Везікар - інструкція із застосування, показання, дози, аналоги

Форма випуску та склад
Лікарська форма - таблетки, вкриті плівковою оболонкою: круглі, опуклі з двох сторін, світло-жовтого (таблетки 5 мг) або світло-рожевого (таблетки 10 мг) кольору, з логотипом компанії і маркуванням «150» (таблетки 5 мг) або « 151 »(таблетки 10 мг) на одній стороні (по 10 шт. в блістері, в картонній пачці 1 або 3 блістери).
Діюча речовина Везікара: соліфенацину сукцинат, в 1 таблетці - 5 або 10 мг.
Допоміжні речовини: гіпромелоза 3 мПа × с, крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат, лактоза.
Склад плівкової оболонки таблеток 5 мг: опадрай жовтий 03F12967 (макрогол 8000, тальк, гіпромелоза 6 мПа × с, титану діоксид та заліза оксид жовтий).
Склад плівкової оболонки таблеток 10 мг: опадрай рожевий 03F14895 (макрогол 8000, тальк, гіпромелоза 6 мПа × с, титану діоксид та заліза оксид червоний).
Показання до застосування
Везікар застосовується для лікування імперативного (ургентного) нетримання сечі, імперативних (ургентних) позивів до сечовипускання і прискореного сечовипускання - ознак, характерних синдрому гіперактивного сечового міхура.
Протипоказання
- Важка печінкова недостатність;
- Помірна печінкова недостатність при необхідності одночасного застосування інгібіторів CYP3A4 (наприклад, кетоконазолу);
- Важкі шлунково-кишкові захворювання (в т.ч. токсичний мегаколон);
- Затримка сечовипускання;
- Закритокутова глаукома;
- Тяжка ниркова недостатність;
- Проведення гемодіалізу;
- Myasthenia gravis;
- Рідкісні спадкові порушення переносимості галактози, лактазная недостатність лопарів (саамів), глюкозо-галактозна мальабсорбция;
- Вік до 18 років;
- лактація;
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Відносні (застосування препарату можливо, але з особливою обережністю, тому що існує ризик розвитку ускладнень):
- Клінічно значуща обструкція вихідного отвору сечового міхура, яка загрожує розвитком затримки сечі;
- Шлунково-кишкові обструктивні захворювання (в т.ч. застій їжі в шлунку);
- Ризик зниження моторики шлунково-кишкового тракту;
- Важка ниркова (кліренс креатиніну ≤30 мл / хвилину) і помірна печінкова (7-9 балів за шкалою Чайлд-П'ю) недостатність (для таких пацієнтів доза Везікара не повинна перевищувати 5 мг);
- Одночасне застосування потужного інгібітора ізоферменту CYP3A4 (наприклад, кетоконазолу);
- Грижа стравохідного отвору діафрагми, гастроезофагеальний рефлюкс;
- Одночасне застосування препаратів, які можуть викликати або посилити езофагіт (наприклад, бісфосфонатів);
- Автономна нейропатія;
- Наявність таких факторів ризику, як гіпокаліємія або синдром подовження інтервалу QT;
- Вагітність.
Спосіб застосування та дозування
Везікар слід приймати всередину, ковтаючи пігулки і запиваючи достатньою кількістю рідини, незалежно від прийомів їжі.
На початку лікування дорослим пацієнтам призначають по 5 мг 1 раз на добу. При необхідності дозу збільшують до 10 мг 1 раз на добу.
Побічна дія
- Травна система: часто (> 1/100, <1/10) – диспепсия, тошнота, боль в животе, запор; нечасто (>1/1000, <1/100) – сухость глотки, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; редко (>1/10 000, <1/1000) – копростаз, кишечная непроходимость; очень редко (<1/10 000, включая единичные случаи) – снижение аппетита*, рвота*, повышение уровня печеночных ферментов*, гиперкалиемия*;
- Моделі людини анатомічні: нечасто - утруднення сечовипускання, інфекції сечовивідних шляхів; рідко - гостра затримка сечі; дуже рідко - ниркова недостатність *;
- Центральна нервова система: нечасто - порушення смаку (дисгевзія), сонливість, дуже рідко - головний біль * і запаморочення *;
- Психічні порушення: дуже рідко - сонливість *, сплутаність свідомості *, маячний стан *, галюцинації *;
- Орган зору: часто - порушення акомодації (нечіткість зорового сприйняття); нечасто - сухість очей;
- Дихальна система: нечасто - сухість слизової носової порожнини;
- Серцево-судинна система: подовження інтервалу QT *, тахікардії типу «пірует» *;
- Шкіра і підшкірна клітковина: нечасто - сухість шкіри; дуже рідко - висип *, свербіж *, кропив'янка *, ексфоліативний дерматит *, мультиформна еритема *, ангіоневротичний набряк *;
- Алергічні реакції: анафілактичні реакції *;
- Інші: нечасто - набряки нижніх кінцівок, втома.
* - ці побічні ефекти спостерігалися в післяреєстраційний періоді застосування препарату. Дані про них були отримані методом спонтанних повідомлень, тому визначення частоти і причинно-наслідкового зв'язку цих реакцій з прийомом Везікара важко.
особливі вказівки
Перед призначенням Везікара пацієнт повинен пройти повне медичне обстеження, щоб визначити, чи немає інших причин порушення сечовипускання, таких як захворювання нирок або серцева недостатність. У разі діагностування інфекції сечовивідних шляхів призначають відповідну протимікробну терапію.
Соліфенацин, як і інші м-холіноблокатори, може викликати нечіткість зорового сприйняття, відчуття втоми і сонливість. З цієї причини в період лікування слід дотримуватися особливої обережності при керуванні автотранспортом і занятті потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують швидкості психофізичних реакцій і високої концентрації уваги.
лікарська взаємодія
Везікар знижує ефективність лікарських засобів, що стимулюють моторику шлунково-кишкового тракту (наприклад, цизаприду і метоклопраміду).
У разі одночасного застосування кетоконазолу в добовій дозі 200 мг сумарна концентрація соліфенацину в плазмі крові збільшується в 2 рази, при прийомі кетоконазолу в добовій дозі 400 мг - в 3 рази. При необхідності застосування Везікара одночасно з кетоконазолом або іншими інгібіторами CYP3A4 (такими як нелфінавір, ритонавір, ітраконазол) його доза не повинна перевищувати 5 мг / добу. Подібна комбінація протипоказана пацієнтам з помірною печінковою недостатністю та тяжкою нирковою недостатністю. З огляду на те, що соліфенацин метаболізується CYP3A4, не виключені фармакокінетичні взаємодії і з іншими субстратами CYP3A4 з більш високою спорідненістю (дилтиаземом, верапамілом), а також з індукторами CYP3A4 (фенітоїном, рифампіцином, карбамазепіном).
Слід мати на увазі, що Везікар, як і всі препарати з м-антихолінергічних властивостей, може впливати на дію будь-яких одночасно вживаних лікарських засобів, в тому числі на вираженість їх побічних ефектів. Перш ніж починати лікування іншим м-холіноблокатори, після прийому соліфенацину необхідно робити тижневу перерву.
Терапевтичний ефект Везікара можуть знижувати м-холіноміметики.
Аналогами Везікара є: Дріптан, Спазмекс, Уро-Ваксом, Уротол.
Терміни та умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 ºС в недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 3 роки.
Чи знаєте ви, що:
Робота, яка людині не до душі, набагато шкідливіше для його психіки, ніж відсутність роботи взагалі.
Згідно з дослідженнями, жінки, які випивають кілька склянок пива або вина в тиждень, мають підвищений ризик захворіти на рак грудей.
За статистикою, по понеділках ризик отримання травм спини збільшується на 25%, а ризик серцевого нападу - на 33%. Будьте обережні.
Загальновідомий препарат «Віагра» спочатку розроблявся для лікування артеріальної гіпертонії.
Кожна людина має не тільки унікальні відбитки пальців, але і мови.
Людина, яка приймає антидепресанти, в більшості випадків знову буде страждати депресією. Якщо ж людина впорався з пригніченістю своїми силами, він має всі шанси назавжди забути про цей стан.
Багато наркотики спочатку просувалися на ринку, як ліки. Героїн, наприклад, спочатку був виведений на ринок як ліки від дитячого кашлю. А кокаїн рекомендувався лікарями в якості анестезії і як засіб підвищує витривалість.
Для того щоб сказати навіть найкоротші і прості слова, ми задіємо 72 м'язи.
Під час роботи наш мозок витрачає багато енергії, рівне лампочці потужністю в 10 Ватт. Так що образ лампочки над головою в момент виникнення цікавої думки не так уже й далекий від істини.
Карієс - це найпоширеніше інфекційне захворювання в світі, змагатися з яким не може навіть грип.
Якщо посміхатися всього два рази в день - можна знизити кров'яний тиск і знизити ризик виникнення інфарктів і інсультів.
Наші нирки здатні очистити за одну хвилину три літри крові.
74-річний житель Австралії Джеймс Харрісон ставав донором крові близько 1000 разів. У нього рідкісна група крові, антитіла якій допомагають вижити новонародженим з важкою формою анемії. Таким чином, австралієць врятував близько двох мільйонів дітей.
Кров людини «бігає» по судинах під величезним тиском і при порушенні їх цілісності здатна вистрілити на відстань до 10 метрів.
Стоматологи з'явилися відносно недавно. Ще в 19 столітті виривати хворі зуби входило в обов'язки звичайного перукаря.
Матраци «Dormisan»: на варті здорового хребта та міцного сну
Повноцінний і правильний сон визначає хороше самопочуття і відмінний настрій протягом дня, відіграє головну роль у збереженні здоров'я. На ка.