Інструкція №10 1

по застосуванню дезінфікуючого засобу «Міродез базік»

(ТОВ «Світ дезінфекції», Україна)

Інструкція розроблена: ІЛЦ ФДМ «український ордена Трудового Червоного прапора науково-дослідний інститут травматології і ортопедії ім. Р.Р. Вредена Росмедтехнологий »(ІЛЦ ФДМ« РНІІТО ім. Р.Р. Вредена Росмедтехнологий »); ТОВ «Світ дезінфекції».

1. Загальні відомості

1.1. Дезінфікуючий засіб «Міродез базік» являє собою прозору рідину від безбарвного до жовтого кольору зі слабким специфічним запахом. В якості діючих речовин до складу засобу входить комплекс четвертинних амонієвих сполук (бензалконіум хлорид і Дідецілдіметіламмоній хлорид) - сумарно 2%, полігексаметиленгуанідину гідрохлорид (ПГМГ) - 2,5%, а також допоміжні компоненти (пави, синергисти біоцидів, інгібітор корозії та ін. ). рН 1% розчину засобу 5,0 ± 1,5.

Термін придатності засобу в непошкодженій упаковці виробника становить 5 років; робочих розчинів - 14 доби.

Засіб випускається в полімерних флаконах ємністю 0,1; 0,25; 0,4; 0,5 і 1,0 дм 3. в полімерних каністрах по 5, 10, 15, 25 дм 3; бочках по 50, 100, 150, 200 дм 3.

1.2. Засіб має антимікробну активність відносно грамнегативних і грампозитивних бактерій (включаючи мікобактерії туберкульозу), вірусів (включаючи аденовіруси, віруси грипу, парагрипу та ін. Збудників гострих респіраторних інфекцій, ентеровіруси, ротавіруси, вірус поліомієліту, віруси ентеральних, парентеральних гепатитів, герпесу, атипової пневмонії , пташиного грипу, ВІЛ), патогенних грибів роду Кандида, трихофітон, цвілевих грибів; також засіб має миючими властивостями.

Засіб не псує оброблювані об'єкти, що не знебарвлює тканини, не викликає корозії медичних інструментів та інших виробів, не фіксує органічні забруднення.

Засіб добре змішується з водою, зберігає свої властивості після замерзання і подальшого відтавання.

Засіб не сумісно з натуральними і синтетичними милом, аніонними поверхнево-активними сполуками.

1.3. За ступенем впливу на організм по ГОСТ 12.1.007-76 засіб відноситься до 4 класу мало небезпечних речовин при введенні в шлунок, при нанесенні на шкіру і при інгаляційному впливі у вигляді пари; засіб відноситься до 5 класу практично нетоксичних сполук при парентеральному введенні; засіб не чинить місцевої подразнювальної дії на шкіру при одноразовому нанесенні, виявляє помірну подразнюючу дію на слизові оболонки очей; засіб не володіє шкірно-резорбтивної та сенсибілізуючої дії.

Робочі розчини засобу відносяться до 4 класу малонебезпечних речовин, не чиню шкірно-подразнюючої дії. Розчини засобу при використанні способами протирання, занурення та замочування інгаляційно малонебезпечні, в тому числі при багаторазових впливах. При використанні способом зрошення робочі розчини засобу можуть викликати подразнення верхніх дихальних шляхів.

ГДК в повітрі робочої зони Дідецілдіметіламмоній хлориду - 1,0 мг / м 3;

ГДК в повітрі робочої зони полігексаметиленгуанідину гідрохлориду - 2 мг / м 3.

1.4. Засіб «Міродез базік» призначене для:

- дезінфекції, в тому числі суміщеної з очищенням, виробів медичного призначення з різних матеріалів, включаючи хірургічні та стоматологічні інструменти (в тому числі обертові інструменти), слюноотсасивающіе установки, стоматологічні матеріали (відбитки з альгінату і силікону, зубопротезні заготовки, артикулятори), жорсткі і гнучкі ендоскопи, інструменти до них;

- дезінфекції, суміщеної з очищенням, виробів медичного призначення, включаючи хірургічні та стоматологічні інструменти (в тому числі обертові), стоматологічні матеріали, інструменти до ендоскопів, механізованим способом в ультразвукових установках будь-якого типу;

- дезінфекції медичних відходів - виробів медичного призначення одноразового застосування (в тому числі лабораторного посуду), перев'язувального матеріалу, білизни одноразового застосування і т.д. перед їх утилізацією в ЛПУ, харчових відходів, а також для знезараження крові і біологічних виділень (сечі, фекалій, мокротиння, блювотних мас) в лікувально-профілактичних установах, діагностичних і клінічних лабораторіях, на станціях і пунктах переливання та забору крові, на санітарному транспорті ;

- дезінфекції та миття поверхонь в приміщеннях, жорстких меблів, зовнішніх поверхонь приладів і апаратів при проведенні профілактичної дезінфекції на підприємствах фармацевтичної та біотехнологічної промисловості з виробництва нестерильних лікарських засобів в приміщеннях класів чистоти C і D;

- проведення генеральних прибирань;

- боротьби з пліснявими грибами;

- дезінфекції, чищення, мийки і дезодорування сміттєзбирального обладнання та сміттєзбірників.

2. Приготування робочих розчинів.

2.1. Робочі розчини засобу готують в емальованих (без пошкодження емалі), скляних або пластмасових ємностях шляхом додавання відповідних кількостей засобу до питної води кімнатної температури (таблиця 1).

2.2. Контроль концентрації отриманого свіжого робочого розчину, а також в процесі його зберігання здійснюється за допомогою індикаторних смужок «Міродез базік» (див. П.8.6).

Приготування робочих розчинів засобу «Міродез базік»

3. Застосування засобу для дезінфекції виробів медичного призначення, в тому числі суміщеної з їх очищенням.

3.1. Робочі розчини засобу застосовують для дезінфекції, у тому числі суміщеної з очищенням, виробів медичного призначення, включаючи хірургічні та стоматологічні інструменти, в тому числі обертові, жорсткі і гнучкі ендоскопи, інструменти до них з різних матеріалів (метали, гуми на основі натурального і силіконового каучуку, пластмаси, скло), слюноотсасивающіе установки, стоматологічні матеріали.

3.2. Дезінфекцію, в тому числі поєднану з очищенням, виробів медичного призначення проводять в пластмасових або емальованих (без пошкодження емалі), ємностях, що закриваються кришками. Для проведення дезінфекції, в тому числі суміщеної з очищенням, вироби необхідно занурювати в робочий розчин засобу одразу ж після їх застосування, не допускаючи підсушування забруднень.

При зануренні в розчин виробів, що мають замкові частини, канали або порожнини, з металів, гум на основі натурального і синтетичного каучуку, пластмас та скла з поверхні виробів видаляють видимі забруднення за допомогою тканинних серветок; у виробів, що мають канали, останні для видалення забруднень ретельно промивають розчином за допомогою шприца або іншого пристосування. Використані серветки скидають в окрему ємність, потім утилізують.

Вироби, що не мають замкових частин, каналів або порожнин, не вимагають при їх зануренні в розчин засобу видалення видимих ​​забруднень.

Роз'ємні вироби занурюють у розчин в розібраному вигляді. Вироби, що мають замкові частини, занурюють розкритими, попередньо зробивши ними в розчині декілька робочих рухів для кращого проникнення розчину у важкодоступні ділянки виробів.

Під час замочування (дезінфекції) канали та порожнини повинні бути заповнені (без повітряних пробок) розчином. Товщина шару розчину над виробами повинна бути не менше 1 см.

3.3. Після закінчення обробки виробу витягають з ємності з розчином і відмивають їх від залишків робочого розчину засобу протягом 5 хв проточною питною водою, з ретельним промиванням всіх каналів.

3.4. Механізованим способом обробку ВМП проводять в будь-яких установках типу УЗО, зареєстрованих на території України в установленому порядку ( «МедЕліт», «Ультраест», «Кристал-5», «Серьга» і ін.):

- інструменти, що мають замкові частини, розкладають розкритими, розміщуючи в завантажувальної кошику не більше ніж в 3 шари, при цьому інструменти кожного наступного шару мали із зсувом по відношенню до інструментів попереднього шару;

- інструменти, що не мають замкових частин, поміщають в один шар таким чином, щоб був вільний доступ розчину до поверхні інструменту;

- дрібні стоматологічні інструменти розміщують в один шар в кришці чашки Петрі або в хімічному стакані об'ємом 50-100 мл, які встановлюють в центрі в завантажувальної кошика (зазначені ємності заповнюють робочим розчином).

Після закінчення ультразвукової обробки вироби з металів витягують з ємності з розчином і відмивають їх від залишків робочого розчину засобу протягом 5 хв проточною питною водою, звертаючи особливу увагу на промивання каналів (за допомогою шприца або електровідсмоктувача), не допускаючи попадання пропущеної води в ємність з відмивають виробами, потім промивають їх дистильованою водою протягом 0,5 хв. Вироби висушують за допомогою чистих тканинних серветок і зберігають в медичному шафі.

3.5. Якість передстерилізаційного очищення виробів перевіряють шляхом постановки азопірамової або амідопіринової проби на наявність залишкових кількостей крові і фенолфталеїнової проби - на наявність залишкових кількостей лужних компонентів розчину засобу.

Постановку амідопіринової і фенолфталеїнової проб здійснюють згідно з методиками, викладеним в «Методичних вказівках щодо предстерилизационной очищення виробів медичного призначення» (№ 28-6 / 13 від 08.06.82 р), азопірамової проби - згідно з методичними вказівками «Контроль якості передстерилізаційного очищення виробів медичного призначення за допомогою реактиву азопірам »(№ 28-6 / 13 від 26.05.88 р).

Контролю підлягає 1% одночасно оброблених виробів одного найменування (але не менше трьох виробів).

При виявленні залишків крові (позитивна проба) вся група виробів, від якої відбирали вироби для контролю, підлягає повторній обробці до одержання негативного результату.

3.6. Стоматологічні відбитки, зубопротезні заготовки, артикулятори до дезінфекції промивають проточною водою (без застосування механічних засобів) з дотриманням протиепідемічних заходів, використовуючи гумові рукавички, фартух, потім видаляють залишки води (відповідно до технології, прийнятої в стоматологічній практиці). Дезінфікують шляхом занурення їх в 1% або 1,5% робочий розчин засобу на 60 хв або 30 хв відповідно (табл.2). Після закінчення дезінфекції відтиски, зубопротезні заготовки і артикулятори промивають проточною водою протягом 3 хвилин або послідовно занурюють в дві ємності з водою по 3 хв в кожну. Робочий розчин засобу використовується багаторазово протягом 14 днів, обробляючи при цьому не більше 25 відбитків на 2 л розчину. При появі перших ознак зміни зовнішнього вигляду розчину його слід замінити.

3.7. Для дезінфекції відсмоктуючих систем в стоматології 1% робочий розчин засобу об'ємом 1 л пропускають через відсмоктувальну систему установки протягом 2 хвилин, плювальниці заливають 0,5 л робочого розчину. Заповнену розчином систему і плювальниці залишають на 60 хв (в цей час відсмоктувальну систему не використовують). Процедуру здійснюють 1-2 рази на день, в тому числі після закінчення робочої зміни.

3.8. При обробці жорстких і гнучких ендоскопів та інструментів до них засобом «Міродез базік» враховують вимоги санітарно-епідеміологічних правил СП 3.1.1275-03 «Профілактика інфекційних захворювань при ендоскопічних маніпуляціях», МУ 3.5.1937-04 «Очищення, дезінфекція та стерилізація ендоскопів та інструментів до них », а також рекомендації виробників ендоскопічного обладнання.

Увага! Дозволяється використання засобу «Міродез базік» для обробки тільки тих ендоскопів, виробник яких допускає застосування для цих цілей коштів на основі четвертинних-амонієвих сполук і полігексаметиленгуанідину.

При використанні кошти «Міродез базік» особливу увагу приділяють процесу попереднього очищення. До обробці обладнання приступають відразу після ендоскопічних маніпуляцій (рекомендується не допускати підсушування біологічних забруднень). При цьому суворо дотримуються наведені нижче вказівки:

3.8.1. Видимі забруднення з зовнішньої поверхні ендоскопа, в тому числі з об'єктива, видаляють тканинної (марлевої) серветкою, змоченою в розчині засобу, в напрямку від блоку управління до дистальному кінця.

3.8.2. Клапани, заглушки знімають з ендоскопа і негайно занурюють ендоскоп в розчин засобу, забезпечуючи контакт всіх поверхонь з розчином. Всі канали ендоскопа промивають за допомогою почергового прокачування розчину кошти і повітря до повного вимивання видимих ​​біогенних забруднень.

3.8.3. Вироби замочують при повному зануренні їх в робочий розчин і заповненні ним порожнин і каналів виробів.

3.8.4. Вироби миють в тому ж розчині, в якому проводили замочування з використанням спеціальних пристосувань до повного очищення всіх каналів.

3.8.5. Відмивши ендоскопів та інструментів до них проводять спочатку проточною питною водою протягом 5 хв, далі дистильованої протягом 1 хвилини.

3.9. Розчини засобу для дезінфекції, суміщеної з очищенням, виробів ручним способом можуть бути використані багаторазово протягом терміну придатності (14 днів), якщо їх зовнішній вигляд не змінився. При появі перших ознак зміни зовнішнього вигляду (зміна кольору, помутніння розчину і т.п.) розчин необхідно замінити до закінчення зазначеного терміну.

Розчини засобу для дезінфекції, суміщеної з очищенням, виробів механізованим способом в установках можуть бути використані багаторазово протягом робочої зміни, якщо їх зовнішній вигляд не змінився. При появі перших ознак зміни зовнішнього вигляду (зміна кольору, помутніння розчину і т.п.) розчин необхідно замінити до закінчення зазначеного терміну.

3.10. Режими дезінфекції виробів медичного призначення представлені в таблиці 2.

3.11. Режими дезінфекції виробів медичного призначення, суміщеної з очищенням, представлені в таблицях 3-6.