Мотониум - офіційна інструкція із застосування
Торгова назва препарату: мотониум ®
Міжнародна непатентована назва:
Лікарська форма:
таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Склад на одну таблетку, вкриту плівковою оболонкою:
Активна речовина:
Домперидон - 10,0 мг
Допоміжні речовини:
лактози моногідрат- 48,44мг,
целюлоза мікрокрісталліческая- 10,0 мг,
повідон (полівінілпіролідон низькомолекулярний) - 10,0мг,
гліцерин (гліцерин) - 0,56 мг,
магнію стеарат- 1,0 мг,
крохмаль кукурузний- до отримання таблетки без оболонки масою 100,0 мг
Допоміжні речовини (оболонка):
Гіпромеллоза- 1,74 мг, макрогол 6000- 0,26 мг до отримання таблетки з плівковою оболонкою масою 102,0 мг.
Опис: круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого кольору, на поперечному розрізі ядро білого кольору.
Фармакотерапевтична група:
протиблювотний засіб дофамінових рецепторів блокатор центральний.
Фармакологічна дія
Фармакодинаміка. Блокує периферичні і центральні (в тригерній зоні головного мозку) дофамінові рецептори, усуває інгібуючий вплив дофаміну на моторну функцію шлунково-кишкового тракту і підвищує евакуаторну і рухову активність шлунка. Надає протиблювотну дію, заспокоює гикавку і усуває нудоту. Підвищує концентрацію пролактину в сироватці крові.
Фармакокінетика. Абсорбція після прийому всередину, натщесерце - швидка (прийом після їжі, знижена кислотність шлункового соку уповільнюють і зменшують абсорбцію). Час досягнення максимальної концентрації (TCmax) - 1 ч. Біодоступність - 15% (ефект "першого проходження" через печінку). Зв'язок з білками плазми - 90%. Проникає в різні тканини, погано проходить через гематоенцефалічний бар'єр. Метаболізується в печінці і в стінці кишечника (шляхомгідроксилювання і N-дезалкілірування). Виводиться через кишечник 66%, нирками - 33%, в т.ч. в незміненому вигляді -10% і 1% відповідно. Період напіввиведення - 7-9 годин, при вираженій хронічній нирковій недостатності - подовжується.
- Блювота і нудота різного генезу (в т.ч. на тлі функціональних і органічних захворювань, інфекцій, при токсемії, променевої терапії, порушеннях дієти, лікарського генезу - прийом морфіну, апоморфіну, леводопи і бромокриптину; при проведенні ендоскопічних і рентгеноконтрастних досліджень шлунково-кишкового тракту), гикавка, атонія шлунково-кишкового тракту (в т.ч. післяопераційна); необхідність прискорення перистальтики при проведенні рентгеноконтрастних досліджень шлунково-кишкового тракту.
- Диспепсичні розлади на тлі уповільненої випорожнення шлунка, рефлюксу і езофагіту: відчуття переповнення в епігастрії, відчуття здуття живота, метеоризм, біль у шлунку, відрижка, печія з закидом або без закиду шлункового вмісту в порожнину рота.
Протипоказання
Гіперчутливість, кровотечі з шлунково-кишкового тракту, механічна кишкова непрохідність, перфорація шлунка або кишечнику, пролактинома, дитячий вік (до 5 років і дітям з масою тіла до 20 кг).
З обережністю
Ниркова і / або печінкова недостатність, період лактації, вагітність.
Застосування при вагітності та лактації
Застосування препарату під час вагітності або період годування груддю допускається, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційні ризик для плоду і дитини.
Спосіб застосування та дози
Всередину, за 30 хв до їди.
Дорослим і дітям старше 5 років при хронічних диспепсичних явищах - по 10 мг 3-4 рази на добу і в разі необхідності додатково перед сном. При вираженій нудоті і блювоті - по 20 мг 3-4 рази на день і перед сном.
При вираженій нудоті і блювоті - по 5 мг / 10 кг 3-4 рази на добу і перед сном. При необхідності доза може бути подвоєна. Для хворих з нирковою недостатністю необхідна корекція дози, кратність прийому не повинна перевищувати 1-2 разів протягом дня.
Побічна дія
З боку травної системи: прохідні спазми кишечника.
З боку нервової системи: екстрапірамідні розлади (у дітей і в осіб з підвищеною проникністю гематоенцефалічного бар'єру).
Алергічні реакції: шкірний висип, кропив'янка.
Інші: гіперпролактинемія (галакторея, гінекомастія).
Передозування
Симптоми: сонливість, дезорієнтація, екстрапірамідні розлади (особливо у дітей).
Лікування: прийом активованого вугілля, при екстрапірамідних порушеннях -антіхолінергіческіе лікарські засоби, протипаркінсонічні або антигістамінні лікарські засоби з антихолінергічними властивостями.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Циметидин, натрію гідрокарбонат знижують біодоступність домперидону. Антихолінергічні лікарські засоби нейтралізують дію домперидону.
Підвищують концентрацію домперидону в плазмі: протигрибкові лікарські засоби азолового ряду, антибіотики з групи макролідів, інгібітори ВІЛ-протеази, нефазодон (антидепресант). Сумісний з прийомом антипсихотичних лікарських засобів (нейролептиків), агоністами дофамінергічних рецепторів (бромокриптин, леводопа).
Одночасний прийом з парацетамолом і дигоксином не впливав на концентрацію цих лікарських засобів в крові.
Відомості про можливий вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами, механізмами
Окремих даних немає.
Форма випуску
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою 10 мг. По 10 таблеток в контурну чарункову упаковку. По 30 таблеток у банку полімерну.
По 1, 2, 3, 4 або 5 блістерів або банку разом з інструкцією із застосування поміщають в картонну пачку.
Умови зберігання
У сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності
2 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови та термін зберігання:
Виробник / організація приймає претензії:
ВАТ «АВВА РУС», Україна, 610044 м Костянтинівка, вул. Луганська, 53А.
Для реалізації в ЗАТ «Аптеки 36,6»:
Вироблено на замовлення ЗАТ «Аптеки 36,6». Україна, 111250, г. Киев, ул Красноказарменная, д. 14, корпус К-Ж, стр.1