Офтаквікс - офіційна інструкція із застосування

Торгова назва препарату. Офтаквікс

Міжнародна непатентована назва. левофлоксацин

Лікарська форма. краплі очні

Склад 1 мл розчину.
Активна речовина:
левофлоксацина гемігідрату 5,12 мг, що еквівалентно левофлоксацину 5,0 мг
Допоміжні речовини:
бензалконію хлорид, натрію хлорид, кислота хлористоводнева, натрію гідроксид, вода для ін'єкцій.

Опис. світло-жовтий або світло зеленувато-жовтий розчин.

Фармакотерапевтична група. протимікробний засіб - фторхінолон

Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Левофлоксацин - це L-ізомер рацемической лікарської субстанції офлоксацину. Антибактеріальна активність офлоксацину відноситься, головним чином, до L-ізомери.
Як антибактеріальний препарат класу фторхінолонів, левофлоксацин блокує ДНК-гіразу і топоізомеразу IV, порушує суперспіралізацію і зшивання розривів ДНК, пригнічує синтез ДНК, викликає глибокі морфологічні зміни в цитоплазмі, клітинній стінці і мембранах.
Ефективний відносно:
Грамотріцател'них аеробів:
Branhamella (Moraxella) catarrhalis
Haemophilus influenza
Neisseria gonorrhoeae
Pseudomonas aeruginosa
Грампозитивних аеробів:
Staphylococcus aureus
Streptococcus pneumonia
Streptococcus pyogenes
Фармакокінетика
Після інстиляції в око левофлоксацин добре зберігається в слізної плівці. У дослідженнях на здорових добровольцях було показано, що середні концентрація левофлоксацину в слізної плівці, виміряні через 4 і 6 годин після місцевого застосування склали 17,0 мкг / мл і 6,6 мкг / мл відповідно. У п'яти з шести випробуваних концентрації левофлоксацину становили 2 мкг / мл і вище через 4 години після інстиляції. У чотирьох з шести випробуваних ця концентрація збереглася через 6 годин після інстиляції. Середня концентрація левофлоксацину при застосуванні очних крапель Офтаквікс в рідкої вологи статистично значимо вище середньої концентрації офлоксацину (р = 0,0008). Фактично вона приблизно вдвічі вище, ніж середня концентрація офлоксацину (1139,9 ± 717,1 нг / мл і 621,7 ± 368,7 нг / мл відповідно).
Середня концентрація левофлоксацину в плазмі крові через 1 годину після застосування - від 0,86 нг / мл в 1-у добу до 2,05 нг / мл. Максимальна концентрація левофлоксацину в плазмі, що дорівнює 2,25 нг / мл, виявлено на 4-у добу після двох днів застосування препарату кожні 2 години до 8 разів на добу. Максимальні концентрації левофлоксацину досягнута на 15-й день, що більш ніж в 1000 разів нижче тих концентрацій, які відзначаються після прийому всередину стандартних доз левофлоксацину.

Показання до застосування
1) Лікування поверхневих бактеріальних інфекцій ока пацієнтів у віці від 1 року і старше;
2) Профілактика ускладнень після хірургічних і лазерних операцій на оці.

Протипоказання
Гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату або до інших хінолонів, вагітність, лактація.

З обережністю
Дитячий вік.

Спосіб застосування та дози
Місцево, в уражене око.
За 1-2 краплі в уражене око (а) кожні дві години до 8 разів на добу в період неспання протягом перших 2 діб, потім чотири рази на добу з 3 по 5-й день. Тривалість курсу лікування визначається лікарем, зазвичай 5 діб.

Побічна дія
Побічні ефекти можуть виникати приблизно у 10% хворих.
Часті побічні ефекти (1-10% хворих):
Печіння в оці, зниження гостроти зору і поява слизових тяжів.
Рідкісні побічні ефекти (0,1-1% хворих):
Блефарит, хемоз, сосочкові розростання на кон'юнктиві, набряк повік, неприємні відчуття в оці, свербіж в оці, біль в оці, гіперемія кон'юнктиви, поява фолікулів на кон'юнктиві, синдром «сухого» ока, еритема повік, подразнення, контактний дерматит, світлобоязнь і алергічні реакції. З інших реакцій, які відзначалися під час клінічних випробувань, були головний біль і риніт.

Передозування
Загальна кількість левофлоксацина, що міститься в одному флаконі очних крапель, занадто мало, щоб викликати токсичні реакції навіть після випадкового прийому всередину. Після місцевого застосування надмірної дози очних крапель Офтаквікс, 5 мг / мл, очей слід промити чистою (водопровідної) водою кімнатної температури.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Спеціальних досліджень щодо взаємодії очних крапель Офтаквікс, 5 мг / мл, не проводилося. Оскільки максимальна концентрація левофлоксацину в плазмі після місцевого застосування в оці мінімум в 1000 разів нижче, ніж після прийому стандартних доз всередину, взаємодія з іншими лікарськими засобами, характерне для системного застосування, швидше за все, клінічно незначуще.

особливі вказівки
Очні краплі Офтаквікс, 5 мг / мл, не можна вводити субкон'юнктивально і безпосередньо в передню камеру ока.
При одночасному застосуванні інших офтальмологічних засобів інтервал між закапуванням мінімум 15-хвилин.
Краплі не слід застосовувати під час носіння гідрофільних (м'яких) контактних лінз, в зв'язку з наявністю в краплях бензалконію хлориду.
Щоб уникнути забруднення кінчика крапельниці та розчину, кінчиком крапельниці не слід торкатися до століть і тканинам навколо ока.

Форма випуску. краплі очні 0,5%.
За 5 мл в поліетиленовому флаконі з наконечником-крапельницею і кришкою, що загвинчується. Прозоре плівкове кільце для контролю першого відкриття флакона. Флакон з інструкцією із застосування поміщають в картонну пачку.

Умови зберігання.
Зберігати при температурі нижче 25 ° С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності.
3 роки.
Використовувати протягом 1 міс. після відкриття флакона.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови та термін зберігання.
За рецептом.

Виробник і приймає претензії щодо якості.
АТ Сантен, Фінляндія, Тампере, 33720, Ніттіхаанкату, 20

Представництво в Москві.
119049, вул. Митна, буд. 1, офіс 13.