Програма виробничого контролю для медичних організацій

Відповідно до п. 1.5 санітарних правил - СП 1.1.1058-01 юридичні особи та індивідуальні підприємці відповідно до здійснюваної ними діяльністю зобов'язані здійснювати виробничий контроль, в тому числі за допомогою проведення лабораторних досліджень і випробувань, за дотриманням санітарних правил і проведенням санітарно-протиепідемічних (профілактичних) заходів при виконанні робіт і наданні послуг, а також при виробництві, транспортуванні, зберіганні і реалізації продукції.

Дана норма в повній мірі поширюється на всі медичні і фармацевтичні організації. Залежно від профілю організації, обсягу і характеру виконуваних робіт, послуг, що надаються в програму виробничого контролю включаються ті чи інші заходи, спрямовані на забезпечення дотримання санітарних правил і проведення необхідних санітарно-протиепідемічних заходів при здійсненні медичної та (або) фармацевтичної діяльності.

Затверджена керівником програма (план) виробничого контролю повинна бути кожній аптеці, стоматології, косметологічної клініці, гінекологічному або масажному кабінеті незалежно від розмірів Вашого медичного центру і кількості обслуговуваних пацієнтів.

У даній статті ми коротко розглянемо питання про те, що ж таке виробничий контроль, як самостійно організувати виробничий контроль у медичній організації, які вимоги пред'являються до програми виробничого контролю і де можна взяти готову програму виробничого контролю ...

Мета виробничого контролю:

Метою виробничого контролю є забезпечення безпеки і (або) нешкідливості для людини і довкілля шкідливого впливу об'єктів виробничого контролю шляхом належного виконання санітарних правил, санітарно-протиепідемічних (профілактичних) заходів, організації та здійснення контролю за їх дотриманням.

Об'єкти виробничого контролю:

Об'єктами виробничого контролю є виробничі (лікувально-діагностичні), громадські приміщення, будівлі, споруди, санітарно-захисні зони, зони санітарної охорони, обладнання, транспорт, технологічне обладнання, технологічні процеси, робочі місця, які використовуються для виконання робіт, надання медичних послуг, а також сировину, напівфабрикати, готова продукція, відходи виробництва і споживання.

Виробничий контроль включає:

Виробничий контроль здійснюється в порядку, встановленому технічними регламентами або застосовуваними до дня вступу в силу відповідних технічних регламентів санітарними правилами, а також стандартами безпеки праці, якщо інше не передбачено федеральним законом.

Виробничий контроль включає в себе:

а) наявність офіційно виданих санітарних правил, методів і методик контролю чинників довкілля відповідно до здійснюваної діяльністю;

б) здійснення (підприємство) лабораторних досліджень і випробувань у випадках, встановлених цими санітарними правилами та іншими державними санітарно-епідеміологічними правилами і нормативами:

- на межі санітарно-захисної зони і в зоні впливу підприємства, на території (виробничому майданчику), на робочих місцях з метою оцінки впливу виробництва на середовище проживання людини і його здоров'я;

- сировини, напівфабрикатів, готової продукції та технологій їх виробництва, зберігання, транспортування, реалізації та утилізації;

в) організацію медичних оглядів, професійної гігієнічної підготовки та атестації посадових осіб і працівників організацій, діяльність яких пов'язана з виробництвом, зберіганням, транспортуванням і реалізацією харчових продуктів і питної води, вихованням і навчанням дітей, комунальним та побутовим обслуговуванням населення;

г) контроль за наявністю сертифікатів, санітарно-епідеміологічних висновків, особистих медичних книжок, санітарних паспортів на транспорт, інших документів, що підтверджують якість, безпеку сировини, напівфабрикатів, готової продукції та технологій їх виробництва, зберігання, транспортування, реалізації та утилізації у випадках, передбачених діючим законодавством;

д) обґрунтування безпеки для людини і навколишнього середовища нових видів продукції і технології її виробництва, критеріїв безпеки та (або) нешкідливості факторів виробничого і навколишнього середовища і розробка методів контролю, в тому числі при зберіганні, транспортуванні та утилізації продукції, а також безпеки процесу виконання робіт, надання послуг;

е) ведення обліку і звітності, встановленої чинним законодавством з питань, пов'язаних із здійсненням виробничого контролю;

ж) своєчасне інформування населення, органів місцевого самоврядування, органів і установ державної санітарно-епідеміологічної служби Укаїни про аварійні ситуації, зупинках виробництва, про порушення технологічних процесів, що створюють загрозу санітарно-епідеміологічному благополуччю населення;

з) візуальний контроль спеціально уповноваженими посадовими особами (працівниками) організації за виконанням санітарно-протиепідемічних (профілактичних) заходів, дотриманням санітарних правил, розробку і реалізацію заходів, спрямованих на усунення виявлених порушень.

Лабораторні дослідження і випробування, що проводяться в рамках виробничого контролю

Номенклатура, обсяг і періодичність лабораторних досліджень і випробувань визначаються з урахуванням санітарно-епідеміологічної характеристики виробництва, наявності шкідливих виробничих факторів, ступеня їх впливу на здоров'я людини і середовище її проживання. Лабораторні дослідження і випробування здійснюються юридичною особою, індивідуальним підприємцем самостійно або із залученням лабораторії, акредитованої в установленому порядку.

1. У медичних організаціях та інших організаціях, що здійснюють роботи і послуги з надання медичної допомоги без парентеральних втручань, без використання медичного інструментарію та обладнання для огляду, діагностики та лікування, без застосування апаратів, які є джерелами іонізуючих та неіонізуючих випромінювань, а також які не здійснюють роботи зі збудниками інфекційних захворювань людини 1 - 4 групи патогенності (кабінети лікувальної фізкультури, масажу, мануальної терапії, терапевта, педіатра, гомеопата, нев рологии, кардіолога, генетика, психотерапевта, психіатра, гематолога, ревматолога, профпатолога, ендокринолога та інших спеціалістів, які здійснюють консультативний прийом відповідно до переліченими вище умовами);

2. В організаціях, що здійснюють фармацевтичну діяльність в області обігу лікарських засобів для медичного застосування, в тому числі:

- в аптечних установах (аптеках, аптечних пунктах, кіосках), які не здійснюють виготовлення та фасування лікарських засобів, а також реалізацію МІБП;

- в аптеках ЛПУ, які не здійснюють виготовлення та фасування лікарських засобів;

- на підприємствах оптової торгівлі лікарськими засобами, які не здійснюють зберігання і реалізацію МІБП.

Програма (план) виробничого контролю

Програма (план) виробничого контролю складається юридичною особою, індивідуальним підприємцем до початку здійснення діяльності, а для здійснюють діяльність юридичних осіб, індивідуальних підприємців - не пізніше трьох місяців з дня введення в дію цих санітарних правил без обмеження терміну дії.

Необхідні зміни, доповнення в програму (план) виробничого контролю вносяться при зміні виду діяльності, технології виробництва, інших суттєвих змінах діяльності юридичної особи, індивідуального підприємця, що впливають на санітарно-епідеміологічну обстановку і (або) створюють загрозу санітарно-епідеміологічному благополуччю населення.

Розроблена програма (план) виробничого контролю затверджується керівником організації, індивідуальним підприємцем або уповноваженими в установленому порядку особами.

Вимоги до програми (плану) виробничого контролю

Програма (план) виробничого контролю (далі - програма) складається в довільній формі і повинна включати наступні дані:

а) Перелік офіційно виданих санітарних правил, методів і методик контролю чинників довкілля відповідно до здійснюваної діяльністю;

б) Перелік посадових осіб (працівників), на яких покладено функції щодо здійснення виробничого контролю;

в) Перелік хімічних речовин, біологічних, фізичних та інших чинників, а також об'єктів виробничого контролю, що представляють потенційну небезпеку для людини і середовища її проживання (контрольних критичних точок), щодо яких необхідна організація лабораторних досліджень і випробувань, із зазначенням точок, в яких здійснюється відбір проб (проводяться лабораторні дослідження і випробування), і періодичності відбору проб (проведення лабораторних досліджень і випробувань);

г) Перелік посад працівників, які підлягають медичним оглядам, професійної гігієнічної підготовки та атестації;

д) Перелік здійснюваних юридичною особою, індивідуальним підприємцем робіт і послуг, що випускається, а також видів діяльності, що представляють потенційну небезпеку для людини і підлягають санітарно-епідеміологічної оцінки, сертифікації, ліцензуванню;

е) Заходи, що передбачають обґрунтування безпеки для людини і навколишнього середовища продукції і технології її виробництва, критеріїв безпеки та (або) нешкідливості факторів виробничого і навколишнього середовища і розробка методів контролю, в тому числі при зберіганні, транспортуванні, реалізації та утилізації продукції, а також безпеки процесу виконання робіт, надання послуг;

ж) Перелік форм обліку та звітності, встановленої чинним законодавством з питань, пов'язаних із здійсненням виробничого контролю;

з) Перелік можливих аварійних ситуацій, пов'язаних із зупинкою виробництва, порушеннями технологічних процесів, інших створюють загрозу санітарно-епідеміологічному благополуччю населення ситуацій, при виникненні яких здійснюється інформування населення, органів місцевого самоврядування, органів, уповноважених здійснювати державний санітарно-епідеміологічний нагляд;

і) Інші заходи, проведення яких необхідно для здійснення ефективного контролю за дотриманням санітарних правил і гігієнічних нормативів, виконанням санітарно-протиепідемічних (профілактичних) заходів. Перелік зазначених заходів визначається ступенем потенційної небезпеки для людини діяльності (виконуваної роботи, наданої послуги), що здійснюється на об'єкті виробничого контролю, потужністю об'єкта, можливими негативними наслідками порушень санітарних правил.

Відповідальність за організацію виробничого контролю

Заходи щодо проведення виробничого контролю здійснюються юридичними особами та індивідуальними підприємцями. Відповідальність за своєчасність організації, повноту і достовірність здійснюваного виробничого контролю несуть юридичні особи, індивідуальні підприємці.

Відсутність в організації розробленої програми виробничого контролю є порушенням законодавства в галузі забезпечення санітарно-епідеміологічного благополуччя населення, за яке встановлено адміністративну відповідальність у вигляді штрафу в розмірі від п'ятисот до однієї тисячі рублів на посадових осіб; на юридичних осіб - від десяти тисяч до двадцяти неоподатковуваних мінімумів доходів громадян або адміністративне призупинення діяльності на строк до дев'яноста доби (ст. 6.3 КоАП РФ).

Допомога в розробці програми виробничого контролю

Хабаровское об'єднання медичних і фармацевтичних організацій - надає професійну методичну та консультативну допомогу з питань розробки програм виробничого контролю для організацій, що здійснюють медичну та фармацевтичну діяльність.

Якщо Вам потрібна програма виробничого контролю для аптеки, косметології, стоматологічного кабінету, масажного салону, невеликого медичного центру, або багатопрофільної лікувальної установи наші фахівці зможуть надати Вам не тільки готові типові рішення, але і розробити індивідуальний план виробничого контролю з урахуванням специфіки саме Вашої організації.

Оплатити інформаційні матеріали можна за допомогою банківських карт VISA і Master Card перейшовши на сторінку оплату послуг. або за рахунком в будь-якому банку, що приймає платежі від фізичних та юридичних осіб.