Термін придатності юридичний аспект - газета «фармацевтичний вісник»

Необхідно і достатньо

Таким чином, на сьогоднішній момент головне питання полягає в тому, який період слід вважати достатнім для використання за призначенням, особливо в контексті ЛП. Більшість з них, на відміну від продуктів харчування, наприклад, не може бути використано протягом короткого проміжку часу, оскільки розраховані на певний курс лікування, в рамках якого пацієнт повинен приймати цей засіб. Чи можна вважати «використанням за призначенням» ситуацію, коли пацієнт до закінчення терміну придатності може прийняти тільки половину таблеток?

При цьому суд, ґрунтуючись на ст.472 ГК РФ, може встати на сторону постачальника, визнаючи навіть нетривалий термін достатнім для реалізації товару, а посилання на цей термін - недостатньою підставою для невиконання покупцем своїх обов'язків по оплаті товару. Це робить аптечні організації найбільш уразливим ланкою в ланцюзі обігу ліків.

Допомогти вирішити цю проблему можуть стандарти, прийняті за кордоном, про впровадження в українську практику яких все активніше говорять в останні роки. Перш за все до них можна віднести стандарти належної виробничої практики (GMP), належної дистриб'юторської практики (GDP) і належної аптечної практики (GPP). Стандарти GMP поширюються на фармвиробників. Дотримання ними стандартів GMP дозволить з більшою впевненістю говорити, що заявлений на упаковці препарату термін придатності відповідає дійсному. Ще більшого значення при зверненні ліків мають стандарти GDP, що регулюють діяльність оптових продавців. Так, щодо терміну придатності можна виділити положення про оборотності ЛП на складі, а також вже закріплений в українській правовій системі комп'ютеризований облік препаратів з обмеженим терміном придатності. Оборотність дозволяє мінімізувати перебування препарату на оптовому складі, а значить, збільшити час, який препарат буде знаходитися безпосередньо у кінцевого споживача. Крім того, регламентується процедура повернення, що дозволяє здійснити її в найкоротші терміни. Нарешті, стандарти GPP дозволяють досягти таких же результатів на рівні аптечних організацій. Дотримання цих норм усіма учасниками звернення ЛП гарантуватиме якість ліків, незалежно від строку придатності.

Давайте домовимося

Якщо говорити про сьогоднішню ситуацію, то єдиним порятунком аптечних організацій є свобода договору і здатність диктувати умови, вигідні їм. Так, щоб знизити ризики, необхідне включення в договір умов, які допоможуть збалансувати інтереси сторін. По-перше, встановити в договорі відповідальність постачальника при поставці товару за рамками встановленого терміну придатності (наприклад, менше 50%), аж до відмови від приймання товару. По-друге, можливо включити в договір умову про повернення постачальнику товару, що не реалізованого до закінчення терміну придатності. При цьому існує точка зору, згідно з якою в цьому випадку, з огляду на сумлінне виконання зобов'язань продавцем, повернення оформляється у вигляді нового договору поставки, де сторони міняються ролями. У свою чергу, зобов'язання покупця по оплаті товару за первісним договором може бути на підставі ст.410 ГК України повністю або частково припинено зарахуванням зустрічної вимоги про оплату постачальником повернутого товару.

Підводячи підсумок, варто зазначити, що на даний момент не існує механізмів, які б дозволили ефективно захищати інтереси аптек у відносинах з постачальниками. А на фоні недостатньої розробленості правових норм про термін придатності очевидно, що ця проблема потребує якнайшвидшого вирішення на законодавчому рівні. Це дозволить збалансувати інтереси організацій оптової торгівлі та аптек, а значить, і гарантувати якість ліків для кінцевого споживача.

Обмеження і заборони на відтворення матеріалів Сайту:

1. Матеріали, розміщені на сайті www.pharmvestnik.ru (далі «Сайт»), щодо яких Правовласником встановлені обмеження на вільне відтворення:

На використання матеріалів, щодо яких встановлено справжні обмеження, в обов'язковому порядку потрібна письмова згода Правовласника - ТОВ «Біоніка Медіа».

  1. відтворення матеріалів інших правовласників (користувач повинен вирішити питання правомірного розповсюдження таких без залучення ТОВ «Біоніка Медіа»);
  2. використання витягів з матеріалів, при яких змінюється контекст, витримки набувають двозначний характер або немилозвучний відтінок, а так само будь-яка переробка матеріалу;
  3. комерційне використання матеріалів, тобто використання певного обраного на Сайті матеріалу (його фрагмента) з метою комерційної реалізації права доступу до такого матеріалу або надання прав на таке третім особам.