Ортанол - інструкція із застосування, показання, дози, аналоги

Ортанол - інгібітор Н + -К + -АТФ-ази, противиразковий засіб.

Форма випуску та склад

Капсули розмір №3: тверді, з корпусом і кришкових світлого рожево-коричневого кольору, на яких є напис «ОМІ 10» чорного кольору; вміст - гранули світло-жовтого кольору (по 7 шт. в блістерах, 1, 2 або 4 блістери в упаковці);
Капсули розмір №2: тверді, з корпусом і кришечкою білого кольору, на яких є напис «OME 20» чорного кольору; вміст - гранули світло-жовтого кольору (по 7 шт. в блістерах, 1, 2 або 4 блістери в упаковці);
Капсули розмір №1: тверді, з корпусом світлого рожево-коричневого кольору і білою кришечкою, на яких є напис «OME 40» чорного кольору; вміст - гранули світло-жовтого кольору (по 7 шт. в блістерах, 1, 2 або 4 блістери в упаковці);
Ліофілізат для приготування розчину для інфузій: порошок або маса майже білого або білого кольору (по 40 мг в прозорих скляних флаконах, в пачці картонній 1, 5 або 10 флаконів).

Активна речовина - омепразол:

1 капсула - 10 мг (розмір №3), 20 мг (розмір №2) або 40 мг (розмір №1);
1 флакон ліофілізату - 40 мг.

Допоміжні компоненти капсул: лактоза безводна, целюлоза мікрокристалічна, кроскармелоза натрію, гипролоза низькозаміщена, повідон, гіпромелози фталат, полісорбат 80, тальк, дібутілсебакат.

Склад капсульної оболонки:

Капсули по 10 мг: гіпромелоза, карагенан, калію хлорид, титану діоксид, вода, заліза (III) оксид жовтий і оксид червоний; чорнило для нанесення напису - шелак, пропіленгліколь, ізопропанол безводний, етанол безводний, амонію гідроксид, калію гідроксид, вода очищена, заліза (III) оксид чорний (E172);
Капсули 20 мг: титану діоксид, карагенан, гіпромелоза, вода, калію хлорид; чорнило для нанесення напису - амонію гідроксид, етанол безводний, бутанол, ізопропанол безводний, шелак, калію гідроксид, пропіленгліколь, вода очищена, заліза (III) оксид чорний (E172);
Капсули 40 мг: калію хлорид, карагенан, титану діоксид, гіпромелоза, вода, заліза (III) оксид червоний і оксид жовтий; чорнило для нанесення напису - амонію гідроксид, бутанол, калію гідроксид, етанол безводний, пропіленгліколь, шелак, ізопропанол безводний, вода очищена, заліза (III) оксид чорний (E172).

Допоміжні компоненти ліофілізату: динатрію едетату дигідрат, натрію гідроксид.

Показання до застосування

Виразкова хвороба шлунка і 12-палої кишки (в тому числі профілактика рецидивів);
Гіперсекреторні стану (стресові виразки шлунково-кишкового тракту, синдром Золлінгера-Еллісона, системний мастоцитоз, поліендокринний аденоматоз);
Рефлюкс-езофагіт;
Гастроезофагеальний рефлюкс (симптоматичне лікування);
Ерадикація Helicobacter pylori у інфікованих пацієнтів з виразковою хворобою шлунка і 12-палої кишки (як один з компонентів комбінованої терапії);
Лікування та попередження пошкоджень слизової оболонки шлунка і 12-палої кишки (диспепсії, виразки, ерозії слизової оболонки) внаслідок прийому нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ).

Протипоказання

Вік до 18 років;
Годування груддю;
Одночасне застосування атазанавіру, ерлотинібу, нелфінавіру, позаконазол;
Гіперчутливість до будь-якого входить до складу препарату компоненту або зміщенням бензимідазоли.

Ниркова / печінкова недостатність;
остеопороз;
Наявність «тривожних симптомів»: повторюється блювота, блювота кров'ю, зміна кольору калу (мелена), порушення ковтання, значне зниження маси тіла, дефіцит вітаміну В12;
Період вагітності;
Одночасне застосування препаратів звіробою звичайного, рифампіцину, вориконазолу, кларитроміцину, діазепаму, варфарину, клопідогрелю, саквінавіру, цілостазола, ітраконазолу, такролімусу, фенітоїну.

Спосіб застосування та дозування

капсули
Препарат приймають всередину перед їжею, при одноразовому застосуванні - бажано перед сніданком: капсули ковтають цілими і запивають достатньою кількістю води.

Пацієнтам, які відчувають труднощі з ковтанням, капсули можна розчиняти в невеликій кількості фруктового соку (наприклад, апельсинового або яблучного) або води.

Рекомендовані режими дозування в залежності від показань:

Пацієнтам з порушеннями функції нирок коригувати дозу немає необхідності. Хворим з важкими захворюваннями печінки і літнім людям не слід перевищувати дозу 20 мг на добу.

Ліофілізат для приготування розчину для інфузій
Препарат вводять внутрішньовенно крапельно протягом 20-30 хвилин.

У цій лікарській формі Ортанол призначають при неможливості проведення пероральної терапії.

Пацієнтам з рефлюкс-езофагітом, виразкову хворобу шлунка і 12-палої кишки призначають по 40 мг 1 раз на добу.

При порушенні функції печінки максимальна добова доза становить 20 мг.

Правила приготування розчину для ін'єкцій (для 1 флакона з ліофілізат потрібно 100 мл розчину глюкози 5% або натрію хлориду 0,9%):

З флакона з розчинником або інфузійного мішка набрати в шприц 5 мл розчину;
Ввести розчинник у флакон з ліофілізат Ортанол і ретельно змішати до повного розчинення порошку;
Набрати розчин цих ліків під шприц і перенести його в інфузійний мішок або флакон з розчинником;
Повторювати перші три дії до тих пір, поки не буде перенесений весь омепразол.

Альтернативний спосіб приготування розчинів для інфузій в м'яких контейнерах з використанням двосторонньої голки-перехідника:

Ввести один кінець голки у флакон з ліофілізат, а другий приєднати до інфузійного мішку з розчином для інфузій;
Розчинити ліофілізат, прокачувати інфузійний розчин між мішком і флаконом;
Переконатися, що порошок повністю розчинився, після чого від'єднати порожній флакон і видалити з мішка голку.

Отриманий розчин можна використовувати повторно. Його фізична і хімічна стабільність зберігається протягом 4 годин при зберіганні в темному місці при температурі не вище 25 ºС.

З мікробіологічної точки зору розведений розчин слід використовувати негайно.

Побічна дія

З боку системи кровотворення: в індивідуальних випадках - тромбоцитопенія, агранулоцитоз, панцитопенія, лейкопенія;

З боку нервової системи: при наявності супутніх важких соматичних захворювань - головний біль; рідко - вертиго, безсоння, сонливість, порушення смакових відчуттів, парестезії; дуже рідко - оборотна сплутаність свідомості, збудження, депресія; у пацієнтів з важкими захворюваннями печінки - енцефалопатія;
З боку травної системи: рідко - метеоризм, діарея / запор, біль в животі, нудота і / або блювота; дуже рідко - підвищення активності печінкових трансаміназ і лужної фосфатази, стоматит, сухість у роті; після перенесених важких захворювань печінки - порушення функції печінки, гепатит; при тривалому лікуванні - освіту оборотних доброякісних шлункових гландулярних кіст;
З боку кістково-м'язової системи: артралгія, міалгія; в індивідуальних випадках - м'язова слабкість;
З боку шкірних покривів: посилення потовиділення, фотосенсибілізація, алопеція, мультиформна еритема;
Алергічні реакції: рідко - свербіж шкіри, кропив'янка; дуже рідко - лихоманка, інтерстиціальний нефрит, еозинофілія, анафілактоїдні реакції, бронхоспазм, ангіоневротичний набряк;
Інші: порушення зору, периферичні набряки, гінекомастія.

Виникаючі внаслідок прийому Ортанола побічні ефекти зазвичай виражені слабо і носять тимчасовий характер.

особливі вказівки

Перед призначенням препарату пацієнт повинен пройти обстеження, щоб виключити наявність злоякісного процесу, оскільки омепразол може маскувати симптоми і тим самим відстрочити своєчасну постановку діагнозу.

При тривалому лікуванні пацієнти повинні перебувати під постійним наглядом лікаря.

Омепразол може знизити всмоктування вітаміну В12 внаслідок гіпо- або ахлоргідрії, що слід враховувати при лікуванні пацієнтів з дефіцитом ціанокобаламіну або ризиком його розвитку.

Під час лікування Ортанолом може підвищуватися концентрація хромогранина A в плазмі крові, через що можливе отримання хибнопозитивних результатів при проведенні діагностики у пацієнтів з підозрою на нейроендокринні пухлини. З цієї причини за 5-14 днів до призначеного дослідження необхідно призупинити терапію омепразолом.

Пацієнтам, схильним до ризику розвитку остеопорозу, рекомендується додаткове призначення препаратів кальцію і вітаміну D, оскільки тривале застосування інгібіторів протонного насоса може привести до помірного зростання ризику виникнення перелому тіл хребців, стегна і зап'ястя, особливо у людей похилого віку і у пацієнтів з наявністю інших відомих факторів ризику.

Під час лікування рекомендується дотримуватися обережності при керуванні автомобілем і виконанні робіт, які потребують підвищеної уваги і високої швидкості реакцій.

лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні омепразол підвищує на 10% біодоступність дигоксину.

У разі поєднаного призначення можливе порушення абсорбції лікарських засобів, біодоступність яких визначається переважно кислотністю шлункового соку, наприклад, ціанокобаламіну, солей заліза, ефірів ампіциліну, ітраконазолу, кетоконазолу.

Ортанол може посилювати інгібуючу дію на систему гемостазу інших лікарських препаратів.

Не встановлено клінічно значущої взаємодії з лідокаїном, кофеїном, етанолом, пропранололом, теофіліном, метопрололом, хінідином, антацидними засобами.

Аналогами Ортанола є: Омез, Гасек, Лосепразол, Омелік, Омепразол, Омепразол-Акрихин, Ультоп.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в місці, захищеному від світла, недоступному для дітей, при температурі не вище 25 ° C.

Термін придатності - 2 роки.

Приготований з ліофілізату розчин можна зберігати не більше 4 годин при температурі не вище 25 ºС.

Умови та термін зберігання

Відпускається за рецептом.

Чи знаєте ви, що:

Людські кістки міцніше бетону в чотири рази.

Шлунок людини непогано справляється зі сторонніми предметами і без лікарського втручання. Відомо, що шлунковий сік здатний розчиняти навіть монети.

Згідно з дослідженнями, жінки, які випивають кілька склянок пива або вина в тиждень, мають підвищений ризик захворіти на рак грудей.

При регулярному відвідуванні солярію шанс захворіти на рак шкіри збільшується на 60%.

Освічена людина менше схильна до захворювань мозку. Інтелектуальна активність сприяє утворенню додаткової тканини, що компенсує хвору.

Багато наркотики спочатку просувалися на ринку, як ліки. Героїн, наприклад, спочатку був виведений на ринок як ліки від дитячого кашлю. А кокаїн рекомендувався лікарями в якості анестезії і як засіб підвищує витривалість.

У нашому кишечнику народжуються, живуть і вмирають мільйони бактерій. Їх можна побачити тільки при сильному збільшенні, але, якби вони зібралися разом, то помістилися б у звичайній кавовій чашці.

Загальновідомий препарат «Віагра» спочатку розроблявся для лікування артеріальної гіпертонії.

Відповідно до думки багатьох вчених, вітамінні комплекси практично марні для людини.

Крім людей, від простатиту страждає всього одна жива істота на планеті Земля - собаки. Ось вже дійсно наші найвірніші друзі.

Печінка - це найважчий орган в нашому тілі. Її середня вага становить 1,5 кг.

Стоматологи з'явилися відносно недавно. Ще в 19 столітті виривати хворі зуби входило в обов'язки звичайного перукаря.

Якщо посміхатися всього два рази в день - можна знизити кров'яний тиск і знизити ризик виникнення інфарктів і інсультів.

У чотирьох часточках темного шоколаду міститься близько двохсот калорій. Так що якщо не хочете поправитися, краще не їсти більше двох часточок в добу.