Поліоксидоній ліофілізат для приготування розчину - інструкція із застосування, опис препарату

Допоміжні речовини: Манітол, повідон, бета-каротин.

4.5 мг - флакони скляні (5) - пачки картонні.
4.5 мг - флакони скляні (5) - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.
4.5 мг - флакони скляні (5) в комплекті з розчинником (0,9% розчин натрію хлориду - амп. 5 шт.) - пачки картонні.

Ліофілізат для приготування розчину для ін'єкцій та місцевого застосування у вигляді пористої маси від білого з жовтуватим відтінком до жовтого кольору; препарат гігроскопічний і светочувствітелен.

Допоміжні речовини: Манітол, повідон, бета-каротин.

9 мг - ампули скляні (5) - пачки картонні.
9 мг - ампули скляні (5) - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.
9 мг - ампули скляні (5) в комплекті з розчинником (0,9% розчин натрію хлориду - амп. 5 шт.) - пачки картонні.

Ліофілізат для приготування розчину для ін'єкцій та місцевого застосування у вигляді пористої маси від білого з жовтуватим відтінком до жовтого кольору; препарат гігроскопічний і светочувствітелен.

азоксімера бромід (полиоксидоний ®)

Допоміжні речовини: Манітол, повідон, бета-каротин.

9 мг - флакони скляні (5) - пачки картонні.
9 мг - флакони скляні (5) - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.
9 мг - флакони скляні (5) в комплекті з розчинником (0,9% розчин натрію хлориду - амп. 5 шт.) - пачки картонні.

Поліоксидоній ® має імуномодулюючу дію, збільшує резистентність організму відносно локальних і генералізованих інфекцій. Основою механізму імуномодулюючої дії препарату Поліоксидоній ® є прямий вплив на фагоцитуючі клітини та природні кілери, а також стимуляція антитілоутворення.

Поліоксидоній ® відновлює імунітет при вторинних імунодефіцитних станах, викликаних різними інфекціями, травмами, опіками, аутоімунні захворювання, злоякісні новоутворення, ускладненнями після хірургічних операцій, застосування хіміотерапевтичних засобів, цитостатиків, стероїдних гормонів.

Поряд з імуномодулюючою дією. Поліоксидоній володіє вираженою детоксикаційної та антиоксидантну активність, має здатність виводити з організму токсини, солі важких металів, пригнічує перекисне окислення ліпідів. Зазначені властивості визначаються структурою і високомолекулярної природою препарату Поліоксидоній ®. Включення його в комплексну терапію онкологічних хворих зменшує інтоксикацію на тлі хіміо- і променевої терапії, в більшості випадків дозволяє проводити стандартну терапію без зміни схеми в зв'язку з розвитком інфекційних ускладнень і побічних ефектів (мієлосупресія, блювота, діарея, цистит, коліт та інші).

Застосування препарату Поліоксидоній ® на тлі вторинних імунодефіцитних станів дозволяє підвищити ефективність і скоротити тривалість лікування, значно зменшити використання антибіотиків, бронхолітиків, ГКС, подовжити термін ремісії.

Препарат добре переноситься, не володіє митогенной, поликлональной активністю, антигенними властивостями, не надає алергізуючих, мутагенного, ембріотоксичної, тератогенної і канцерогенної дії.

Біодоступність препарату при в / м введенні становить 89%. Після в / м введення час досягнення Cmax в плазмі крові становить 40 хв.

Швидко розподіляється у всіх органах і тканинах. Період напіврозподілу в організмі (швидка фаза) становить 0.44 год.

Метаболізм і виведення

В організмі препарат гідролізується до олігомерів, які виводяться переважно нирками.

T1 / 2 (повільна фаза) становить - 36.2 ч.

Корекція імунітету у дорослих і дітей від 6 місяців.

У дорослих у комплексній терапії:

- хронічних рецидивуючих інфекційно-запальних захворювань, що не піддаються стандартній терапії в стадії загострення і в стадії ремісії;

- гострих і хронічних вірусних і бактеріальних інфекцій (в т.ч. урогенітальних інфекційно-запальних захворювань);

- гострих і хронічних алергічних захворювань (в т.ч. полінозу, бронхіальної астми, атопічного дерматиту), ускладнених хронічною рецидивуючою бактеріальної і вірусної інфекцією;

- в онкології в процесі і після хіміо- та променевої терапії для зниження імуносупресивної, нефро - і гепатотоксичної дії лікарських препаратів;

- для активації регенеративних процесів (переломи, опіки, трофічні виразки);

- ревматоїдного артриту, які тривалий час леченного иммунодепрессантами;

- при ускладненому ГРЗ протягом ревматоїдного артриту;

- для профілактики післяопераційних інфекційних ускладнень;

- для профілактики грипу та ГРЗ.

У дітей в комплексній терапії:

- гострих і хронічних запальних захворювань, викликаних збудниками бактеріальних, вірусних, грибкових інфекцій (в т.ч. ЛОР-органів - синуситу, риніту, аденоидита, гіпертрофії глоткової мигдалини, ГРВІ);

- гострих алергічних і токсико-алергічних станів;

- бронхіальної астми, ускладненою хронічними інфекціями дихальних шляхів;

- атопічного дерматиту, ускладненого гнійної інфекцією;

- дисбактеріозу кишечника (в поєднанні зі специфічною терапією);

- для реабілітації часто і тривало хворіють;

- профілактики грипу та ГРЗ.

Препарат вводять парентерально і інтраназально. Дози і шлях введення встановлює лікар залежно від діагнозу, тяжкості перебігу захворювання, віку хворого.

В / м або в / в (краплинно) препарат призначають дорослим у дозах 6-12 мг 1 раз / добу щоденно, через день, або 1-2 рази на тиждень в залежності від діагнозу і тяжкості захворювання.

При гострих запальних захворюваннях препарат призначають в дозі 6 мг щодня протягом 3 днів, далі - через день, загальний курс - 5-10 ін'єкцій.

При хронічних запальних захворюваннях призначають в дозі 6 мг через день, проводять 5 ін'єкцій, далі - 2 рази на тиждень, курс - не менше 10 ін'єкцій.

При туберкульозі призначають в дозі 6-12 мг 2 рази на тиждень, курс - 10-20 ін'єкцій.

При гострих і хронічних урогенітальних захворюваннях призначають в дозі 6 мг через день, курс - 10 ін'єкцій в поєднанні з хіміопрепаратами.

При хронічному рецидивуючому герпесі - в дозі 6 мг через день, курс - 10 ін'єкцій в поєднанні з противірусними препаратами, інтерферонами та індукторами синтезу інтерферонів.

Для лікування ускладнених форм алергічних захворювань призначають в дозі 6 мг, курс - 5 ін'єкцій (дві перші ін'єкції щодня, потім - через день).

При гострих алергічних і токсико-алергічних станах препарат вводять в / в по 6-12 мг в поєднанні з протиалергічні препаратами.

При ревматоїдному артриті призначають в дозі 6 мг через день, проводять 5 ін'єкцій, далі - 2 рази на тиждень, курс - не менше 10 ін'єкцій.

До і на тлі хіміотерапії для зниження иммунодепрессивного, гепато- і нефротоксичної дії хіміотерапевтичних засобів препарат призначають в дозі 6-12 мг через день, курс - не менше 10 ін'єкцій; далі частота введення визначається лікарем в залежності від переносимості і тривалості хіміо- і променевої терапії.

Для профілактики імунодепресивної дії, обумовленого пухлиннимпроцесом, і для корекції імунодефіциту після хіміо- та променевої терапії, після хірургічного видалення пухлини препарат призначають в дозі 6-12 мг 1-2 рази на тиждень, показано тривале застосування (від 2-3 міс до 1 року).

Пацієнтам пожартував нирковою недостатністю препарат призначають не частіше 2 разів на тиждень.

Правила приготування розчинів для ін'єкцій

Для приготування розчину для в / м введення вміст ампули або флакона 6 мг розчиняють в 1.5-2 мл 0,9% розчину натрію хлориду або води для ін'єкцій.

Для приготування розчину для в / в (крапельного) введення вміст ампули або флакона 6 мг розчиняють в 2 мл 0,9% розчину натрію хлориду, гемодез-Н, реополіглюкіну або 5% розчину глюкози, потім в стерильних умовах переносять у флакон з зазначеними розчинами об'ємом 200 -400 мл.

Приготований розчин для парентерального введення зберіганню не підлягає.

Для лікування гострих і хронічних інфекційних захворювань ЛОР-органів, посилення регенераторних процесів слизових оболонок, профілактики ускладнень та рецидивів захворювань, профілактики грипу та ГРЗ призначають по 3 краплі в кожну ніздрю з інтервалом 2-3 ч (3 рази / добу) протягом 5 -10 діб.

Правила приготування розчину для місцевого застосування

Для приготування розчину для місцевого (интраназального) застосування 6 мг ліофілізату розчиняють в 1 мл (20 крапель) дистильованої води, 0,9% розчину натрію хлориду або кип'яченої води кімнатної температури.

Препарат вводять парентерально, інтраназально, сублінгвально. Дози і шлях введення встановлює лікар залежно від діагнозу, тяжкості захворювання, віку та маси тіла хворого.

Парентерально препарат призначають дітям від 6 місяців в дозі 3 мг (в / м або в / в крапельно в дозі 100-150 мкг / кг) щодня, через день або 2 рази на тиждень курсом 5-10 ін'єкцій.

При гострих запальних захворюваннях препарат призначають в дозі 100 мкг / кг через день, курс - 5-7 ін'єкцій.

При хронічних запальних захворюваннях препарат призначають в дозі 150 мкг / кг 2 рази на тиждень, курс - до 10 ін'єкцій.

При гострих алергічних і токсико-алергічних станах препарат вводять в / в крапельно в дозі 150 мкг / кг в поєднанні з протиалергічні препаратами.

Для лікування ускладнених форм алергічних захворювань в поєднанні з базисною терапією препарат вводять в / м в дозі 100 мкг / кг з інтервалом 1-2 дня, курс - 5 ін'єкцій.

Правила приготування розчинів для ін'єкцій

Для приготування розчину для в / м введення вміст ампули або флакона 3 мг розчиняють в 1 мл води для ін'єкцій або 0,9% розчину натрію хлориду.

Для приготування розчину для в / в введення вміст ампули або флакона 3 мг розчиняють в 1.5-2 мл стерильного 0,9% розчину натрію хлориду, реополіглюкіну, гемодезу-Н або 5% розчину глюкози, в стерильних умовах переносять у флакон з зазначеними розчинами об'ємом 150 250 мл.

Щодня в добовій дозі 150 мкг / кг протягом 5-10 днів. Розчин вводять по 1-3 краплі в один носовий хід або під язик через 2-3 ч.

Інтраназально препарат вводять по 1-3 краплі в один носовий хід через 2-3 год (2-4 рази / добу).

Сублінгвально за всіма показниками - щодня в добовій дозі 0.15 мг / кг протягом 10 днів, для лікування дисбактеріозу кишечника - протягом 10-20 днів. Капають 1-3 краплі під язик через 2-3 ч.

Для інтразального і сублінгвального введення розрахунок добової дози для дітей представлений в таблиці.

Кількість крапель на добу

Правила приготування розчину для інтраназального і сублінгвального застосування

Для приготування розчину дозу 3 мг розчиняють в 1 мл (20 крапель), дозу 6 мг - в 2 мл дистильованої води, 0,9% розчину натрію хлориду або кип'яченої води кімнатної температури. В одній краплі приготованого розчину (50 мкл) міститься 150 мкг азоксімера броміду, які призначають на 1 кг маси тіла дитини.

Розчин для інтраназального і сублінгвального застосування слід зберігати в холодильнику не більше 7 днів. Перед використанням піпетка з розчином повинна бути нагріта до кімнатної температури (20-25 ° С).

Місцеві реакції: біль у місці ін'єкції при в / м введенні.

- вагітність (клінічний досвід застосування відсутній);

- лактація (клінічний досвід застосування відсутній);

- індивідуальна підвищена чутливість до препарату.

З обережністю слід призначати препарат при гострій нирковій недостатності, а також дітям у віці до 6 міс (клінічний досвід застосування обмежений).

Вагітність і ЛАКТАЦІЯ

Препарат протипоказаний до застосування при вагітності та лактації (клінічний досвід застосування обмежений).

При хворобливості в місці ін'єкції при в / м введенні препарат розчиняють в 1 мл 0.25% розчину прокаїну в разі відсутності у хворого підвищеної індивідуальної чутливості на прокаїн.

При в / в (краплинному) введенні не слід розчиняти в протеінсодержащіх інфузійних розчинах.

В даний час про випадки передозування препарату Поліоксидоній ® не повідомлялось.

Поліоксидоній ® сумісний з антибіотиками, противірусними, протигрибковими і антигістамінними препаратами, бронхолітиками, ГКС, цитостатиками.

Умови відпуску З АПТЕК

Препарат відпускається за рецептом.

Умови та термін зберігання

Список Б. Ліофілізат для приготування розчину для ін'єкцій та місцевого застосування слід зберігати в сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці, при температурі від 4 ° до 8 ° С. Термін придатності - 2 роки.