Називин - інструкція із застосування, опис препарату, анотація

Судинозвужувальний препарат для місцевого застосування, альфа2-адреноміметик

Активна речовина: oxymetazoline
Код АТС R01AA05
КФГ: Судинозвужувальний препарат для місцевого застосування в ЛОР-практиці
Коди МКХ-10 (показання): H66, H68, J00, J01, J30.0, J30.1, J30.3, Z51.4
Код КФУ: 24.05.01
Реєстр. номер: П N012964 / 01
Дата реєстрації: 21.05.07
Власник рег. удост. MERCK (Німеччина)

ЛІКАРСЬКА ФОРМА, СКЛАД І УПАКОВКА

Краплі назальні у вигляді майже прозорого, від безбарвного до злегка жовтуватого кольору розчину.

Допоміжні речовини: бензалконію хлорид 50% розчин, динатрію едетат дигідрат, натрію дигідрофосфату дигідрат, натрію гідроксиду розчин 1 М, вода очищена.

10 мл - флакони темного скла з кришкою-піпеткою (1) - пачки картонні.

Краплі назальні у вигляді майже прозорого, від безбарвного до злегка жовтуватого кольору розчину.

Допоміжні речовини: бензалконію хлорид 50% розчин, динатрію едетат дигідрат, натрію дигідрофосфату дигідрат, натрію гідрофосфату дигідрат, натрію гідроксиду розчин 1 М, вода очищена.

10 мл - флакони темного скла з кришкою-піпеткою (1) - пачки картонні.

Судинозвужувальний препарат для місцевого застосування, альфа2 -адреноміметиків.

При місцевому нанесенні на запалені слизові оболонки носа зменшує їх набряклість і кількість виділень. Відновлює носове дихання. Усуваючи набряк слизових оболонок, препарат сприяє відновленню аерації придаткових пазух носа, порожнини середнього вуха і запобігає розвитку бактеріальних ускладнень (гаймориту, синуситу, середнього отиту).

При місцевому інтраназальному застосуванні в терапевтичних концентраціях оксиметазолин не володіє системною дією, не дратує слизові оболонки і не викликає гіперемію.

Препарат починає діяти протягом декількох хвилин.

Тривалість дії до 12 год.

Дані про фармакокінетику препарату Називин ® не надані.

- лікування гострих респіраторних захворювань, що супроводжуються ринітом;

- алергічний риніт;

- вазомоторний риніт;

- відновлення дренажу при запаленні придаткових пазух порожнини носа, євстахіїті, середнього отиту;

- усунення набряку перед діагностичними маніпуляціями у носових ходах.

Краплі Називин ® призначені для прийому в ніс.

Дорослим і дітям старше 6 років слід призначати краплі 0.05% по 1-2 краплі в кожну ніздрю 2-3 рази / добу.

Дітям у віці від 1 року до 6 років слід призначати краплі 0.025% по 1-2 краплі в кожну ніздрю 2-3 рази / добу.

Дітям у віці до 1 року призначають краплі 0.01%.

Новонародженим (дітям у віці до 4 тижнів) вводять по 1 краплі в кожну ніздрю 2-3 рази / добу.

Дітям у віці від 1 місяця до 1 року призначають по 1-2 краплі в кожну ніздрю 2-3 рази / добу.

Для забезпечення точності дозування флакон крапель 0.01% має градуйовану піпетку з відмітками кількості крапель. Якщо призначена 1 крапля, то піпетку слід заповнити розчином до відмітки 1.

Доведено ефективність також і такої процедури: залежно від віку 1-2 краплі 0.01% розчину наносять на вату та протирають носові ходи.

Називин слід застосовувати протягом 3-5 днів. Дози, що перевищують рекомендовані, призначаються на розсуд лікаря.

Місцеві реакції: іноді - сухість і відчуття печіння слизової оболонки носа, чхання, в рідкісних випадках (після закінчення дії Називина) - відчуття закладеності носа (реактивна гіперемія).

З боку центральної нервової системи: рідко - неспокій, безсоння, втома, головний біль.

З боку травної системи: рідко - нудота.

З боку серцево-судинної системи: при багаторазовій передозуванні можливі артеріальна гіпертензія, тахікардія.

Тривале безперервне використання судинозвужувальних препаратів може призвести до тахіфілаксії, атрофії і поворотного набряку слизових оболонок порожнини носа (медикаментозний риніт).

- атрофічний риніт;

- глаукома;

- підвищена чутливість до компонентів препарату.

З обережністю слід призначати при одночасному застосуванні інгібіторів МАО та інших препаратів, що сприяють підвищенню артеріального тиску, а також в період до 10 днів після відміни цих лікарських засобів; при підвищений внутрішньоочний тиск; при вагітності та в період лактації; при важких формах серцево-судинних захворювань (артеріальна гіпертензія, стенокардія); при тиреотоксикозі і цукровому діабеті.

Вагітність і ЛАКТАЦІЯ

Слід уникати тривалого використання і передозування препарату, особливо у дітей.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами.

Симптоми: при значному передозуванні або прийомі всередину можуть спостерігатися звуження зіниць, нудота, блювота, ціаноз, підвищення температури тіла, тахікардія, аритмія, колапс, пригнічення серцевої діяльності, артеріальна гіпертензія, набряк легенів, розлади дихання. Крім того, можуть спостерігатися порушення психіки, а також пригнічення функції ЦНС, що супроводжується сонливістю, зниженням температури тіла, брадикардією, артеріальною гіпотензією, зупинкою дихання та можливим розвитком коми.

Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля.

При одночасному застосуванні Називина з блокаторами моноаміноксидази або трициклічними антидепресантами спостерігається підвищення артеріального тиску.

Спільне призначення інших судинозвужувальних лікарських засобів підвищує ризик розвитку побічних ефектів.

Умови відпуску З АПТЕК

Препарат дозволений до застосування в якості засобу безрецептурного відпуску.

Умови та термін зберігання

Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° C. Термін придатності - 3 роки.