Ноотропил інструкція із застосування, опис препарату
Найменування: Ноотропил (Nootropil)
Показання до застосування:
· Кома (включаючи коматозний стан посттравматичного і токсичного генезу), відновний період після коми;
· Для симптоматичної терапії психоорганічного синдрому, включаючи хворих похилого віку зі зниженням пам'яті, змінами настрою, зниженою здатністю до концентрації уваги, порушенням ходи, запамороченнями, розладом поведінки;
· Поліпшення психічної і рухової активності, терапія порушень емоційної сфери та мовлення у хворих, які перенесли ішемічний інсульт;
· Хвороба Альцгеймера (включаючи сенільний деменція альцгеймерского варіанти);
· Хронічний алкоголізм - для терапії психоорганічного синдрому і абстиненції;
· Психоорганічний синдром у малюків зі зниженою обучаемостью (як компонент комплексної терапії);
· Розлади рівноваги, запаморочення (за винятком захворювань, викликаних психогенними і вазомоторними розладами);
· У складі комплексного лікування серповидно-клітинної анемії;
· Кортикальная миоклония (як компонент комплексної терапії або монотерапія).
Фармакологічна дія:
Ноотропна лікарський засіб. Діючою речовиною Ноотропи є пірацетам - циклічне похідне GABA (# 947; -амінобутіровой кислоти). Пірацетам покращує пізнавальні, або когнітивні процеси головного мозку, такі, як пам'ять, здатність до навчання, увагу. Підвищує розумову працездатність. Препарат впливає на центральну нервову систему за рахунок декількох механізмів дії: покращує процеси метаболізму нейронів, зміна швидкості поширення процесу збудження, поліпшення мікроциркуляції завдяки стабілізації реологічних властивостей крові.
Поліпшення реологічних властивостей крові відбувається за рахунок пригнічення агрегаційну властивостей тромбоцитів, зниження адгезивность еритроцитів і поліпшення еластичних властивостей еритроцитарних мембран.
Не має судинорозширювальний дії. Препарат так само покращує параметри мозкового кровообігу, покращує синаптичну провідність неокортикальних структур і взаємодія півкуль головного мозку.
У разі порушень функцій головного мозку через інтоксикацій і гіпоксії ноотропіл надає відновлюючий і захисний ефект. Так само спостерігається зменшення тривалості і вираженості вестибулярного ністагму.
Ноотропил спосіб застосування і дози:
Ноотропил призначається для дорослих в дозах від 30 до 160 мг / кг маси тіла пацієнта. Добову дозу продукту поділяють на 2-4 рази. Ноотропил в капсулах, таблетках і розчині для внутрішнього застосування приймають усередину до їжі або під час прийому їжі. Рідиною для запивання капсул або таблеток може бути вода або сік. При неможливості приймати засіб перорально призначають парентеральний спосіб введення.
Психоорганический синдром: по 4,8 г / добу протягом перших 7 днів, підтримуюча доза - 1,2-2,4 г / добу.
Наслідки інсульту (ішемічного): 4,8 г / добу.
Коматозні стани: стартова дозування - 9-12 г / добу, підтримуюча - 2,4 г / добу. Курс лікування - 3 тижні.
Порушення рівноваги і запаморочення: 2,4-4,8 г / добу.
Серповидно-клітинна анемія: профілактична доза - 160 мг / кг / добу (розділити на 4 введення). У період кризи захворювання необхідно збільшення дози до 300 мг / кг (внутрішньовенно). Така доза може призначатися і в педіатрії - дітям з 1 року життя.
Для корекції зниження здатності до навчання: 3,3 г / добу протягом усього навчального року.
Хронічний алкоголізм: під час маніфестації абстинентного синдрому після скасування алкоголю - по 12 г / добу, потім переходять на підтримуючу дозу - 2,4 г / добу.
Кортикальна миоклония: стартова дозування - 7,2 г \ добу. Через через 3-4 дня проводять збільшення дози на 4,8 г / добу до досягнення максимально ефективної дози в 24 г / добу. Курс лікування залежить від часу продовження симптомів захворювання. Однак через через 6 місяців проводять спроби скасування Ноотропи або зниження його дози (по 1,2 г / добу через 2 дня). Терапію пірацетамом припиняють у разі недостатньої ефективності продукту або відсутності терапевтичного ефекту.
Ноотропил протипоказання:
· Ниркова недостатність з кліренсом креатиніну 20 і менше мл / хв;
· Геморагічний інсульт;
· Вік до 1 року;
· Індивідуальна висока сприйнятливість до пірролідона, пірацетаму та інших компонентів натрапив.
Ноотропил побічні дії:
З боку центральної нервової системи: нервозність (1,13%), гіперкінезіческіе порушення (1,72%), депресія (0,83%), сонливість (0,96%), астенія (0.23%). Найчастіше зустрічаються у літніх при використанні дозування понад 2,4 г / добу. Так само можуть зустрічатися: головний біль, запаморочення, атаксія, порушення рівноваги, безсоння, загострення перебігу епілепсії, збудження, замішання, тривога, збільшення лібідо, галюцинації.
З боку шлунково-кишкового тракту: біль в животі, блювота, нудота, діарея.
Алергічні реакції: свербіж, дерматит, набряк, висип.
Інші: збільшення маси тіла (1,29%).
вагітність:
Адекватних клінічних досліджень з безпеки застосування ноотропів для вагітних у людини не проводили. Активна речовина продукту може проникати в грудне молоко і через гематоплацентарний бар'єр. У новонароджених в крові можна визначити концентрацію пирацетама на рівні 70-90% від концентрації в крові матері.
Препарат не призначають вагітним, за винятком випадків життєвої важливості застосування засобу. Якщо Ноотропил призначається годуючим матерям, від грудного вигодовування тимчасово відмовляються. Проведені на тваринах експерименти не довели якого або тератогенного або іншого впливу пірацетаму на плід, що розвивається, протягом вагітності, пологів і новонародженого.
Передозування:
При перевищенні дози в 75 г (розчин для внутрішнього застосування) симптомами були: болі в животі, діарея з кров'ю (ймовірно, це пов'язано з високою концентрацією сорбітолу в цій лікарській формі продукту). Специфічних симптомів передозування не виявлено. При передозуванні натрапив. прийнятого всередину, рекомендується промивання шлунка, ініціація блювоти, симптоматична терапія, гемодіаліз (ефективність в последствіїднего - 50-60%). Специфічний антидот не відомий.
Використання з іншими лікарськими препаратами:
У комбінації пірацетаму з трийодтиронином, тетрайодтіронін і екстрактами щитовидної залози можуть бути дезорієнтація, дратівливість і порушення сну.
Використання пристрою з комп'ютерами вальпроатом натрію, фенітоїном, клоназепамом, фенобарбіталом не виявлено.
Значні дози продукту (приблизно 9,6 г / добу) викликали збільшення ефективності аценокумаролу при венозній тромбозі, що проявлялося вираженим зниженням агрегаційну властивостей тромбоцитів, зменшенням рівня фактора Віллебрандта, фібриногену і в'язкості плазми і крові.
Імовірність змін фармакодинамических параметрів при поєднанні з іншими продуктами досить низька, оскільки 90% пірацетаму виводиться з організму в незмінному вигляді.
Не виявлено в дослідженнях in vitro інгібування ізоферментів CYP1А2, 2С8,2В6, 2С9, 4А9 / 11, 2D6,2С19, і 2Е1 системи цитохрому P450 під дією пірацетаму в концентраціях 426, 142 і 1422 мкг / мл. Проте, рівень Ki обох ізоферментів при перевищенні дози в 1422 мкг / мл цілком достатній. Тому малоймовірно метаболічна взаємодія пірацетаму з іншими лікарськими препаратами.
Форма випуску:
Капсули Ноотропил - 400 мг пірацетаму в 1 капсулі. Капсули білі, зі знаком «ucb / N». У блістері 60 шт. в картонній пачці 4 блістери.
Таблетки Ноотропил - 800 мг; 1,2 г пірацетаму в 1 таблетці. Таблетки покриті оболонкою, білі, з рискою, овальної форми, значком «N / N». Таблетки 800 мг - по 15 шт. в контурній чарунковій пачці, в картонній пачці 2 упаковки. Таблетки 1,2 г - по 10 шт. в контурній чарунковій пачці, в картонній пачці 2 упаковки.
Розчин для внутрішнього застосування Ноотропил 20% (200 мг пірацетаму в 1 мл). Розчин густий, безбарвний. У флаконі темного скла 125 мл розчину. Картонна пачка містить флакон з дозувальним склянкою.
Розчин для ін'єкцій Ноотропил 20% (в 1 мл 200 мг пірацетаму, 1 ампула 5 мл містить 1 г пірацетаму). У картонній пачці 5 ампул. Розчин прозорий, чистий, безбарвний.
Розчин для внутрішньовенного введення Ноотропил 20% (в 1 мл 200 мг пірацетаму, в 1 флаконі 15 мл - 12 г пірацетаму). У картонній пачці 3 флакона. Розчин прозорий, чистий, безбарвний.
Умови зберігання:
При температурі 25 ° С. Відпускається з аптек за рецептом.
Синоніми:
Піраміт, Apagan, Breinox, Луцетам, Пірацетам, Noocefal, Pirroxil, Pyramem, Stimubral.
Ноотропил склад:
капсули Ноотропил
Активна речовина: пірацетам.
Додаткові компоненти: макрогол 6000, колоїдний ангідрид кремнію (Аеросил R972), стеарат магнію, лактоза.
Компоненти оболонки капсули: желатин, діоксид титану (Е171), очищена вода.
таблетки Ноотропил
Активна речовина: пірацетам.
Додаткові компоненти: колоїдний ангідрид кремнію (Аеросил R972), макрогол 6000, магнію стеарат, кроскармелоза натрію, титану діоксид (Е171), гідроксипропілметилцелюлоза, макрогол 400.
Розчин для внутрішнього застосування Ноотропил
Активна речовина: пірацетам.
Додаткові компоненти: гліцерин, сахарин натрію, ацетат натрію, пропілгідроксибензоат, метилпарагідроксибензоат, ароматизатор абрикосовий, ароматизатор карамельний, оцтова кислота льодяна, очищена вода.
Розчин для ін'єкцій Ноотропил
Активна речовина: пірацетам.
Додаткові компоненти: ацетат натрію, хлорид натрію, оцтова кислота льодяна, вода для ін'єкцій.
Розчин для внутрішньовенного введення Ноотропил
Активна речовина: пірацетам.
Додаткові компоненти: ацетат натрію, хлорид натрію, оцтова кислота льодяна, вода для ін'єкцій.
додатково:
Ноотропил призначають з обережністю хворим з порушенням системи згортання крові, під час великих оперативних втручаннях, при важких кровотечах.
Різка відміна Ноотропи у хворих з міоклонію може провокувати відновлення нападів.
У літніх осіб при довгому лікуванні продуктом необхідний регулярний моніторинг показників ниркових функцій. Проводять корекцію дози пірецетама при змінах рівня кліренсу креатиніну.
Пірацетам проникає крізь мембрани фільтрів апаратів для проведення гемодіалізу.
При керуванні автотранспортними препаратами і занятті на виробництві, пов'язаному з роботою складних механізмів, потрібна обережність, враховуючи можливі побічні дії.
Увага!
Перед застосуванням медикаменту "Ноотропил" необхідно проконсультуватися з лікарем.
Інструкція надана виключно для ознайомлення з «Ноотропил».