Урокіназа фолінату, urokinase medac - інструкція із застосування ліків, відгуки, опис, ціна -

Допоміжні речовини: альбумін людини сироватковий, натрію гідрофосфату додекагідрат, натрію дигідрофосфату дигідрат.

Вільний простір у флаконі заповнений азотом для створення інертної атмосфери.

10000 МО - флакони (1) - пачки картонні.

Опис активних компонентів препарату «Урокіназа фолінату»

Фармакологічна дія

Урокіназа є протеолітичних ферментом з амінокислотою серином як активного центру (синонім: серинові протеаза). Як прямий активатор плазміногену, фермент здатний проникати в тромб і перетворювати в ньому плазминоген в плазмін за допомогою гідролізу аргінін-валіновой зв'язку. Плазмін руйнує фібрин, в результаті чого відбувається розчинення тромба (на відміну від дії антикоагулянтів, які лише інгібують утворення тромбу).

Активність урокінази призводить до дозозалежного зниження рівнів плазміногену і фібрину, а також збільшує рівні продуктів розкладання фібрину і фібриногену, що надає антікоагулірующім ефект і підсилює ефект гепарину.

Лікування гострих васкулярних оклюзії, викликаних тромбозом або емболізм:

- тромбоз глибоких вен;

- важка легенева емболія;

- оклюзії периферичних судин;

- блокування фібриновими згустками шунтів при гемодіалізі.

режим дозування

Препарат застосовується в / в крапельно або струйно.

Необхідну дозу підбирають індивідуально. Таким чином, наведені нижче схеми слід використовувати як загальне керівництво для вибору дози. Залежно від клінічної картини доза може бути збільшена. Як правило, збільшення тромбінового часу в 3-5 разів по відношенню до норми вважається оптимальним для досягнення адекватного ефекту. Також слід контролювати стандартні параметри згортання крові з метою вибору на їх основі дозування.

Тромбоз глибоких вен

- Початкова доза 4400 МО / кг маси тіла, для пацієнтів з підвищеним ризиком - 150000 MEв протягом 10-20 хв;

- Підтримує доза 100000 ME / ч, для пацієнтів з підвищеним ризиком

- 40000-60000 MEв протягом 2-3 днів. Якщо бажаного ефекту не вдається досягти через 72 год, доза може бути збільшена, в кожному випадку індивідуально.

Важка легенева емболія

- Початкова доза 4400 МО / кг маси тіла протягом 10-20 хв

- Підтримує доза 4400 МО / кг маси тіла на годину протягом 12 годин

Якщо бажаного ефекту не вдається досягти через 24 год, доза може бути збільшена, в кожному випадку індивідуально.

Оклюзія периферичних судин

Блокування фібриновими згустками гемодіалізних шунтів

Для застосування в цілях лізису закупорок тромбірованних артеріовенозних шунтів препарат розчиняють в 2-3 мл фізіологічного розчину для отримання розчину з концентрацією від 5000 до 25000 МО / мл. Розчин вводять в обидві гілки артеріовенозного шунта. У разі необхідності введення повторюють через 30-45 хв. Загальний час застосування препарату не повинна перевищувати 2 ч.

Для попередження повторного утворення згустків після застосування урокінази має бути розпочато лікування гепарином і пероральними антикоагулянтами в звичайних дозах з контролем стандартних параметрів коагулограми.

Приготування розчину препарату

Перед застосуванням препарат слід розчинити у воді для ін'єкцій відповідно до наведеної нижче схемою:

Флакон 10000 ME Використовують 2 мл розчинника

Флакон 50000 ME Використовують 2 мл розчинника

Флакон 100000 ME Використовують 2 мл розчинника

Флакон 500000 ME Використовують 10 мл розчинника

Після цього його можна розбавити до необхідної концентрації 0,9% розчином натрію хлориду, або 5% або 10% розчином глюкози. Розчин повинен бути використаний відразу ж після приготування.

Побічна дія

Протипоказаний в дитячому та підлітковому віці до 18 років.

особливі вказівки

Для приготування розчину урокінази не слід застосовувати будь-які препарати, крім зазначених у розділі «Спосіб застосування та дози».

Не можна змішувати урокиназу в одному розчині з іншими лікарськими засобами. Розчин препарату повинен бути використаний відразу після приготування. У разі виникнення кровотеч надходять відповідно до рекомендацій, наведених в розділі "Побічна дія".

Слід уникати використання декстранів для відновлення об'єму циркулюючої крові, тому що вони викликають дезагрегацию тромбоцитів (див. розділ "Побічна дія"). Увага:

- у літніх пацієнтів (особливо після 75 років) урокиназа може застосовуватися тільки у випадках, коли очікувана користь від ефективного тромболіз перевищує потенційний ризик церебрального кровотечі;

- у пацієнтів з фібриляцією передсердя або в інших клінічних ситуаціях, при яких існує ризик церебрального емболізму, терапія урокіназою може бути небезпечною через ризик кровотечі в область інфаркту головного мозку.

Лікування урокіназою повинен проводити виключно лікар, який має досвід лікування тромботичних патологій, в клініках, в яких можливе проведення моніторування тромбінового часу та інших необхідних клінічних та лабораторних показників. Перед початком лікування урокіназою повинен бути уважно оцінений загальний клінічний статус хворого, ретельно вивчена його історія хвороби, включаючи лікарські засоби, що застосовуються під час попереднього або супутнього лікування, і перенесені хірургічні втручання. Необхідно враховувати взаємозв'язок фібринолізу, згортання крові та агрегації тромбоцитів, яка може виявитися важливою з точки зору синергічного дії урокінази з іншими антиагрегантними препаратами і антикоагулянтами.

Під час терапії урокіназою слід уникати проведення внутрішньом'язових ін'єкцій і використання жорстких катетерів.

Примітка: Урокіназа є високоочищений фермент, одержаний з людської урини. Препарати, виготовлені з продуктів людського походження, потенційно здатні до переносу інфекційних агентів. Для виключення перенесення інфекцій застосовуються спеціальні процедури, які істотно зменшують ризик такого перенесення, однак не виключають повністю його можливість.

Безпека і ефективність застосування урокінази у дітей не встановлені.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Під час терапії урокіназою пацієнтам не слід керувати автомобілем і використовувати механізми через підвищений ризик кровотеч навіть при мінімальних травмах.

Передозування

Передозування може призвести до геморагії (див. Розділ Побічна дія). Викликана урокіназою трансформація плазміногену в плазмін може бути конкурентно інгібувати шляхом застосування апротиніну і синтетичних інгібіторів фібринолізу, таких як епсилон-амінокапронова або транексамова кислота. Зазначені інгібітори фібринолізу, однак, не потенціюють антікоагулірующім ефект продуктів гідролізу фібриногену / фібрину в циркулюючої крові.

лікарська взаємодія

Урокіназа фармацевтичні несумісна в одному розчині з іншими лікарськими засобами.

Пероральніантикоагулянти, а також гепарин можуть збільшити ризик кровотеч, тому їх не слід використовувати спільно з урокіназою.

Препарати, що впливають на функцію тромбоцитів

Для зменшення ризику кровотеч слід уникати спільного використання урокінази з препаратами, що впливають на функцію тромбоцитів (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, дипіридамол, індометацин, фенілбутазон, сульфінпіразон).

Можуть перешкоджати фибринолизу. Дія урокінази знижується при використанні епсилон-амінокапронової кислоти, транексамовой кислоти.

Умови та термін зберігання

Зберігати в захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° С.

Термін придатності - 3 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

лікарська взаємодія

Урокіназа фармацевтичні несумісна в одному розчині з іншими лікарськими засобами.

Препарати, що впливають на функцію тромбоцитів