Вимоги, що пред’являються до випробувальної лабораторії - порядок проведення робіт з підтвердження

Вимоги, що визначають технічну компетентність випробувальної лабораторії.

- Лабораторія повинна встановити, впровадити та підтримувати систему якості відповідно до галузі її діяльності. Лабораторія повинна документально оформити свою політику, системи, програми, процедури та інструкції в обсязі, необхідному для забезпечення якості результатів випробувань. Документація системи повинна бути доведена до відома відповідного персоналу, зрозуміла їм, доступна йому і виконуватися ім.

- Політика і завдання системи якості лабораторії повинні бути встановлені в керівництві за якістю (як би воно не називалося). Загальні завдання повинні бути встановлені в заяві про політику в області якості. Заява про політику в сфері якості повинна бути підготовлено під керівництвом головного виконавчого особи.

- Вимога до всіх співробітників лабораторії, які беруть участь в проведенні випробувань, ознайомитися з документацією системи якості та слідувати в своїй діяльності встановленої політики та процедур.

- Лабораторія повинна встановити і підтримувати процедури керування всіма документами, які є частиною системи якості (розробленими в рамках лабораторії або надійшли ззовні), такими як регламенти, стандарти, інші нормативні документи, методи випробувань і / або калібрування, а також креслення, програмне забезпечення, технічні умови , інструкції та керівництва.

- Керівництво лабораторією має гарантувати компетентність всіх, хто працює зі спеціальним обладнанням, проводить випробування, оцінює результати і підписує звіти про випробування і сертифікати калибровок. За стажерами повинен бути забезпечений відповідний нагляд. Специфічні завдання повинні доручатися персоналу з урахуванням відповідної освіти, підготовки, досвіду і / або проявляється майстерності.

- Лабораторія повинна забезпечити, щоб вплив навколишнього середовища не призводило до невірних результатів і не впливало негативно на необхідну якість будь-якого вимірювання. Повинні бути вжиті особливі заходи, коли відбір зразків, випробування і (або) калібрування проводять на ділянках поза постійних виробничих площ лабораторії. Технічні вимоги до виробничих умов і умов навколишнього середовища, які можуть вплинути на результати випробувань, повинні бути оформлені документально. Лабораторія несе відповідальність за здійснення своєї випробовування та калібрування діяльності відповідно до вимог стандарту, а також з метою задоволення запитів замовників, що регламентують органів або організацій, що забезпечують визнання. Система менеджменту повинна охоплювати роботу, виконувану лабораторією на постійних виробничих площах, на ділянках поза цими площ, на відповідних тимчасово використовуваних або транспортуються потужностях / ресурсах. Якщо лабораторія є частиною організації, що займається діяльністю, відмінною від випробувань і (або) калібрування, а то відповідальність персоналу організації, яка бере участь або має вплив на випробувальну і (або) калібровану діяльність лабораторії, повинна бути чітко визначена в цілях ідентифікації можливих конфліктів, інтересів.

1. проводити заходи для гарантії того, що керівництво і персонал лабораторії не залежать від внутрішнього і зовнішнього комерційного, фінансового та іншого тиску і впливу, які можуть мати негативний вплив на якість їх роботи; виробити політику і розробити процедури для забезпечення захисту конфіденційності інформації та прав власності замовників, в тому числі для забезпечення захисту при зберіганні і передачі результатів за допомогою електронних засобів;

2. виробити політику і розробити процедури, щоб уникнути залучення в будь-яку діяльність, яка знизила б довіру до її компетентності, неупередженості, технічної оцінки та об'єктивності при виконанні роботи;

3. встановити відповідальність і повноваження для всіх співробітників, які обіймають керівні посади, виконують або перевіряють робіт, що впливають на якість проведення випробувань і (або) калібрування, а також визначити взаємовідносини між ними;

4. призначити технічного керівника, який повинен нести повну відповідальність за технічні операції і забезпечення ресурсами, необхідними для досягнення необхідної якості діяльності лабораторії;

5. призначити з числа співробітників керівника за якістю, призначити заступників провідних керівних кадрів.

6. гарантувати, що співробітники інформовані про значимість і важливість їх діяльності, а також про те, який внесок вони вносять в досягнення цілей системи менеджменту.

Керівництво лабораторії повинно гарантувати компетентність всіх співробітників, які працюють на спеціальному обладнанні, проводять випробування і (або) калібрування, оцінюють результати, підписують протоколи випробувань та свідоцтва про калібрування. Коли в цих роботах зайняті стажисти, повинен бути забезпечений відповідний нагляд за їх роботою. Повинна бути проведена оцінка кваліфікації персоналу, що виконує спеціальні завдання (враховується освіту, підготовка, досвід роботи і (або) продемонстроване майстерність).

Персонал, відповідальний за укладення фахівців і роз'яснення результатів, включені до протоколів випробувань, крім відповідних кваліфікації, підготовки, досвіду роботи і задовільних знань з випробовування повинен також володіти:

1. необхідними знаннями технології, що застосовується для виготовлення випробовуваних виробів, матеріалів, продукції і т. П. Або способу їх застосування (передбачуваного застосування) і знаннями про дефекти або погіршенні характеристик, які можуть виникати під час або в процесі експлуатації;

2. знаннями загальних вимог, виражених в законодавчих актах і стандартах;

3. розумінням значущості виявлених невідповідностей вимогам, встановленим для виробів, матеріалів, продукції і т. П. Про які йде мова.

Устаткування і приміщення лабораторії, призначені для проведення випробувань і (або) калібрування, а в тому числі джерела енергії, освітлення, умови навколишнього середовища повинні забезпечувати правильне проведення випробувань і (або) калібрування.

Лабораторія повинна забезпечити, щоб вплив навколишнього середовища не призводило до невірних результатів і не впливало негативно на необхідну якість будь-якого вимірювання. Повинні бути вжиті заходи, коли відбір зразків або випробування проводяться на ділянках поза виробничих площ лабораторії. Технічні вимоги до виробничих умов і умов навколишнього середовища, які можуть вплинути на результати випробувань, повинні бути оформлені документально.

Лабораторія повинна здійснювати моніторинг, контроль і реєстрацію умов навколишнього середовища, якщо вони впливають на якість результатів або того вимагають відповідний документ технічних умов, методи і методики. Належна увага повинна приділятися тим факторам, які відносяться до даної технічної діяльності, наприклад, біологічної стерильності, пилу, електромагнітних завад, випромінюванням, вологості, температури, рівнів шуму та вібрації. Випробування і калібрування повинні бути припинені, коли умови навколишнього середовища піддають ризику результати випробувань і (або) калібрування.