Мірена - інструкція із застосування, опис, наявність, відгуки, замінники

Внутрішньоматкова терапевтична система

Гіперчутливість до компонентів Мирена, вагітність або підозра на неї, інфекційно-запальні захворювання органів малого таза і нижніх відділів сечостатевого тракту (в т.ч. післяпологовий ендометрит. Септичний викидень протягом 3 останніх місяців, цервіцит) і захворювання, що супроводжуються підвищеною сприйнятливістю до інфекцій ; дисплазія шийки матки з ознаками атипії, злоякісні захворювання матки або шийки матки, патологічна маткова кровотеча неясної етіології, вроджені чи набуті аномалії матки (в т.ч. фіброміоми, що ведуть до деформації порожнини матки). Гострі захворювання або пухлини печінки. Рак молочної залози.

C обережністю. Мігрень. вогнищева мігрень з асиметричною втратою зору або ін. симптомами, що вказують на ішемію головного мозку, незвичайно сильний головний біль; жовтяниця; тяжка артеріальна гіпертензія; гормонозалежні новоутворення (підтверджені або підозрювані); важкі захворювання серцево-судинної системи, в т.ч. інсульт та інфаркт міокарда.

Спосіб застосування та дози:

Вводять внутриматочно. У жінок дітородного віку ВМК рекомендується вводити Мирний протягом 7 днів від початку менструацій, після штучного аборту - відразу або після чергової менструації. Після неускладнених мимовільних пологів - не раніше ніж через 6 тижнів.

Заміна ВМК на новий може проводитися в будь-який день менструального циклу.

У жінок, які не мають менструацій, для захисту ендометрія під час замісної естрогенної терапії ВМК може бути встановлений в будь-який час; у жінок зі збереженими менструаціями установку виробляють в останні дні менструальної кровотечі або кровотечі "скасування".

Контрацептивний гестагенну засіб. Левоноргестрел в складі ВМК надає пряму локальну дію на ендометрій, викликає його тимчасову атрофію (знижуючи його імплантаційну функцію). Збільшує в'язкість цервікальногослизу, що перешкоджає проникненню сперматозоїдів в порожнину матки. Підвищує ефективність і тривалість дії ВМК без придушення овуляції. Пригнічує секрецію гіпофізом гонадотропних гормонів, блокує вивільнення рилізинг-факторів (ФСГ і ЛГ). Знижує обсяг менструальної кровотечі. знімає перед- і менструальні болі. Контрацепція ефективна протягом 5 років.

Часто - набряки (периферичні, абдомінальні), підвищення маси тіла, зниження настрою, нервозність, емоційна лабільність, головний біль. біль в животі, нудота, вугри, біль в спині, дисменорея, білі, цервіцит. напруженість і болючість молочних залоз, біль в малому тазі, експульсія.

Рідко - генітальні інфекції, гірсутизм, випадання волосся. свербіж.

Після видалення ВМК здатність до дітородіння відновлюється у 50% жінок через 6 міс, у 96.4% - через 12 міс.

ВМК з мирний може застосовуватися у жінок, які отримують гормональну замісну терапію, в поєднанні з пероральними або трансдермальними формами естрогену, що не містять гестагенів.

Препарат поставляється в стерильній упаковці, яку розкривають тільки безпосередньо перед установкою. Розкриту систему містять в асептичних умовах. Якщо стерильність упаковки порушена (в т.ч. при підозрі), ВМК, а також віддалений з матки ВМК, провідник слід знищити як медичні відходи (містять залишки гормону).

Перед установкою ВМК необхідно провести общемедицинское і гінекологічне обстеження, що включає дослідження органів малого таза і молочних залоз, а також дослідження мазка з шийки матки. Слід виключити наявність вагітності і захворювань, що передаються статевим шляхом, а інфекції органів малого таза повинні бути повністю вилікувані.

До установки ВМК, а також при виникненні кровотеч після початку замісної естрогенної терапії у жінки, яка продовжує використовувати препарат, раніше встановлений для контрацепції, слід виключити патологічні зміни ендометрія. Відповідні діагностичні заходи необхідно вжити також в разі нерегулярних кровотеч під час тривалого лікування.

Перед установкою ВМК визначають положення матки і розміри її порожнини. Особливо важливо правильне розташування ВМК в дні матки, що забезпечує рівномірний вплив гестагену на ендометрій, попереджає експульсія ВМК і створює умови для її максимальної ефективності. Повторне обстеження проводять через 4-12 тижнів після установки, а потім 1 раз на рік або частіше при наявності клінічних показань.

Не можна застосовувати для посткоїтальний контрацепції.

ВМК видаляють шляхом обережного витягування за нитки, захоплені щипцями. Якщо нитки не видно, а система знаходиться в порожнині матки, вона може бути вилучена за допомогою вузького вагінального дзеркала. При цьому може знадобитися розширення каналу шийки матки.

Систему слід видалити через 5 років після установки. У разі, якщо жінка хоче продовжувати використання того ж методу, може бути встановлений новий ВМК.

Якщо вагітність небажана, видалення ВМК слід виконати під час менструації за умови, що менструальний цикл збережений. Якщо система видалена в середині циклу, а у жінки протягом передувала тижні було статеві зносини, вона наражається на ризик завагітніти, за винятком тих випадків, коли нова система була встановлена ​​негайно після видалення старої.

Установка і видалення ВМК можуть бути пов'язані з певними больовими відчуттями і кровотечею. Процедура може викликати запаморочення внаслідок вазовагусні реакції або судомний припадок у хворих на епілепсію.

Нещодавно проведені епідеміологічні дослідження показують, що у жінок, які отримують міні-пили, що містять тільки гестаген, можливе деяке підвищення ризику венозної тромбоемболії, але результати цих досліджень були статистично недостовірними. Проте при застосуванні ВМК слід негайно вжити відповідних діагностичні та лікувальні заходи при виявленні симптомів тромбозу.

Жінці необхідно припинити прийом препарату і звернутися до лікаря при розвитку симптомів венозного або артеріального тромбозу, які можуть включати однобічний біль в нозі і / або набряк; раптовий сильний біль у грудях; з іррадіацією або без в ліву руку; раптову задишку; раптову атаку кашлю; будь-яку незвичайну, сильну, тривалий головний біль; посилення частоти і тяжкості мігрені; раптову часткову або повну втрату зору; диплопію; нечленороздільні мова або афазія; запаморочення; колапс з або без парціального припадку; слабкість або дуже значну втрату чутливості, що раптом з'явилася з одного боку або в одній частині тіла; рухові порушення; "Гострий" живіт.

До симптомів, що вказують на тромбоз судин сітківки ока, відносяться незрозуміла часткова або повна втрата зору, виникнення птозу століття або диплопії, набряк соска зорового нерва або ураження судин сітківки.

Єдина думка про можливу роль варикозного розширення вен або тромбофлебіту поверхневих вен у виникненні венозної тромбоемболії відсутня.

ВМК слід з обережністю використовувати у жінок з вродженими чи набутими клапанними пороками серця, маючи на увазі ризик септичного ендокардиту. При установці або видаленні ВМК у цих хворих слід проводити антибіотикопрофілактику.

Левоноргестрел в низьких дозах може впливати на толерантність до глюкози, в зв'язку з чим її концентрація в крові слід регулярно контролювати у жінок, хворих на діабет.

Деякі прояви поліпозу або раку ендометрія можуть маскуватися нерегулярними кровотечами. При тривалих і наполегливих міжменструальних кровотечах необхідно додаткове обстеження для уточнення діагнозу.

ВМК не відноситься до засобів контрацепції I ряду у молодих, ніколи не були вагітними жінок, а також у жінок в постменопаузі з вираженою атрофією матки.

Олиго- і аменорея у жінок дітородного віку розвивається поступово, приблизно в 20% випадків використання ВМК. Якщо менструації відсутні протягом 6 тижнів після початку останньої менструації, слід розглянути ймовірність вагітності. Повторні тести на вагітність при аменореї необов'язкові, якщо тільки відсутні ін. Ознаки вагітності.

Коли препарат використовують в комбінації з постійної замісної естрогенної терапією, у більшості жінок протягом 5 років поступово розвивається аменорея.

Трубка провідника допомагає захистити від забруднень мікроорганізмами під час установки, а провідник сконструйований так, щоб звести до мінімуму ризик інфекції. При застосуванні медьсодержащих ВМК максимальний ризик інфекції органів малого таза припадає на перший місяць після установки системи; в подальшому ризик знижується. Частота інфекцій органів малого таза у жінок при застосуванні ВМК з левоноргестелом нижче, ніж при застосуванні медьсодержащих ВМК. Встановлено, що наявність декількох статевих партнерів є фактором ризику інфекцій органів малого таза.

При рецидивуючому ендометриті або інфекції органів малого таза, а також при важких або резистентних до лікування протягом декількох днів гострих інфекціях ВМК повинен бути знищений.

Навіть у випадках, коли лише окремі симптоми вказують на потенційну можливість приєднання інфекції, показані бактеріологічне дослідження і ретельний контроль.

Можливі ознаки експульсіі будь ВМК - кровотеча і біль. Однак система може бути вигнана з порожнини матки непомітно для жінки. Часткова експульсія може зменшити ефективність препарату. Оскільки препарат зменшує менструальну крововтрату, її збільшення може вказувати на експульсія ВМК.

При неправильному положенні він повинен бути вилучений, і слідом за видаленням може бути встановлена ​​нова система.

Жінці необхідно пояснити, як перевіряти нитки ВМК.

Перфорація або пенетрація тіла або шийки матки ВМК виникає рідко, в основному під час установки. У цих випадках систему слід видалити.

Жінки з ектопічної вагітністю в анамнезі, які перенесли операції на маткових трубах або інфекцію органів малого таза, схильні до високого ризику ектопічної вагітності. Можливість ектопічної вагітності слід враховувати в разі появи болю внизу живота, особливо якщо вона поєднується з припиненням менструацій або коли у хворої з аменореєю починається кровотеча. Частота ектопічної вагітності у жінок, які використовували ВМК з левоноргестрелу. становила 0.06 на 100 жінок в рік. Цей показник нижче, ніж у жінок, що не використовували контрацептивних ЛЗ (0.3-0.5 на 100 жінок в рік).

Якщо нитки для видалення ВМК при дослідженні, в ході тривалого спостереження, я не бачу в області шийки матки, необхідно виключити вагітність. Нитки можуть бути втягнуті в порожнину матки або канал шийки матки і ставати знову видимими після чергових менструацій. Якщо вагітність виключена, нитки зазвичай вдається локалізувати за допомогою обережного зондування. Якщо виявити нитки не вдається, можливо, що ВМК був виштовхнуть з порожнини матки. Для визначення правильності розташування системи можна використовувати УЗ-діагностику. У разі її відсутності або безуспішності використовують рентгенологічне дослідження.

Оскільки контрацептивний ефект препарату обумовлений головним чином його місцевою дією, у жінок дітородного віку зазвичай спостерігаються овуляторні цикли з розривом фолікулів. Іноді атрезія фолікулів затримується і їх розвиток може тривати. Збільшені фолікули клінічно неможливо відрізнити від кіст яєчника. Збільшені фолікули спостерігалися у 12% жінок, які використовували препарат. У більшості випадків ці фолікули безсимптомно, хоча можуть супроводжуватися болем внизу живота або болем при статевих зносинах.

У більшості випадків збільшені фолікули зникають самостійно протягом 2-3 міс спостереження. Якщо цього не відбулося, продовжують УЗД-контроль, а також проведення лікувальних і діагностичних заходів та виконання відповідних рекомендацій. У рідкісних випадках доводиться вдаватися до хірургічного втручання.

При виникненні вагітності під час використання препарату рекомендується видалити ВМК в зв'язку з ризиком самовільного викидня і передчасних пологів. Видалення ВМК або зондування матки також можуть призвести до викидня. Якщо обережно видалити ВМК неможливо, необхідно розглянути питання про доцільність штучного переривання вагітності. Якщо жінка хоче зберегти вагітність. її слід проінформувати про ризики та можливі наслідки передчасних пологів для дитини. У подібних випадках за перебігом вагітності слід ретельно спостерігати. Необхідно виключити позаматкову вагітність. Жінці слід пояснити, що вона повинна повідомляти про всі симптоми, що дозволяють припустити ускладнення вагітності, зокрема про біль внизу живота, що супроводжуються лихоманкою.

Через внутриматочного застосування і місцевого дії ВМК не можна повністю виключити його тератогенну дію (особливо вірилізацію). Дані про вроджені дефекти, спричинені використанням ВМК з левоноргестрелу у випадках продовження вагітності до пологів без видалення ВМК, відсутні.

Левоноргестрел виявляється в грудному молоці, однак малоймовірно, щоб він підвищував ризик для дитини.

Передбачається, що використання будь-якого тільки гестагенного методу контрацепції через 6 тижнів після пологів не робить серйозного впливу на ріст і розвиток дитини. Тільки гестагенні методи не впливають на кількість і якість грудного молока. Повідомлялося про поодинокі випадки маткової кровотечі у жінок, що використовують препарат, під час лактації.