Поняття «сертифікація»

Інструментом, що гарантує відповідність показників якості продукції вимогам нормативно-технічної документації та стандартам, є сертифікація. У перекладі з латинської мови слово «сертифікація» можна перекласти як «правильно зроблено» (Сейіт - вірно, Гасеге - робити). Визначення поняття «сертифікація» було вперше розроблено спеціальним Комітетом Ради Міжнародної організації зі стандартизації (ISO) з питань сертифікації (СЕРТИКО) і включено в Керівництво № 2 ІСО (1982 г.) «Загальні терміни та їх визначення в галузі стандартизації, сертифікації та акредитації випробувальних лабораторій ». Відповідно до цього керівництвом «сертифікація відповідності є дія, яке засвідчує за допомогою сертифіката відповідності або знака відповідності, що виріб або послуга відповідає певним стандартам чи іншому нормативно-технічному документу».

• В даний час під сертіфікаціейсоответствія розуміється дія третьої сторони, яка доводить, що забезпечується необхідна впевненість в тому, що належним чином ідентифікована продукція, процес або послуга відповідає конкретному стандарту чи іншому нормативному документу.

У цьому визначенні в порівнянні з визначенням поняття «сертифікація» 1982 р є три істотних зміни:

- сертифікація в даний час безпосередньо пов'язана з дією третьої сторони (особа або орган, визнані незалежними від сторін-учасниць в розглянутому питанні (ISO / IEC 2);

- наявність суворої системи сертифікації, яка має певними правилами, процедурами і управлінням (дію з оцінки відповідності проводиться належним чином);

- істотне розширення сфери розповсюдження сертифікації відповідності (сертифікації підлягають продукція, процеси, послуги, системи якості, персонал).

У правилах з проведення сертифікації використовуються такі поняття.

Підтвердження відповідності - процедура, результатом якої є документальне свідоцтво (сертифікат відповідності або декларація про відповідність), яке засвідчує, що продукція відповідає встановленим вимогам.

Сертифікація продукції (далі - сертифікація) - процедура підтвердження відповідності, за допомогою якої незалежна від виробника (продавця, виконавця) і споживача (покупця) організація засвідчує в письмовій формі, що продукція відповідає встановленим вимогам.

Система сертифікації - сукупність учасників сертифікації, що здійснюють сертифікацію за правилами, встановленими в цій системі.

Система сертифікації однорідної продукції - система сертифікації, що розповсюджується на види продукції, об'єднані за ознаками спільності призначення, характеру вимог, загальними правилами і процедурами сертифікації.

Центральний орган системи сертифікації - орган, який очолює систему сертифікації або систему сертифікації однорідної продукції.

Орган по сертифікації - організація, яка проводить сертифікацію певної продукції.

Випробувальна лабораторія (випробувальний центр) - лабораторія (центр), яка проводить випробування (окремі види випробувань) певної продукції (далі - випробувальна лабораторій).

Сертифікат відповідності (далі - сертифікат) - документ виданий за правилами системи сертифікації, який засвідчує що належним чином ідентифікована продукція відповідає встановленим вимогам.

Декларація про відповідність - документ, в якому виробник (продавець, виконавець) на основі наявних у нього документів засвідчує, що поставляється (продається) їм продукція відповідає встановленим вимогам.

Знак відповідності - зареєстрований в установленому порядку знак, який за правилами, встановленими в даній системі сертифікації, підтверджує відповідність маркованої їм продукції встановленим вимогам.

Акредитація органу з сертифікації або випробувальної лабораторії (центру) - процедура, за допомогою якої акредитив орган офіційно визнає компетентність органу з сертифікації або випробувальної лабораторії (центру) виконувати конкретні роботи в певній галузі сертифікації або випробувань.

Інспекційний контроль за сертифікованою продукцією - контрольна оцінка відповідності, здійснювана з метою встановлення, що продукція продовжує відповідати заданим вимогам, підтвердженим при сертифікації.

Заявник - виробник, продавець, виконавець, які звернулися із заявкою на проведення робіт з підтвердження відповідності.

Експерт з сертифікації - особа, атестована на право проведення одного або декількох видів робіт в області сертифікації.

Схема сертифікації - форма сертифікації, визначає сукупність дій, результати яких розглядаються як доказ відповідності продукції встановленим вимогам.

Ідентифікація продукції - процедура, за допомогою якої встановлюється тотожність представленої на сертифікацію продукції її найменуванню та іншим характерними ознаками, що дозволяє однозначно співвіднести сертифіковану продукцію з виданими на неї сертифікатом відповідності.

• Основні цілі і принципи сертифікації

Сертифікація спрямована на досягнення наступних цілей:

- захист споживача від несумлінності виробника (продавця, виконавця);

- контроль безпеки продукції для навколишнього середовища, життя, здоров'я і майна;

- підтвердження показників якості продукції, заявлених виробниками;

- сприяння споживачам в компетентному виборі продукції;

- сприяння експорту і підвищення конкурентоспроможності продукції;

- створення умов для діяльності організацій і індивідуальних підприємців на єдиному товарному ринку, а також для участі в міжнародному економічному, науково-технічному співробітництві та міжнародній торгівлі.

Проведення сертифікації базується на наступних принципах:

Законодавча база, система сертифікації. Діяльність по сертифікації заснована на законі «Про сертифікації продукції та послуг», «Про захист прав споживачів» та інших законодавчих і нормативно-правових актах, що стосуються сертифікації окремих видів продукції (Законодавча база сертифікації).

Відкритість інформації про результати сертифікації. До робіт з сертифікації беруть участь організації будь-яких організаційно-правових форм, незалежні від виробника (продавця, виконавця) і споживача (покупця), що сертифікується, визнають і виконують правила системи сертифікації.

Гармонізація правил і рекомендацій з міжнародними нормами і правилами. Для забезпечення визнання сертифікатів та знаків відповідності за кордоном правила і рекомендації по сертифікації побудовані відповідно до чинних міжнародних норм і правил, викладених в інструкціях Міжнародної організації зі стандартизації (ISO) і Міжнародної електротехнічної комісії (МЕК), міжнародних стандартах ІСО серій 9000 і 10000, 14000, європейських стандартах серій 45000 та 29000, документах інших міжнародних і регіональних організацій, які здійснюють роботи з сертифікації.

Визнання акредитації зарубіжних органів по сертифікації випробувальних лабораторій, а також сертифікатів і знаків відповідності (відповідно українських за кордоном) здійснюється на основі багатосторонніх і двосторонніх угод.

Конфіденційність інформації. У системах сертифікації дотримується конфіденційність інформації, якщо вона становить комерційну таємницю.

Право заявника вибирати орган по сертифікації.

Виняток дискримінації по відношенню до іноземних заявників

• Обов'язкова і добровільна сертифікація

Обов'язкова сертіфікація- підтвердження уповноваженим на те органом відповідності продукції обов'язковим вимогам, встановленим законодательством.Еслі на товари (роботи, послуги) законом або у встановленому ним порядку, зокрема стандартами, встановлено обов'язкові вимоги, що забезпечують їх безпеку для життя, здоров'я споживача, навколишнього середовища і запобігання заподіяння шкоди майну споживача, то відповідність товарів (робіт, послуг) зазначеним вимогам підлягає обов'язковому підтвердженню в порядку, пре редбачені законом і іншими правовими актами.

До нормативних документів, що використовуються при обов'язковій сертифікації, відносяться закони, державні стандарти (в тому числі прийняті в країні, міждержавні та міжнародні стандарти), санітарні норми і правила, будівельні норми і правила, норми з безпеки, а також інші документи, які відповідно до законодавства, встановлюють обов'язкові вимоги до продукції. Обов'язкова сертифікація є формою державного контролю за безпекою продукції. Основною метою обов'язкової сертифікації є захист прав споживачів від придбання (використання) товарів, робіт, послуг, які небезпечні для їх життя, здоров'я, майна, а також для навколишнього середовища.

Перелік товарів (робіт, послуг), щодо яких законодавчими актами передбачена їх обов'язкова сертифікація, а затверджується Урядом. На підставі переліку Держстандарт розробляє і вводить в дію "Номенклатури продукції та послуг (робіт), що підлягають обов'язковій сертифікації».

Об'єкти обов'язкової сертифікації

Найбільш представницькою системою обов'язкової сертифікації є Система обов'язкової сертифікації ГОСТ, керівництво якої здійснює Держстандарт. В рамках цієї системи діють системи сертифікації однорідної продукції і послуг та ін. Підтвердження відповідності продукції, що підлягає обов'язковій сертифікації, може також проводитися за допомогою прийняття виробником (продавцем, виконавцем) декларації про відповідність.

Так само об'єктами обов'язкової сертифікації є:

Товари для дітей.

Товари для профілактики і лікування захворювань, технічні засоби реабілітації інвалідів.

Хутряні та овчинно-шубні вироби.

Обладнання та прилади для опалення і гарячого водопостачання.

Предмети обстановки будинку.

Культтовари, товари для дозвілля і розваг.

Спортивні товари, прогулянкові судна і плавзасоби, мисливські та рибальські приналежності.

Легкові автомобілі і мотовелотехніка.

Засоби для домашнього утримання тварин, а також по догляду за рослинами.

Товари побутового призначення для захисту громадянина від небезпечних (шкідливих) зовнішніх впливів

Технічне обслуговування та ремонт транспортних засобів.

Послуги роздрібної торгівлі.

Послуги громадського харчування

Добровільна сертифікація проводиться за ініціативою заявників на відповідність вимогам стандартів, технічних умов, рецептур та інших документів, визначених заявітелем.Добровольная сертифікація проводиться органами з добровільної сертифікації на умовах договору між заявником і органом по сертифікації. Органом з добровільної сертифікації може бути юридична особа, яка утворила і зареєструвала в Держстандарті: систему добровільної сертифікації і її знак відповідності, а також юридична особа, яка взяла на себе функції органу з добровільної сертифікації на умовах договору з юридичною особою утворили систему. Добровільна сертифікація може також проводитися органами з обов'язкової сертифікації, що входять в систему обов'язкової сертифікації, якщо це передбачено її правилами і при наявності в системі знака відповідності добровільної сертифікації, зареєстрованого в установленому порядку.

Основною метою добровільної системи сертифікації є забезпечення конкурентоспроможності продукції (робіт, послуг). Об'єктами добровільної сертифікації є продукція (процеси, послуги), які не включені до Переліку і визначаються заявником (або в договірних відносинах).

Об'єкти добровільної сертифікації

При сертифікації повинні бути забезпечені. добровільність; бездіскрімінаціонний доступ до участі в процесах сертифікації; об'єктивність оцінок; відтворюваність результатів оцінок; конфіденційність; інформативність; спеціалізація органів з сертифікації систем якості (виробництва); перевірка виконання вимог, що пред'являються до продукції (послузі) в законодавчо регульованій сфері; достовірність доказів з боку заявника відповідності системи якості нормативним вимогам.

Добровільність. Сертифікація здійснюється тільки за ініціативою заявника при наявності від нього письмової заявки (якщо інше не передбачено законом).

Бездіскрімінаціонний доступ до участі в процесах сертифікації. До сертифікації в Реєстрі допускаються всі організації, які подали заявку на сертифікацію і визнають принципи, вимоги та правила, встановлені в Регістрі. Виключається будь-яка дискримінація заявника і будь-якого учасника процесу сертифікації (ціна, завищена в порівнянні з іншими заявниками, невиправдана затримка за термінами, необгрунтована відмова в прийомі заявки та ін.).

Об'єктивність оцінок забезпечується незалежністю органу з сертифікації та залучених ним до роботи експертів від заявника або інших сторін, зацікавлених в результатах оцінки і сертифікації, а також повнотою складу комісії експертів (далі - комісія).

Відтворюваність результатів оцінок забезпечується: застосуванням при проведенні перевірок і оцінок систем якості (виробництв) правил і процедур, заснованих на єдиних вимогах; проведенням оцінок на основі фактичних даних; документальним оформленням результатів оцінок і сертифікації; чіткою організацією системи обліку і зберігання документації органом по сертифікації.

Конфіденційність. Орган по сертифікації, його експерти і всі залучені до участі в роботі комісії фахівці повинні дотримуватися конфіденційності всієї інформації про організації, отриманої на всіх етапах сертифікації, а також висновків, що характеризують стан системи якості (виробництв) і відповідність персоналу.

Конфіденційність інформації забезпечується:

• для штатного персоналу органу з сертифікації - визначенням вимог конфіденційності в наказах керівника органу, посадових інструкціях (при ознайомленні персонал ставить свій підпис);

• для персоналу, що привертається до робіт з сертифікації - встановленням вимог конфіденційності в договорах (трудових угодах), що укладаються між органом по сертифікації і залучаються учасниками.

Умова конфіденційності інформації не дотримуються в тих випадках, коли продукція (послуга), вироблена підприємством, а також умови виробництва можуть загрожувати здоров'ю споживачів і становити небезпеку для екології.

Інформативність. У Реєстрі повинна забезпечуватися щорічна публікація офіційної інформації про сертифікованих системах якості (виробництва) організацій. Крім того, в оперативних джерелах інформації (періодичних виданнях) повинна публікуватися поточна інформація про сертифікацію або про анулювання сертифікатів систем якості (виробництв) організацій.

Що спонукає підприємства до сертифікації систем якості? В першу чергу, це можливість підвищення конкурентоспроможності; задоволення вимог замовника; підвищення ціни на продукцію (послуги); пільгового кредитування та страхування; можливість отримання держзамовлення. Це зовнішні мотиви. Але в західній традиції важливі та внутрішні причини: більш повне задоволення вимог споживача; поліпшення якості продукції та робіт; скорочення витрат; зменшення аудиторських перевірок споживачем; велика обізнаність про якість; скорочення переробок; позитивні культурні зміни, поліпшення документації; підвищення відповідальності за якість; корпоративна стратегія і ін.

Добровільної сертифікації підлягає продукція, на яку відсутні обов'язкові до виконання вимоги щодо безпеки. У той же час її проведення обмежує доступ на ринок неякісних виробів за рахунок перевірки таких показників, як надійність, естетичність, економічність та ін. При цьому добровільна сертифікація не підміняє обов'язкову і її результати не є підставою для заборони (поставки) продукції. Вона в першу чергу спрямована на боротьбу за споживача. Це в повній мірі стосується і добровільної сертифікації послуг.