Риніт таблетки, по 150 мг №10

діюча речовина: ranitidine;

1 таблетка містить ранітидину гідрохлориду, що еквівалентно ранітидину 150 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, покриття Opadry II 85G53691 помаранчевий: спирт полівініловий, лецитин, поліетиленгліколь, тальк, титану діоксид (Е 171), понсо 4R (Е 124), жовтий захід FCF (Е 110), індигокармін (Е 132).

Лікарська форма

Пігулки покриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група

Засоби для лікування виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби.

Код АТС А02В А02.

Виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки, що не асоційована з Helicobacter pylori (у фазі загострення), включаючи виразку, пов'язану з прийомом нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ);
функціональна диспепсія;
хронічний гастрит з підвищеною кіслотоутворювальною функцією шлунка в стадії загострення;
гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (для полегшення симптомів) або рефлюкс-езофагіт.

Протипоказання

Підвищена індивідуальна чутливість до ранітидину або інших компонентів препарату; наявність злоякісних захворювань шлунка, цироз печінки з портосистемной енцефалопатією в анамнезі; вагітність, період годування груддю, дитячий вік до 12 років.

Спосіб застосування та дози

Призначають дорослим і дітям віком від 12 років. Приймають внутрішньо, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю води, незалежно від прийому їжі.

Виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки, що не асоційована з Helicobacter pylori (у фазі загострення). Призначають по 150 мг (1 таблетка) 2 рази на добу або 300 мг

(2 таблетки) 1 раз на добу на ніч протягом 4 тижнів. При виразках, що не зарубцювалися, - продовження лікування протягом наступних 4 тижнів.

Профілактика виразкової хвороби шлунка і дванадцятипалої кишки, асоційованої з прийомом нестероїдних протизапальних засобів. Призначають по 150 мг (1 таблетка) 2 рази на добу на період терапії НПЗЗ.

Функціональна диспепсія. Призначають по 150 мг (1 таблетка) 2 рази на добу протягом

Хронічний гастрит з підвищеною кіслотоутворювальною функцією шлунка в стадії загострення. Призначають по 150 мг (1 таблетка) 2 рази на добу протягом 2-4 тижнів.

Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба. Для полегшення симптомів призначають по 150 мг (1 таблетка) 2 рази на добу протягом 2 тижнів; при необхідності курс лікування продовжують.

Для тривалого лікування та при загостренні ГЕРХ призначають по 150 мг (1 таблетка) 2 рази на добу або 300 мг (2 таблетки) 1 раз на добу на ніч протягом 8 тижнів; при необхідності курс лікування продовжують до 12 тижнів.

побічні реакції

Кардіальні порушення: брадикардія, тахікардія, екстрасистолія, асистолія, атріовентрикулярна блокада, зниження артеріального тиску, аритмія.

Порушення з боку системи крові та лімфатичної системи: лейкопенія і тромбоцитопенія (зазвичай оборотні); агранулоцитоз або панцитопенія, іноді з гіпоплазією або аплазією кісткового мозку, нейтропенія.

Неврологічні розлади: головний біль, запаморочення, сонливість, мимовільні рухи (оборотні),

збудження, відчуття втоми.

Порушення з боку органів зору: порушення зору, затуманення зору, пов'язане з порушенням акомодації.

Шлунково-кишкові розлади: діарея, запор, нудота, блювота, болі в животі, гострий панкреатит, відсутність апетиту, метеоризм, сухість у роті.

Розлади з боку сечовидільної системи: гострий інтерстиціальний нефрит, порушення функції нирок.

Зміни з боку шкіри і підшкірної клітковини: шкірні висипання, мультиформна еритема, алопеція, сухість шкіри, свербіж.

Порушення з боку опорно-рухової системи та сполучної тканини: артралгії, міалгії.

Судинні розлади: васкуліт.

Порушення з боку імунної системи: реакції гіперчутливості (уртикарія, ангіоневротичний набряк, лихоманка, бронхоспазм, артеріальна гіпотензія, біль у грудях), анафілактичний шок.

Розлади гепатобіліарної системи: скороминущі і оборотні зміни рівня окремих лабораторних показників (трансаміназ, гаммаглутамілтрансферази, лужної фосфатази, білірубіну); гепатит (гепатоцелюлярний, холестатичний або змішаний гепатит) з жовтяницею або без неї (зазвичай оборотний).

Розлади репродуктивної системи та молочних залоз: оборотна імпотенція, зниження лібідо, гінекомастія і галакторея.

Психічні розлади: оборотні психічні розлади (галюцинації, дезорієнтація, стан розгубленості, тривоги і занепокоєння, депресія), переважно у пацієнтів похилого віку і тяжкохворих.

Передозування

Симптоми: посилення побічних реакцій.

Лікування: проводять симптоматичну і підтримуючу терапію.

Застосування в період вагітності або годування груддю

Препарат протипоказаний в період вагітності. У разі необхідності застосування препарату на період лікування необхідно припинити годування груддю.

Дітям у віці старше 12 років застосування препарату показано з метою скорочення термінів лікування виразкової хвороби шлунка і дванадцятипалої кишки, для лікування ГЕРХ, включаючи рефлюкс-езофагіт, і для полегшення симптомів ГЕРХ.

особливості застосування

При наявності алергії на інші препарати групи блокаторів Н2-рецепторів гістаміну можливі алергічні реакції на ранітидин, тому при наявності гіперчутливості до інших препаратів цієї групи слід з обережністю застосовувати препарат.

З обережністю застосовують препарат при гострій порфірії (в т.ч. в анамнезі), імунодефіциті.

Ранітидин виводиться нирками, тому у пацієнтів з вираженою нирковою недостатністю його рівень в плазмі підвищений (див. Дозування для таких пацієнтів у розділі «Спосіб застосування та дози»).

У хворих похилого віку з порушеннями функції печінки або нирок можливе порушення (сплутаність) свідомості, що обумовлює необхідність зниження дози.

Лікування препаратом може маскувати симптоми карциноми шлунка, тому перед початком лікування слід виключити наявність злоякісних новоутворень у шлунку.

Необхідно регулярне спостереження за пацієнтами (особливо літнього віку та з вказівками в анамнезі на виразкову хворобу шлунка і / або дванадцятипалої кишки), які приймають ранітидин разом з нестероїдними протизапальними засобами.

У хворих похилого віку, осіб з хронічними захворюваннями легенів, цукровим діабетом або у осіб з ослабленим імунітетом спостерігалася підвищена схильність до розвитку пневмонії.

При одночасному лікуванні з теофіліном необхідно контролювати плазмовий рівень теофіліну, коригувати дозування.

Лікування препаратом відміняють поступово через ризик розвитку синдрому «рикошету» при різкій відміні.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

В період лікування необхідно утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Ранітидин може впливати на абсорбцію, метаболізм і ниркову екскрецію інших лікарських засобів.

Ранітидин в терапевтичних дозах не змінює активності ферментної системи цитохрому Р450 і не потенціює дію лікарських засобів, які метаболізуються цією системою (діазепам, лідокаїн, фенітоїн, пропранолол, теофілін і т. П).

Ранітидин, змінюючи кислотність шлунка, може впливати на біодоступність деяких лікарських засобів. Це призводить або до підвищення їх абсорбції (триазолам, мідазолам, глипизид) або зниження їх абсорбції (кетоконазол, ітраконазол, атазанавір, гефітиніб).

Антациди і сукральфат сповільнюють абсорбцію ранітидину, внаслідок чого інтервал між прийомом цих лікарських засобів і ранітидину повинен становити не менше 1-2 годин.

Одночасне застосування з метопрололом може призвести до підвищення концентрації метопрололу в сироватці крові.

Ранітидин при одночасному застосуванні з кумариновими антикоагулянтами (варфарин) може змінювати протромбіновий час (рекомендується моніторинг протромбінового часу).

Високі дози ранітидину можуть уповільнювати екскрецію прокаїнаміду і N-ацетілпрокаїнаміду, що призводить до підвищення їх рівня в плазмі крові.

Дані про взаємодію між ранітидином і амоксициліном або метронідазолом відсутні.

Фармакологічні властивості

Ранітидин є антагоністом Н2-гістамінових рецепторів. Конкурентно оборотно зв'язуючись з Н2-гістамінових рецепторами парієтальних клітин слизової оболонки шлунка, пригнічує базальну та стимульовану секрецію соляної кислоти і зменшує активність пепсину, підвищує рН вмісту шлунка. Зменшує об'єм шлункового соку, викликаного роздратуванням барорецепторів (розтягнення шлунка), харчовим навантаженням, дією гормонів і біогенних стимуляторів (гастрин, гістамін, пенгастрін, кофеїн). Тривалість дії препарату після одноразового застосування - приблизно 12 годин.

Ранітидин швидко всмоктується при прийомі всередину. Абсорбція не залежить від прийому їжі. Пік концентрації в плазмі, в межах 300-500 мкг / мл, досягається через 1-3 години після перорального прийому 150 мг препарату. Біодоступність ранітидину - 50%. Концентрація ранитидина в плазмі пропорційний прийнятої дози. Зв'язування з білками плазми становить 15%. Частково метаболізується в печінці.

Виведення препарату здійснюється переважно нирками (60-70% пероральної дози) та 26% - з фекаліями. Період напіввиведення - 2-3 години. Приблизно 30% пероральної дози виділяється в незміненому стані.

Основні фізико-хімічні властивості

круглі двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою оранжевого кольору.