Но-шпа - інструкція із застосування, опис препарату, анотація

Допоміжні речовини: натрію метабісульфіт, етанол 96%, вода д / і.

2 мл - ампули темного скла (5) - упаковки осередкові пластикові (1) - пачки картонні.
2 мл - ампули темного скла (5) - упаковки осередкові пластикові (5) - пачки картонні.

Опис препарату базується на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню.

Спазмолітик. Дротаверин - похідне ізохіноліну, яке справляє спазмолітичну дію на гладку мускулатуру шляхом пригнічення ферменту фосфодіестерази 4 (ФДЕ 4). Інгібування ферменту фосфодіестерази 4 призводить до підвищеної концентрації цАМФ, що інактивує легкий ланцюг кінази міозину (MLCK), що, в свою чергу, веде до розслаблення гладкої мускулатури.

Дротаверин пригнічує фермент ФДЕ 4 in vitro без інгібування ізоферментів ФДЕ 3 і ФДЕ 5. Мабуть, ФДЕ IV функціонально дуже важлива для зниження скорочувальної здатності гладких м'язів, тому селективні інгібітори фосфодіестерази 4 можуть бути ефективні в лікуванні гіперкінетичних захворювань і захворювань, пов'язаних зі спастичними станами шлунково-кишкового тракту .

Фермент, гидролизующий цАМФ в клітинах гладкої мускулатури міокарда і судин, в основному є ізоферментом ФДЕ 3, що пояснює високу ефективність дротаверину як спазмолітик при відсутності вираженого дії на серцево-судинну систему і серйозних серцево-судинних небажаних явищ. Препарат ефективний при спазмах гладкої мускулатури як нервової, так і м'язової етіології. Незалежно від типу вегетативної іннервації дротаверин діє на гладку мускулатуру шлунково-кишкового тракту, жовчовивідних шляхів, а також сечостатевої та судинної систем. Завдяки судинорозширювальній дії Но-шпа покращує кровопостачання тканин.

Всмоктування і розподіл

При прийомі всередину і парентеральномувведенні дротаверин швидко і повністю абсорбується. Cmax досягається протягом 45-60 хв. Зв'язується з білками плазми (альфа-альбумінами і альфа-і бета-глобулінами).

Метаболізм і виведення

Метаболізується в печінці. T1 / 2 - 16-22 ч. Через 72 год дротаверин виводиться з організму в основному у вигляді метаболітів, 50% - з сечею, 30% - з калом.

- спазми гладкої мускулатури, пов'язані із захворюваннями біліарного тракту: жовчнокам'яна хвороба, холецистит, перихолецистит, холангіт, папіліт;

- спазми гладкої мускулатури сечовидільної системи: сечокам'яна хвороба, пієліт, цистит, тенезми сечового міхура;

- при фізіологічних пологах - скорочення фази розкриття шийки матки і тим самим скорочення загальної тривалості пологів (для розчину для в / в і в / м введення);

В якості допоміжної терапії:

- при спазмах гладкої мускулатури шлунково-кишкового тракту: виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, гастрит, спазми кардії та воротаря, ентерит, коліт, що супроводжуються запором і метеоризмом;

- головні болі напруги (для прийому всередину);

- при гінекологічних захворюваннях (дисменорея);

- сильні перейми (для розчину для в / в і в / м введення);

При застосуванні як допоміжний засіб препарат вводять парентерально при неможливості застосування таблеток.

Середня добова доза для в / м введення дорослим становить 40-240 мг (розділені на 1-3 введення / сут). При гострих коліках (ниркові або жовчні) препарат вводять в / в в дозі 40-80 мг.

Для укорочення фази розкриття шийки матки під час фізіологічних пологів вводять в / м 40 мг, що при незадовільному ефекті може бути повторено 1 раз протягом 2 ч.

З боку травної системи: рідко - нудота, запор.

З боку центральної нервової системи: рідко - головний біль, запаморочення, безсоння.

З боку серцево-судинної системи: рідко - прискорене серцебиття; дуже рідко - артеріальна гіпотензія.

Інші: дуже рідко - алергічні реакції (при парентеральному введенні, особливо у пацієнтів з підвищеною чутливістю до бісульфітом).

- тяжка ниркова або печінкова недостатність;

- тяжка серцева недостатність (синдром низького серцевого викиду);

- дитячий вік до 1 року (для таблеток);

- підвищена чутливість до дротаверину або до будь-якої допоміжної речовини препарату (особливо до натрію метабісульфіту - для розчину для в / в і в / м введення).

З обережністю застосовують препарат при артеріальній гіпотензії. При в / в введенні препарату пацієнт повинен перебувати в положенні лежачи з-за небезпеки колапсу.

Вагітність і ЛАКТАЦІЯ

Дротаверин не володіє тератогенним і ембріотоксичну дію. Однак застосування препарату рекомендується тільки після ретельного зважування співвідношення передбачуваної користі і можливого ризику.

У зв'язку з відсутністю необхідних клінічних даних дротаверин не рекомендується призначати в період лактації (грудного вигодовування).

До складу таблеток входить 52 мг лактози, тому не призначається пацієнтам з дефіцитом лактази, галактоземією або синдромом порушеної абсорбції глюкози / галактози.

До складу розчину для в / в і в / м введення входить натрію бісульфіт, який може викликати алергічні реакції, включаючи анафілактичні та бронхоспазм, у чутливих осіб (особливо у осіб з бронхіальною астмою або алергічними реакціями в анамнезі). При підвищеній чутливості до метабісульфіту натрію парентерального застосування препарату слід уникати.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

При прийомі всередину в терапевтичних дозах дротаверин не робить вплив на здатність до занять потенційно небезпечними видами діяльності.

Після парентерального (особливо в / в) введення препарату рекомендується утриматися від керування автотранспортом і управління механізмами протягом 1 год (після застосування).

До теперішнього часу про випадки передозування препарату Но-шпа не повідомлялося.

При одночасному застосуванні Но-шпа може зменшити антипаркінсонічний ефект леводопи.

Умови відпуску З АПТЕК

Препарат у формі розчину для в / в і в / м введення відпускається за рецептом.

Препарат у формі таблеток дозволений до застосування в якості засобу безрецептурного відпуску.

Умови та термін зберігання

Таблетки в блістерах слід зберігати при температурі не вище 30 ° C.

Таблетки в поліпропіленовому флаконі і розчин для в / в і в / м введення слід зберігати в захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі від 15 ° до 25 ° C. Термін придатності - 5 років.