Аскорбінова кислота - офіційна інструкція із застосування

Лікарська форма:

Склад на одне драже:
Активна речовина: 0,05 г аскорбінової кислоти;
Допоміжні речовини: цукор, патока крохмальна, борошно пшеничне, олія соняшникова, віск бджолиний, тальк, ароматизатори харчові, барвник жовтий Е 104.

опис
Драже зеленувато-жовтого або жовтого кольору правильної кулястої форми. Поверхня драже має бути рівною, гладкою, однорідною за забарвленням.

Фармакотерапевтична група
Засіб, що регулює метаболічні процеси.
Вітамінний препарат.

Фармакологічні властивості
Аскорбінова кислота бере активну участь у багатьох окисно-відновних реакціях, чинить неспецифічну загальностимулюючу вплив на організм. Підвищує адаптаційні можливості організму і його опірність до інфекцій; сприяє процесам регенерації.

Показання до застосування
Профілактика і лікування гіпо- та авітамінозу вітаміну С;
Як допоміжний засіб: геморагічний діатез, носові, маткові, легеневі та інші кровотечі, на тлі променевої хвороби; передозування антикоагулянтів, інфекційні захворювання та інтоксикації, захворювання печінки, нефропатія вагітних, хвороба Аддісона, що в'яло загоюються рани і переломи кісток. дистрофії та інші патологічні процеси. Препарат призначають при підвищених фізичних та розумових навантаженнях, в період вагітності і грудного вигодовування, в період одужання після важких тривалих захворювань.

Протипоказання
Підвищена чутливість до компонентів препарату, тромбофлебіти, схильність до тромбозів, цукровий діабет.

З обережністю: гіпероксалатурія, ниркова недостатність, гемохроматоз, таласемія, поліцитемія, лейкемія, сидеробластна анемія, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, серповидноклітинна анемія. Прогресуючі злоякісні захворювання, вагітність.

Спосіб застосування та дози
Препарат застосовують внутрішньо після їди.
Для профілактики: дорослим по 0,05-0,1 г (1-2 драже) в день, дітям з 5 років по 0,05 г (1 драже) в день.
Для лікування: дорослим по 0,05-0,1 г (1-2 драже) 3-5 разів на день, дітям з 5 років по 0,050,1 г (1-2 драже) 2-3 рази на день.
У період вагітності і грудного вигодовування по 0,3 г (6 драже) в день протягом 1015 днів, далі по 0,1 г (2 драже в день) в день.

Побічна дія
З боку центральної нервової системи (ЦНС): головний біль, відчуття втоми, при тривалому застосуванні великих доз - підвищення збудливості ЦНС, порушення сну.
З боку травної системи: подразнення слизової шлунково-кишкового тракту, нудота, блювота, діарея, спазми шлунку.
З боку ендокринної системи: пригнічення функції інсулярного апарату підшлункової залози (гіперглікемія, глюкозурія).
З боку сечовидільної системи: при застосуванні у високих дозах -гіпероксалатурія і утворення сечових каменів з кальцію оксалату.
З боку серцево-судинної системи: тромбоз, при застосуванні в високих дозах -підвищення артеріального тиску, розвиток мікроангіопатій, міокардіодистрофія Алергічні реакції: шкірний висип, рідко - анафілактичний шок.
Лабораторні показники: тромбоцитоз, гіперпротромбінемія, ерітропенія, нейтрофільний лейкоцитоз, гіпокаліємія.
Інші: гіпервітаміноз, відчуття жару, при тривалому застосуванні великих доз -затримка натрію (Na +) і рідини, порушення обміну цинку (Zn 2+), міді (Сu 2+).

Передозування
При прийомі більше 1 г в день можливі печія, діарея, утруднене сечовипускання або забарвлення сечі в червоний колір, гемоліз (у пацієнтів з дефіцитом глюкоз-6-фосфатдегідрогенази).
При появі будь-яких побічних ефектів слід припинити прийом препарату і звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Підвищує концентрацію в крові бензилпеніциліну і тетрациклінів; в дозі 1 г / сут підвищує біодоступність етинілестрадіолу.
Покращує всмоктування в кишечнику препаратів заліза (переводить тривалентне залізо в двовалентне); може підвищувати екскрецію заліза при одночасному застосуванні з дефероксаміном.
Ацетилсаліцилова кислота (АСК), оральні контрацептиви, свіжі соки і лужне пиття знижують всмоктування і засвоєння.
При одночасному застосуванні з АСК підвищується виведення із сечею аскорбінової кислоти і знижується екскреція АСК. АСК знижує абсорбцію аскорбінової кислоти приблизно на 30%.
Збільшує ризик розвитку кристалурії при лікуванні саліцилатами та сульфаніламідами короткої дії, уповільнює виведення нирками кислот, збільшує виведення препаратів, що мають лужну реакцію (в т.ч. алкалоїдів), знижує концентрацію в крові пероральних контрацептивів.
Підвищує загальний кліренс етанолу, який, в свою чергу, знижує концентрацію аскорбінової кислоти в організмі.
Препарати хінолінового ряду (фторхінолони та ін.), Кальцію хлорид, саліцилати, глюкокортикостероїди при тривалому застосуванні виснажують запаси аскорбінової кислоти.
При одночасному застосуванні зменшує хронотропное дію ізопреналіну.
При тривалому застосуванні або застосуванні у високих дозах може порушувати взаємодія дисульфірам-етанол.
У високих дозах підвищує ниркову екскрецію мексилетину.
Барбітурати та примідон підвищують виведення аскорбінової кислоти з сечею.
Зменшує терапевтичну дію антипсихотичних засобів (похідних фенотіазину), канальцеву реабсорбцію амфетаміну і трициклічних антидепресантів.

Форма випуску
По 200 драже в банки полімерні БП-60-Х або БП-60, або «БП-60 X з пробкою».
У пробку (футляр) банки «БП-60 X з пробкою» вкладається інструкція для медичного застосування без вкладання банки в пачку.
Полімерну банку БП-60-Х або БП-60 поміщають в пачку з картону разом з інструкцією для медичного застосування.

Термін придатності
1 рік 6 місяців.
Не застосовувати препарат після дати, зазначеної на упаковці.

Умови зберігання
У сухому, захищеному від світла місці.
Зберігати в недоступному для дітей місці.

Умови та термін зберігання
без рецепта

Виробник і організація, що приймає претензії:
ВАТ «Фармстандарт-УфаВІТА», 450077 Уфа, вул. Худайбердін, 28.