Стерофундін пана 5 - офіційна інструкція із застосування

Опис. прозорий безбарвний або блідо-жовтий розчин

Фармакотерапевтична група. електролітів баланс відновлюючий засіб

Фармакологічні властивості
Відносно найважливіших катіонів складу розчину схожий на склад плазми крові. У зв'язку з цим розчин використовується для корекції водно-електролітних порушень. При застосуванні електролітних розчинів осмотический баланс відновлюється і / або підтримується як всередині, так і поза клітинами. Малат окислюється і має помірну лужним ефектом. Розчин містить 5% глюкозу. При рівні дози 40 мл / кг маси тіла в день кількість введеної глюкози досить для покриття потреби організму, що дорівнює 2 г / кг маси тіла в день (гіпокалоріческая інфузійна терапія).

Показання до застосування

  • изотоническая дегідратація;
  • гипотоническая дегідратація;
  • заміщення позаклітинного обсягу фізіологічним розчином з частковим покриттям енергетичних потреб організму;
  • для розведення концентрованих розчинів електролітів і лікарських засобів.
  • гипергидратация;
  • гіпертонічна дегідратація;
  • гіпокаліємія;
  • гипернатриемия;
  • гиперхлоремия;
  • захворювання, при яких слід обмежити споживання натрію, такі як серцева недостатність; набряки, набряк легенів, гіпертензія, еклампсія, виражена ниркова недостатність;
  • стійка гіперглікемія, що не купіруються інсуліном в дозі до 6 од / год.

    Застосування при вагітності та лактації
    Препарат можна використовувати при вагітності і лактації, але слід використовувати з обережністю при еклампсії.

    Спосіб застосування та дози
    дози
    Доза підбирається індивідуально відповідно до потреб хворого в рідині та електролітах.
    Максимальна денна доза:
    До 40 мл на кг маси тіла в день, відповідно 2,0 г глюкози на кг маси тіла в день.
    Швидкість введення:
    До 5 мл / кг маси тіла / годину (1,7 крапель / кг хв), відповідно 0,25 г глюкози на кг маси тіла / годину.
    Для хворих з масою тіла 70 кг максимальна швидкість введення 350 мл / год або 120 крапель / хв. Це відповідає 17,5 г / глюкози в годину.
    тривалість використання
    Розчин може використовуватися протягом кількох днів. Тривалість використання визначається клінічним станом хворого та лабораторними показниками.
    Метод застосування:
    Для внутрішньовенного введення.
    Загальні рекомендації щодо застосування вуглеводів:
    При нормальному метаболізмі загальна кількість вводяться вуглеводів не повинно перевищувати від 350 до 400 г в день. При введенні таких доз глюкоза повністю окислюється. Призначення більш високих доз може обумовлювати появу побічних ефектів, наприклад жирової інфільтрація печінки.
    При станах порушеного метаболізму, наприклад, після великих операцій або травм, гіпоксії стресу або органної недостатності добова доза повинна бути зменшена до 200-300 г, що відповідає 3 г / кг маси тіла на добу. Підбір індивідуальних доз включає обов'язковий лабораторний моніторинг. Необхідно суворо дотримуватися наступні обмеження доз для дорослих: 0,25 г глюкози на кг маси тіла на годину і до 6 г на кг маси тіла на добу. При призначенні розчинів, що містять вуглеводи (незалежно від концентрації), необхідно завжди контролювати концентрацію глюкози в крові, як при оперативному втручанні, так і при консервативному веденні хворого. Для запобігання передозування вуглеводів рекомендується використання інфузійних насосів, особливо при використанні розчинів з високою концентрацією вуглеводів.
    Загальні рекомендації щодо застосування рідини і розчинів електролітів:
    Рівень 30 мл розчину на кг маси тіла в день покриває тільки фізіологічні потреби організму в рідині. У хворих, які перенесли операції, і у реанімовувана хворих потреби в рідині збільшуються в зв'язку зі зменшеною концентраційної функції нирок і підвищеної екскрецією продуктів обміну, що призводить до необхідності збільшення споживання рідини до приблизно 40 мл / кг маси тіла в день. Додаткові втрати (лихоманка, діарея, фістули, блювота і т.д.) необхідно компенсувати ще більш високим введенням рідини, рівень якої встановлюється індивідуально. Фактичний індивідуальний рівень потреби в рідині визначається послідовним моніторингом клініко-лабораторних показників (виділення сечі, осмолярність сироватки і сечі, визначення речовин, що виділяються).
    Основне заміщення найважливіших катіонів натрію і калію досягає 1,5-3 ммоль на кг / маси тіла на добу і 0,8-1,0 ммоль на кг маси тіла на добу відповідно. Фактичні потреби при інфузійної терапії визначаються електролітним балансом і моніторингом концентрації електролітів плазми.

    Побічні ефекти
    При дотриманні всіх запобіжних заходів дози і швидкості введення препарату побічні ефекти не виникають.
    зауваження:
    Хворий повинен довести до відома лікаря при виникненні будь-яких побічних явищ, які не описаних в інструкції.

    Передозування
    Перевантаження об'ємом та передозування електролітів
    симптоми
    Передозування препарату може спричинити за собою такі явища, як гіпертонічна гіпергідратація, електролітні порушення, набряк легенів.
    терапія
    Слід негайно припинити інфузію, призначити діуретики при постійному моніторингу електролітів плазми крові; корекцію електролітного балансу.
    Передозування глюкози
    симптоми
    Гіперглікемія, глюкозурія, дегідратація, гиперосмолярность сироватки, гіперглікемічна або гіперосмолярна кома.
    терапія
    Слід негайно припинити інфузію; проведення регідратації; призначення інсуліну з постійним контролем глюкози крові; заміщення втрат електролітів, моніторинг кислотно - основного балансу.

    Взаємодія з іншими лікарськими препаратами
    Щоб уникнути несумісності такі препарати не повинні змішуватися з Стерофундіном:

  • препарати, що утворюють осад при змішуванні з компонентами розчину;
  • препарати, що містять солі слабких органічних кислот лужних або рідкоземельних металів, погано розчинні у воді;
  • нестабільні, що розкладаються або втрачають ефективність в кислому середовищі лікарські засоби.
    Розчин не повинен вводиться через ті ж системи для переливання крові одночасно, до або після введення крові внаслідок ризику псевдоаглютинації.

    особливі вказівки
    У порівнянні зі здоровими людьми, толерантність до глюкози знижена у хворих з метаболічними змінами, характерними для післяопераційного або посттравматичного періоду. Чим старше хворий і чим виражено його основне захворювання, операція або травма, тим частіше можуть розвинутися метаболічні порушення, пов'язані з порушенням толерантності до глюкози, подібні з діабетом. Клінічний моніторинг повинен включати контроль електролітів сироватки крові, зокрема калію, й водного балансу. При різних станах з порушенням толерантності до глюкози (гіперглікемія) необхідно проводити моніторинг концентрації глюкози.

    Термін придатності
    3 роки.
    Не застосовувати препарат після терміну придатності, зазначеного на упаковці.

    Умови зберігання
    Зберігати при температурі не вище 25 ° С в місцях, недоступних для дітей.

    Форма випуску
    Розчин для інфузій по 100 мл, 500 мл і 1000 мл у поліетиленових пляшках.
    За 20 пляшок по 100 мл, по 10 пляшок по 500 мл або 1000 мл до інструкцій із застосування в картонній коробці.

    Умови та термін зберігання
    Для використання в стаціонарах.

    Виробник.
    Б.Браун Мельзунген АГ, Німеччина, Карл-Браун Штрассе 1, Д-34209, Мельзунген.

    Представництво вУкаіни.
    ТОВ «Б.Браун Медікал» 196128 м Харків, а / с 34.