Сумамед - ліофілізат - інструкція із застосування, анотація, побічна дія

У більшості випадків препарат Сумамед ® активний відносно аеробних грампозитивних бактерій: Staphylococcus aureus (метицилін-чутливі штами), Streptococcus pneumoniae (метицилін-чутливі штами), Streptococcus pyogenes; аеробних грамнегативних бактерій: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; анаеробних бактерій: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp. Prevotella spp. Porphyromonas spp; інших мікроорганізмів: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Мікроорганізми, здатні розвинути стійкість до азитроміцину. грампозитивні аероби - Streptococcus pneumoniae (пеніцилін-стійкі штами).

Спочатку стійкі мікроорганізми: грампозитивні аероби- Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (Метицилін-стійкі штами стафілокока проявляють дуже високий ступінь стійкості до макролідів); грампозитивні бактерії, стійкі до дії еритроміцину; анаероби - Bacteroides fragilis.

Азитроміцин швидко проникає з сироватки крові в тканини. Концентруючись в фагоцитах і не порушуючи їх функції, азитроміцин мігрує до вогнища запалення, накопичуючись безпосередньо в інфікованих тканинах.

Фармакокінетика азитроміцину у здорових добровольців після одноразової в / в інфузії тривалістю більше 2 ч в дозі 1-4 г (концентрація розчину 1 мг / мл) має лінійну залежність і пропорційна введеної дозі.

У здорових добровольців при в / в інфузії азитроміцину в дозі 500 мг (концентрація розчину 1 мг / мл) протягом 3 ч Cmax в сироватці крові становила 1.14 мкг / мл. Cmin в сироватці крові (0.18 мкг / мл) відзначалася протягом 24 годин і AUC склала 8.03 мкг / мл / год. Схожі фармакокінетичні значення були отримані і у пацієнтів з позалікарняної пневмонією, яким призначалися в / в 3-годинні інфузії протягом від 2 до 5 днів. Vd складає 33/3 л / кг.

Метаболізм і виведення

Препарат метаболізується в печінці. Метаболіти не мають антимікробну дію.

Азитроміцин виводиться в основному з жовчю і в меншій мірі - з сечею.

Після введення азитроміцину щодня в дозі 500 мг (тривалість інфузії 1 ч) протягом 5 днів в середньому 14% від дози виводиться з сечею протягом 24-годинного інтервалу дозування.

T1 / 2 складає 65-72 ч. Великий Vd і високий кліренс плазми (10.2 мл / хв / кг) дозволяють припустити, що тривалий T1 / 2 є наслідком накопичення антибіотика в тканинах з подальшим повільним його вивільненням.

- позалікарняна пневмонія важкого перебігу, викликана Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhali. Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureus або Streptococcus pneumoniae;

- інфекційно-запальні захворювання органів малого таза тяжкого перебігу (ендометрит і сальпінгіт), викликані Chlamydia trachomatis, або Neisseria gonorrhoeae і Mycoplasma homini.

Препарат вводять в / в крапельно, протягом 3 ч - при концентрації 1 мг / мл, протягом 1 год - при концентрації 2 мг / мл. Необхідно уникати введення в більш високих концентраціях через небезпеку виникнення реакцій у місці введення препарату.

Препарат Сумамед ® не можна вводити в / в струменево або в / м!

При пневмонії призначають 500 мг 1 раз / добу протягом, принаймні, 2 днів. У разі необхідності курс лікування може бути продовжений, але має становити не більше 5 днів. Після закінчення в / в введення рекомендується призначення азитроміцину всередину в добовій дозі 500 мг 1 раз / сут до повного завершення 7-10-денного загального курсу лікування.

При інфекційно-запальних захворюваннях органів малого таза призначають 500 мг 1 раз / добу протягом 2 днів. Максимальний курс лікування препаратом при в / в введенні становить 5 днів. Після закінчення в / в введення, рекомендується призначення азитроміцину всередину в дозі 250 мг до повного завершення 7-денного загального курсу лікування.

Терміни переходу від в / в введення препарату Сумамед ® до прийому всередину визначаються лікарем відповідно до даних клінічного обстеження.

Пацієнтам з порушеннями функції нирок корекція дози не потрібна.

Правила приготування розчину

Розчин для інфузії готується в 2 етапи.

1 етап - приготування відновленого розчину

У флакон, що містить 500 мг порошку, додають 4.8 мл стерильної води для ін'єкцій і ретельно струшують до повного розчинення порошку. В 1 мл отриманого розчину міститься 100 мг азитроміцину. Відновлений розчин слід негайно використовувати для подальшого розведення. Відновлений розчин перевіряють на відсутність видимих ​​твердих часток, в іншому випадку розчин не повинен використовуватися

2 етап - розведення відновленого розчину (100 мг / мл) проводиться безпосередньо перед введенням відповідно c нижче наведеною таблицею.

Концентрація азитроміцину в інфузійному розчині

Кількість розчину для розведення