Еутірокс інструкція із застосування препарату

в якості замісної терапії і для профілактики рецидиву зоба після резекції щитовидної залози;

рак щитовидної залози (після хірургічного лікування);

дифузний токсичний зоб після досягнення еутиреоїдного стану на тлі тиреостатичними терапії (у вигляді комбінованої або монотерапії);

як діагностичний засіб для проведення тесту тиреоїдної супресії.

Форма випуску препарату Еутірокс

таблетки 100 мкг; блістер 25, пачка картонна 2;

таблетки 100 мкг; блістер 25, пачка картонна 4;

таблетки 50 мкг; блістер 25, пачка картонна 2;

таблетки 50 мкг; блістер 25, пачка картонна 4;

таблетки 75 мкг; блістер 25, пачка картонна 2;

таблетки 75 мкг; блістер 25, пачка картонна 4;

таблетки 125 мкг; блістер 25, пачка картонна 2;

таблетки 125 мкг; блістер 25, пачка картонна 4;

таблетки 150 мкг; блістер 25, пачка картонна 2;

таблетки 150 мкг; блістер 25, пачка картонна 4;

таблетки 25 мкг; блістер 25, пачка картонна 2;

таблетки 25 мкг; блістер 25, пачка картонна 4;

таблетки 88 мкг; блістер 25, пачка картонна 2;

таблетки 88 мкг; блістер 25, пачка картонна 4;

таблетки 112 мкг; блістер 25, пачка картонна 2;

таблетки 112 мкг; блістер 25, пачка картонна 4;

таблетки 137 мкг; блістер 25, пачка картонна 2;

таблетки 137 мкг; блістер 25, пачка картонна 4;

Склад і форма випуску
Таблетки 1 табл.
левотироксин натрію 25 мкг, 50 мкг, 75 мкг, 100 мкг, 125 мкг, 150 мкг
допоміжні речовини: лактози моногідрат; крохмаль кукурудзяний; желатин; натріюкроскармелоза; магнію стеарат
в блістері 25 шт .; в пачці картонній 2 або 4 блістери.

Фармакодинаміка препарату Еутірокс

Синтетичний лівообертаюча тироксину. Після часткового перетворення на трийодтиронін (у печінці та нирках) та переходу в клітини організму впливає на розвиток і ріст тканин, обмін речовин. У малих дозах надає анаболічну дію на білковий і жировий обмін, в середніх - стимулює ріст і розвиток, підвищує потребу тканин в кисні, стимулює метаболізм білків, жирів і вуглеводів, підвищує функціональну активність серцево-судинної системи і ЦНС, у великих - пригнічує вироблення тиреотропін рилізинг гормону гіпоталамуса та тиреотропного гормону гіпофіза.

Терапевтичний ефект розвивається через 7-12 днів і зберігається протягом цього ж часу після відміни препарату. Клінічний ефект при гіпотиреозі проявляється через 3-5 днів. Дифузний зоб зменшується або зникає протягом 3-6 міс.

Фармакокінетика препарату Еутірокс

При прийомі всередину всмоктується у верхньому відділі тонкої кишки (до 80% прийнятої дози). Прийом їжі знижує всмоктуваність левотироксина. Cmax досягається приблизно через 5-6 години після прийому. Після всмоктування більше 99% препарату зв'язується з білками сироватки (тироксинзв'язуючого глобуліном, тироксинзв'язуючого преальбуміном і альбуміном). У різних тканинах відбувається монодейодування приблизно 80% левотироксину з утворенням трийодтироніну (T3) і неактивних продуктів. Тиреоїдні гормони метаболізуються головним чином у печінці, нирках, головному мозку і м'язах. Невелика кількість препарату підлягає дезамінуванню і декарбоксилюванню, а також кон'югірованію з сірчаною і глюкуроновою кислотами (у печінці). Метаболіти виводяться нирками і через кишечник.

T1 / 2 - 6-7 днів, при тиреотоксикозі - 3-4 дня, при гіпотиреозі - 9-10 днів.

Використання препарату Еутірокс під час вагітності

У період вагітності і грудного вигодовування терапія препаратом Еутірокс® триває. У період вагітності потрібно збільшення дози препарату через підвищення рівня змісту ТЗГ.

Застосування під час вагітності протипоказано в комбінації з тиреостатичними засобами (тому що прийом левотироксину може потребувати збільшення доз тиреостатиков). Оскільки тиреостатики, на відміну від левотироксину, можуть проникати через плаценту, то у плода може розвинутися гіпотиреоз.

Протипоказання до застосування препарату Еутірокс

підвищена індивідуальна чутливість до препарату;

нелікована гипофизарная недостатність;

нелікована недостатність надниркових залоз.

Не слід починати лікування препаратом при наявності гострого інфаркту міокарда, гострого міокардиту і гострого панкардита.

ІХС (атеросклероз, стенокардія, інфаркт міокарда в анамнезі);

важкий, тривалий час існуючий гіпотиреоз;

синдром мальабсорбції (може знадобитися корекція дози).

Побічні дії препарату Еутірокс

При правильному застосуванні препарату Еутірокс® побічні ефекти не спостерігаються. При підвищеній чутливості до препарату можуть спостерігатися алергічні реакції.

Розвиток побічних ефектів може бути пов'язано з передозуванням препарату (див. Розділ «Передозування»).

Спосіб застосування та дози препарату Еутірокс

Всередину, з невеликою кількістю рідини. При гіпотиреозі початкова доза - 25-100 мкг / добу; підтримуюча - 125-250 мкг / добу; дітям початкова доза - 12.5-50 мкг / добу, підтримуюча - 100-150 мкг на 1 кв.м поверхні тіла. При природженому гіпотиреозі дітям у віці до 6 міс - 8-10 мкг / кг / добу, у віці 6-12 міс - 6-8 мкг / кг / сут, 1-5 років - 5-6 мкг / кг / сут, 6 -12 років - 4-5 мкг / кг / сут. При ендемічному зобі лікування починають з 50 мкг / сут з поступовим підвищенням до оптимальної - 100-200 мкг / добу. Еутиреоїдний зоб і профілактика його рецидиву після резекції: дорослим - 75-200 мкг / добу, дітям - 12.5-150 мкг / сут. Додаткова терапія при лікуванні тиреостатичними ЛЗ - 50-100 мкг / добу. Злоякісна пухлина щитовидної залози (після операції) - 150-300 мкг / добу. Для проведення діагностичного тесту - одноразово, в дозі 3 мг, вранці натщесерце або після легкого сніданку. Прийом проводиться за 1 тиждень до планованого радіоізотопного дослідження щитовидної залози. При необхідності через 2 тижні після застосування може бути вироблено повторне його застосування. У пацієнтів із захворюваннями серцево-судинної системи препарат слід застосовувати в низькій початковій дозі, збільшуючи її повільно і з великими інтервалами під регулярним контролем ЕКГ. У літніх пацієнтів і при тривалій терапії гіпотиреозу лікування слід починати поступово. Для літніх пацієнтів початкова доза 25 мкг, яку потім підвищують до повної підтримуючої дози протягом 6-12 тижнів.

Передозування препаратом Еутірокс

Симптоми: (характерні для тиреотоксикозу) - серцебиття, порушення ритму серця, біль в серці, неспокій, тремор, порушення сну, підвищена пітливість, зниження апетиту, діарея, зниження маси тіла.

Лікування: зменшення добової дози, перерва в лікуванні на декілька днів, призначення бета-блокаторів.

Після зникнення побічних ефектів лікування слід починати з обережністю, з більш низької дози.

Взаємодії препарату Еутірокс з іншими препаратами

Левотироксин підсилює дію непрямих антикоагулянтів, що може потребувати зниження їх дози.

Застосування трициклічних антидепресантів з левотироксином може призвести до посилення дії антидепресантів.

Тиреоїдні гормони можуть збільшувати потребу в інсуліні і пероральних гіпоглікемічних препаратах. Більш частий контроль рівня глюкози крові рекомендується проводити в періоди початку лікування левотироксином, а також при зміні його режиму дозування.

Левотироксин знижує дію серцевих глікозидів.

При одночасному застосуванні холестирамін, колестипол і алюмінію гідроксид зменшують плазмову концентрацію левотироксину за рахунок гальмування всмоктування його в кишечнику. У зв'язку з цим левотироксин необхідно застосовувати за 4-5 год до прийому зазначених препаратів.

При одночасному застосуванні з анаболічними стероїдами, аспарагіназою, тамоксифеном можливо фармакокінетична взаємодія на рівні зв'язування з білками.

Соматотропін при одночасному застосуванні з левотироксином може прискорити закриття епіфізарних зон росту.

Прийом фенобарбіталу, карбамазепіну і рифампіцину може збільшувати кліренс левотироксину і зажадати підвищення дози.

Особливі вказівки при прийомі препарату Еутірокс

При гіпотиреозі, зумовленому ураженням гіпофіза, необхідно з'ясувати, чи є у пацієнта одночасно недостатність кори надниркових залоз. В даному випадку замісну терапію ГКС слід починати до початку лікування гіпотиреозу тиреоїдними гормонами, щоб уникнути розвитку гострої надниркової недостатності.

Препарат не впливає на професійну діяльність, пов'язану з водінням транспортних засобів та управлінням механізмами.

Умови зберігання препарату Еутірокс

Список Б. У захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° C.

Термін придатності препарату Еутірокс

Належність препарату Еутірокс до ATX-класифікації:

H Гормони для системного застосування (крім статеві гормони)

H03 Препарати для лікування захворювань щитовидної залози

H03A Препарати для лікування захворювань щитовидної залози

H03AA Гормони щитовидної залози