Овестін свічки, овестин крем, овестин інструкція із застосування, овестин ціна, овестин таблетки -

Крем для інтравагінального застосування, таблетки, супозиторії вагінальні

Овестін Таблетки

1 таблетка містить:

Активна речовина: естріол 2 мг;

Допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний, крохмаль картопляний, магнію стеарат, повідон, лактози моногідрат.

Овестін Крем для інтравагінального застосування

1 г крему містить:

Активна речовина: естріол 1 мг;

Допоміжні речовини: октилдодеканол, цетилпальмітат, гліцерин, цетиловий спирт, стеариловий спирт, полісорбат, сорбітану стеарат, молочна кислота, хлоргексидину дигідрохлориду, натрію гідроксид, вода очищена.

Овестін Супозиторії вагінальні

1 супозиторій містить:

Активна речовина: естріол 0,5 мг;

Допоміжні речовини: вітепсол S58.

Таблетки 30 штук в упаковці.

Крем для інтравагінального застосування 15 г в тубі.

Супозиторії вагінальні 15 штук в упаковці.

Фармакологічна дія

Овестін - естрогенний препарат. Естріол є натуральним естрогеном. У період, що передує менопаузі, і в постменопаузі (природну або хірургічну), естріол застосовують для лікування симптомів, викликаних дефіцитом естрогенів. Естріол володіє селективним дією переважно на шийку матки, піхву, вульву і особливо ефективний для лікування урогенітальних симптомів, викликаних естрогенною недостатністю. У випадках атрофії слизової оболонки піхви естріол викликає посилення проліферації епітелію піхви і шийки матки, стимулює його кровопостачання, сприяє відновленню епітелію, нормальної мікрофлори і фізіологічної вагінальної середовища, впливає на якість і кількість цервікальногослизу. В результаті підвищується резистентність клітин епітелію до інфекції і запалення.

На відміну від інших естрогенів естріол володіє короткочасним ефектом, оскільки він на короткий час затримується в ядрах клітин ендометрія, і при дотриманні рекомендованого режиму дозування не слід очікувати проліферації ендометрія. У зв'язку з цим циклічне застосування прогестагенів не обов'язково, постменопаузного кровотечі відміни не виникають.

При застосуванні препарату всередину, а також місцево естріол швидко і майже повністю абсорбується.

Сmax естріолу в плазмі досягається через 1 год після прийому всередину і через 1-2 години після інтравагінального застосування. Значення Сmax естріолу в плазмі після інтравагінального застосування вище, ніж після прийому препарату всередину.

Зв'язування з альбумінами плазми становить 90%.

Виведення естріолу (в пов'язаної формі) здійснюється, головним чином, нирками; близько 2% виводиться через кишечник в незміненому вигляді. Виведення метаболітів з сечею починається вже через кілька годин після застосування препарату і триває 18 год.

Овестін, показання до застосування

атрофія слизової оболонки нижніх відділів сечостатевого тракту, зумовлена естрогенною недостатністю, зокрема, для лікування таких симптомів, як діаспорян, сухість і свербіж піхви, для попередження рецидивних інфекцій піхви і нижніх відділів сечостатевого тракту; для лікування порушень мочевиведенія (наприклад, почастішання, дизурія) та помірного нетримання сечі;
перед- і післяопераційне лікування жінок у постменопаузальному періоді;
клімактеричні розлади (припливи і нічна пітливість);
безпліддя, викликане цервикальним фактором.

замісна гормональна терапія (ЗГТ) для лікування атрофії слизової оболонки нижніх відділів сечостатевого тракту, пов'язаної з естрогенною недостатністю;
перед- і післяопераційне лікування жінок у постменопаузальному періоді при операціях піхвовим доступом;
з діагностичною метою при неясних результатах цитологічного дослідження шийки матки (підозра на пухлинний процес) на тлі атрофічних змін.

Протипоказання

виявлення або підозрювані естрогенозавісімих пухлини (рак молочної залози, рак ендометрія);
вагінальна кровотеча неясної етіології;
підтверджена венозна тромбоемболія (тромбоз глибоких вен, легенева тромбоемболія) протягом останніх 2 років;
венозна тромбоемболія в анамнезі або тромбоз, якщо не проводиться терапія антикоагулянтами;
цукровий діабет з ангиопатией;
серповидно-клітинна анемія;
синдром Дубіна-Джонсона;
синдром Ротора;
порушення мозкового кровообігу;
вагітність;
період лактації (грудного вигодовування);
підвищена чутливість до активної і / або допоміжних речовин препарату.

З обережністю слід призначати препарат при наступних станах:

сімейна гіперліпопротеїнемія;
підвищений ризик тромбоемболічних ускладнень;
системна червона вовчанка;
тривала іммобілізація, серйозні хірургічні втручання;
важкі захворювання печінки;
захворювання жовчного міхура в анамнезі (особливо холелітіаз);
печінкова порфірія;
сильне свербіння або холестатичнажовтуха (в т. ч. в анамнезі під час попередньої вагітності);
панкреатит;
ендометріоз;
лейомиома;
бронхіальна астма;
артеріальна гіпертензія;
гіперкальціємія, обумовлена кістковими метастазами раку молочної залози;
герпес вагітних;
епілепсія;
отосклероз.

встановлений, наявний в анамнезі або підозрюваний рак молочних залоз;
діагностовані естрогенозавісімих пухлини або підозра на них (наприклад, рак ендометрія);
кровотеча з піхви неясної етіології;
нелікована гіперплазія ендометрію;
наявність венозних тромбозів в даний час і в анамнезі;
активне або недавно перенесене тромбоемболічне захворювання артерій (наприклад, стенокардія, інфаркт міокарда);
захворювання печінки в гострій стадії або захворювання печінки в анамнезі, після якого показники функції печінки не повернулися до норми;
порфірія;
встановлена підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якого з допоміжних речовин препарату.

Якщо присутній будь-який з наступних станів або такий стан зазначалося раніше і / або погіршувався під час попередніх вагітностей або проведеного раніше гормонального лікування, то така пацієнтка повинна знаходитися під безпосереднім наглядом лікаря. Необхідно враховувати, що ці стани можуть рецидивувати або погіршитися під час лікування препаратом Овестин ®. особливо, якщо присутні:

лейоміома (фіброми матки) або ендометріоз;
перенесені тромбоемболічні порушення або наявні фактори ризику таких порушень;
фактори ризику естрогенозавісімих пухлин, наприклад, 1-й ступінь спадковості для раку молочних залоз;
артеріальна гіпертензія;
доброякісні пухлини печінки (наприклад, аденома печінки);
цукровий діабет з наявністю або відсутністю судинного компонента;
жовчнокам'яна хвороба;
жовтяниця (в т.ч. в анамнезі під час попередньої вагітності);
печінкова недостатність;
мігрень або важкий головний біль;
системна червона вовчанка;
гіперплазія ендометрію в анамнезі;
епілепсія;
астма;
отосклероз;
сімейна гіперліпопротеїнемія;
панкреатит.

Спосіб застосування та дози

Препарат застосовується всередину. Добова доза не повинна перевищувати 8 мг.

При атрофії нижніх відділів сечостатевого тракту, зумовленої естрогенною недостатністю, призначають 4-8 мг / добу протягом перших 4-х тижнів з наступним поступовим зниженням дози відповідно до симптоматикою до досягнення підтримуючої дози 1-2 мг / сут.

При перед- і післяопераційному лікуванні при операціях на піхві в постменопаузальному періоді - 4-8 мг / добу протягом 2-х тижнів до операції, 1-2 мг / сут - протягом 2 тижнів після операції.

При лікуванні кашлю (припливи, нічна пітливість) - 4-8 мг протягом тижня з поступовим зниженням дози. Для підтримуючої терапії повинна використовуватися мінімальна ефективна доза.

При безплідді, обумовленому цервикальним фактором, як правило, призначають 1-2 мг / сут з 6-го по 15-й день менструального циклу. Однак у різних пацієнток добова доза може варіювати від 1 мг до 8 мг. Дозу слід підвищувати щомісяця до досягнення оптимального ефекту на слизову оболонку шийки матки.

Якщо жінка пропустила прийом чергової дози, і запізнення склало не більше 12 ч, необхідно прийняти таблетку якомога швидше. Якщо запізнення склало більше 12 ч, слід пропустити один прийом і надалі приймати препарат у звичайний час.

Таблетки приймають, запиваючи водою, переважно в один і той же час доби.

Добову дозу слід приймати в 1 прийом.

Супозиторії слід вводити в піхву на ніч перед сном.

При лікуванні атрофії слизової оболонки нижніх відділів сечостатевого тракту призначають 1 супозиторій / добу протягом перших тижнів з наступним поступовим зниженням дози, ґрунтуючись на полегшенні симптомів, до досягнення підтримуючої дози (тобто 1 супозиторій 2 рази на тиждень).

При перед- і післяопераційної терапії жінок в постменопаузальному періоді, при хірургічних втручаннях піхвовим доступом призначають 1 супозиторій / добу протягом 2-х тижнів перед операцією; 1 супозиторій 2 рази на тиждень протягом 2-х тижнів після операції.

З діагностичною метою при неясних результатах цитологічного дослідження шийки матки призначають 1 супозиторій через день протягом тижня перед взяттям наступного мазка.

При пропуску дози пропущену дозу необхідно ввести в той же день, як тільки хвора згадає про це (доза не повинна вводитися 2 рази / добу). Надалі аплікації проводять відповідно до звичайної схемою дозування.

При чи при продовженні лікування менопаузальних симптомів необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого проміжку часу.

У жінок, які не отримують ЗГТ, або жінок, які переводяться з безперервного прийому перорального комбінованого препарату для ЗГТ, лікування препаратом Овестин ® можна починати в будь-який день. Жінки, які переходять з циклічного режиму прийому препаратів для ЗГТ, повинні розпочинати лікування препаратом Овестин через 1 тиждень після відміни препаратів ЗГТ.

Крем слід вводити в піхву за допомогою каліброваного аплікатора на ніч (перед сном).

1 аплікація (аплікатор, заповнений до кільцевої відмітки) містить 500 мг крему, що відповідає 500 мкг естріолу.

При лікуванні атрофії слизової оболонки нижніх відділів сечостатевого тракту - 1 аплікація / добу протягом перших тижнів (максимум 4 тижнів) з подальшим поступовим зниженням дози, ґрунтуючись на полегшенні симптомів, до досягнення підтримуючої дози (тобто 1 аплікація 2 рази в тиждень) .

При перед- і післяопераційної терапії жінок в постменопаузальному періоді, при хірургічних втручаннях піхвовим доступом - 1 аплікація / добу протягом 2 тижнів перед операцією; 1 аплікація 2 рази в тиждень протягом 2 тижнів після операції.

З діагностичною метою при неясних результатах цитологічного дослідження шийки матки - 1 аплікація через день протягом тижня перед взяттям наступного мазка.

На початку або при продовженні лікування менопаузальних симптомів необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого проміжку часу.

У жінок, які не отримують ЗГТ, або жінок, які переводяться з безперервного прийому перорального комбінованого препарату для ЗГТ, лікування овестін можна починати в будь-який день. Жінки, які переходять з циклічного режиму прийому препаратів для ЗГТ, повинні розпочинати лікування кремом Овестін ® через 1 тиждень після відміни препаратів ЗГТ.

Інструкція по застосуванню для пацієнтів

Крем вводять в піхву на ніч (перед сном).
Знімають ковпачок з туби, перевертають ковпачок і використовують гострий стрижень для відкриття туби.
Навертають аплікатор на тубу.
Стискають тубу для заповнення аплікатора кремом до тих пір, поки не зупиниться поршень.
Відвертають аплікатор з туби і закривають тубу ковпачком.
У положенні лежачи, кінець аплікатора вводять глибоко в піхву і повільно натискають на поршень до упору, вводячи крем.

Після введення препарату з циліндра виймають поршень і промивають циліндр і поршень теплою водою з милом. Не слід застосовувати детергенти. Після цього циліндр і поршень рясно споліскують чистою водою.

Ніколи не кладіть інструмент аплікатор в гарячу або киплячу воду.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

З боку статевої системи: міжменструальні кров'янисті виділення, що мажуть з піхви, цервікальна гіперсекреція.

Інші: хворобливість і напруга молочних залоз, жовтяниця, нудота, шкірний висип, підвищення артеріального тиску, головний біль.

Побічні реакції зазвичай мають тимчасовий характер, але також можуть свідчити про передозування препарату.

Як і в разі застосування будь-якого іншого препарату, який наноситься на поверхні слизових оболонок, супозиторії Овестін ® можуть іноді викликати місцеве подразнення або свербіж.

Іноді може відзначатися чутливість, напруженість, хворобливість, збільшення розмірів молочних залоз. Ці небажані реакції зазвичай бувають нетривалими і проходять, але в той же час можуть свідчити про застосування занадто високої дози.

Також відзначаються ациклічні кров'янисті виділення, проривні кровотечі, метрорагія.

При ЗГТ з використанням естроген-прогестоген-містять препаратів спостерігалися так само наступні побічні ефекти, зв'язок яких з використанням овестін не доведена:

доброякісні та злоякісні естрогенозавісімих неоплазии (рак ендометрія і молочних залоз);
венозна тромбоемболія (тромбоз глибоких вен ніг або таза, емболія судин легенів) частіше виникає при застосуванні ЗГТ, ніж при відсутності терапії;
інфаркт міокарда, інсульт;
жовчнокам'яна хвороба;
шкірні та підшкірні захворювання (хлоазма, мультиформна еритема, вузлувата еритема, геморагічна пурпура);
деменція;
підвищення лібідо.

Як і в разі застосування будь-якого іншого препарату, який наноситься на поверхню слизових оболонок, крем Овестін ® може іноді викликати місцеве подразнення або свербіж.

Також відзначаються ациклічні кров'янисті виділення, проривні кровотечі, метрорагія.

доброякісні та злоякісні естрогенозавісімих неоплазии (рак ендометрія і молочних залоз);
венозна тромбоемболія (тромбоз глибоких вен ніг або таза, емболія судин легенів) частіше виникає при застосуванні ЗГТ, ніж при відсутності терапії;
інфаркт міокарда, інсульт;
жовчнокам'яна хвороба;
шкірні та підшкірні захворювання (хлоазма, мультиформна еритема, вузлувата еритема, геморагічна пурпура);
деменція;
підвищення лібідо.

особливі вказівки

Передозування

Симптоми: нудота, блювота, вагінальна кровотеча.

Лікування: проводять симптоматичну терапію.

Супозиторії вагінальні, крем

Гостра токсичність естріолу у тварин дуже низька. Передозування препаратом Овестин ® при вагінальному введенні малоймовірна. Однак, в разі потрапляння великих кількостей препарату в шлунково-кишковому тракті може розвинутися нудота, блювота і припинення кровотеч у жінок.

Лікування: специфічного антидоту немає. При необхідності слід проводити симптоматичне лікування.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати при кімнатній температурі (не вище 25 ° C).