Сітчастий ендопротез ВТП легкий, структура ендопротези ВТП легкий, стерильний сітчастий ендопротез

ЕНДОПРОЛ - «Легкий» сітчастий ендопротез класичного плетіння з більш тонкої поліпропіленової мононитки діаметром 0,09мм. Відкрите плетіння сітки знижує ризик розвитку бактеріальних інфекцій і сприяє проростанню колагенових волокон, що зміцнюють зону дефекту. Використовується спеціально для тих випадків, коли немає необхідності використовувати «класичні» або «важкі» ендопротези в силу їх надлишкової міцності. Основною відмінністю є низька матеріаломісткість, що значно знижує ймовірність виникнення ускладнень і дискомфорту пацієнта від імплантатаціі в післяопераційному періоді. При цьому ендопротез має стабільну структуру, біологічно інертний і стійкий до інфекції. Сітка хірургічна призначена для відновлювальної хірургічної пластики при лікування гриж різної локалізації в тих випадках, коли тканини не відчувають підвищених навантажень і / або власні тканини знаходяться в задовільному стані, а також для посилення ран. ЕНДОПРОЛ - сітчастий ендопротез випускається стерильний (EO) в індивідуальній упаковці.

Опис і склад.

Сітки поліпропіленові хірургічні стерильні, виробництва ТОВ «Волот» (далі по тексту - сітки) представляють собою не розсмоктуються сітки для відновлювальної хірургії, виготовлені з біологічно інертних поліпропіленових монониток. Мононитки резорбируется і не втрачають міцності і еластичності під дією тканинних рідин.

Сітки мають чудову міцність, стійкість, хірургічної адаптивностью і пористістю, достатньої для проростання тканини.

Залежно від кольору мононитей поліпропіленових хірургічних, застосовуваних для виготовлення, сітки можуть випускатися забарвленими (синіми), незабарвленими (білими), комбінованими (синьо-білими)

Сітки поєднують в собі високі показники біологічної інертності, стійкості до інфекції і механічної міцності.

Основні технічні показники.

Сітки мають геометричні розміри:

Довжина сіток повинна відповідати значенням з типового ряду, см: 0,5; 1,0; 2,0; 3,0; 4,0; 5,0; 10,0; 15,0; 20,0; 25,0; 28,0; 30,0; 35,0; 40,0; 45,0; 50,0; 100,0.

Допускається виготовлення сіток довжиною в інтервалі від 0,5 до 100,0 см включно з кроком 1 мм.

Ширина сіток повинна відповідати значенням з типового ряду, см: 0,5; 1,0; 5,0; 10,0; 11,0; 12,0; 15,0; 20,0; 25,0; 28,0; 30,0; 35,0; 40,0; 45,0; 50,0.

Допускається виготовлення сіток шириною в інтервалі від 0,5 до 50,0 см включно з кроком 1 мм.

Допускається виготовлення сіток розмірами по довжині і ширині зі значеннями із зазначених типових рядів із закругленими кутами.

Допускається виготовлення круглих сіток. Діаметр сіток повинен відповідати значенням з типового ряду, см: 1,0; 2,0; 3,0; 4,0; 5,0; 10,0; 15,0; 20,0; 25,0; 30,0; 35,0; 40,0; 45,0; 50,0; 60,0; 70,0; 80,0; 90,0; 100,0.

Допускається виготовлення сіток діаметром в інтервалі від 1,0 до 100,0 см включно з кроком 1 мм.

Основні технічні показники представлені в таблиці 1.

Призначення.

Сітки призначені для відновлювальної пластики передньої черевної стінки після видаленням грижі, при пошкодженнях грудної стінки і діафрагми, дефектів м'яких тканин, а також для посилення травматичних та операційних ран.

Галузь застосування.

Вироби повинні використовуватися в хірургічних відділеннях клінік.

Показання до застосування.

Доцільність проведення даної операції, а також вибір сітки, її технічні характеристики визначаються лікарем-хірургом в кожному конкретному випадку на підставі діагностичних даних, отриманих в ході попереднього обстеження пацієнта.

Вимоги до персоналу, що використовує МІ.

Операції повинні проводитися кваліфікованими фахівцями - лікарями, навченими методам застосування сіток.

Протипоказання.

Не використовуються в педіатрії.

Не застосовуються в інфікованих ранах.

Побічні реакції.

Побічних реакцій, безпосередньо пов'язаних з поліпропіленовими нитками, не виявлено. Можливі місцеве транзиторное роздратування в області операційної рани або запальна реакція на введення чужорідного тіла при індивідуальній непереносимості пацієнта.

Запобіжні заходи.

Забороняється застосовувати вироби в наступних випадках:

пошкоджена або відкрита індивідуальна упаковка;
виявлено пошкодження вироби;
виріб застосовується не мають відповідної кваліфікації персоналом;
виріб мав контакт з нестерильного поверхнею;
виріб застосовується поза зоною стерильного операційного блоку;
виріб застосовується після закінчення терміну придатності;
виріб стерилізовано повторно.

Метод стерилізації.

Газовий (ЕО). Вироби не підлягають повторній стерилізації!

Практичні рекомендації для медичного застосування.

Хірурги повинні бути детально ознайомлені з загальноприйнятою методикою і технікою використання сіток. Сітки повинні прикріплятися нерассасивающіеся інертним хірургічним шовним матеріалом або скріпками в 6,5 - 12,5 мм від краю сітки. Також слід враховувати, що сітчасті імплантати в організмі инкапсулируются. У міру дозрівання сполучної тканини відбувається ущільнення і стиснення капсули, а разом з нею і деяке скорочення поздовжніх і поперечних розмірів ендопротеза. З огляду на це, для запобігання виникнення рецидивів грижі на кордоні сітки, рекомендується при виборі розміру враховувати необхідність припуску за край рани до 5 см, в залежності від конкретної ситуації і розміру дефекту.

Додаткова різання сітки не рекомендована.

Умови експлуатації.

Сітки повинні бути справними в процесі експлуатації при нормальних значеннях температури від 32 до 42 ° C, і стійкі до впливу крові. Вироби стійкі до механічних впливів по ГОСТ Р 50444 - 92 для виробів групи 2.

Умови зберігання.

Сітки повинні зберігатися в упаковці виробника при температурі від плюс 5 до плюс 40 ° С, вологості не вище 80%, далеко від джерел тепла, в місці, захищеному від вологи та прямих сонячних променів.

Умови транспортування.

Сітки повинні транспортуватися в упаковці виробника при температурі від плюс 50 до мінус 50 ° С, вологості не вище 98% (відсутність конденсації вологи), в закритому транспорті (залізничних вагонах, контейнерах, закритих автомашинах і т.д.) відповідно до правил перевезень вантажів, що діють на даному виді транспорту.

Допускається транспортування на літаках в опалювальних герметизованих відсіках.

Термін придатності.

Гарантійний термін придатності - 5 років з дня стерилізації при дотриманні умов транспортування і зберігання.