Терміни придатності лікарських засобів
У Ості є цікавий момент: «1.3.2. Початковою датою відліку терміну придатності лікарського засобу приймають дату дозволу ОТК підприємства на його випуск. Термін придатності на готові лікарські форми встановлюють незалежно від термінів придатності основного речовини. Для виготовлення готових лікарських форм повинні використовуватися тільки ті лікарські засоби, у яких встановлений термін придатності закінчився не більше ніж на:
- для лікарських засобів з терміном придатності до 3-х років - 20%;
- для лікарських засобів з терміном придатності до споживання понад 3-х років - 30%. »
Термін придатності за законами США, починаючи з 1979 року, означає тільки дату, до якої виробник гарантує повну ефективність і безпеку препарату - це не означає його справжнього терміну дії та безпечного терміну зберігання. Дослідження показують, що прострочені ліки можуть втрачати ефективність на 5-50%. Навіть через 10 років після закінчення терміну придатності більшість медикаментів в чималому ступені зберігають свою первісну ефективність.
Результати цієї програми дозволили проводив її фахівцеві Flaherty зробити висновок, що термін придатності, що проставляється виробником, не має безпосереднього відношення до можливості використовувати препарат після закінчення цього терміну. Flaherty зауважив, що виробник препарату повинен довести його ефективність тільки протягом того терміну, який вибере фармацевтична компанія. Термін придатності не означає і навіть не припускає, що по його закінченні ліки стане неефективним або шкідливим. «Виробники вказують термін придатності швидше з маркетинговими, ніж з науковими цілями, - стверджує колишній фармацевт FDA Flaherty. - Їм не потрібен товар з десятирічним терміном зберігання. Їм потрібен оборот ».
FDA попереджає, що програма не дала достатньо свідчень того, що будь-який препарат в аптечці споживача ефективний і після закінчення терміну придатності. Однак Joel Davis, колишній керівник відділу дослідження відповідності термінів придатності FDA, заявив, що за деяким винятком (найпомітніші з яких нітрогліцерин, інсулін і деякі антибіотики в формі суспензії) більшість лікарських препаратів можуть зберігатися так само довго, як і медикаменти, протестовані для військового відомства. «Велика частина медикаментів втрачає свої властивості дуже повільно, - сказав він. Розглянемо такий препарат, як аспірин. Bayer AG виставляє термін придатності аспірину 2 і 3 роки і заявляє, що після закінчення терміну придатності його треба знищити. Однак Chris Allen, віце-президент виробляє аспірин підрозділу Bayer, визнав ці терміни придатності «дуже консервативними»: коли в Bayer протестували чотирирічний аспірин, його ефективність склала 100%. Аптечним працівникам залишається тільки дотримуватися дати, зазначені на упаковці і, не замислюючись відправляти «старі» таблетки в сміттєву корзину. А може бути, дарма.