МНН як багато в цьому звуці
Що таке МНН?
МНН - унікальне найменування певної фармацевтичної субстанції, що визнається в усьому світі. Є суспільною власністю. Допомагає ідентифікувати активні фармацевтичні субстанції і лікарські препарати.
МНН має відмінне від інших написання і звучання, щоб було неможливо сплутати його з іншими широко використовуваними назвами.
Що значить «непатентована»?
Щоб МНН могли використовувати у всіх країнах світу, ВООЗ зробила їх доступними для загального користування. Саме тому вони є «непатентованими».
Звідки беруться МНН?
МНН привласнює Всесвітня організація охорони здоров'я (ВООЗ). Найменування вибираються за рекомендацією Експертного комітету ВООЗ по Міжнародній фармакопеї та лікарських препаратів.
МНН присвоюються автоматично?
Ні. Для цього фармацевтична компанія або розробник лікарського препарату повинні направити заявку на отримання МНН в ВООЗ. Форма заявки доступна на офіційному сайті організації.
Заявка містить невеликий перелік питань, які здебільшого стосуються «хімізму» діючої речовини. Наприклад: хімічна назва, молекулярна і графічна формули діючої речовини, інформація про просторове будову молекули - стереохімії речовини, а також номер CAS - унікальний чисельний ідентифікатор хімічних сполук. Номер CAS присвоюється одним з підрозділів Американського хімічного товариства - Хімічної реферативної службою (Chemical Abstracts Service, скорочено - CAS). Номер CAS присвоюється всім речовинам, коли-небудь згаданим в літературі для ідентифікації та зручності пошуку.
Будь-яка хімічна речовина може отримати МНН?
Розгляду підлягають тільки фармацевтичні субстанції в складі лікарських препаратів, що дійшли до клінічної стадії дослідження.
Як проходить процедура вибору МНН?
Яка мова є «рідним» для МНН?
ВООЗ надає МНН латинською, англійською, французькою, іспанською мовами, а також на арабською, китайською та російською.
Присвоєння МНН ВООЗ є підтвердженням «визнання» ЛП?
Ні. Це лише спосіб ідентифікації діючої речовини. ВООЗ підкреслює, що присвоєння МНН не означає, що організація рекомендує дану субстанцію як лікарський препарат для медичного застосування.
Чи всі лікарські препарати мають МНН?
Ні. «Володарями» МНН можуть стати тільки хімічні речовини, які можуть бути описані за допомогою хімічного назви або формули. Суміші, речовини з рослинної сировини, гомеопатичні препарати не можуть мати власного непатентованої назви. Для ряду усталених назв, що мають тривалу історію використання, МНН не передбачені.
Крім того, МНН не мають лікарські препарати в тому випадку, якщо компанія - власник реєстраційного посвідчення не подала заявку в ВООЗ. Яскравий приклад - вітчизняні ліки. Лише мала частина вітчизняних препаратів мають МНН.
Для зручності ідентифікації українські виробники можуть вказувати группіровочних назву.
Чи є альтернатива МНН?
У деяких країнах використовуються національні найменування. За невеликим винятком національні найменування ідентичні МНН, в разі відсутності МНН є його заміною в межах однієї держави. Прикладом можуть служити: BAN - British Approved Names, що застосовуються в Великобританії, JAN - Japanese Approved Name, що застосовуються в Японії, USAN - United States Adopted Name, що застосовуються в США.
Обмеження і заборони на відтворення матеріалів Сайту:
1. Матеріали, розміщені на сайті www.pharmvestnik.ru (далі «Сайт»), щодо яких Правовласником встановлені обмеження на вільне відтворення:
На використання матеріалів, щодо яких встановлено справжні обмеження, в обов'язковому порядку потрібна письмова згода Правовласника - ТОВ «Біоніка Медіа».
- відтворення матеріалів інших правовласників (користувач повинен вирішити питання правомірного розповсюдження таких без залучення ТОВ «Біоніка Медіа»);
- використання витягів з матеріалів, при яких змінюється контекст, витримки набувають двозначний характер або немилозвучний відтінок, а так само будь-яка переробка матеріалу;
- комерційне використання матеріалів, тобто використання певного обраного на Сайті матеріалу (його фрагмента) з метою комерційної реалізації права доступу до такого матеріалу або надання прав на таке третім особам.