Триметазидин-Тева - офіційна інструкція із застосування

Реєстраційний номер:

Торгова назва: Триметазидин-Тева

Міжнародна непатентована назва: триметазидин

Лікарська форма:

таблетки, вкриті плівковою оболонкою

склад
Одна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить:
активна речовина: триметазидину дигідрохлориду 20 мг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна 20,0 мг, манітол 44,5 мг, кополівідон 4,0 мг, кремнію діоксид колоїдний 0,5 мг, магнію стеарат 1,0 мг, гіпромелоза 2,3 мг, макрогол 6000 (поліетиленгліколь) 0, 23 мг, барвник -заліза оксид червоний (Е 172) 0,1 мг, титану діоксид (Е 171) 0,49 мг.

Опис: круглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою червоно-коричневого кольору.

Фармакотерапевтична група:

Фармакокінетика
Після прийому всередину триметазидин швидко всмоктується, максимальна концентрація досягається менш ніж через 2 години і становить 55 нг / мл після одноразового прийому в дозі 20 мг. При повторному застосуванні рівноважні концентрації досягаються через 24-36 годин і залишається стабільним до кінця курсу терапії. Легко проходить через гістогематичні бар'єри. Зв'язування з білками плазми низьке, близько 16% in vitro.
Виводиться з організму, в основному, нирками (60%) в незміненому вигляді. Т1 / 2 - 4,5-5 годин.

Показання до застосування

  • тривала терапія ішемічної хвороби серця: профілактика нападів стенокардії (монотерапія або в складі комбінованої терапії);
  • лікування кохлео-вестибулярних нарушенійішеміческой природи (таких як: запаморочення, шум у вухах, порушення слуху);
  • хоріоретинальні судинні порушення з ішемічним компонентом.
  • підвищена чутливість до препарату;
  • ниркова недостатність (кліренс креатиніну нижче 15 мл / хв.);
  • виражені порушення функції печінки;
  • вагітність;
  • грудне годування;
  • вік до 18 років (ефективність і безпека не встановлені).

    Застосування під час вагітності та в період годування груддю
    Протипоказаний при вагітності через відсутність клінічних даних про безпеку його застосування.
    При необхідності призначення препарату в період лактації слід припинити грудне вигодовування. Невідомо, чи виділяється триметазидин з грудним молоком.
    В експериментальних дослідженнях не встановлено тератогенну дію триметазидину.

    Спосіб застосування та дози
    Препарат приймають під час їжі.
    Призначають в дозі 40-60 мг / добу. Кратність прийому 2-3 рази / добу. Тривалість терапії встановлюють індивідуально, залежно від клінічної ситуації.

    Побічна дія
    З боку травної системи: рідко - нудота, блювота.
    Алергічні реакції: можливі висипання на шкірі, свербіж та інші прояви.

    Передозування
    В даний час про випадки передозування препаратом не повідомлялося.

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами
    В даний час випадки лікарської взаємодії не описані.

    особливі вказівки
    Чи не застосовується для купірування нападів стенокардії!
    На тлі лікування препаратом у хворого на ішемічну хворобу серця відбувається істотне зменшення добової потреби в нітрати.

    Застосування препарату не впливає на здатність керувати автомобілем і виконання робіт, що вимагають високої швидкості психічних і фізичних реакцій.

    Форма випуску
    Таблетки, вкриті плівковою оболонкою 20 мг.
    По 10 таблеток в блістер з ПВХ / А1-фольги.
    3 або 6 блістерів разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.

    Умови зберігання
    При температурі не вище 25 ° С.
    Зберігати в недоступному для дітей місці.

    Термін придатності
    3 роки.
    Не застосовувати після закінчення терміну придатності!

    Умови та термін зберігання
    За рецептом.

    Власник реєстраційного посвідчення:
    Тева Фармацевтичні Підприємства Лтд. Ізраїль.

    Виробник:


    Меркле ГмбХ, Людвіг-Меркле-Штрассе 3, 89143, м Блаубойрен, Німеччина.