Утилізація і списання в аптеці, фарм-бізнес сучасна аптека

Якщо вам кажуть, що у хороших фармацевтів не буває списань, не вірте. У роботі будь-якої аптеки неминучі ситуації, коли той чи інший препарат приходить в непридатність - у нього закінчився термін придатності або він зіпсований в результаті форс-мажорних обставин. Забракувати препарати може і контролююча інстанція при проведенні планової перевірки. Від пожежі, залиття, протиправних дій третіх осіб, наприклад, «хвору» покупців, ми можемо лише застрахуватися, що не рятує від необхідності утилізації зіпсованого товару. Як все зробити правильно?

Вилучення ЛЗ з обороту

Цей же закон дає чіткі визначення фальсифікованих і недоброякісних лікарських засобів. Так, фальсифікатом буде вважатися препарат, супроводжуваний неправдивою інформацією про його склад і (або) виробника, а недоброякісна лікарський засіб - це ЛЗ, що не відповідає вимогам фармакопейної статті або (в разі її відсутності) вимогам нормативної документації або нормативного документа. З цього випливає, що препарати з вичерпаним терміном придатності або втратили споживчі властивості відносяться до недоброякісним, вони повинні бути списані і знищені.

Варто уточнити один момент: лікарські засоби не можуть бути утилізовані. Утилізація передбачає подальше використання неякісних та зіпсованих продуктів або матеріалів не за прямим призначенням (ст. 1 ФЗ № 29 «Про якість та безпеку харчових продуктів»), а лікарські засоби, списані з аптеки, підлягають знищенню. Всі витрати, пов'язані зі знищенням контрафактних, недоброякісних і фальсифікованих лікарських засобів, відшкодовуються їх власником - підприємцем або організацією, провідними свій бізнес на підставі ліцензії на фармацевтичну діяльність.

Для списання препаратів із закінченим терміном придатності або зіпсованих достатньо рішення їх власника або уповноваженої ним особи - завідуючої аптечної організацією. Фальсифікат і контрафакт вилучається з продажу за рішенням суду або відповідного центрального органу виконавчої влади.

Правила знищення лікарських засобів

Ліквідувати лікарські засоби мають право організації, які отримали ліцензію на діяльність зі збору, використання, знешкодження, транспортування та розміщення відходів I-IV класу небезпеки. Знищення проводиться на спеціально обладнаних для цього майданчиках і полігонах, або в належним чином обладнаних приміщеннях, де забезпечується дотримання жорстких вимог з охорони навколишнього середовища.

Препарати передаються організації-ліквідатору за договором. За фактом знищення лікарських засобів оформляється акт, в якому повинні бути вказані такі дані:

Дата знищення;
Місце, де проводилася ліквідація лікарських засобів;
ПІБ, місця роботи і посади співробітників, які брали участь в ліквідації препаратів;
Причина знищення;
Спосіб ліквідації;
Кількість знищених ЛЗ;
Докладні відомості про ліквідованих ЛЗ: найменування, виробник, серія, дозування, одиниці виміру, лікарська форма, опис їх тари або упаковки;
Дані про власника знищених ЛЗ - повне найменування організації або індивідуального підприємця.

Важливо звернути увагу на наявність всіх перерахованих вище даних в акті, так як їх відсутність може бути витлумачено контролюючими органами не на користь аптеки. Дата складання акту повинна бути тієї ж, що і дата знищення лікарських засобів. Складений акт завіряється печаткою нищівній організації, без якої цей документ не має юридичної сили.

Рекомендую також наступні статті:

Маргарита. Як зняти з себе відповідальність за крадіжку з відкритих вітрин? ...
Ірина. Чи можна свічки Гексикон використовувати ректально? Я невинності ...
Світлана. Я теж проти хірургічного втручання, хоча зір нача ...
Світлана. Так, я до речі чула про ці лінзи, але сама ще не пробувала ...
Ірина. Мене теж спочатку до стоматолога -терапевту на прийом записали ...

Практичні поради фармацевта, орієнтовані не тільки на фахівців, а й на звичайних пацієнтів. Ми простими словами розповімо про ліки і способах їх застосування, навчимо азам профілактики захворювань, допоможемо вберегтися від вірусів та інфекцій. Пізнавальні та корисні статті для фармацевтів і провізорів допоможуть успішно організувати свою професійну діяльність, зробити аптеку прибутковою та ефективною.