Гідрокортизон-Ріхтер інструкція із застосування, аналоги, склад, показання

Самолікування може бути шкідливим для вашого здоров'я.
Необхідно проконсультуватися з лікарем, а також ознайомитися з інструкцією перед застосуванням.

Пропив парагідроксибензоат, метил парагідроксибензоат, натрію хлорид, динатрію фосфату додекагідрат, натрію дігідрогенфосфата дигідрат, повідон, полісорбат 80, N.N-диметил ацетамид, вода для ін'єкцій.

Фармакологічна дія

Гідрокортизон - це протизапальний глюкокортикоид помірної дії. Лідокаїн - це мембраностабилизирующее, місцево чинне болезаспокійливий засіб. За короткий час втамовує біль.

Фармакокінетика

З суспензією для ін'єкцій фармакокинетические випробування не проводилися. Місцево застосований гідрокортизон може всмоктуватися і проявляти системну дію. Більше 90% гідрокортизону зв'язується з білками плазми крові. Він проходить через плацентарний бар'єр. Гідрокортизон піддається метаболізму в печінці в форми тетрагідрокортізон і тетрагідрокортізол. Ці метаболіти виділяються з сечею в кон'югованій формі.

У репродуктивних випробуваннях на тваринах було виявлено фетотоксіческое дію гідрокортизону, а також були виявлені вади розвитку (вовча паща), а також значне затримка в рості, розвитку нащадків.

Незважаючи на те, що в гуманної практиці подібних явищ не виявили, при тривалому застосуванні гідрокортизону може збільшуватися ризик затримки внутрішньоутробного розвитку плода.

Лідокаїн швидко всмоктується зі слизових оболонок і з ураженої поверхні шкіри. Він у великій мірі зв'язується з білками плазми крові. Час напіввиведення 1-2 години. Лідокаїн метаболізується в основному в печінці. Він проходить через плаценту, через гематоенцефалічний бар'єр, виділяється в материнське молоко.

Показання до застосування

Остеоартрити, що зачіпають трохи суглобів, моноартрози деяких суглобів (коліно, лікоть, стегно), артрити ревматичної або іншої етіології (за винятком туберкульозних і гонорейних артритів), періартрити (зокрема плечолопаткового суглоба), бурсит, епікондиліт, тендовагініт. Препарат показаний для введення перед оперативним втручанням на анкілоідних (окостенілих) суглобах, далі для місцевого доповнення загальної кортикостероїдної терапії.

Протипоказання

Надчутливість до будь-якого інгредієнта препарату; інфікований суглоб; перший триместр вагітності; наявність синдрому Кушинга; схильність до тромбоемболічних захворювань, системне інфекційне захворювання без цілеспрямованої терапії; лікування ахіллового сухожилля.

Вагітність і період лактації

Застосування місцевих кортикостероїдів вагітним тваринам доведено викликало ураження плода (напр. Поява вовчої пащі, порушення внутрішньоматкового розвитку).

Немає даних про безпеку застосування цих препаратів під час вагітності, тому в першому триместрі вагітності застосовувати не можна, після цього препарат можна застосовувати після ретельного зважування переваги / ризику прийому. Є мала можливість появи вовчої пащі чи вади розвитку.

Як кортикостероид, так і лідокаїн виділяється в материнське молоко, таким чином, кортикостероид може впливати на роботу надниркових залоз дитини і викликати затримку в рості.

Спосіб застосування та дози

Дорослим: в залежності від розміру суглоба і від тяжкості захворювання 5-50 мг внутрішньо, або периартикулярно.

Дітям: 5-30 мг на добу, розділивши на кілька раз.

Літнім: У літньому віці побічні явища кортикостероїдної терапії можуть проявлятися інтенсивніше.

Протягом 24 годин можна проводити укол не більше ніж трьох суглобів. Курс терапії можна проводити з тритижневими інтервалами. При введенні препарату внутрисуставно, гідрокортизон може мати негативний вплив на гиаліновий хрящ, тому в межах одного року один суглоб можна лікувати не більше трьох разів. Препарат не можна вводити безпосередньо в сухожилля, тому при тендините препарат треба вводити в сухожильну піхву. Препарат не можна застосовувати для лікування ахіллового сухожилля. Препарат не можна застосовувати для системного лікування (для лікування всього організму).

Побічна дія

Подібно до інших, місцево застосовуваним внутрішньосуглобовим стероїдних препаратів, побічні явища зустрічаються у вигляді набухання і болі в першу чергу в місці уколу. Зазвичай, ці явища через кілька годин після введення препарату спонтанно проходять. Можуть з'являтися інші шкірні ознаки: уповільнення загоєння рани, атрофія шкіри, смуги, вугри, свербіж шкіри, фолікуліт, гірсутизм, гіпопігментація, ирритация, висихання, потоншення і чутливість шкіри, а також розширення шкірних капілярів.

Особливо при введенні препарату у великій дозі, тривалий час треба зважати на системними діями кортикостероида і лідокаїну:

Ендокринна система і обмін речовин

Може зустрічатися пригнічення функції надниркових залоз, особливо при тривалому застосуванні або при застосуванні великих доз. У зв'язку з катаболизмом білків може спостерігатися негативний баланс азоту. Погіршується переносимість вуглеводів, і підвищується потреба в протидіабетичні препарати.

Обмін води і електролітів

Можуть спостерігатися затримка натрію і води в організмі, втрата калію, гіпокаліємічний алкалоз, гіпертонія і серцева недостатність.

Кортикостероїди можуть викликати остеопороз і можуть гальмувати ріст дитини. Може сформуватися стероидная міопатія і асептичний некроз.

Можуть з'являтися виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки з кровотечею та з перфорацією, шлункова кровотеча, панкреатит, езофагіт.

Центральна нервова система

Може спостерігатися підвищення внутрішньочерепного тиску, з набряком соска зорового нерва (симптом застійного соска), конвульсії, запаморочення, головний біль, безсоння, психічні розлади.

Може зустрічатися виразка рогівки, підвищений внутрішньоочний тиск, глаукома, екзофтальм. У дитячому віці, можливість катаракти більше.

Якщо введений місцево лідокаїн розсмоктується, може викликати порушення провідності або розширення периферичних судин.

Можуть з'являтися опортуністичні зараження, загострення латентного туберкульозу, лейкоцитоз, надчутливість, тромбоемболії, підвищення апетиту, нудота, погане самопочуття.

Можливі ознаки при завершенні курсу терапії кортикостероїдами Підвищення температури, міалгії, артралгії, недостатність кори надниркових залоз.

Передозування

Передозування може проявлятися в місцевих і системних ознаках, в залежності від кількості кортикостероїду та лідокаїну потрапив в організм.

Специфічного антидоту немає, пропонується симптоматична терапія.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Хворим із захворюванням Аддісона не можна призначати препарат разом з барбітуратами через можливість утворення кризового стану.

Кортикостероїди можна приймати з обережністю:

- з барбітуратами, з фенілбутазоном, з фенітоїном і рифампіцином (ефективність кортикостероїдів знижується);

- з пероральними протидіабетичними засобами (через зниження ефективності може стати необхідним збільшення дози протидіабетичних засобів);

- з антикоагулянтами (може змінюватися антикоагулянтну дію: може посилюватися або послаблюватися);

- з саліцилатами (після завершення кортикостероїдної терапії рівень саліцилатів в крові може збільшуватися, викликаючи інтоксикацію; обидва препарати є ульцерогенної, тому при їх спільному застосуванні може збільшуватися ризик шлунково-кишкової кровотечі, або появи виразок);

- з амфотерицином, з діуретиками, з теофіліном, з дигоксином, з серцевими глікозидами (збільшується ризик гіпокаліємії);

- з пероральними контрацептивними засобами (збільшується концентрація кортикостероїдів в крові);

- з антигіпертензивними засобами (кортикостероїди діють проти антигіпертензивних засобів);

- з міфепристоном (знижується ефективність кортикостероїдів).

особливості застосування

Внутрішньосуглобово введений кортикостероїд може збільшити можливість відновлення запальних процесів. З введенням препарату можна викликати бактеріальне зараження суглоба, тому препарат можна вводити тільки в асептичних умовах.

Активну імунізацію можна проводити під час терапії кортикостероїдами (особливо при введенні великих доз кортикостероїдів), через підвищення можливості неврологічних ускладнень у зв'язку з відсутністю вироблення антитіл. Під час терапії кортикостероїдами може знижуватися опірність організму, може знизитися здатність організму до локалізації заражених ділянок тіла. Введення загальноприйнятих і великих доз кортикостероїдів може викликати підвищення артеріального тиску, може посилити затримку натрію і води в організмі з форсованим виділенням калію з організму. Всі кортикостероїди підсилюють виділення кальцію з організму. При наявності латентного туберкульозу, препарат можна вводити із застосуванням протитуберкульозних засобів. При наявності системного зараження, препарат можна вводити тільки при своєрідною терапії (напр. Антибіотик, противірусні засоби). Під час курсу терапії кортикостероїдами доцільно заново визначити терапевтичну дозу пероральних протидіабетичних засобів і антикоагулянтів. При одночасному застосуванні кортикостероїдів з сечогінними засобами, необхідно строго стежити за обміном електролітів (відшкодування калію). При тривалому застосуванні гідрокортизону, для попередження гіпокаліємії, може стати необхідним відшкодування калію. Кортикостероїди затримують зростання дітей в дитячому і перехідному віці. Пропонується вводити мінімально ефективну дозу, і застосовувати препарат в найкоротший термін. Курс терапії треба завершувати поступовим зниженням дози препарату. По ходу курсу терапії доцільно регулярно вимірювати артеріальний тиск, і проводити дослідження сечі і калу. У літньому віці ймовірність появи побічних ефектів вище.

Курс терапії гідрокортизоном слід продовжувати з обережністю: при цукровому діабеті або при наявності в сім'ї хворого на цукровий діабет, при остеопорозі (серед жінок в постменопаузі ризик вище), при гіпертонії, при наявності хронічних психотичних реакцій, при наявності туберкульозу в анамнезі захворювань, при глаукомі, при стероїдної міопатії, при виразці шлунка або дванадцятипалої кишки, при епілепсії, при наявності герпесу, при наявності герпесу на оці (через небезпеку перфорації рогівки) і при вітряної віспи.

Запобіжні заходи

Форма випуску

5 мл суспензії в безбарвному скляному флаконі для ін'єкцій з крайкою (гідролітичні клас I.), з гумовою пробкою з бромбутілового каучуку і комбінованим ковпачком FLIPP-OFF.

Один флакон (5 мл) в картонній коробці з доданою інструкцією із застосування.

Умови зберігання

Зберігати при температурі від +15 ° С до +25 ° С, в захищеному від світла місці.