Розчин гентаміцину сульфату 4% - інструкція із застосування

Інструкція по застосуванню розчину гентаміцину сульфату 4%
для лікування тварин при хворобах бактеріальної етіології
(Організація-розробник: ЗАТ НВП «Агрофарм», м.Черкаси)

I. Загальні відомості
Торговельне найменування лікарського препарату: Розчин гентаміцину сульфату 4% (Solutio Gentamycini sulfas 4%).
Міжнародна непатентована назва: гентаміцину сульфат.

Лікарська форма: розчин для ін'єкцій.
Розчин гентаміцину сульфату 4% в якості діючої речовини в 1 мл містить гентаміцину сульфат (в перерахунку на гентаміцину підставу) - 40 мг, а також допоміжні речовини: піросульфіт натрію - 3,2 мг, трилон Б - 0,1 мг і воду для ін'єкцій - до 1 мл.
За зовнішнім виглядом лікарський препарат являє собою прозору рідину від безбарвного до слабо-жовтого кольору.

Розчин гентаміцину сульфату 4% випускають розфасованим по 10 і 100 мл в скляні флакони з нейтрального скла відповідної місткості, закупорені гумовими пробками, укріпленими алюмінієвими ковпачками.

Розчин зберігають в закритій упаковці виробника в сухому, захищеному від світла місці, окремо від продуктів харчування і кормів, при температурі від 5 ° С до 25 ° С.
Термін придатності лікарського препарату при дотриманні умов зберігання - 2 роки з дня виробництва.
Після відкриття флакона невикористану лікарський препарат зберіганню не підлягає.
Забороняється застосування лікарського препарату після закінчення терміну придатності. Зберігають в місцях, недоступних для дітей.
Невикористаний лікарський препарат утилізують відповідно до вимог законодавства.

II. Фармакологічні властивості
Розчин гентаміцину сульфату 4% відноситься до антибактеріальних препаратів з групи аміноглікозиднихантибіотиків.
Гентаміцину сульфат являє собою суміш декількох антибіотиків, продукованих Micromonospora purpurea, має широкий спектр антимікробної дії, активний відносно більшості грампозитивних і деяких грамнегативних мікроорганізмів, в тому числі протея, ешерихій, сальмонел і стафілококів.
Антибіотик не діє на анаеробні бактерії, гриби, віруси та найпростіші.
Механізм бактерицидної дії зумовлений зв'язуванням антибіотика з 30S субодиницею рибосом і порушенням синтезу білка, тим самим перешкоджаючи утворенню комплексу транспортної та інформаційної РНК, при цьому відбувається помилкове зчитування РНК і утворення нефункціональних білків. У великих концентраціях знижує бар'єрні функції цитоплазматичних мембран і викликає загибель мікроорганізмів.
Гентаміцину сульфат при внутрішньом'язовому введенні швидко всмоктується з місця ін'єкції в кров і проникає в більшість органів і тканин організму. Максимальна концентрація антибіотика в крові досягається через 1 годину, терапевтична концентрація в органах і тканинах утримується протягом 8-12 годин. Виводиться гентаміцин в незміненому вигляді нирками, створюючи високі концентрації в сечі.

Розчин гентаміцину сульфату 4% за ступенем впливу на організм згідно ГОСТ 12.1.007 відноситься до речовин малонебезпечних (4 клас небезпеки), в рекомендованих дозах не чинить місцево-подразнюючої дії.

III. порядок застосування
Розчин гентаміцину сульфату 4% застосовують для лікування респіраторних і шлунково-кишкових захворювань, сепсису, пневмонії, емпієми плеври, перитоніту, менінгіту, пієлонефриту, циститу та інших захворювань тварин, викликаних чутливими до антибіотика мікроорганізмами.

Протипоказанням до застосування гентаміцину є підвищена індивідуальна чутливість тварини до препарату. Забороняється застосування препарату при запаленні слухового нерва, при тяжких порушеннях функції нирок, при вагітності препарат призначають з обережністю (під наглядом ветеринарного лікаря).

Розчин гентаміцину сульфату 4% застосовують внутрішньом'язово два рази на добу з інтервалом 10-12 годин в дозах, зазначених в таблиці (з розрахунку мг діючої речовини на 1 кг маси тварини):

Разова доза гентаміцину сульфату, мг / кг маси тварини

Максимальний обсяг розчину для введення в одне місце великій рогатій худобі і коням не повинен перевищувати 15 мл, свиням - 10 мл, собакам і кішкам - 2,5 мл.

Основні симптоми при передозуванні пов'язані з дією гентаміцину на центральну нервову систему (ураження черепно-мозкових нервів і пов'язані з цим порушення роботи вестибулярного і слухового апарату). У цих випадках препарат відміняють і призначають тварині симптоматичні засоби.

Особливостей дії при першому застосуванні препарату і при його скасування не встановлено.
Слід уникати пропуску чергової дози препарату, так як це може привести до зниження його терапевтичної ефективності. У разі пропуску однієї дози застосування препарату відновлюють у тому ж дозуванні і по тій же схемі.
При застосуванні препарату відповідно до цієї інструкції побічних явищ і ускладнень у тварин, як правило, не спостерігається. У окремих тварин в місці ін'єкції можливий розвиток набряку, який розсмоктується мимовільно протягом 1-2 діб. У рідкісних випадках у тварини можливі алергічні і ототоксичні реакції, блювота і сонливість. У цих випадках препарат відміняють і призначають тварині симптоматичні лікарські засоби.

Не допускається одночасне або послідовне застосування гентаміцину з іншими ото- та нефротоксичними препаратами (стрептоміцином, канаміцином, неоміцином), а також змішувати в одному шприці з іншими лікарськими препаратами.

Забій тварин на м'ясо дозволяється не раніше, ніж через 21 добу після останнього застосування розчину гентаміцину сульфату 4%.
М'ясо тварин, вимушено забитих до закінчення зазначеного терміну, може бути використано в корм хутровим звірам.
Молоко дійних тварин дозволяється використовувати для харчових цілей не раніше, ніж через 72 години після останнього введення препарату. Молоко, отримане раніше встановленого терміну, може бути використано після кип'ятіння в корм тваринам.

IV. Заходи особистої профілактики
При проведенні лікувальних заходів з використанням розчину гентаміцину сульфату 4% слід дотримуватися загальних правил особистої гігієни і техніки безпеки, передбачені при роботі з лікарськими засобами. Під час роботи з препаратом забороняється пити, курити і приймати їжу. Після закінчення роботи руки слід вимити теплою водою з милом.
Людям з гіперчутливістю до антибіотиків групи аміноглікозидів слід уникати прямого контакту з розчином препарату. При випадковому попаданні на шкіру або слизові оболонки, їх необхідно промити проточною водою з милом. У разі появи алергічних реакцій або при випадковому попаданні препарату в організм людини слід негайно звернутися в медичний заклад (при собі мати інструкцію із застосування препарату або етикетку).

Порожні флакони забороняється використовувати для побутових цілей, вони підлягають утилізації з побутовими відходами.

Організація-виробник: ЗАТ НВП «Агрофарм», Україна, 394087, Черкассиская обл. м Черкаси, вул. Ломоносова, д. 114-6.