Ліки гідрокортизон-Ріхтер - інструкція із застосування, відгуки

Допоміжні речовини: пропілпарагідроксибензоат, метилпарагідроксибензоат, натрію хлорид, натрію фосфат, натрію дигідрофосфат, повідон, полісорбат 80, N, N-диметилацетамід, вода д / і.

5 мл - флакони безбарвного скла (1) - пачки картонні.

ГКС для ін'єкцій - депо-форма

Гідрокортизон - ГЛЮКОКОРТИКОСТЕРОЇДНИЙ засіб, має протизапальну дію. Гальмує вивільнення цитокінів (інтерлейкінів та інтерферону) з лімфоцитів і макрофагів, пригнічує вивільнення еозинофілами медіаторів запалення, знижує інтенсивність метаболізму арахідонової кислоти і синтез простагландинів. Активує стероїдні рецептори, індукує утворення ліпокортинів, що мають протинабрякову активність. Зменшує запальну клітинну інфільтрацію, перешкоджає міграції лейкоцитів і лімфоцитів в місці запалення. У великих дозах гальмує розвиток лімфоїдної і сполучної тканини. Зменшуючи кількість огрядних клітин, знижує утворення гіалуронової кислоти; пригнічує гіалуронідазу, сприяє зниженню проникності капілярів.

Призначений для в / м, внутрішньо-і навколосуглобових введення, з метою надання системного або місцевого протизапального, а також протиалергічну дію. При внутрішньосуглобове введення лікувальний ефект настає протягом 6-24 год і триває кілька днів або тижнів.

Лідокаїн - місцевоанестезуючу засіб з мембраностабилизирующим ефектом, в короткий термін має знеболюючу дію.

При внутрішньосуглобове і навколосуглобових введенні гідрокортизон проникає в системний кровотік. Зв'язок з білком> 90%. Метаболізується в печінці в тетрагідрокортізон і тетрагідрокортізол, які виводяться нирками в кон'югованої формі. Проникає через плацентарний бар'єр.

Абсорбція ГКС після внутрішньосуглобового введення або введення в м'які тканини повільна.

Після в / м введення суспензія абсорбується повільно, що забезпечує пролонговану дію.

Лідокаїн добре всмоктується зі слизових оболонок і пошкодженої поверхні шкіри, володіє високою спорідненістю з білками плазми. Метаболізується, головним чином, в печінці. T1 / 2 1-2 ч. Проникає в грудне молоко і через плацентарний і гематоенцефалічний бар'єри.

- ревматичні захворювання, що супроводжуються артритами, в т.ч. остеоартроз при наявності синовіту (за винятком туберкульозного, гонорейного, гнійного та інших інфекційних артритів);

- ревматоїдний артрит;

- плечолопатковий періартрит;

- інфікований суглоб;

- синдром Іценко-Кушинга;

- схильність до тромбоутворення;

- I триместр вагітності;

- системна інфекція без специфічного лікування;

- захворювання ахіллового сухожилля;

- підвищена чутливість до компонентів препарату.

Внутрішньосуглобове введення протипоказано при:

- перенесеної артропластике;

- патологічної кровоточивості (ендогенної або викликаної антикоагулянтами);

- внутрішньосуглобове переломі кісток;

- інфекційному (септичному) артриті і періартрікулярних інфекції (в т.ч. в анамнезі);

- Загалом інфекційному захворюванні;

- вираженому навколосуглобових остеопороз;

- остеоартрозі без синовіту (т.зв. "сухий" суглоб);

- нестабільному суглобі;

- асептичному некрозі формують суглоб епіфізів кісток;

- вираженою кістковоїдеструкції і деформації суглоба (значне звуження суглобової щілини, анкілоз).

З обережністю: виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, простий герпес, простий герпес очі (можливість перфорації рогівки ока), артеріальна гіпертензія, цукровий діабет в т.ч. в сімейному анамнезі, остеопороз (в постменопаузі ризик остеопорозу зростає), хронічні психотичні реакції, туберкульоз в анамнезі, глаукома, стероїдна міопатія, епілепсія, кір, хронічна серцева недостатність, похилий вік (> 65 років), вагітність (I-III тр.) , період лактації.

Вагітним в I триместрі призначення препарату протипоказано через відсутність достатніх даних з безпеки препарату в даній групі, в більш пізні терміни - можливо лише після ретельного зважування передбачуваної користі для матері і потенційного ризику для плода (ймовірність формування розщепленого неба і внутрішньоматкових порушень мала). У II-III триместрах вагітності призначають з обережністю. Діти, матері яких отримували гідрокортизон під час вагітності, підлягають ретельному спостереженню з метою виявлення ознак надниркової недостатності.

Застосування препарату в період лактації може призвести до порушення функції надниркових залоз і розвитку грудних дітей, тому що глюкокортикостероїди і лідокаїн проникають в грудне молоко.

Інтра- і периартикулярно. В один день можна вводити не більше, ніж в 3 суглоба. Повторне введення ін'єкції можливо при дотриманні 3-тижневого інтервалу. Введення безпосередньо в суглоб може мати несприятливий вплив на гиаліновий хрящ, тому один і той же суглоб можна лікувати не більше 3 разів на рік.

При тендините ін'єкцію слід вводити в піхву сухожилля - безпосередньо в сухожилля вводити не можна. Неприпустимо для системного лікування і для лікування ахіллового сухожилля.

Дорослим: в залежності від величини суглоба і тяжкості захворювання, 5-50 мг інтра- і периартикулярно. В / м дорослим препарат вводять глибоко в сідничний м'яз у дозі 125-250 мг / сут.

Дітям: 5-30 мг / сут, розділивши на кілька доз. Разова доза при періартікулярний введенні дітям у віці від 3 місяців до 1 року. 25 мг, від 1 року до 6 років. 25-50 мг, від 6 до 14 років. 50-75 мг.

У літніх хворих ризик розвитку побічних реакцій вище.

Побічні реакції, перш за все, виникають у місці введення ін'єкції, частіше за все, у вигляді набряку тканин і болю, спонтанно зникають через кілька годин. Крім того, можливі уповільнене загоєння ран, атрофія шкіри, стриї, акнеподібних висип, свербіж, фолікуліт, гірсутизм, гіпопігментація, подразнення шкіри, суха, стоншена і чутлива шкіра, телеангіектазії.

При тривалому лікуванні і застосуванні великих доз глюкокортикоїдів і лідокаїну можливий розвиток системних побічних ефектів.

З боку ендокринної системи: зниження толерантності до глюкози і збільшення потреби в цукрознижуючих препаратів, маніфестація латентного діабету, стероїдний цукровий діабет. При тривалому лікуванні - пригнічення функції надниркових залоз, синдром Іценко-Кушинга, затримка росту у дітей та підлітків.

З боку травної системи: нудота, блювання, панкреатит, виразкова хвороба, езофагіт, кровотечі та перфорація ШКТ, підвищення апетиту, метеоризм, гикавка, в рідкісних випадках - підвищення активності печінкових трансаміназ і лужної фосфатази.

З боку серцево-судинної системи: при значній абсорбції лідокаїн може викликати порушення проведення в серці і периферичну вазодилатацію; при великих дозах гідрокортизону: підвищення артеріального тиску, гіпокаліємія і властиві для неї зміни ЕКГ, тромбоемболія, серцева недостатність.

З боку нервової системи: безсоння, дратівливість, неспокій, збудження, ейфорія, епілептиформні судоми, психічні розлади, делірій, дезорієнтація, галюцинації, маніакально-депресивний психоз, депресія, параноя, підвищення внутрішньочерепного тиску з набряком соска зорового нерва, запаморочення, псевдоопухоль мозочка, головний біль.

З боку обміну речовин: підвищене виведення калію, гіпокаліємія, збільшення маси тіла, негативний азотистий баланс, посилене потовиділення.

З боку органу зору: виразка рогівки, задня капсулярна катаракта (більш імовірна у дітей), підвищення внутрішньоочного тиску з можливим ушкодженням зорового нерва, вторинні бактеріальні грибкові та вірусні інфекції очей, трофічні зміни рогівки, екзофтальм, глаукома.

З боку кістково-м'язової системи: уповільнення зростання і процесів окостеніння у дітей (передчасне закриття епіфізарних зон зростання), остеопороз, дуже рідко - патологічні переломи кісток, асептичний некроз головки плечової і стегнової кістки, розрив сухожиль і м'язів, стероїдна міопатія, зниження м'язової маси , артралгії.

Ефекти, обумовлені мінералокортикоїдної активністю препарату: затримка рідини і натрію з утворенням набряків, гіпернатріємія, гіпокаліємічний синдром (гіпокаліємія, аритмія, біль у м'язах, спазм м'язів, підвищена слабкість, стомлюваність), гіпокаліємічний алкалоз.

З боку імунної системи: опортуністичні інфекції, загострення латентного туберкульозу, реакції підвищеної чутливості; місцеві та генералізовані: шкірний висип, свербіж, анафілатіческій шок, уповільнене загоєння ран, схильність до розвитку піодермії та кандидозів, загострення інфекцій, особливо при вакцинації і одночасному лікуванні імуносупресивними засобами.

Дерматологічні реакції: петехії, екхімози, гіпер- і гіпопігментація, стероїдні вугри, стриї, атрофія шкіри і підшкірної клітковини в місці введення ін'єкції (особливо небезпечно введення в дельтоподібний м'яз), фолікуліт, гірсутизм, гіпопігментація, роздратування, телеангіектазії.

Інші: погане самопочуття, синдром відміни (висока температура тіла, біль у м'язах, біль у суглобах, надниркових залоз), лейкоцитурія, лейкоцитоз.

Місцеві реакції: посилення болю в суглобі при введенні в суглоб, набряк тканин, печіння, оніміння, парестезії в місці введення, рідко - некроз навколишніх тканин, утворення рубців в місці ін'єкції.

Залежно від дози ГКС і лідокаїну можлива поява як місцевих, так і системних симптомів.

Специфічного антидоту немає. Проводять симптоматичне лікування.

При хворобі Аддісона одночасне призначення з барбітуратами може спровокувати криз. Підвищує токсичність серцевих глікозидів (проаритмогенну дію гіпокаліємії).

Знижує гіпотензивний ефект антигіпертензивних препаратів. Прискорює виведення ацетилсаліцилової кислоти, знижуючи її концентрацію в крові.

При скасуванні гідрокортизону концентрація саліцилатів у крові може зростати і привести до розвитку побічних реакцій. Обидва препарати мають ульцерогенної ефектом, одночасне застосування їх може підвищити ризик виразки і кровотечі.

Вакцинація живими противірусними вакцинами і проведення інших видів імунізації під час лікування гідрокортизоном сприяє активації вірусів і розвитку інфекцій.

Збільшує метаболізм ізоніазиду, мексилетину, особливо у хворих - швидких ацетиляторів, знижуючи плазмові концентрації цих лікарських засобів.

Підсилює гепатотоксична дія парацетамолу, тому що індукує ферменти печінки і утворення токсичного метаболіту парацетамолу.

Гіпокаліємія, спричинена ГКС, підсилює виразність і тривалість м'язової блокади міорелаксантів.

Високі дози гідрокортизону знижують ефект соматотропіну.

Знижує ефективність оральних гіпоглікемічних засобів, може знадобитися коригування дози.

Знижує або підсилює дію антикоагулянтних препаратів.

Ергокальциферол та паратгормон перешкоджають розвитку глюкокортикостероидной остеопатії.

Знижує концентрацію празиквантель в крові.

Циклоспорин пригнічує метаболізм гідрокортизону.

Кетоконазол знижує кліренс і збільшує токсичність гідрокортизону.

Діуретики, інгібітори карбоангідрази, амфотерицин В, теофілін та інші ГКС збільшують ризик розвитку гіпокаліємії.

НАТРІЙ лікарські засоби сприяють утворенню набряків і підвищення артеріального тиску.

НПЗЗ та етанол сприяють виразки слизової оболонки шлунково-кишкового тракту і розвитку кровотеч. При лікуванні артриту гидрокортизоном в комбінації з НПЗЗ слід знизити дозу гідрокортизону щоб уникнути адитивного терапевтичного ефекту.

Індометацин, витісняючи гідрокортизон із зв'язку з білками, сприяє розвитку побічних реакцій останнього.

Амфотерицин В та інгібітори карбоангідрази збільшують ризик розвитку остеопорозу.

Фенітоїн, барбітурати, ефедрин, теофілін, фенілбутазон, рифампіцин та інші індуктори мікросомальних ензимів печінки знижують дію гідрокортизону, услівая його метаболізм.

При одночасному застосуванні Мітотан і інших інгібіторів кори надниркових залоз може знадобитися збільшення дози гідрокортизону.

Лікарські препарати - гормони щитовидної залози підвищують кліренс гідрокортизону.

Імуносупресивні засоби підвищують ризик розвитку інфекцій, лімфоми і лімфопроліферативних процесів, обумовлених вірусом Епштейн-Барра.

Естрогени, включаючи пероральні естрогеносодержащіе контрацептивні засоби, знижують кліренс гідрокортизону, подовжуючи період напіввиведення і посилюючи терапевтичні та токсичні ефекти останнього.

Одночасне застосування з іншими стероїдними гормональними засобами (андрогенами, естрогенами, анаболиками, пероральними контрацептивами) сприяє розвитку вугрів і гірсутизму.

Не рекомендується застосовувати трициклічніантидепресанти для лікування депресії, викликаної гидрокортизоном, тому що вони можуть погіршити перебіг депресії.

Одночасний прийом з М-холіноблокатори, в т.ч. антигістамінними засобами, трициклічними антидепресантами і нітратами, сприяє підвищенню внутрішньоочного тиску.

Дія ГКС слабшає при одночасному прийомі з міфепристоном.

Ін'єкція вводиться при дотриманні правил асептики щоб уникнути розвитку бактеріального зараження.

Під час лікування будь-яка вакцинація протипоказана, тому що під час лікування ГКС, особливо у великих дозах, може призвести до недостатнього синтезу антитіл.

Необхідний контроль артеріального тиску, вимірювання рівня глікемії, згортання крові, контроль сечі і калу.

Відносна недостатність надниркових залоз, що виникає після закінчення дії ГКС, може персистувати протягом декількох місяців після відміни препарату, тому в стані підвищеного стресу слід відновити гормональну терапію з одночасним призначенням мінералокортикостероїдів і солей.

Діти, матері яких отримували гідрокортизон під час вагітності, підлягають ретельному спостереженню з метою виявлення ознак надниркової недостатності.

При латентній формі туберкульозу і в період віражу туберкулінових проб необхідний ретельний контроль стану хворого і, в разі необхідності, проведення хіміопрофілактики.

ГКС сповільнюють ріст і розвиток дітей і підлітків. Рекомендується призначати препарат в найменших терапевтичних дозах і, по можливості, протягом найменш короткого терміну.

зберігати в оригінальній упаковка при температурі 15-30 ° С в захищеному від світла та недоступному для дітей місці.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

GEDEON RICHTER Ltd.

Гідрокортизон-РІХТЕР Інструкція
Суспензія для ін'єкцій

сусп. д / ін'єкцій. 125 мг + 25 мг / 5 мл: фл. 1 шт.

Суспензія для ін'єкцій білого або майже білого кольору, з характерним запахом.

Холодні руки і ноги: індивідуальна особливість або тривожна ознака