Діміа інструкція із застосування, ціна, відгуки - медикаменти, ліки - медичний портал -

Препарат Діміа - це комбіноване протизаплідний засіб, монофазний пероральний контрацептив, що містить дроспіренон і етинілестрадіол. За своїм фармакологічному профілю дроспиренон близький до натурального прогестерону: не володіє естрогенною, глюкокортикоидной і антиглюкокортикоїдної активності і характеризується вираженим антиандрогенною і помірним антимінералокортикоїдними дією. Контрацептивний ефект грунтується на взаємодії різних факторів, найважливішими з яких є гальмування овуляції, збільшення в'язкості секрету шийки матки і зміна ендометрія. Індекс Перля, показник, що відображає частоту настання вагітності у 100 жінок репродуктивного віку протягом року застосування контрацептиву, становить менше 1.

Показання до застосування:
Препарат Діміа застосовується для пероральної контрацепції.

Спосіб застосування:
Таблетки Діміа приймати всередину, щодня, приблизно в один і той же час, запиваючи невеликою кількістю води, в порядку, зазначеному на блістерній упаковці. Таблетки приймають в безперервному режимі протягом 28 днів по 1 табл. на добу. Прийом таблеток з наступної упаковки починається після прийому останньої таблетки з попередньої упаковки. Кровотеча відміни зазвичай починається на 2-3-й день після початку прийому таблеток плацебо (останній ряд) і не обов'язково закінчується до початку наступної упаковки.

Порядок прийому препарату Діміа:
Гормональні контрацептиви в останній місяць не використовувалися. Прийом препарату Діміа® починається в 1-й день менструального циклу (тобто в 1-й день менструальної кровотечі). Початок прийому можливо і на 2-5-й день менструального циклу, в цьому випадку необхідно додаткове застосування бар'єрного методу контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток з першої упаковки.
Перехід з інших комбінованих контрацептивів (КОК у вигляді таблеток, вагінальне кільце або трансдермальний пластир). Почати прийом препарату Діміа® треба на наступний день після прийому останньої неактивної таблетки (для препаратів, що містять 28 табл.) Або на наступний день після прийому останньої активної таблетки з попередньої упаковки (можливо і на наступний день після закінчення звичайної 7-денної перерви) - для препаратів, що містять 21 табл. в упаковці. У разі застосування жінкою вагінального кільця або трансдермального пластиру прийом препарату Діміа® бажано починати в день їх видалення або, найпізніше, в день, коли планується введення нового кільця або заміна пластиру.
Перехід з контрацептивів, що містять лише прогестагени (міні-пили, ін'єкції, імплантати), або з внутрішньоматкової системи (ВМС), що виділяє прогестагени. Жінка може перейти від прийому міні-пили на прийом препарату Діміа® в будь-який день (з імплантату або з ВМС - в день їх видалення, з ін'єкційних форм препаратів - в день, коли повинна була бути зроблена наступна ін'єкція), але у всіх випадках необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток.
Після аборту в I триместрі вагітності. Прийом препарату Діміа® може бути розпочато за призначенням лікаря в день переривання вагітності. При цьому жінці не потрібно вживати додаткових заходів контрацепції.
Після пологів або аборту в II триместрі вагітності. Жінці рекомендується починати прийом препарату на 21-28-й день після пологів (за умови, що вона не годує грудьми) або аборту в II триместрі вагітності. Якщо прийом розпочато пізніше, жінка повинна використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів після початку прийому препарату Діміа®. З відновленням статевого життя (до початку прийому препарату Діміа®) повинна бути виключена вагітність.

Прийом пропущених таблеток
Пропуск таблеток плацебо з останнього (4-го) ряду блістери можна проігнорувати. Однак їх слід викинути, щоб уникнути ненавмисного подовження плацебо-фази. Вказівки нижче відносяться тільки до пропущених таблеткам, що містить діючі речовини.
Якщо запізнення в прийомі таблетки склало менше 12 годин, контрацептивний захист не знижується. Жінка повинна якомога швидше прийняти пропущену таблетку (як тільки згадає), а наступну таблетку - в звичайний час.
Якщо запізнення перевищує 12 годин, контрацептивний захист може бути знижена. При цьому можна керуватися двома основними правилами:
1. Прийом таблеток ніколи не повинен перериватися більш ніж на 7 днів.
2. Для досягнення адекватного пригнічення гіпоталамо-гіпофіз-яєчники системи потрібно 7 днів безперервного прийому таблеток.
Відповідно до цього жінкам можна дати наступні рекомендації:
Дні 1-7-й. Жінка повинна прийняти пропущену таблетку, як тільки згадає про неї, навіть якщо це означає приймання двох драже одночасно. Потім вона повинна приймати таблетки у звичайний час. Крім того протягом наступних 7 днів, слід використовувати бар'єрний метод, наприклад презерватив. Якщо в попередні 7 днів відбувся статевий контакт, слід враховувати можливість настання вагітності. Чим більше таблеток пропущено і чим ближче цей пропуск до 7-денного перерви в прийомі препарату, тим вище ризик настання вагітності.
Дні 8-14-й. Жінка повинна прийняти пропущену таблетку, як тільки згадає про це, навіть якщо це означає приймання двох драже одночасно. Потім вона повинна приймати таблетки у звичайний час. Якщо протягом 7 днів перед першою пропущеною таблетці, жінка приймала таблетки як годиться, необхідності в додаткових заходах контрацепції немає. Однак якщо вона пропустила більше 1 табл. необхідний додатковий метод контрацепції (бар'єрний, наприклад презерватив) протягом 7 днів.
Дні 15-24-й. Надійність методу неминуче знижується, оскільки наближається фаза таблеток плацебо. Однак корекція схеми прийому таблеток ще може допомогти в запобіганні вагітності. При виконанні однієї з двох нижчеописаних схем, і якщо в попередні 7 днів перед пропуском таблетки жінка дотримувалася режиму прийому препарату, необхідність у використанні додаткових контрацептивних заходів не виникне. Якщо це не так, вона повинна виконати першу з двох схем і використовувати додаткові запобіжні заходи протягом наступних 7 днів.
1. Жінка повинна прийняти останню пропущену таблетку відразу, як тільки згадає про неї, навіть якщо це означає приймання двох драже одночасно. Потім вона повинна приймати таблетки у звичайний час до тих пір, поки активні таблетки не закінчаться. 4 таблетки плацебо з останнього ряду приймати не слід, потрібно відразу почати прийом таблеток з наступної блістерної упаковки. Найімовірніше, кровотечі скасування не буде до кінця другої упаковки, але можуть спостерігатися мажучі кров'янисті виділення або кровотеча відміни в дні прийому препарату з другої упаковки.
2. Жінка може також перервати прийом активних таблеток з початої упаковки. Замість цього вона повинна прийняти таблетки плацебо з останнього ряду протягом 4 днів, включаючи дні пропуску таблеток, а потім почати прийом таблеток з наступної упаковки. Якщо жінка пропустила прийом таблеток і згодом у неї не виникло кровотеча відміни в фазі таблеток плацебо, слід врахувати можливість настання вагітності.

Застосування препарату при шлунково-кишковому розладі
У разі тяжких шлунково-кишкових розладів (наприклад блювання або діарея) всмоктування препарату буде неповним, і будуть потрібні додаткові заходи контрацепції. Якщо протягом 3-4 годин після прийому активної таблетки виникло блювання, необхідно якомога швидше прийняти нову (замість попередньої) таблетку. Якщо можливо, наступну таблетку потрібно приймати протягом 12 годин з моменту звичайного часу прийому таблеток. Якщо пройшло більше 12 годин, рекомендується діяти відповідно до вказівок при пропуску таблеток. Якщо жінка не хоче змінювати свою звичайну схему прийому таблеток, вона повинна прийняти додаткову таблетку з іншої упаковки.

Відстрочка менструальноподобного кровотечі відміни
Для відстрочки кровотечі жінка повинна пропустити прийом таблеток плацебо з початої упаковки і почати прийом таблеток дроспиренон + етинілестрадіол з нової упаковки. Затримку можна продовжувати до тих пір, поки не закінчаться активні таблетки в другій упаковці. Під час затримки у жінки можуть виникнути ациклічні рясні або мажучі кров'янисті виділення з піхви. Регулярний прийом препарату Діміа® відновлюється після фази плацебо. Для зсуву кровотечі на інший день тижня рекомендується вкоротити майбутню фазу прийому таблеток плацебо на бажану кількість днів. При вкороченні циклу більш імовірно, що у жінки не буде менструальноподобного кровотечі відміни, а будуть ациклічні рясні або мажучі кров'янисті виділення з піхви при прийомі наступної упаковки (так само, як при подовженні циклу).

Побічна дія:
Побічні дії Діміа можуть виражатися в наступних нездужання з боку сечостатевої, нервової, травної та серцево-судинної системи: вагінальні кровотечі проривні ациклічності характеру; кандидоз; набухання молочних залоз; рідко, але може розвинутися гіпертрофія молочних залоз, а також зміниться склад секреції піхви; підвищення або зниження лібідо; головні болі; мігрені; зміни настрою; вкрай рідко, але можуть виникати артеріальні, а також венозні тромбози; нудота; гіперкалімія; безсоння; діарея; блювота.
Під час прийому препарату можуть виникати алергічні реакції і виражатися в свербінні, висипу на шкірних покривах, кропивниці та еритеми. Варто пам'ятати, що при використанні контрацептив, в тому числі і препарату Діміа може збільшитися маса тіла, а також з'явитися непереносимість контактних лінз, розвивається хлоазм (гіперпігментація).

Протипоказання:
Препарат Діміа. як і інші КОК, протипоказаний в таких ситуаціях: підвищена чутливість до препарату або будь-якого компонента препарату; тромбози (артеріальні і венозні) і тромбоемболії в даний час або в анамнезі (в т.ч. тромбоз, тромбофлебіт глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, інсульт, цереброваскулярні порушення). Стану, що передують тромбозу (в т.ч. транзиторні ішемічні атаки, стенокардія), в даний час або в анамнезі; множинні або виражені фактори ризику венозного або артеріального тромбозу, в т.ч. ускладнені ураження клапанного апарату серця, фібриляція передсердь, захворювання судин головного мозку або коронарних артерій; неконтрольована артеріальна гіпертензія, об'ємне хірургічне втручання з тривалою іммобілізацією, куріння у віці старше 35 років, ожиріння з індексом маси тіла> 30; спадкова або придбана схильність до венозного або артеріального тромбозу, наприклад резистентність до активованого протеїну С, дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, гіпергомоцистеїнемія та антитіла проти фосфоліпідів (наявність антитіл до фосфоліпідів - антитіла до кардіоліпіну, вовчаковий антикоагулянт); вагітність і підозра на неї; період лактації; панкреатит з вираженою гіпертригліцеридемією в даний час або в анамнезі; існуюче (або в анамнезі) важке захворювання печінки за умови, що функція печінки і на даний час не нормалізована; важка хронічна або гостра ниркова недостатність; пухлина печінки (доброякісна або злоякісна) в даний час або в анамнезі; гормонозалежні злоякісні новоутворення статевих органів або молочної залози в даний час або в анамнезі; кровотеча з піхви неясного генезу; мігрень з вогнищевими неврологічними симптомами в анамнезі; дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбция, лактазная недостатність Лаппа.
З обережністю: фактори ризику розвитку тромбозу і тромбоемболії - куріння у віці до 35 років, ожиріння, дисліпопротеїнемія, контрольована артеріальна гіпертензія, мігрень без осередкової неврологічної симптоматики, неускладнені пороки клапанів серця, спадкова схильність до тромбозу (тромбози, інфаркт міокарда або порушення мозкового кровообігу в молодому віці у кого-небудь з найближчих родичів); захворювання, при яких можуть відзначатися порушення периферичного кровообігу (цукровий діабет без судинних ускладнень, системний червоний вовчак (ВКВ), гемолітико-уремічний синдром, хвороба Крона, виразковий коліт, серповидно-клітинна анемія, флебіт поверхневих вен); спадковий ангіоневротичний набряк; гипертриглицеридемия; захворювання печінки тяжкого ступеня (до нормалізації функціональних проб печінки); захворювання, вперше виникли або посилилися під час вагітності або на тлі попереднього прийому статевих гормонів (в т.ч. жовтяниця та / або свербіж, пов'язані з холестазом, холелітіаз, отосклероз з погіршенням слуху, порфірія, герпес під час вагітності в анамнезі, мала хорея (хвороба Сиденгама); хлоазма; післяпологовий період.

вагітність:
Препарат Діміа протипоказаний під час вагітності. Якщо вагітність настала під час застосування препарату Діміа®, його прийом слід негайно припинити. Розширені епідеміологічні дослідження не виявили ні збільшення ризику вроджених дефектів у дітей, що народилися від жінок, що приймали КОК перед вагітністю, ні тератогенну дію КОК при їх ненавмисному прийомі під час вагітності. Згідно з даними доклінічних досліджень, не можна виключити небажані ефекти, що впливають на перебіг вагітності і розвиток плоду, з огляду на гормональної дії активних компонентів. Препарат Діміа може впливати на лактацію: зменшувати кількість молока і змінювати його склад. Невеликі кількості контрацептивних стероїдів і / або їх метаболітів можуть виділятись з молоком під час прийому КОК. Ці кількості можуть впливати на дитину. Застосування препарату Діміа® під час грудного вигодовування протипоказано.

Передозування:
Випадків передозування препарату Діміа поки не описано.
На підставі загального досвіду застосування КОК потенційними симптомами передозування можуть бути: нудота, блювота, незначно виражене кровотеча з піхви.
Лікування: антидотів немає. Подальше лікування повинно бути симптоматичним.

Умови зберігання:
В захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° C.
Зберігати в недоступному для дітей місці.

Форма випуску:
Діміа - таблетки, вкриті плівковою оболонкою [набір], 3 мг + 0,02 мг. У блістері з ПВХ / ПЕ / ПВДХ - алюмінієвої фольги по 24 табл. дроспиренон + етинілестрадіол і 4 табл. плацебо. 1 або 3 блістери в картонній пачці. В картонну пачку вкладений картонний плоский футляр для зберігання блістери.

склад:
1 таблетка Діміа містить: етинілестрадіол 0,02 мг, дроспіренон 3 мг.
Допоміжні речовини: лактози моногідрат - 48,53 мг; крохмаль кукурудзяний - 16,6 мг; крохмаль кукурудзяний прежелатинізований - 9,6 мг; макрогола і полівінілового спирту сополімер - 1,45 мг; магнію стеарат - 0,8 мг
оболонка плівкова: Opadry II білий 85G18490 (полівініловий спирт - 0,88 мг, титану діоксид - 0,403 мг, макрогол 3350 - 0,247 мг, тальк - 0,4 мг, лецитин соєвий - 0,07 мг) - 2 мг
Таблетки плацебо 1 таблетка: МКЦ - 42,39 мг; лактоза - 37,26 мг; крохмаль кукурудзяний прежелатинізований - 9 мг; магнію стеарат - 0,9 мг; кремнію діоксид колоїдний - 0,45 мг
Оболонка плівкова: Opadry II зелений 85F21389 (полівініловий спирт - 1,2 мг, титану діоксид - 0,7086 мг, макрогол 3350 - 0,606 мг, тальк - 0,444 мг, індигокармін - 0,0177 мг, барвник хіноліновий жовтий - 0,0177 мг , барвник заліза оксид чорний - 0,003 мг, барвник «Сонячний захід» жовтий - 0,003 мг) - 3 мг.