Цефекон д - офіційна інструкція із застосування
супозиторії ректальні для дітей
Один супозиторій містить: активна речовина - парацетамол - 50 мг, 100 мг або 250 мг; основи для супозиторіїв: жир твердий (вітепсол, суппосір) - до отримання супозиторія масою 1,25 г.
Супозиторії білого або білого з жовтуватим або кремовим відтінком кольору, торпедообразной форми.
Фармакотерапевтична група
Анальгезірующєє ненаркотичних засобів
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка:
Парацетамол має знеболювальну та жарознижувальну дію. Препарат блокує циклооксигеназу в центральній нервовій системі, впливаючи на центри болю і терморегуляції. У збуджених тканинах клітинні пероксидази нейтралізують вплив парацетамолу на ціклооксігіназу, що пояснює відсутність значущого протизапального ефекту.
Відсутність блокуючого впливу на синтез простагландинів у периферичних тканинах обумовлює у нього відсутність негативного впливу на водно-сольовий обмін (затримка натрію і води) і слизову шлунково-кишкового тракту.
Фармакокінетика:
Абсорбція висока, швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Період досягнення максимальної концентрації - 30-60 хвилин. Проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Величина біодоступності у дітей і новонароджених подібна таким у дорослих. Метаболізується в печінці. Період напіввиведення - 2-3 години. Протягом 24 годин 85-95% парацетамолу виводиться нирками у вигляді глюкуронідів та сульфатів, в незмінному вигляді -3%. Значущою вікової різниці в швидкості елімінації парацетамолу і в загальній кількості препарату, що виділяється з сечею, немає.
Показання до застосування
Застосовують у дітей з 3-х місяців до 12 років в якості:
- жарознижуючий засіб при гострих респіраторних захворюваннях, грипі, дитячих інфекціях, поствакцінальньгх реакціях і інших станах, що супроводжуються підвищенням температури тіла;
- болезаспокійливий засіб при больовому синдромі слабкої та помірної інтенсивності, в тому числі: головний і зубний біль, болі в м'язах, невралгії, болю при травмах і опіках.
У дітей від 1 до 3 місяців можливий одноразовий прийом препарату для зниження температури після вакцинації, застосування препарату за всіма показниками можливо тільки за призначенням лікаря.
Протипоказання
Гіперчутливість, період новонародженості (до 1 міс).
Ниркова і печінкова недостатність, доброякісні гіпербілірубінемії (у т.ч. синдром Жильбера), вірусний гепатит, алкогольне ураження печінки, алкоголізм, вагітність, період лактації, генетична відсутність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, одночасний прийом інших парацетамолсодержащіх препаратів.
Спосіб застосування та дози
Ректально. Після мимовільного випорожнення кишечника або очисної клізми, супозиторій звільняють від контурної осередкової упаковки і вводять в пряму кишку. Дозування препарату розраховується залежно від віку та маси тіла, відповідно до таблиці. Разова доза становить 10-15 мг / кг маси тіла дитини, 2-3 рази на добу, через 4-6 годин. Максимальна добова доза парацетамолу не повинна перевищувати 60 мг / кг маси тіла дитини.
Тривалість курсу лікування: 3 дні як жарознижуючий і до 5 днів, як знеболюючий засіб. Продовження курсу при необхідності після консультації з лікарем.
Побічна дія
Алергічні реакції (в тому числі шкірні висипання).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Стимулятори мікросомального окислення в печінці (фенітоїн, етанол, барбітурати, флумецінол, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти), етанол і гепатотоксичні лікарські засоби збільшують продукцію гідроксильованих активних метаболітів, що обумовлює можливість розвитку тяжких інтоксикацій, навіть при невеликій передозуванні. Інгібітори мікросомального окислення (у тому числі, циметидин) знижують ризик гепатотоксичної дії. При прийомі разом з саліцилатами нефротоксичність парацетамолу зростає. Поєднання з хлорамфеніколом, призводить до підвищення токсичних властивостей останнього. Підсилює дію антикоагулянтів непрямої дії, знижує ефективність урикозуричних препаратів.
особливі вказівки
При продовженні лихоманки більше 3 днів і больового синдрому більше 5 днів слід звернутися до лікаря.
Слід уникати одночасного застосування парацетамолу з іншими парацетамолсодержащімі препаратами, оскільки це може викликати передозування парацетамолу.
При застосуванні препарату більше 5-7 днів слід контролювати показники периферичної крові і функціональний стан печінки. Парацетамол спотворює показники лабораторних досліджень при кількісному визначенні глюкози і сечової кислоти в плазмі.
Передозування
Симптоми: протягом перших 24 годин після прийому - блідість шкірних покривів, нудота, блювота, анорексія, абдомінальний біль; порушення метаболізму глюкози, метаболічний ацидоз. Симптоми порушення функції печінки можуть з'явитися через 12-48 годин після передозування. При важкому передозуванні - печінкова недостатність з прогресуючою енцефалопатією, кома, смерть; гостра ниркова недостатність з тубулярним некрозом (в т.ч. при відсутності тяжкого ураження печінки); аритмія, панкреатит. Гепатотоксический ефект у дорослих проявляється при прийомі 10 г і більше.
Лікування: введення донаторів SH-груп і попередників синтезу глутатіону -метіоніна через 8-9 год після передозування і N-ацетилцистеїну - через 12 годин. Необхідність проведення подальших терапевтичних заходів (подальше введення метіоніну, внутрішньовенне введення N-ацетилцистеїну) визначається залежно від концентрації парацетамолу в крові, а також часу, що пройшов після його прийому.
Форма випуску
Цефекон ® Д супозиторії ректальні для дітей по 50 мг, 100 мг або 250 мг. По 5 супозиторіїв у блістері; дві контурні чарункові упаковки разом з інструкцією для медичного застосування препарату поміщають в картонну пачку.
Умови зберігання
В недоступному для дітей місці, при температурі не вище 20 ° С.
Термін придатності
3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.