Ліки клион-д 100 - інструкція із застосування, відгуки

Допоміжні речовини: натрію лаурилсульфат, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, повідон, натрію гідрокарбонат, винна кислота, натрію карбоксиметилкрохмаль (тип А), кросповідон, гіпромелоза, лактози моногідрат.

10 шт. - стрипи алюмінієві (1) - пачки картонні.

Препарат з антибактеріальним, протипротозойних і протигрибковим дією для місцевого застосування в гінекології

Комбінований препарат з антибактеріальною, протипротозойних і протигрибковим дією для інтравагінального застосування.

Метронідазол, похідне нітро-5-імідазолу. Механізм його дії полягає в біохімічному відновленні 5-нітрогрупи внутрішньоклітинними транспортними білками анаеробних мікроорганізмів і найпростіших. Відновлена ​​5-нітрогрупа метронідазолу взаємодіє з ДНК клітини мікроорганізмів, інгібуючи синтез їх нуклеїнових кислот, що веде до загибелі мікроорганізмів.

Активний відносно Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia lamblia, а також щодо облігатних анаеробів Bacteroides spp. (В т.ч. B. fragilis, B. ovatus, B. distasonis, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Fusobacterium spp. Veillonella spp. Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) і деяких грампозитивних мікроорганізмів (Eubacterium spp. Clostridium spp. Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp.). МПК для цих штамів становить 0.125-6.25 мкг / мл.

До метронідазолу стійкі аеробні мікроорганізми і факультативні анаероби, але в присутності змішаної флори (аероби та анаероби) метронідазол діє синергічно з антибіотиками, ефективними проти аеробів.

Міконазол має протигрибкову дію на дерматофіти, дріжджових грибів. При інтравагінальному застосуванні активний в основному щодо Candida albicans. Міконазол пригнічує біосинтез ергостерину в грибах і змінює склад інших ліпідних компонентів у мембрані, що призводить до загибелі грибкових клітин. Міконазол не змінює склад нормальної мікрофлори і рН піхви.

При інтравагінальному застосуванні метронідазол абсорбується в системний кровотік. Максимальна концентрація метронідазолу в крові визначається через 6-12 годин і становить приблизно 50% від тієї максимальної концентрації, яка
досягається (через 1-3 години) після одноразового прийому еквівалентної дози метронідазолу всередину.

Системна абсорбція миконазола після інтравагінального застосування низька.

Метронідазол проникає в грудне молоко і більшість тканин, проходить через гематоенцефалічний бар'єр і плаценту.
Зв'язування з білками плазми - менше 20%.

Метаболізується в печінці шляхом гідроксилювання, окислення і глюкуронування. Основний метаболіт (2-оксиметронідазол) становить 30% активності вихідної сполуки.

Виводиться нирками - 60-80% дози препарату системної дії (20% цієї кількості в незміненому вигляді).

Метаболіт метронідазолу, 2-оксиметронідазол, забарвлює сечу в червоно-коричневий колір, внаслідок присутності водорозчинного пігменту, що утворюється в результаті метаболізму метронідазолу. Кишечником виводиться - 6-15% дози препарату системної дії.

Швидко руйнується в печінці.

Гістогематичні бар'єри долає погано. Через 8 годин після застосування препарату 90% міконазолу все ще присутня в піхву. Незмінений миконазол не виявляється ні в плазмі, ні в сечі.

- місцеве лікування вагінітів змішаної етіології, викликаних одночасно Trichomonas spp. і Candida spp.

- лейкопенія (в т.ч. в анамнезі);

- органічні ураження ЦНС (в т.ч. епілепсія);

- печінкова недостатність;

- період лактації (грудного вигодовування);

- дитячий вік до 12 років;

- підвищена чутливість до компонентів препарату;

- підвищена чутливість до інших азолів.

З обережністю слід призначати препарат при цукровому діабеті, порушеннях мікроциркуляції.

Кліон-Д 100 протипоказаний до застосування при вагітності.

Метронідазол виділяється з грудним молоком. У період грудного вигодовування застосування Кліону-Д 100 протипоказано. При необхідності застосування препарату в період лактації слід припинити грудне вигодовування.

Інтравагінально. По 1 таблетці вагінальної (попередньо змочивши водою) вводять глибоко у піхву ввечері перед сном протягом 10 днів у поєднанні з прийомом препарату метронідазол внутрішньо.

Місцеві реакції: печіння, свербіж, біль і подразнення слизової оболонки піхви; густі, білі, слизові виділення з піхви без запаху або зі слабким запахом; відчуття печіння або подразнення статевого члена у партнера.

З боку травної системи: нудота, блювання, зміна смакових відчуттів, металевий присмак у роті, зниження апетиту, болю в животі спастичного характеру, запор або діарея.

З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення.

З боку системи кровотворення: лейкопенія або лейкоцитоз.

Алергічні реакції: кропив'янка, свербіж шкірних покривів, висип.

З боку сечовидільної системи: забарвлення сечі в червоно-коричневий колір внаслідок присутності водорозчинного пігменту, що утворюється в результаті метаболізму метронідазолу.

Симптоми: дані щодо передозування при інтравагінальному застосуванні метронідазолу відсутні. Однак при одночасному застосуванні з метронідазолом всередину можуть розвиватися системні ефекти: нудота, блювота, біль у животі, діарея, генералізований свербіж, металевий присмак у роті, рухові порушення (атаксія), запаморочення, парестезії, судоми, периферична невропатія, лейкопенія, потемніння сечі.

Симптоми передозування міконазолу не встановлені.

Лікування: при випадковому прийомі всередину великої кількості таблеток вагінальних Кліону-Д 100 при необхідності може бути вироблено промивання шлунка, введення активованого вугілля, проведення гемодіалізу. Метронідазол не має специфічного антидоту. Метронідазол і його метаболіти добре елімінуються при гемодіалізі. При появі будь-яких симптомів передозування рекомендується симптоматична та підтримуюча терапія.

Оскільки системна абсорбція миконазола низька, взаємодія з іншими лікарськими препаратами обумовлюється метронидазолом.

Метронідазол сумісний з сульфаніламідами і антибіотиками.

При одночасному вживанні алкоголю викликає реакції, подібні дисульфіраму (переймоподібний біль в животі, нудота, блювота, головний біль, гіперемія шкіри). Неприпустимо сумісне застосування з дисульфірамом (адитивна дія, може викликати сплутаність свідомості).

Препарат здатний підсилювати дію непрямих антикоагулянтів. Протромбіновий час може збільшуватися, тому необхідна корекція дози непрямих антикоагулянтів.

Не рекомендується поєднувати препарат з недеполяризуючими миорелаксантами (векуронію бромід).

Індуктори ферментів мікросомального окислення в печінці (наприклад, фенітоїн, фенобарбітал) можуть прискорювати елімінацію метронідазолу, що призводить до зниження його концентрації в плазмі крові.

Циметидин інгібує метаболізм метронідазолу, що може призвести до підвищення його концентрації в сироватці крові і збільшення ризику розвитку побічних явищ.

Можливе підвищення концентрації літію в плазмі крові під час курсу лікування метронідазолом, тому перед початком застосування Кліону-Д 100 необхідно знизити дозу літію або припинити його прийом на час лікування.

У період застосування препарату рекомендується утримуватися від статевих контактів.

Доцільно одночасне лікування статевого партнера метронідазолом для прийому всередину, незалежно від того, чи є у нього прояви захворювання.

Метронідазол може іммобілізувати трепонеми, що призводить до хибнопозитивного TPI тесту (тесту Нельсона).

У період застосування препарату не слід вживати алкоголь (небезпека розвитку дисульфірамоподібних реакцій).

Контроль лабораторних показників

При застосуванні Кліону-Д 100 може спостерігатися незначна лейкопенія, тому доцільно контролювати картину крові (кількість лейкоцитів) на початку і в кінці терапії.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

При появі побічних ефектів з боку ЦНС слід утриматися від керування автотранспортом і роботи з потенційно небезпечними механізмами.

Препарат слід зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла та вологи місці при температурі від 15 ° до 30 ° С. Термін придатності - 5 років.

Препарат відпускається за рецептом.