Жіночий контрацептивний ковпачок, інструкція із застосування

Жіночий ковпачок, бар'єрний метод контрацепції

Жоден із запропонованих нині контрацептивних методів не є абсолютно зручним або прийнятним для всіх жінок. Існує вимушена необхідність в широкому контрацептивному виборі, особливо для бар'єрних методів, використовуваних і контрольованих жінкою. Бар'єрний метод є єдиним, що оберігає від захворювань, що передаються статевим шляхом (ЗПСШ). Доступність існуючих сьогодні жіночих бар'єрних методів вкрай обмежена; без помітних змін вони використовуються більш, ніж століття. Жіночий ковпачок є спосіб бар'єрної контрацепції, який є серйозною зброєю в боротьбі проти ЗПСШ.

Основною метою при розробці жіночого ковпачка було створення безпечного, ефективного і, що найбільш важливо, доступного жіночого контрольованого контрацептивного бар'єрного засоби. Крім цього, необхідно було звести до мінімуму ризик передачі ЗПСШ.

Матеріали, що застосовуються для виготовлення жіночого ковпачка

При створенні жіночого ковпачка були враховані анатомія і фізіологія шийки матки і піхви: результати послужили основою для вибору зручного матеріалу і форми, яка пристосована до фізіологічних змін шийки матки і піхви. Наприклад, розмір, форма і кут шийки матки по відношенню до піхви різний у різних жінок. Довжина і еластичність піхви також не однакові у різних жінок, навіть у однієї жінки вони різні і залежать від кількості вагітностей та пологів.

При створенні нового контрацептивний засіб і інструкцій щодо його використання були враховані зміни, що виникають під час сексуального збудження. Під час сексуальної активності піхву подовжується приблизно на 3-5 см, шийка матки відходить вгору на таку ж висоту; під час оргазму верхня частина піхви розширюється, хоча нижня його частина скорочується разом зі скороченням всіх м'язів тазового дна.

Зміни, що виникають в процесі менструального циклу, стосуються, в основному, шийки матки. Після менструації шийка матки розташовується низько в піхву і має тверду консистенцію. У відповідь на підйом рівня естрогенів, шийка матки піднімається по відношенню до попереднього рівня і стає більш м'якою. Після овуляції шийка матки повертається на свою вихідну позицію і знову стає твердою.

Описані зміни враховувалися при створенні жіночого ковпачка (форми, розміри, інструкції по використанню).

Силіконова гума була обрана як найбільш зручний матеріал для виробництва нового засобу. Це м'який матеріал, який, однак, не може бути пошкоджений нігтями. Це не алергенний матеріал; він має відмінну еластичність - може бути багаторазово стиснутий або скручений, проте легко повертається назад до своєї первісної форми. Він не вбирає запахи і легко миється. Цей матеріал може бути стерилізований різними способами, включаючи автоклавирование. Ні контакт з олійними рідинами або виділеннями, ні вплив екстремальних температурних режимів не викликають будь-якого погіршення якості матеріалу. Силіконова гума є відмінним безпечним матеріалом, використовуваним в багатьох медичних засобах. Жіночий ковпачок, для підтвердження безпеки його застосування, став предметом великого числа предклініческіх і токсикологічних випробувань.

Конструкція жіночого ковпачка

Жіночий ковпачок пристосований до анатомії шийки матки і фізіологічних змін піхви. Чашечка ковпачка покриває шийку матки повністю. Край зроблений так, щоб щільно фіксуватися до стінок піхви, прикриваючи вагінальний звід. Сконструйований таким чином край здатний витримувати фізіологічні скорочення піхви всередину. Зворотне тиск, який виникає внаслідок фізіологічних скорочень вагінальної стінки, змушує край ковпачка прийняти потрібні форми і пристане до вагінальним стінок. Відповідно до анатомією піхви, край був розроблений таким чином, щоб задня його частина була довшою, ніж передня. Виступаючий назовні край, розташований навпроти вагінального входу, діє як воронка, направляючи еякуляторную рідина в жолобок між чашкою і краєм. Цей жолобок функціонує як резервуар для бактерицидних сперміцидів і як пастка для сперми і збудників ЗПСШ.

Така інноваційна форма жіночого ковпачка забезпечила виконання бар'єрної функції для сперми і збудників ЗПСШ, створивши непереборну перешкоду для них, але не закривши при цьому піхву; ковпачок не робить надмірного тиску на шийку матки, піхву або уретру. Це можливо і по тому, що це засіб має м'які і рівні краї.

Для полегшення видалення ковпачка і для захисту піхви і шийки матки від пошкодження нігтями при цьому, до чашечки ковпачка була додана спеціальна стрічка.

Підбір розміру жіночого ковпачка

Величина шийки матки варіює у різних жінок. Навіть у однієї і тієї ж жінки ці розміри значно відрізняються в різні фази менструального циклу, сексуального збудження і, що найбільш важливо, залежать від стану вагітності та кількості пологів. Перераховані фактори викликають також великі зміни в тонусі і еластичності піхви. У зв'язку з цим, неможливо мати один розмір жіночого ковпачка, який був би прийнятний для всіх жінок.

У зв'язку з цим, були створені три розміри жіночого ковпачка. Використовуючи тільки три розміри, спрощуються інструкції і процес установки. Це також усуває труднощі і необхідність робити спеціальні вимірювання при використанні без зниження безпеки, ефективності або прийнятності.

Розмір і діаметр шийки матки і тонус піхви не пов'язані значно зі зростанням або вагою жінки. Основними факторами, що визначають розмір, діаметр, еластичність і вагінальний тонус, є вагітність і пологи в анамнезі. Правильний розмір жіночого ковпачка може бути визначений за акушерському анамнезу без будь-яких додаткових вимірів.

Менший розмір жіночого ковпачка (22 мм) призначений для жінок, які ніколи не були вагітними. Середній розмір (26 мм) призначений для жінок, які були вагітні, але не мали природні пологи, т. Е. Мали аборти або народжували шляхом кесаревого розтину. Більший розмір жіночого ковпачка (30 мм) може бути рекомендований жінкам, які мали, принаймні, одні мимовільні пологи.

Зручність застосування жіночого ковпачок

Жіночий ковпачок, так само як і інші методи контрацепції, не є абсолютно зручним для всіх жінок. Наприклад, жіночий ковпачок незручний для підлітків, які не планують заздалегідь статевий акт.

Жіночий ковпачок є найбільш підходящим для освічених жінок, які високо мотивовані або мають протипоказання до використання гормональних методів або ВМК. Цей метод також найбільш підходить для жінок, які самі хочуть контролювати свою фертильність і захищати себе від ЗПСШ незалежно від бажання партнера використовувати презерватив.

Інструкція по застосуванню жіночого ковпачка

Знання жінками інструкції щодо правильного використання жіночого ковпачка є основним для ефективного і постійного застосування. Абсолютно необхідним є знання жінок своєї анатомії, консистенції шийки матки, як далеко від вагінального входу вона розташована, як нахилена по відношенню до піхви. Жінці також слід знати різницю в положенні шийки матки при повному і порожньому сечовому міхурі, в позиції стоячи, лежачи або сидячи навпочіпки. Вона також повинна розуміти відчуття піхви і процес підйому шийки вгору під час статевого акту.

Нарешті, клініцист повинен перевірити правильність розташування жіночого ковпачка на шийці, повторити найбільш важливі положення інструкції, відповісти на будь-які питання жінки, заохотити жінку до постійного використання жіночого ковпачка.

Підвищення ефективності застосування жіночого ковпачка

Незважаючи на всі наші зусилля, бар'єрні засоби, які безпечні в 100% випадків, досить ефективні тільки в тому випадку, якщо вони використовуються правильно і постійно. Для підвищення ефективності використання жіночого ковпачка кожному клініцисту і кожному користувачеві необхідно дотримуватися наступних положень.

1. Відповідальність за правильний вибір жінок, найбільш придатних для користування даним методом, лежить на клініцисти. При отриманні інформованої згоди на використання даного методу повинні бути враховані вік, освіту, рівень мотивації і рівень життя жінки.

2. Клініцист повинен забезпечити всіма освітніми засобами, доступниміі заохочують активну участь жінки, щоб бути впевненим, що користувач жіночого ковпачка буде розвивати звичку постійно користуватися цим методом.

3. Кожна жінка повинна бути забезпечена двома жіночими ковпачками: одним - для дому та одним - для зберігання в сумочці, забезпечуючи, тим самим, можливість використання його в будь-якому місці і в будь-який час.

4. Жіночий ковпачок повинен бути введений перед будь-яким сексуальним актом для забезпечення правильного встановлення та уникнення мимовільного випадання.

Визначення тривалості сексуального акту важко, а контрацепція, однак, повинна бути запланованої, тобто користувач не повинен потрапити в ситуацію, коли він виявляється непідготовленим до використання даного методу. Жіночий ковпачок може бути поставлений в період часу від декількох хвилин до декількох годин перед сексуальним контактом, але не від початку статевої близькості.

Жінкам слід також стежити, використовуючи календар, за датою введення і видалення ковпачка, а також за датою останньої менструації.

Результати порівняльних випробувань жіночого ковпачка і діафрагми

У США були проведені численні багатоцентрові рандомізовані клінічні випробування жіночого ковпачка, в яких цей засіб порівнювали з вагінальної діафрагмою (таблиця 1).

Порівняльна характеристика жіночого ковпачка і вагінальної діафрагми.

Дизайн
Анатомічна форма, чашечка покриває шийку матки. Край пристосований щільно прилягати до склепіння піхви і закривати вагінальний звід. Край розташовується опуклістю назовні, при цьому створюються умови для його щільного прилипання і відповідності стінці піхви. Не викликає відчутного тиску на піхву, шийку матки і уретру. Є унікальний жолобок, спрямований в бік вагінального входу. Цей жолобок призначений для розміщення сперміцидів і збору сперми і мікробів при їх попаданні в піхву. Виступаючий назовні край діє як воронка, направляючи еякулят в жолобок між куполом і краєм. Спеціальна стрічка для видалення розташовується поперек чашечки для того, щоб уникнути травми піхви нігтями при видаленні ковпачка.

Дизайн
Форма чашки з металевою пружиною на краї. Металевий край тисне на стінки піхви і уретру. Сперміциди в куполі чашки "дивляться" в сторону шийки матки, і велика ймовірність того, що сперміциди будуть випливати з піхви назовні. При видаленні діафрагми може статися травма стінки піхви або прокол матеріалу (гума) діафрагми.

матеріал
Неалергічна, високоякісна силіконова гума. Зроблений з простого матеріалу, однаково витримує тепло і холод, може піддаватися автоклавуванню. Міцний, не може бути пошкоджений нігтями, витримує дію прикордонних температур, так само як і вплив масел. Легко миється будь-якими методами. Не вбирає і не виділяє запахи.

матеріал
Латексна гума і пружинка з нержавіючої сталі, розташована на краю діафрагми. Натуральна латексна гума може викликати алергічні реакції. Може легко бути пошкоджена нігтями, швидко руйнується при обробці маслами, під впливом тепла і світла. Потребує спеціального догляду і може виникнути проблема з неприємними запахами.

вибір розміру
Не потрібно спеціальних вимірювань. Розмір може бути визначений акушерським анамнезом: небеременевшіе жінки - найменший розмір; жінки, які мали аборт або кесарів течія - середній розмір; народжували - великий розмір.

вибір розміру
Необхідно провести вимірювання, що займають багато часу лікаря для підбору одного з дев'яти або десяти розмірів. Розмір потребує корекції, якщо жінка додала або втратила у вазі понад 4 кг.

Ризик інфекційних ускладнень
Низький ризик інфекції сечі виводить тракту, відсутність збільшення захворюваності.

Ризик інфекційних ускладнень
Високий ризик розвитку інфекцій сечовивідного тракту, збільшення частоти захворюваності.

тривалість використання
Захисний ефект дійсний протягом 48 годин.

тривалість використання
Рекомендовано використання тільки протягом 24 годин.

Безпека жіночого ковпачка

Жоден з обстежених не мав будь-яких значущих побічних ефектів. Це було підтверджено клінічними спостереженнями і кольпоскопическим дослідженням. Під час клінічних випробувань було встановлено, що ризик розвитку інфекції мо-чевиводящіхся шляхів менше, ніж у жінок, що користуються піхвової діафрагмою.

Ефективність жіночого ковпачка

Була встановлена ​​ефективність жіночого ковпачка - 86,5% при типовому використанні. Також було розраховано, що ефективність методу може зростати до 98%, якщо жінка користується ним правильно, т. Е. Кожен раз при сексуальному контакті, додає сперміциди кожен раз при додатковому статевому акті і використовує екстрену контрацепцію як дублюючий методу.

Жіночий ковпачок є високопріемлемим методом для жінки і її партнерів. У клінічних випробуваннях більшість жінок, що мали досвід використання діафрагми, вважали за краще їй жіночий ковпачок.

Переваги жіночого ковпачка як бар'єрного методу контрацепції

В даний час бар'єрний метод контрацепції є єдиним, здатним захистити від поширення ЗПСШ. Хоча жіночі бар'єрні методи є безпечними і ефективними, вони рідко використовуються через відсутність вибору. Вагінальна діафрагма - найбільш поширений метод контрацепції для жінок з дуже невеликого числа бар'єрних методів. Таблиця 1 демонструє різницю між жіночим ковпачком і вагінальної діафрагмою.

Жіночий ковпачок був сконструйований зі спеціальним жолобком навпаки вагінального входу; і був задуманий спеціально для того, щоб поміщати в нього будь-які бактерицидні сперміциди. В даний час ряд вагінальних бактерицидних сперміцидів для місцевого застосування пройшли всі стадії клінічних випробувань. Передбачається, що використання жіночого ковпачка спільно з хімічними засобами виявиться дуже ефективним засобом у запобіганні ЗПСШ.

висновок

Жіночий контрацептивний ковпачок - це метод контролю за народжуваністю, який є безпечним, ефективним, високо прийнятним і контрольованим самою жінкою. Цей метод може також захищати від ЗПСШ, особливо, якщо використовується разом з хімічними бар'єрними засобами.

"Жіночий контрацептивний ковпачок, інструкція із застосування" - розділ Контрацепція

акушерство та гінекологія