Схеми імунотерапії в онкології

Схеми імунотерапії в онкології. Фази створення схем імунотерапії в онкології

Це призводить до необхідності в порядку організації пошуку нових імунологічних засобів впливу на реакції клітинного і гуморального імунітету запропонувати чотири фази клінічного вивчення розробки ефективних схем імунотерапії.

I фаза. Необхідна для вивчення імунологічних препаратів, що раніше не застосовувалися в медичній практиці. Відомо, що багато іммупомодулятори, такі як БЦЖ, оспенная вакцина, левомізол і інші, широко застосовуються в медицині. Проведення для них I фази випробування необов'язково за умови використання прийнятих в практиці доз.

У разі застосування нових препаратів або використання вже відомих, але в змінених дозах перша фаза строго обов'язкове. В ході се виконання слід з'ясувати переноситься дозу препарату або вакцини при короткочасному і при тривалому їх застосуванні в разі використання різних методів введення - як загальних, так п локальних. Оцінка клініко-фармакологічної дії цих препаратів на функції фізіологічних систем і органів проводиться з урахуванням вихідного стану імунологічної реактивності організму.
II фаза. При підборі даної групи пухлин повинні враховуватися реальні можливості клінічної оцінки ефективності лікування і тестування імунологічного статусу хворих.

Мабуть, в «сигнальну» групи мають увійти: злоякісна меланома, лейкоз, хоріонепітелома, нейробластома, тератобластома, рак легені, молочної залози та шийки матки, товстого кишечника, пухлини носоглотки, гипернефрома і саркоми (мягкостенная і остеогенна), а також лімфома Беркітта.

III фаза. В ході її виконання слід провести на групі рандомізованих хворих поглиблене вивчення ефективності нових препаратів в порівнянні з застосовуваними в цілях активної (неспецифічної і специфічної), адоптівная і пасивної імунотерапії.

При цьому необхідно зіставити дію нових препаратів з дією вже відомих, найбільш ефективних - як для кожного виду імунотерапії окремо, так і для імунотерапії комбінованої, що включає активну неспецифічну (ад'ювантнуго, іммуновосстановітсльную) і активну специфічну імунотерапію, а при системних ураженнях - ад'ювантна і пасивну.

Таке порівняння дає можливість для вибору найбільш ефективних препаратів і схем, що нормалізують аутоімунні процеси в організмі.

IV фаза. Передбачає вивчення ефективності різних схем активної і пасивної імунотерапії в плані комбінованого лікування злоякісних пухлин в поєднанні з основними методами їх терапії (хірургічним, променевим, хіміотерапією). При цьому повинні бути вироблені найбільш раціональні схеми використання імунологічних препаратів, визначено показання та протипоказання до імунотерапії в загальному плані лікування онкологічних хворих з урахуванням стратифікації і з неодмінною орієнтацією на імунологічні показники, що відображають характер перебігу хвороби і стану организменного гомеостазу.

Отримані дані можуть допомогти намітити підходи до уточнення показань і протипоказань до імунотерапії та визначення меж її застосування.
На жаль, ця етапність в даний час, як правило, не дотримується, і справа обмежується зазвичай проведенням роботи на рівні окремих фрагментів другої та четвертої фази.