Синактен депо - інструкція із застосування, опис препарату, анотація

Допоміжні речовини: цинку хлорид, натрію фосфат, натрію хлорид, бензиловий спирт (консервант), натрію гідроксид, вода д / і.

1 мл - ампули (1) - пачки картонні.
1 мл - ампули (10) - пачки картонні.

ОПИС АКТИВНОГО РЕЧОВИНИ.
Наведена наукова інформація є узагальнюючої і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Синтетичний поліпептид, що володіє властивостями ендогенного АКТГ. Стимулює початкові фази синтезу стероїдних гормонів (включаючи кортизол, кортизон, речовини зі слабкою андрогенної активністю і незначна кількість альдостерону) з холестерину в надниркових залозах при їх початково нормальної функції. У пацієнтів з первинною надниркової недостатністю тетракозактид не викликає істотного підвищення концентрації кортизолу в плазмі. У пацієнтів з вторинної надниркової недостатністю, пов'язаної з дефіцитом АКТГ, застосування тетракозактидом заповнює наявний дефіцит гормону. При лікуванні інших станів, чутливих до АКТГ, ефекти АКТГ обумовлені дією вироблених під його впливом ендогенних кортикостероїдів.

Має протизапальну, протиалергічну і імунодепресивну дію, гальмує розвиток сполучної тканини, впливає на вуглеводний, жировий, білковий, мінеральний обмін.

Vd складає 0.4 л / кг.

У плазмі тетракозактид розпадається за участю плазмових ендопептідаз до неактивних олігопептидів, і потім, за участю аминопептидаз - до вільних амінокислот. 95-100% міченого радіоактивністю тетракозактидом виводиться з сечею протягом 24 год.

Після в / в введення процес виведення відбувається в 3 фази, T1 / 2 складає в середньому 7 хв, 37 хв та 3 ч відповідно.

Розсіяний склероз (загострення); інфантильна міоклонічна енцефалопатія з гіпарітміей; ревматичні захворювання і дифузні хвороби сполучної тканини (при непереносимості перорального застосування ГКС, недостатньої ефективності ГКС); справжня пухирчатка, справжня екзема важкого хронічного перебігу, псоріаз (ерітродерміческая або пустулезная форма); виразковий коліт, ізольований ентерит, захворювання нирок (нефротичний синдром); як додатковий засіб для поліпшення переносимості хіміотерапії при онкологічних захворюваннях; з діагностичною метою при підозрі на гіпофункцію кори надниркових залоз.

Вводять в / м. Дозу встановлюють індивідуально, залежно від показань.

З боку ендокринної системи: гіперглікемія, порушення менструального циклу, гірсутизм, петехії, екхімози, пігментація шкіри, синдром Іценко-Кушинга.

З боку травної системи: ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту.

З боку обміну речовин: гіпокаліємія, затримка натрію і води в організмі, набряки, при тривалому застосуванні у високих дозах у дітей - затримка росту.

З боку кістково-м'язової системи: остеопороз, м'язова слабкість.

З боку серцево-судинної системи: стероїдна міопатія, підвищення артеріального тиску, при тривалому застосуванні у високих дозах у дітей - оборотна гіпертрофія міокарда.

З боку центральної нервової системи: психічні порушення.

Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, анафілактична реакція.

Реакції, пов'язані з імунодепресивноюдією: зниження стійкості до інфекційних захворювань.

Місцеві реакції: гіперемія, висип, свербіж в місці ін'єкції.

Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення, синдром Іценко-Кушинга, первинна недостатність надниркових залоз, рефрактерна серцева недостатність, гострий психоз, інфекційні захворювання (якщо одночасно не застосовуються антибіотики), адреногенітальний синдром, вагітність, лактація (грудне вигодовування), підвищена чутливість до тетракозактидом і / або АКТГ.

Вагітність і ЛАКТАЦІЯ

Протипоказаний при вагітності і в період лактації (грудного вигодовування).

C обережністю застосовувати у пацієнтів з цукровим діабетом, артеріальною гіпертензією, бронхіальною астмою (підвищений ризик анафілактичних реакцій), міастенією, НВК, дивертикулитом, при анастомозі кишечника, хронічної ниркової недостатності, остеопорозі, схильності до тромбоемболії.

Затримка в організмі натрію і води може бути попереджена за допомогою дієти без солі. При тривалому лікуванні показана замісна терапія препаратами калію.

Препарати тетракозактидом, в яких активну речовину адсорбувати на з'єднаннях цинку (зокрема, фосфаті цинку), мають пролонговану дію.

При тривалому лікуванні у дітей необхідно контролювати зростання, а у дітей молодше 7 років - регулярно проводити ЕКГ.

Препарати тетракозактидом, що містять бензиловий спирт, не можна вводити новонародженим, особливо недоношеним, з-за небезпеки отруєння.

Зменшує ефективність гіпоглікемічних та антигіпертензивних засобів. Кетоконазол послаблює стимулюючий вплив тетракозактидом на наднирники.