Амброгексал - 4 відкликання, ціна від 6 руб, інструкція із застосування
форми випуску
- Форма: капсули пролонгованої дії
Продаж: вільна
Зберігання: 15-25С (кімнатна температура)
Термін придатності: 36 міс. - Форма: розчин для прийому всередину і інгаляцій
Продаж: вільна
Зберігання: 15-25С (кімнатна температура)
Термін придатності: 48 міс. - Форма: сироп
Продаж: вільна
Зберігання: 15-25С (кімнатна температура)
Термін придатності: 24 міс. - Форма: таблетка
Продаж: вільна
Зберігання: 15-25С (кімнатна температура)
Термін придатності: 60 міс.
Відгуки пацієнтів про амброгексале
При бронхіті мені порадили придбати "амброгексал". Кашель був дуже страшний і сухий. Він мені зовсім небагато допоміг і викликав побічний ефект, такий як блювота. Перестала його пити і відклала в дальній кут.
Можливо, комусь може допомогти цей препарат, але мені він зовсім не допоміг. Лікар призначила мені його, і брала я його цілих 7 днів. В результаті довелося пити антибіотики, тому що кашель став просто нестерпним, і почалася температура. Можливо, "амброгексал" мені просто не підійшов, і наступного разу я буду пробувати щось інше.
Мій чоловік завжди, коли хворіє, страждає від кашлю. Це якийсь кошмар, нічні напади не дають спати ні йому, ні мені. Амброгексал рятує, вже давно його беремо, поки не підводив жодного разу і за ціною нормально. Беремо таблетки, як-то звикли до них, а не до сиропів, але сироп теж брали, щоб в комплексі все перелічити!
Інструкція по застосуванню амброгексал
Фармакологічна дія
Активуючи гідролізуючі ферменти і підсилюючи вивільнення лізосом з клітин Клара, амброксол знижує в'язкість мокротиння. Підвищує рухову активність миготливого епітелію, збільшує мукоциліарний транспорт, полегшує виведення мокротиння з дихальних шляхів.
При прийому амброксолу всередину ефект, в середньому, настає через 30 хв і триває 6-12 год, залежно від величини разової дози.
Фармакокінетика
Після прийому амброксол швидко і майже повністю всмоктується. Тmax складає 1-3 ч.
Зв'язування з білками плазми становить приблизно 85%. Амброксол проникає через плацентарний бар'єр, виділяється з грудним молоком.
Метаболізується в печінці з утворенням метаболітів (дібромантраніловой кислоти, кон'югатів), які виводяться нирками.
Виводиться переважно нирками - 90% у вигляді метаболітів, менше 10% в незміненому вигляді. T1 / 2 з плазми становить 7-12 год. T1 / 2 амброксола і його метаболітів становить приблизно 22 год.
Фармакокінетика в особливих клінічних випадках
Внаслідок високого зв'язування з білками і великого Vd. а також повільного зворотного проникнення з тканин в кров, при проведенні діалізу або форсованого діурезу, істотного виведення амброксолу не відбувається.
Кліренс амброксолу у пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю знижується на 20-40%.
При тяжкій нирковій недостатності T1 / 2 метаболітів амброксолу збільшується.
Форма випуску, склад і упаковка
Сироп від безбарвного до світло-жовтого кольору, прозорий або майже прозорий.
Допоміжні речовини. бензойна кислота - 2 мг, гліцерин 85% - 127.5 мг, гіетеллоза - 1 мг, сорбітол (70% розчин) - 250 мг, ароматизатор абрикосовий - 2.5 мг, пропіленгліколь - 30 мг, левоментол - 0.08 мг, вода очищена - до 1 мл .
100 мл - флакони темного скла з дозуючим пристроєм (1) в комплекті з мірною ложкою - пачки картонні.
режим дозування
Під час лікування препаратом амброгексал ® необхідно вживати багато рідини (соки, чай, вода) для посилення муколітичного ефекту препарату.
Тривалість лікування препаратом амброгексал ® визначається лікарем індивідуально і залежить від тяжкості захворювання. При необхідності застосування препарату більше 4-5 днів потрібна консультація лікаря.
Препарат слід приймати внутрішньо після їди з достатньою кількістю рідини.
Дорослим і дітям віком старше 12 років призначають по 1 таб. (30 мг) 3 рази / добу протягом перших 2-3 днів. Потім дозу препарату слід зменшити до 1 таб. 2 рази / добу.
Дітям у віці від 6 до 12 років призначають по 1/2 таб. (15 мг) 2-3 рази / добу.
Препарат слід приймати внутрішньо після їди. 1 мірна ложка сиропу амброгексал ® (5 мл) містить 15 мг амброксолу гідрохлориду.
Дорослим і дітям віком старше 12 років призначають по 2 мірні ложки 2-3 рази / добу (60-90 мг / добу) в перші 2-3 дні, потім по 2 мірні ложки 2 рази / добу (60 мг / добу). У важких випадках захворювання дозу не зменшують протягом усього курсу лікування. Максимальна доза - по 4 мірних ложки (60 мг) 2 р / добу (120 мг / добу).
Дітям у віці від 5 до 12 років призначають по 1 мірній ложці 2-3 рази / добу (30-45 мг / добу).
Дітям у віці від 2 до 5 років призначають по 1/2 мірної ложки 3 рази / добу (22.5 мг / добу).
Дітям молодше до 2 років призначають по 1/2 мірної ложки після 2 рази / добу (15 мг / добу). Препарат призначають тільки під контролем лікаря.
Препарат слід приймати всередину.
Дорослим і дітям віком старше 12 років призначають по 1 мірній ложці (5 мл) 3 рази / добу протягом перших 2-3 днів, потім по 1 мірній ложці (5 мл) 2 рази / добу.
Дітям у віці від 6 до 12 років призначають по 1/2 мірної ложки (2,5 мл) 2-3 рази / добу.
Дітям у віці від 2 до 6 років призначають по 1/4 мірної ложки (1.25 мл) 3 рази / добу.
Дітям молодше 2 років: по 1/4 мірної ложки (1.25 мл) 2 рази / добу. Препарат призначають тільки під контролем лікаря.
Розчин для прийому всередину і інгаляцій
Препарат слід приймати всередину після їжі в розведеному вигляді з чаєм, фруктовими соками, молоком або водою.
1 мл розчину (20 крапель) містить 7.5 мг амброксолу гідрохлориду.
Дорослими дітям у віці старше 12 років призначають по 4 мл (80 крапель) 3 рази / добу (90 мг / добу) в перші 2-3 дні, потім по 4 мл (80 крапель) 2 рази / добу (60 мг / добу) .
Дітям у віці від 5 до 12 років призначають по 2 мл (40 крапель) 2-3 рази / добу (30-45 мг / добу).
Дітям у віці від 2 до 5 років призначають по 1 мл (20 крапель) 3 рази / добу (22.5 мг / добу).
Дітям молодше 2 років призначають по 1 мл (20 крапель) 2 рази / добу (15 мг / добу). Препарат призначають тільки під контролем лікаря.
Застосування у вигляді інгаляцій
Дорослим і дітям віком старше 5 років рекомендується проводити інгаляції 1-2 рази / добу по 2-3 мл (40-60 крапель, що відповідає 15-45 мг амброксолу).
Дитячий вік до 5 років рекомендується проводити інгаляції 1-2 рази / добу по 2 мл (40 крапель, що відповідає 15-30 мг амброксолу).
Розчин для інгаляцій можна застосовувати, використовуючи будь-який сучасне обладнання для інгаляцій (крім парових інгаляторів). Препарат змішується з фізіологічним розчином, для досягнення оптимального рівня зволоження повітря в респіраторі, препарат можна розвести в співвідношенні 1: 1. Оскільки при інгаляційної терапії глибокий вдих може спровокувати кашльові поштовхи, інгаляції слід проводити в режимі звичайного дихання. Перед інгаляцією зазвичай рекомендується підігріти інгаляційний розчин до температури тіла. Пацієнтам з бронхіальною астмою можна рекомендувати проведення інгаляції після прийому бронхолітичних препаратів.
Передозування
Симптоми: нудота, блювання, діарея, біль у шлунку, диспепсія, посилення слиновиділення (сироп 6 мг / мл).
Лікування: припинити прийом препарату, викликати штучну блювоту, провести промивання шлунка протягом перших 1-2 годин після прийому препарату; прийом жировмісних продуктів; симптоматична терапія.
лікарська взаємодія
При одночасному застосуванні препарату Аброгексал ® з протикашльовими засобами (в т.ч. з кодеїном) виникає утруднення відходження мокроти на тлі зменшення кашлю.
Аброгексал ® збільшує проникнення в бронхіальний секрет амоксициліну, цефуроксиму, доксицикліну, еритроміцину.
Побічна дія
Класифікація небажаних ефектів відповідно до частоти їх розвитку (ВООЗ): дуже часто (≥1 / 10), часто (від ≥1 / 100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Алергічні реакції: рідко - шкірний висип, кропив'янка; частота невідома - анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, свербіж шкіри і інші реакції гіперчутливості. Для сиропу 6 мг / мл додатково: рідко - висип, набряк обличчя, задишка, свербіж, підвищення температури; дуже рідко - ангіоневротичний набряк; частота невідома - алергічний контактний дерматит.
З боку травної системи: часто - нудота; нечасто - блювання, діарея, диспепсія, біль у черевній порожнині. Для сиропу 3 мг / мл додатково: нечасто - печія. Для сиропу 6 мг / мл: часто - оральна і фарингеальна гіпестезія; нечасто - при тривалому застосуванні у високих дозах - гастралгія, нудота, блювання; рідко - діарея.
З боку нервової системи: часто - зміна смакових відчуттів.
З боку шкірних покривів: для сиропу 6 мг / мл: дуже рідко - тяжкі шкірні реакції (епідермальнийнекроліз, синдром Стівенса-Джонсона).
Інші: часто - зниження чутливості в порожнині рота або глотки; нечасто - сухість у роті; частота невідома - сухість слизових оболонок дихальних шляхів. Для сиропу 6 мг / мл: рідко - сухість у роті і дихальних шляхах, ринорея, дизурія, слабкість, головний біль.
Гострі і хронічні захворювання дихальних шляхів з виділенням в'язкого мокротиння:
- гострий і хронічний бронхіт;
- бронхіальна астма з порушенням відходження мокротиння;
- лікування і профілактика респіраторного дистрес-синдрому (для сиропу 3 мг / мл і розчину для прийому всередину і інгаляцій).
Протипоказання до застосування
- I триместр вагітності;
- період лактації (грудного вигодовування);
- дитячий вік до 6 років (для таблеток);
- дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбция (для таблеток);
- спадкова непереносимість фруктози (для сиропу);
- підвищена чутливість до амброксолу та інших компонентів лікарських форм препарату.
З обережністю слід застосовувати препарат при виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки (з огляду на можливе загострення), ниркової недостатності, печінкової недостатності, в II і III триместрах вагітності.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат протипоказаний до застосування в I триместрі вагітності.
Застосування препарату в II і III триместрах вагітності можливо тільки в тому випадку, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду.
Амброксол проникає через плацентарний бар'єр. В експериментальних дослідженнях на тваринах показано, що препарат не впливає на ембрірофетальное розвиток, пологи та постнатальний розвиток.
Амброксол в невеликих кількостях виділяється з грудним молоком, тому при застосуванні препарату амброгексал ® необхідно вирішити питання про припинення грудного вигодовування.
Застосування при порушеннях функції печінки
З обережністю слід застосовувати препарат при печінковій недостатності.
При тяжкому порушенні функції печінки слід використовувати більш низькі концентрації, або збільшити інтервал між прийомами препарату.
Застосування при порушеннях функції нирок
З обережністю слід застосовувати препарат при нирковій недостатності.
При тяжкому порушенні функції нирок слід використовувати більш низькі концентрації, або збільшити інтервал між прийомами препарату.
Застосування у дітей
Протипоказаний в дитячому віці до 6 років (для таблеток).
особливі вказівки
Амброксол не слід приймати одночасно з протикашльовими препаратами, які можуть гальмувати кашльовий рефлекс, наприклад, з кодеїном, тому що це може ускладнювати видалення розрідженого мокротиння з бронхів.
З обережністю слід застосовувати амброксол у пацієнтів з ослабленим кашльові рефлексом або порушенням мукоциліарного транспорту через можливість скупчення мокротиння.
Пацієнтам, які приймають амброксол, не рекомендується виконання дихальної гімнастики внаслідок утруднення відходження мокроти. У пацієнтів, які перебувають у важкому стані, слід виконувати аспірацію розрідженої мокроти.
Не слід приймати амброксол безпосередньо перед сном.
У пацієнтів з бронхіальною астмою амброксол може посилювати кашель.
У пацієнтів з тяжкими ураженнями шкіри - синдромом Стівенса-Джонсона або токсичний епідермальний некроліз - в ранній фазі може спостерігатися грипоподібні стан: температура, болі в тілі, риніт, кашель, фарингіт. При симптоматичної терапії можливо помилкове призначення муколітичних засобів, таких як амброксолу гідрохлорид.
Є поодинокі повідомлення про виявлення синдрому Стівенса-Джонсона і токсичний епідермальний некроліз, що збіглися за часом з призначенням препарату. Однак причинно-наслідковий зв'язок з прийомом препарату відсутня.
При розвитку перерахованих вище синдромів рекомендується припинити прийом препарату; пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря.
Розчин для прийому всередину і інгаляцій містить натрію метабісульфіт (консервант), який може викликати розвиток реакцій підвищеної чутливості (особливо у пацієнтів з бронхіальною астмою), що проявляється у вигляді блювоти, діареї, нападів бронхоспазму, порушення свідомості або анафілактичного шоку. Ці реакції можуть протікати дуже індивідуально, а також привести до загрозливих життя наслідків.
Для сиропу 6 мг / мл додатково: в разі порушень моторики бронхів і збільшення кількості секрету (наприклад, синдром нерухомих війок) через небезпеку скупчення слизу препарат можна приймати тільки після консультації з лікарем і при лікарському контролі. При тяжкому порушенні функції нирок і печінки необхідно використовувати більш низькі концентрації, або збільшувати інтервал між прийомами препарату.
Вказівка для хворих на цукровий діабет: 1 таблетка містить менше 0.01 ХЕ; 1 мірна ложка (5 мл) сиропу 3 мг / мл містить 1.75 г сорбітолу (менш 0.15 ХЕ); 1 мірна ложка (5 мл) сиропу 6 мг / мл містить 2.525 г сорбітолу (0.21 ХЕ).
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Амброгексал ® не робить негативного впливу на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами.