Кордафен - інструкція із застосування, ціна

1. Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Селективний блокатор «повільних» кальцієвих каналів, похідне 1,4-дигідропіридину. Надає вазодилатирующее, антиангінальну та гіпотензивну дію. Зменшує струм іонів кальцію в кардіоміоцити і гладком'язові клітини коронарних і периферичних артерій; в високих дозах пригнічує вивільнення іонів кальцію з внутрішньоклітинних депо. Зменшує кількість функціонуючих каналів, не впливаючи на час їхньої активації, інактивації та відновлення. Роз'єднує процеси збудження і скорочення в міокарді, опосередковувані тропоміозіном і тропонином, і в гладких м'язах судин, опосередковувані кальмодулином.

У терапевтичних дозах нормалізує трансмембранне струм іонів кальцію, порушений при ряді патологічних станів, насамперед при артеріальній гіпертензії. Чи не впливає на тонус вен. Підсилює коронарний кровотік, покращує кровопостачання ішемізованих зон міокарда без розвитку феномена "обкрадання", активує функціонування колатералей. Розширюючи периферичні артерії, знижує загальний периферичний судинний опір, тонус міокарда, постнавантаження, потреба міокарда в кисні і збільшує тривалість діастолічного розслаблення лівого шлуночка (ЛШ). Практично не впливає на Синоаурикулярна і атріовентрикулярний вузли і не володіє антиаритмічну активність. Підсилює нирковий кровотік, викликає помірний натрійурез. Негативну хроно-, дромо- і інотропну дію перекривається рефлекторною активацією симпатоадреналової системи і збільшенням частоти серцевих скорочень у відповідь на периферичну вазодилатацію. Ефект настає через 20 хв - при прийомі препарату всередину, тривалість ефекту 4-6 ч.

Фармакокінетика

Ніфедипін майже повністю всмоктується в шлунково-кишковому тракті (більше 90%). Абсолютна біологічна доступність становить 40 - 70%. Ніфедипін піддається інтенсивному метаболізму при «першому проходженні» через печінку (40-60%). Після прийому всередину 1 таблетки 10 мг максимальна концентрація препарату в плазмі крові досягається через 30 - 60 хв. Період напіввиведення - 2 - 4 години. Зв'язок ніфедипіну з білками плазми крові (альбумінами) становить 94 - 97%. Діюча речовина проникає через плацентарний бар'єр і виділяється в грудне молоко. Менше 5% дози проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Ніфедипін в основному метаболізується до 3-х неактивних метаболітів, і в такому вигляді з сечею виводиться приблизно 60- 80% введеної дози. Решта доза виводиться через жовчовивідні шляхи і з калом.

2. показання до застосування

ішемічна хвороба серця - для профілактики нападів при різних формах стенокардії, в тому числі і вазоспастической стенокардії (стенокардія Принцметала).
артеріальна гіпертензія (монотерапія або в поєднанні з іншими антигіпертензивними засобами).

3. Спосіб застосування

Таблетки Кордафен® призначені для прийому всередину. Приймають незалежно від прийому їжі. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю рідини.

Початкова доза становить по 10 мг (1 таблетка) 3 рази на день. У разі необхідності дозу можна підвищити до 20 мг 2 рази на день під контролем артеріального тиску. Максимальна добова доза становить 40 мг.

У літніх хворих або хворих, які отримують комбіновану (антиангінальну або гіпотензивну) терапію, а також при порушенні функції печінки, у пацієнтів з важкими порушеннями мозкового кровообігу доза повинна бути зменшена. У хворих, які потребують прийому вищих доз ніфедипіну, слід застосовувати препарат в лікарських формах пролонгованої дії.

4. Побічні дії

З боку серцево-судинної системи. прояви надмірної вазодилатації (безсимптомне зниження артеріального тиску, розвиток або посилення серцевої недостатності, "припливи" крові до шкіри обличчя, гіперемія шкіри обличчя, відчуття жару), тахікардія, серцебиття, аритмія, периферичні набряки, загрудінні болю; рідко - надмірне зниження артеріального тиску, непритомність, у деяких пацієнтів, особливо на початку лікування, можлива поява нападів стенокардії, що вимагає відміни препарату. Описані поодинокі випадки інфаркту міокарда.

З боку центральної нервової системи. головний біль, запаморочення, підвищена стомлюваність, слабкість, сонливість. При тривалому прийомі всередину у високих дозах - парестезії кінцівок, депресія, відчуття тривоги, екстрапірамідні (паркинсонические) порушення (атаксія, «маскообразное» особа, шаркающая хода, скутість рухів рук і ніг, тремор кистей і пальців рук, утруднене ковтання).

З боку травної системи. сухість у роті, підвищення апетиту, диспепсія (нудота, діарея або запор); рідко - гіперплазія ясен (кровоточивість, болючість, набряклість), при тривалому прийомі - порушення функції печінки (внутрішньопечінковий холестаз, підвищення активності "печінкових" ферментів). З боку органів кровотворення: анемія, безсимптомний агранулоцитоз, тромбоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура, лейкопенія.

Алергічні реакції. рідко - свербіж шкіри, кропив'янка, висип, ексфоліативний дерматит, фотодерматит ,; дуже рідко - аутоімунний гепатит.

З боку опорно-рухового апарату. артрит, рідко - артралгія, набряклість суглобів, міалгія, судоми верхніх і нижніх кінцівок.

З боку сечовидільної системи. збільшення добового діурезу, погіршення функції нирок (у хворих з нирковою недостатністю).

Інші. рідко - утруднення дихання, кашель; дуже рідко - порушення зору (в тому числі транзиторная сліпота при максимальній концентрації ніфедипіну в плазмі крові), гінекомастія (у літніх хворих, повністю зникає після відміни препарату), гіперглікемія, галакторея, набряк легенів. бронхоспазм, збільшення маси тіла.

5. Протипоказання

підвищена чутливість до ніфедипіну (та інших похідних дигідропіридину) або інших компонентів препарату.
кардіогенний шок, колапс, виражений аортальний стеноз, нестабільна стенокардія
після перенесеного інфаркту міокарда (перші 4 тижні)
непереносимість лактози
вік до 18 років (ефективність і безпека не встановлені)
артеріальна гіпотензія (систолічний артеріальний тиск менше 90 мм рт.ст.), хронічна серцева недостатність в стадії декомпенсації, синдром слабкості синусового вузла, вагітність (до 20 тижнів), період лактації.

6. При вагітності і лактації

Призначення ніфедипіну вагітним показано тільки в тому випадку, якщо передбачувана користь для матері, перевищує потенційний ризик для плоду. Ніфедипін не рекомендується призначати в 1-му триместрі вагітності (до 20 тижнів). Препарат виділяється з грудним молоком, тому під час прийому препарату рекомендується припинити грудне вигодовування.

7. Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Індуктори ферментів (рифампіцин та ін.) Знижують концентрацію ніфедипіну.
У поєднанні з нітратами посилюється тахікардія. Гіпотензивний ефект знижують симпатоміметики, нестероїдні протизапальні препарати (пригнічення синтезу Pg в нирках і затримка Na + і рідини в організмі), естрогени (затримка рідини в організмі). Препарати кальцію можуть зменшити ефект блокаторів «повільних» кальцієвих каналів.
Ніфедипін може витісняти із зв'язку з білками препарати, які характеризуються високим ступенем зв'язування (в т.ч. непрямі антикоагулянти - похідні кумарину та індандіону, протисудомні засоби, нестероїдні протизапальні препарати, хінін, саліцилати, сульфінпіразон), внаслідок чого може підвищуватися їх концентрація в плазмі крові .

Пригнічує метаболізм празозину та інших альфа-адреноблокаторів, внаслідок чого можливе посилення гіпотензивного ефекту.

Ніфедипін гальмує виведення вінкристину з організму і може викликати посилення побічних дій винкристина. при необхідності дозу вінкристину знижують. Препарати літію можуть посилити токсичні ефекти (нудоту, блювоту, діарею, атаксія, тремор. Шум у вухах).

Прокаїнамід, хінідин та інші лікарські засоби, що викликають подовження інтервалу Q - Т можуть підвищувати ризик значного подовження інтервалу Q - Т. Грейпфрутовий сік пригнічує метаболізм ніфедипіну в організмі, в зв'язку з чим, протипоказаний їх одночасний прийом.

8. Передозування

головний біль, гіперемія шкіри обличчя, тривалий виражене зниження артеріального тиску, пригнічення функції синусового вузла, брадикардія, брадиаритмия.

при важкому отруєнні (колапс, пригнічення синусового вузла) проводять промивання шлунка, призначають активоване вугілля. Антидотом є препарати іонів кальцію: показано повільне в / в введення 10% розчину кальцію хлориду або кальцію глюконату, з наступним переключенням на тривалу інфузію. При вираженому зниженні артеріального тиску - в / в введення допаміну або добутаміну. При порушеннях провідності - атропін, ізопреналін або штучний водій ритму. При розвитку серцевої недостатності - в / в введення строфантину. Катехоламіни слід застосовувати тільки у випадку загрози життя (в зв'язку з їх зниженою ефективністю потрібна висока дозування, внаслідок чого зростає небезпека розвитку аритмії). Рекомендується контроль за концентрацією в крові глюкози (може знижуватися вивільнення інсуліну) та електролітів (іони калію і кальцію). Гемодіаліз неефективний.

9. Форма випуску

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 10 мг - 50 шт.

10. Умови зберігання

У сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності

11. Склад

1 таблетка містить:

ніфедипіну 10 мг
Допоміжні речовини. картопляний крохмаль, желатин, лактоза, мікрокристалічна целюлоза, магнію стеарат, тальк.

12. Умови відпустки з аптек

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Цікаво знати

- Знайшли помилку? Виділіть її та натисніть Ctrl + Enter