Мотониум - інструкція із застосування, опис препарату, анотація
Допоміжні речовини: лактоза, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, полівінілпіролідон низькомолекулярний, гліцерин, магнію стеарат.
Склад оболонки: оксипропілметилцелюлоза, поліетиленгліколь 6000.
10 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (3) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (4) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (5) - пачки картонні.
30 шт. - банки полімерні (1) - пачки картонні.
Протиблювотний засіб, центральний блокатор дофамінових рецепторів. Збільшує тривалість перистальтичних скорочень антрального відділу шлунка і дванадцятипалої кишки, прискорює спорожнення шлунка у випадку уповільнення цього процесу, підвищує тонус НСС, усуває розвиток нудоти і блювоти.
Домперидон погано проникає через гематоенцефалічний бар'єр, тому застосування препарату рідко супроводжується екстрапірамідними ефектами, особливо у дорослих. Стимулює виділення пролактину з гіпофіза. Протиблювотну дію, можливо, обумовлена поєднанням периферичної (гастрокінетичної) дії та антагонізму до рецепторів допаміну в тригерній зоні хеморецепторів. Домперидон не впливає на шлункову секрецію.
Після прийому препарату домперідон швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Має низьку біодоступність - близько 15%. Знижена кислотність шлункового вмісту зменшує абсорбцію домперидону. Сmax в плазмі крові досягається через 1 год.
Домперидон широко розподіляється в тканинах, в тканинах мозку його концентрація невелика. Зв'язування з білками плазми становить 91-93%.
Піддається інтенсивному метаболізму в стінці кишечника і печінки.
Виводиться через кишечник (66%) і нирками (33%), в незміненому вигляді виводиться, відповідно 10% і 1% від величини дози. T1 / 2 складає 7-9 ч, при нирковій недостатності тяжкого ступеня він подовжується.
Фармакокінетика в особливих клінічних випадках
У пацієнтів з нирковою недостатністю тяжкого ступеня (креатинін> 6 мг / 100 мл, тобто> 0.6 ммоль / л) T1 / 2 домперидону збільшувався з 7.4 до 20.8 ч, але концентрації препарату в плазмі були нижчими, ніж у здорових добровольців .
Комплекс диспептичних симптомів, що асоціюється з уповільненим випорожненням шлунка, гастроезофагеальним рефлюксом, езофагітом:
- відчуття переповнення в епігастрії, відчуття здуття живота, біль у верхній частині живота;
- печія із закидом або без закиду вмісту шлунка в порожнину рота.
Нудота і блювання функціонального, органічного, інфекційного походження, спричинені радіотерапією, лікарською терапією або порушенням дієти, а також на тлі агоністів допаміну в разі їх застосування при хворобі Паркінсона (такими як L-допа і бромокриптин).
Препарат приймають всередину.
При хронічній діспепсіівзрослим призначають по 10 мг (1 таб.) 3 рази / добу за 15-30 хв до прийому їжі і в разі потреби перед сном. Дітям старше 5 років призначають по 2,5 мг на 10 кг маси тіла 3 рази / добу до прийому їжі і в разі потреби перед сном.
При необхідності вказані дози можна подвоїти.
При гострих і підгострих станах (перш за все нудота і блювота) дорослим призначають по 20 мг (2 таб.) 3-4 рази / добу до прийому їжі і перед сном. Дітям старше 5 років призначають по 5 мг на 10 кг маси тіла 3-4 рази / добу перед прийомом їжі і перед сном.
При нирковій недостатності рекомендується зменшення частоти прийому препарату.
З боку травної системи: прохідні спазми кишечника.
З боку ЦНС і периферичної нервової системи: екстрапірамідні розлади (у дітей і осіб з підвищеною проникністю ГЕБ).
Алергічні реакції: шкірний висип, кропив'янка.
Інші: гіперпролактинемія (галакторея, гінекомастія).
- перфорація шлунка або кишечника;
- пролактин-секретирующая пухлина гіпофіза (пролактинома);
- дитячий вік до 5 років.
З обережністю слід застосовувати при печінковій / нирковій недостатності.
Вагітність і ЛАКТАЦІЯ
Мотониум (як і більшість лікарських препаратів) можна призначати в I триместрі вагітності тільки у випадках, коли очікувана користь терапії для матері перевищує потенційний ризик для плоду. До теперішнього часу немає даних про підвищення ризику вад розвитку у людей.
В експериментальних дослідженнях на тварин домперидон в дозах до 160 мг / кг / сут не чинив тератогенного дії.
У грудному молоці у жінок концентрації домперидону в 4 рази нижче, ніж відповідні концентрації в плазмі. Невідомо, чи робить домперидон в таких концентраціях негативний вплив на новонароджених, тому при застосуванні мотониум грудне вигодовування не рекомендується.
Оскільки домперидон в незміненому вигляді виводиться нирками в невеликій кількості, корекція разової дози у пацієнтів з нирковою недостатністю, як правило, не потрібно. Однак при повторному призначенні частоту прийому препарату слід зменшити до 1-2 разів / добу, залежно від ступеня тяжкості ниркової недостатності. Також може виникнути необхідність зменшення дози. При тривалій терапії слід регулярно контролювати стан пацієнтів.
Симптоми: сонливість, дезорієнтація, екстрапірамідні реакції (особливо у дітей).
Лікування: прийом активованого вугілля, при виникненні екстрапірамідних реакцій - антихолінергічні, протипаркінсонічні, антигістамінні засоби.
Циметидин, натрію гідрокарбонат, інші антацидні і протисекреторними препарати знижують біодоступність домперидону.
Антихолінергічні засоби нейтралізують дію домперидону.
При одночасному застосуванні з протигрибковими засобами похідними азолу, антибіотиками групи макролідів, інгібіторами ВІЛ-протеази, нефазодоном відбувається підвищення концентрації домперидону в плазмі крові.
Умови відпуску З АПТЕК
Препарат дозволений до застосування в якості засобу безрецептурного відпуску.
Умови та термін зберігання
Препарат слід зберігати в сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° C. Термін придатності - 2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну, зазначеного на упаковці.