Ундевіт (вітаміни) - інструкція із застосування - довідник медичних препаратів - 03 онлайн
для медичного застосування препарату
Склад лікарського засобу:
діючі речовини: 1 драже містить ретинол ацетат (вітамін А), олійний розчин, у перерахуванні на 100% ретинолу ацетат - 1,135 мг (3300 МО) або ретинол пальмітат (вітамін А), олійний розчин, у перерахуванні на 100% ретинолу пальмітат - 1,817 мг (3300 МО), DL-альфа-токоферолу ацетат (вітамін Е), в перерахунку на 100% DL-альфа-токоферолу ацетат - 10 мг, тіаміну гідрохлориду (вітамін В1), в перерахунку на 100% і безводну речовину - 2 мг , рибофлавін (вітамін В2), в перерахунку на 100% і суху речовину - 2 мг, піридоксину гідрохлориду (вітамін В6) - 3 мг, ціанокобаламін (вітамін В12), в перерахунку на 100% і суху речовину - 0,002 мг, аскорбінову кислоту (вітамін С), в перерахунку на 100% речовину - 75 мг, нікотинамід (вітамін РР) - 20 мг, кислоту фолієву, в перерахунку на 100% і суху речовину - 0, 07 мг, рутин тригідрат, в перерахунку на 100% і суху речовину - 10 мг, кальцію пантотенат, у перерахунку на 100% і суху речовину - 3 мг;
Допоміжні речовини: борошно пшеничне, патока крохмальна, цукор білий, віск жовтий, олія мінеральна, тальк, масло м'яти перцевої.
Лікарська форма. Драже. Драже жовто-оранжевого кольору, сферичної форми з характерним запахом.
Назва та місцезнаходження виробника. ЗАТ «Технолог», 20300, Україна, м Умань Черкаської обл. Вул. Мануїльського, 8.
Фармакотерапевтична група. Вітаміни. Полівітамінні комплекси без добавок. Код АТС А 11ВА.
Полівітамінний препарат. Належить до лікарських засобів, які регулюють метаболічні процеси. Нормалізує обмін речовин, в тому числі при процесах старіння.
Фармакологічна дія препарату зумовлена діючими речовинами, які входять до його складу.
Вітамін А (ретинол) відіграє ключову роль в синтезі білків-ферментів і структурних компонентів тканин, необхідний для формування епітеліальних клітин, кісток і синтезу родопсину (зорового пігменту), підтримує поділ імунокомпетентних клітин, нормальний синтез імуноглобулінів та інших факторів захисту від інфекцій.
Вітамін Е (α-токоферолу ацетат) - жиророзчинний вітамін, який виявляє високу антиоксидантну і радіопротекторну дію, захищає мембрани клітин від вільно-радикального пошкодження, бере участь в біосинтезі гема і білків, проліферації клітин та інших найважливіших процесах клітинного метаболізму. Вітамін Е покращує споживання тканинами кисню. Надає ангіопротекторну дію, впливаючи на тонус і проникність судин, стимулюючи утворення нових капілярів.
Вітамін В1 (тіаміну гідрохлориду) - важливий кофермент у метаболізмі вуглеводів, бере участь у функціонуванні нервової системи.
Вітамін В2 (рибофлавін) - важливий каталізатор процесів клітинного дихання та зорового сприйняття.
Вітамін В6 (піридоксин гідрохлорид) як кофермент бере участь у білковому обміні та синтезі нейромедіаторів.
Ціанокобаламін (вітамін В12) є фактором росту, необхідний для нормального перебігу процесів кровотворення і дозрівання еритроцитів, бере участь в синтезі амінокислот, нуклеїнових кислот і мієліну.
Вітамін С (аскорбінова кислота) бере участь в окисно-відновних процесах організму, синтезі гемоглобіну, впливає на обмін амінокислот, прискорює абсорбцію заліза із шлунково-кишкового тракту, підвищує неспецифічну резистентність організму, необхідна для росту та формування кісток, шкіри, зубів і для нормального функціонування нервової та імунної системи.
Нікотинамід (вітамін РР) бере участь в процесах тканинного дихання, вуглеводного та ліпідного обміну.
Фолієва кислота стимулює еритропоез, бере участь в синтезі амінокислот, нуклеїнових кислот.
Рутозид тригідрат нормалізує проникність капілярів, зміцнює стінки судин, зменшує агрегацію тромбоцитів, має антиоксидантні властивості, запобігає окисленню і сприяє депонуванню аскорбінової кислоти в тканинах.
Кальцію пантотенат входить до складу коферменту А, необхідних для нормального формування циклі три карбонових кислот, синтезу АТФ, виробленню гормонів і антитіл, синтезу ацетилхоліну, засвоєння з кишечника іонів калію, глюкози, вітаміну Е.
Після прийому всередину препарат добре абсорбується з тонкого кишечника в системний кровотік, проникає в усі органи і тканини.
Показання. Як профілактичний і лікувальний засіб для поліпшення обмінних процесів і загального стану в осіб працездатного і похилого віку, в тому числі при передчасному старінні, астенічному синдромі, а також в період одужання після інфекційних захворювань, в післяопераційному періоді, після тривалої терапії антибіотиками широкого спектра дії.
Протипоказання. Гіперчутливість до компонентів препарату, вік до 14 років, нефролітіаз, тяжкі порушення функції нирок, подагра, гіперурикемія, еритремія, еритроцитоз, тромбоемболії, непереносимість фруктози, синдром мальабсорбції глюкози-галактози, гіпервітаміноз А і Е, тиреотоксикоз, хронічний гломерулонефрит, хронічна серцева недостатність, саркоїдоз в анамнезі, активна виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки (у зв'язку з можливим підвищенням кислотності шлункового соку).
Належні заходи безпеки при застосуванні.
З обережністю призначають при ураженнях печінки, виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки в анамнезі, у хворих на гострий нефрит, при декомпенсації серцевої діяльності, жовчнокам'яній хворобі, хронічному панкреатиті.
Жінкам, які приймали високі дози ретинолу (понад 10 000 МО), можна планувати вагітність не раніше, ніж через 6-12 місяців. Це пов'язано з тим, що протягом цього часу існує ризик неправильного розвитку плоду під впливом високого вмісту вітаміну А в організмі.
Дози діючих речовин, що входять до складу Ундевит, такі, які не застосовуються для лікування дітей до 14 років.
Можливе забарвлення сечі в жовтий колір, що є цілком нешкідливим фактором і пояснюється наявністю в препараті рибофлавіну.
Ундевіт не рекомендується призначати разом з іншими полівітамінами, оскільки можливо передозування останніх в організмі.
З обережністю застосовують у хворих на ішемічну хворобу серця, цукровий діабет, новоутворення (за винятком випадків, що супроводжуються мегалобластної анемією), сечокам'яною хворобою.
Застосування в період вагітності або годування груддю. Застосування в період вагітності або годування груддю можливе тільки з урахуванням переваги для матері над потенційним ризиком для плода / дитини. У період вагітності для запобігання ризику тератогенного ефекту добова доза не повинна перевищувати 1 драже на добу.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або іншими механізмами.
Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Діти. Дітям до 14 років застосування препарату протипоказане.
Спосіб застосування та дози.
Драже Ундевит призначають дорослим і дітям старше 14 років внутрішньо після їди: з профілактичною метою - по 1 драже 2 рази на день, для лікування - по 2 драже 3 рази на день протягом 20 - 30 днів. Повторні курси проводять через 1-3 місяці.
У період вагітності для запобігання ризику тератогенного ефекту добова доза не повинна перевищувати 1 драже на добу.
Курс лікування залежить від тяжкості перебігу захворювання.
Передозування. При передозуванні препаратом можуть спостерігатися диспепсичні явища (нудота, блювота, діарея, біль в епігастрії), алергічні реакції (свербіж, шкірні висипання), зміни з боку шкіри і волосся, порушення функції печінки, головний біль, сонливість, млявість, гіперемія обличчя, дратівливість . У таких випадках прийом препарату припиняють. Терапія симптоматична.
При застосуванні препарату в рекомендованих дозах можливі побічні реакції:
З боку імунної системи: в осіб з підвищеною чутливістю можливі алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіо невротичний набряк, гіпертермія та ін ..
З боку шкіри та підшкірної клітковини: шкірні висипання, кропив'янка, свербіж, почервоніння шкіри, рідко - бронхмоспазм у осіб з гіперчутливістю до вітамінів А, С, вітамінів групи В.
Шлунково-кишкового тракту: диспепсичні розлади, нудота, блювота, біль у шлунку, відрижка, запор, діарея, збільшення секреції шлункового соку.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, підвищена збудливість, сонливість, пітливість.
Інші: порушення зору, можливе забарвлення сечі в жовтий колір.
При тривалому застосуванні у високих дозах виникають подразнення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, аритмії, парестезії, гіперурикемія, зниження толерантності до глюкози, гіперглікемія, транзиторне підвищення активності АСТ, ЛДГ, лужної фосфатази, порушення функції нирок, сухість і тріщини на долонях і ступнях, випадання волосся, себорейна висип.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Вітаміни А і Е взаємно посилюють дію і є синергистами. Ретинол знижує протизапальну дію глюкокортикоїдів. Не можна одночасно приймати з нітритами і холестираміном, тому що вони порушують всмоктування ретинолу. Вітамін А не можна призначати з ретиноїдами, тому що їх комбінація є токсичною.
Препарати, що містять залізо, пригнічують дію вітаміну E. Вітамін E не можна застосовувати разом з препаратами заліза, срібла, засобами, що мають лужне середовище (натрію гідро карбонат, трісамін т.д.), антикоагулянтами непрямої дії (дикумарин, неодікумарін т.д. ). Альфа-токоферолу ацетат посилює ефект стероїдних та не стероїдних протизапальних засобів (натрію диклофенак, ібупрофен, преднізолон тощо.).
Вітамін С підсилює дію та токсичність сульфаніламідів (можливість крісталургіі), пеніциліну, підвищує всмоктування заліза, знижує ефективність гепарину та непрямих антикоагулянтів. Всмоктування вітаміну С зменшується при одночасному застосуванні з оральними контрацептивами.
Вітамін В6 послаблює дію леводопи, запобігає або зменшує токсичні прояви, які спостерігаються при застосуванні ізоніазиду та інших протитуберкульозних препаратів.
Тіамін, впливаючи на процеси поляризації в області нервово-м'язових синапсів, може послаблювати курареподібну дію.
ПАСК, циметидин, препарати кальцію, алкоголь зменшують всмоктування вітаміну В12. Фолієва кислота знижує плазмові концентрації фенітоїну, з іншими проти епілептичними засобами можливе взаємне зниження клінічної ефективності.
Рибофлавін не сумісний зі стрептоміцином і зменшує ефективність антибактеріальних препаратів (окситетрацикліну, доксицикліну, еритроміцину, тетрацикліну і лінкоміцину). Трициклічніантидепресанти, іміпрамін і амітриптилін, інгібують метаболізм рибофлавіну, особливо в тканинах серця.
Термін придатності. 1 рік.
Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 º С.
Упаковка. За 50 драже в контейнерах.