Отрівін® спрей назальний дозований для дітей, інструкція із застосування ліків, аналоги, відгуки
Інструкція для медичного застосування препарату ОТРІВІН® (OTRIVIN®)
Реєстраційний номер: П N011649 / 03-260514
Торговельне найменування: ОТРІВІН®
МНН або группіровочних назва: ксилометазолин
Хімічна назва: 2- [4- (1,1-диметилетил) -2,6-діметілбензіл] -4,5-дигідро-1Н-імідазолу гідрохлорид
Лікарська форма: спрей назальний дозований [для дітей]
склад:
1 мл препарату містить
Діюча речовина: ксилометазоліну гідрохлорид 0,5 мг.
Допоміжні речовини: натрію дигідрофосфату дигідрат 5 мг, натрію гідрофосфату додекагідрат 1,7 мг, динатрію едетат 0,5 мг, бензалконію хлорид 50% розчин 0,1 мг (у перерахунку на бензалконіюхлорид 0,05 мг), сорбітол 70% 20 мг , гіпромелоза-4 тис. 5 мг, натрію хлорид 4 мг, вода до 1 мл.
Опис: прозорий безбарвний розчин практично без запаху.
Фармакотерапевтична група: Протівоконгестівное засіб - альфа-адреноміметик.
Фармакологічні властивості
Ксилометазолин відноситься до групи місцевих судинозвужувальних засобів (деконгестантів) з α-адреномиметическим дією, викликає звуження кровоносних судин слизової оболонки носа, усуваючи набряк і гіперемія слизової оболонки носоглотки. Полегшує носове дихання при ринітах.
Отрівін® добре переноситься пацієнтами з чутливою слизовою оболонкою, його вплив не перешкоджає відділенню слизу. Отрівін® має збалансоване значення рН, характерне для порожнини носа. До складу препарату входять неактивні компоненти - сорбітол і гіпромелоза (метілгидроксипропілцеллюлоза), які є увлажнителями. Таким чином, зволожуюча формула дозволяє зменшити симптоми подразнення і сухості слизової оболонки носа, що виникають при тривалому використанні ксилометазоліну.
У терапевтичних концентраціях препарат не подразнює слизову, не викликає гіперемію. Дія настає через кілька хвилин і триває протягом 12 годин.
Фармакокінетика. При місцевому застосуванні практично не абсорбується, концентрації в плазмі нижче межі виявлення.
Показання до застосування
Гострі респіраторні захворювання з явищами риніту (нежиті), гострий алергічний риніт, поліноз, синусит, євстахіїт, середній отит (для зменшення набряку слизової оболонки носоглотки). Підготовка хворого до діагностичних маніпуляцій в носових ходах.
Протипоказання
Підвищена чутливість до ксилометазоліну та інших компонентів препарату, артеріальна гіпертензія, тахікардія, виражений атеросклероз, глаукома, атрофічний риніт, гіпертиреоз, стан після транссфеноідального гіпофізектоміі, хірургічні втручання на мозкових оболонках (в анамнезі), дитячий вік до 2 років.
З обережністю: цукровий діабет; захворювання серцево-судинної системи (в т.ч. ІХС, стенокардія); гіперплазія передміхурової залози; при підвищеній чутливості до адренергічних препаратів, що супроводжується безсонням, запамороченням, аритмією, тремором, підвищенням артеріального тиску.
Застосування під час вагітності та лактації
Спосіб застосування та дози
Інтраназально.
Дітям від 2 до 5 років: по 1 впорскуванню в кожну ніздрю 1-3 рази на добу.
Дітям від 6 до 11 років: по 1-2 вприскування в кожну ніздрю 2-3 рази на добу.
Не слід застосовувати більше 3 разів на добу.
Препарат у дітей слід застосовувати під наглядом дорослих.
Побічна дія
Класифікація частоти виникнення побічних реакцій:
дуже часто (≥10); часто (≥1 / 100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).
З боку імунної системи:
Дуже рідко: реакції гіперчутливості (ангіоневротичний набряк, висип, свербіж).
З боку нервової системи:
Часто: головний біль;
Рідко: безсоння, депресія (при тривалому застосуванні у високих дозах).
З боку органів чуття:
Дуже рідко: порушення чіткості зорового сприйняття.
З боку серцево-судинної системи:
Рідко: відчуття серцебиття, підвищення артеріального тиску.
Дуже рідко: тахікардія, аритмія.
З боку дихальної системи:
Часто: подразнення і / або сухість слизової оболонки носоглотки, печіння, поколювання, чхання, гіперсекреція слизової оболонки носоглотки.
З боку травної системи:
Часто: нудота.
Рідко: блювота.
Місцеві реакції:
Часто: печіння в місці застосування.
Якщо будь-які із зазначених в інструкції побічних ефектів поглиблюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.
Передозування
Симптоми: посилення побічних ефектів, зокрема, тахікардія, аритмія, підвищення артеріального тиску, іноді може спостерігатися сплутаність свідомості.
Лікування симптоматичне, під контролем лікаря.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Несумісний з інгібіторами моноаміноксидази і трициклічнимиантидепресантами.
особливі вказівки
Не рекомендується застосовувати в безперервному режимі понад 10 днів.
Не слід перевищувати рекомендовані дози, особливо у дітей і людей похилого віку.
Тривале (більше 10 днів) або надмірне застосування препарату може викликати ефект "рикошету" (медикаментозний риніт).
Вплив на здатність керувати транспортним засобом і механізмами
Ксилометазолин не впливає на здатність керувати транспортним засобом або механізмами.
Форма випуску
Спрей назальний дозований [для дітей] 0,05%.
По 10 мл препарату у флаконі з поліетилену високої щільності, забезпеченому помповим дозуючим пристроєм з наконечником і з захисним ковпачком з поліетилену. Флакон разом з інструкцією із застосування поміщають в картонну пачку.
Умови зберігання
При температурі не вище 30 ° С, в недоступному для дітей місці.
Термін придатності
3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.
Умови та термін зберігання.
Без рецепта.