Динопростон (dinoprostone) - інструкція із застосування, опис, фармакологічна дія,

Характеристика: Білий кристалічний порошок. Розчинний в спирті, в спиртових розчинах, важко розчинний у воді.

Фармакологічна дія

Фармакологія: Фармакологічна дія - утеротонізірующее. Надає стимулюючу дію на скоротливу активність і тонус міометрія, модулює реакцію внутрішніх органів на різні гормональні впливу, викликає ритмічні скорочення вагітної матки в будь-який термін вагітності (чутливість вище в останньому триместрі вагітності). При місцевому застосуванні скорочує гладку мускулатуру матки і збільшує її кровопостачання, сприяє розм'якшенню, згладжування і розкриття шийки матки і стимулює скорочення гладкої мускулатури.

T_1 / 2 при в / в введенні - менше 1 хв, для кожного з первинних метаболітів - 8 хв. Час настання C_max після інтравагінального введення 0,5 мг - 30-45 хв з подальшим швидким поверненням до вихідного рівня. Метаболізується в печінці, метаболіти виводяться, в основному, нирками.

Показання до застосування

Застосування: Стимуляція пологів при доношеній вагітності, індукція пологів при доношеній або майже доношеною вагітності, індукція вигнання плода в разі його внутрішньоутробної загибелі, медикаментозний аборт, що не відбувся аборт, міхурово занесення.

Протипоказання

Протипоказання: Гіперчутливість, при призначенні для індукції пологів при доношеній вагітності наявність в анамнезі відомостей про кесарів розтин або великих хірургічних втручаннях на матці, важких і / або травматичних пологах, пельвіоперитоніт, 6 або більше доношених вагітностях; висока ступінь невідповідності розмірів таза і голівки плоду; попередній дистрес плода, аномальні положення плода. При призначенні для індукції пологів гелю вагінального - немакушечние предлежания плода, інфекції нижніх відділів статевого тракту, кров'янисті виділення зі статевих шляхів неуточненими характеру під час вагітності, що розкрився плодовий міхур. При призначенні для медикаментозного аборту - інфекція тазових органів у разі, якщо не проведена адекватна попередня терапія, цервіцит або інфекції піхви (протипоказано екстраамніотіческое введення).

Обмеження до застосування: Бронхіальна астма, глаукома, артеріальна гіпертонія, серцево-судинні захворювання, епілепсія, порушення печінкової або ниркової функції.

Побічна дія

Побічні дії: Підвищення тонусу матки, тетанические скорочення; нудота, блювота, діарея, головний біль, запаморочення, подразнення тканин, еритема в місці в / в введення, припливи, тремтіння, підвищення температури, лейкоцитоз; у плода - порушення серцевого ритму, асфіксія.

Взаємодія: Підсилює ефект окситоцину.

Симптоми: значне посилення і почастішання скорочень матки.

Лікування: в / в введення бета-адреноміметиків; при неефективності - швидке розродження.

При передозуванні гелю: препарат необхідно видалити з піхви, помістивши пацієнтку в положення напівлежачи на боці; показано застосування кисню.

Дозування і спосіб застосування

Спосіб застосування та дози: Для індукції пологів при доношеній вагітності дозу підбирають відповідно до чутливістю пацієнтки і підтримують на якомога нижчому рівні, що забезпечує достатню реакцію матки і нормальне прогресивне розкриття шийки.

Всередину в першій дозі 0,5 мг, в подальшому - 0,5 мг кожну годину. Якщо активність матки недостатня, дозу збільшують до 1 мг / год, поки активність матки не збільшиться. Не рекомендується збільшувати дозу понад 1,5 мг / год. У разі прогресуючого розширення шийки матки можливо зменшення дози до 0,5 мг / год. Для в / в введення застосовують ін'єкційний розчин з концентрацією 1,5 мкг / мл. Початкова швидкість інфузії, яку підтримують протягом перших 30 хв, становить 0,25 мкг / хв. Якщо бажаний ефект не досягнуто, то швидкість введення збільшується до 0,5 мкг / хв. У деяких випадках допускають поступове збільшення швидкості введення до 1 або 2 мкг / хв. У разі виникнення гіпертонусу матки або дистресу плода інфузію припиняють до нормалізації стану пацієнтки і плода, після цього інфузію можна відновити зі швидкістю, що становить 50% від останньої, а потім поступово збільшувати швидкість.

Для індукції пологів можливо також застосування вагінального гелю в початковій дозі 1 мг. Гель вводять в задній звід піхви. При необхідності через 6 год можна ввести другу дозу гелю - 1-2 мг (2 мг призначають у разі повної відсутності ефекту від першого введення, 1 мг застосовують для посилення вже досягнутого ефекту).

Для індукції вигнання плода в разі його внутрішньоутробної загибелі - в / в інфузія з початковою швидкістю 0,5 мкг / хв, з подальшим підвищенням швидкості з інтервалом не менше 1 ч. Не слід перевищувати швидкість інфузії 4 мкг / хв.

Запобіжні заходи: Не рекомендується тривале (більше 2 днів) застосування.

Особливі вказівки: Використовують розчини з концентрацією 1,5 мкг / мл, 5 мкг / мл. Розчини для в / в застосування можуть зберігатися не більше доби. Перед застосуванням для індукції пологів необхідно ретельно оцінити відповідність розмірів таза і голівки плоду; в ході пологів необхідно ретельно спостерігати за маткової активністю, перебігом процесу дозрівання і розкриття шийки матки, станом плода. При наявності в анамнезі гіпертонічних або тетанических маткових скорочень контролюють активність матки і статус плоду протягом всього періоду індукованих пологів. Якщо у пацієнтки зберігаються високотонічние скорочення, слід враховувати можливість розриву матки.

Інші медичні препарати та лікарські засоби, що застосовуються спільно і / або замість "Динопростон (Dinoprostone)" в лікуванні і / або профілактиці таких захворювань.