Нифуроксазид Ріхтер, gedeon richter інструкція із застосування, опис препарату

Фармакологічні властивості

фармакодинамика. Нифуроксазид - кишковий антисептик, похідне 5-нітрофурану; активний відносно більшості збудників кишкових інфекцій (в тому числі штамів-мутантів, стійких до інших протимікробних засобів). Виявляє локальне антибактеріальну дію в просвіті кишки відносно деяких видів грампозитивних бактерій із сімейства Staphylococcus і деяких видів грамнегативних бактерій із сімейства Enterobacteriaceae. видів Yersinia spp. Escherichia spp. Citrobacter spp. Enterobacter spp. Klebsiella spp. Salmonella spp.
Нифуроксазид не проявляє антибактеріальної дії на бактерії видів Proteus vulgaris, Proteus mirabilis і Pseudomonas aeruginosa.
Передбачається, що препарат пригнічує активність дегідрогеназ і порушує синтез білків у патогенних бактеріях. У среднетерапевтических дозах володіє бактеріостатичну активність, а в більш високих - впливає бактерицидно. Результат виражається з перших годин прийому. У терапевтичних дозах практично не порушує рівноваги сапрофітної бактеріальної флори товстого кишечника; не викликає розвитку резистентних штамів патогенних мікроорганізмів і перехресної стійкості бактерій до інших протимікробних засобів, що дозволяє при необхідності в разі генералізованих інфекцій призначати його в комплексній терапії із системними антибактеріальними ліками. При кишкових інфекціях вірусного генезу попереджає розвиток бактеріальної суперінфекції. Ефективність ліків не залежить від рН в просвіті кишки.
Фармакокінетика. Після перорального прийому практично не всмоктується в шлунково-кишковому тракті, створюючи високу концентрацію діючої речовини в кишечнику. Завдяки фармакокинетическим особливостям препарат виявляє виключно ентеральну антисептичну дію, не володіє системної антибактеріальної активності, не спричинює загальнотоксичних ефектів; виводиться з організму в незміненому вигляді з калом.

Склад і форма випуску

табл. п / о 100 мг, № 24

Допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний, крохмаль картопляний, желатин, тальк, магнію стеарат, гіпромелоза, поліетиленгліколь, хіноліновий жовтий Е 104, титану діоксид (Е171).

сусп. д / перорал. прим. 220 мг / 5 мл фл. 90 мл, з мірної ложкою, № 1

Допоміжні речовини: карбомер 934, сахароза, натрію гідроксид, кислота лимонна моногідрат, симетикон, метилпарабен, есенція бананова, вода очищена.

гостра і та хронічна діарея інфекційного генезу.

застосування

таблетки
Дорослим і дітям віком старше 7 років призначають по 2 таблетки 4 рази на добу (через кожні 6 ч). Препарат приймають внутрішньо, запиваючи невеликою кількістю води, незалежно від прийому їжі. Тривалість курсу лікування - не більше 7 днів.
Під час лікування гострої діареї обов'язковим вважається постійне пероральне або в / в заповнення дефіциту рідини в організмі в залежності від загального стану пацієнта.
суспензія
Препарат приймають всередину. Перед застосуванням пляшку з суспензією потрібно ретельно збовтати. Для дозування використовую подвійну мірну ложку (вкладена в упаковку) на 2,5 мл (менша мірна ложка) або на 5 мл (велика мірна ложка). 1 менша мірна ложка на 2,5 мл містить 110 мг ніфуроксазиду; 1 велика мірна ложка на 5 мл містить 220 мг ніфуроксазиду.
Дозування для дітей віком до 7 років: у віці 1-6 місяців - по 2,5 мл (1 менша мірна ложка) 2-3 рази на добу; від 6 місяців до 2 років - по 2,5 мл (1 менша мірна ложка) 4 рази на добу; 2-7 років - по 5 мл (1 більша мірна ложка) 3 рази на добу.
Дозування для дітей віком старше 7 років і дорослих: дітям у віці старше 7 років і дорослим - по 5 мл (1 більша мірна ложка) 4 рази на добу; дітям старше 7 років можливо використовувати Нифуроксазид Ріхтер таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг.
Препарат предлогается приймати через рівні проміжки часу, незалежно від прийому їжі. Курс лікування - 5-7 днів. Під час лікування гострої діареї потрібно постійне пероральне або в / в заповнення дефіциту рідини в організмі в залежності від загального стану пацієнта.

Протипоказання

гіперчутливість до ніфуроксазиду і до інших похідних нітрофурану або до будь-якого з допоміжних речовин; Нифуроксазид Ріхтер, таблетки 100 мг, використовують у дітей у віці старше 7 років, у дітей до 7 років використовують препарат у формі суспензії; для суспензії також - спадкова непереносимість галактози, дефіцит лактази Лаппа або мальабсорбція глюкози-галактози; дитячий вік до 1 міс.

Побічні ефекти

зрідка можуть виникнути порушення з боку органів і систем.
Збоку крові та лімфатичної системи: в поодиноких випадках - гранулоцитопенія.
Збоку шлунково-кишкового тракту: індивідуальні випадки гіперчутливості до ніфуроксазиду проявляються транзиторною болем в животі, нудотою, блювотою і загостренням діареї. У разі виникнення таких симптомів незначної інтенсивності немає необхідності у використанні спеціальної терапії або припинення застосування ніфуроксазиду, так як симптоми швидко зникають. Якщо загострення виражене, слід припинити прийом ніфуроксазиду. Надалі хворому не слід приймати нифуроксазид і інші похідні нітрофурану.
Збоку шкіри і підшкірної клітковини: рідко виникають реакції у вигляді шкірного висипу, свербежу. В поодиноких випадках - пустульоз (у пацієнта похилого віку), стійка папульозна кропив'янка (при наявності контактної алергії до ніфуроксазиду).
Реакції гіперчутливості: в поодиноких випадках спостерігався кропив'янку, задишку - стану, що вимагають відміни ліки.

особливі вказівки

до призначення Ніфуроксазиду Ріхтер в формі пероральної суспензії у дітей грудного віку потрібно виключити вроджений дефіцит ферментів, що розщеплюють сахарозу.
Нифуроксазид НЕ предлогается приймати більше 7 днів. У випадку подальшого діареї більше 3 днів з початку лікування, вимагає від нас посиленої діагностика з метою визначення причини розвитку симптомів. Може виникнути необхідність у антибіотикотерапії.
Препарат не прописують в ролі монотерапії для лікування кишкових інфекцій, ускладнених септицемією. У разі тяжкої інвазивної діареї слід призначити антибіотик, тому що ніфуроксазид не всмоктується в шлунково-кишковому тракті.
У разі виникнення реакції гіперчутливості (задишка, шкірні висипання, свербіж) належить припинити прийом ліків.
Під час лікування слід дотримуватися певної дієти: виключити соки, сирі овочі і фрукти, гострі і важкі для травлення продукти.
Консервант метилпарабен (Е218) може бути причиною алергічної реакції сповільненого типу.
Препарат містить сахарозу, що слід враховувати при його використанні у хворих на цукровий діабет.
Під час лікування Ніфуроксазидом заборонено вживати алкогольні напої через можливість розвитку дисульфірамоподібних реакцій, які проявляються загостренням діареї, блюванням, болем у животі, гіперемією шкіри, відчуттям жару, шумом у вухах, утрудненим диханням, тахікардією, відчуттям страху.
Використання в період вагітності та годування груддю
Період вагітності. Відсутні клінічні дані, що стосуються застосування ніфуроксазиду в період вагітності. Дослідження на тваринах не показують ні прямого, ні непрямого впливу на перебіг вагітності, розвиток ембріона або плода, перебіг пологів. Лікарю слід ретельно оцінити співвідношення користь / ризик при призначенні ніфуроксазиду в період вагітності.
Період годування груддю. Відомо, що ніфуроксазид не всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Незважаючи на те в зв'язку з відсутністю достатніх клінічних даних слід дотримуватися обережності, призначаючи ніфуроксазид жінкам, які годують груддю.
Діти. Нифуроксазид Ріхтер, таблетки по 100 мг, використовують у дітей у віці старше 7 років. У дітей віком до 7 років використовують препарат у формі суспензії. У формі суспензії препарат не прописують дітям у віці до 1 міс.
Можливість впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Нифуроксазид не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

взаємодії

належить уникати одночасного (в один і той же час) прийому інших пероральних лікарських засобів (в тому числі сорбентів) через сильні адсорбційні властивості ніфуроксазиду.
Під час лікування Ніфуроксазидом заборонено вживати алкогольні напої через можливість розвитку дисульфірамоподібної реакції, яка виражається загостренням діареї, блюванням, болем у животі.

Передозування

симптоми передозування невідомі. У разі передозування предлогается промивання шлунка і симптоматичне лікування.

Умови зберігання

при температурі не вище 25 ° С.