Метформін-Ріхтер - інструкція із застосування, опис препарату, анотація
Допоміжні речовини: коповідон, поливидон, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний (аеросил), магнію стеарат, Opadry II.
10 шт. - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки осередкові контурні (2) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки осередкові контурні (3) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки осередкові контурні (4) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки осередкові контурні (6) - пачки картонні.
Метформін гальмує глюконеогенез в печінці, зменшує абсорбцію глюкози з кишечника, підсилює периферичну утилізацію глюкози, а також підвищує чутливість тканин до інсуліну. При цьому не впливає на секрецію інсуліну бета-клітинами підшлункової залози, не викликає гіпоглікемічних реакцій. Знижує рівень тригліцеридів і ліпопротеїнів низької щільності в крові. Стабілізує або знижує масу тіла. Надає фибринолитические дію за рахунок пригнічення інгібітора активатора плазміногену тканинного типу.
Після прийому всередину метформин абсорбується з шлунково-кишкового тракту. Біодоступність після прийому стандартної дози становить 50-60%. Cmax в плазмі крові досягається через 2.5 години після прийому всередину. Практично не зв'язується з білками плазми. Накопичується в слинних залозах, м'язах, печінці та нирках. Виділяється в незміненому вигляді нирками. T1 / 2 складає 1.5-4.5 ч.
При порушеннях функції нирок можлива кумуляція препарату.
- цукровий діабет 2 типу без схильності до кетоацидозу (особливо у хворих, які страждають на ожиріння) при неефективності дієтотерапії.
Доза препарату встановлюється лікарем індивідуально в залежності від рівня глюкози в крові.
Таблетки 0.5 г: початкова доза становить 0,5-1 г / сут. Через 10-15 днів можливе подальше поступове збільшення дози залежно від рівня глюкози в крові. Підтримуюча доза препарату зазвичай становить 1.5-2 г / сут. Максимальна доза - 3 г / сут.
Таблетки Метформин-Ріхтер слід приймати цілими під час або безпосередньо після їжі, запиваючи невеликою кількістю рідини (склянка води). Для зменшення побічних явищ з боку шлунково-кишкового тракту добову дозу слід розділити на 2-3 прийоми.
Внаслідок підвищеного ризику розвитку лактат-ацидозу дозу препарату необхідно зменшити при важких метаболічних порушеннях.
З боку травної системи. нудота, блювота, "металевий" присмак у роті, відсутність апетиту, діарея, метеоризм, болі в животі.
З боку обміну речовин. рідко - лактат-ацидоз (потребує припинення лікування); при тривалому лікуванні - гіповітаміноз В12 (порушення всмоктування).
З боку системи кровотворення. в окремих випадках - мегалобластна анемія.
З боку ендокринної системи. гіпоглікемія (при застосуванні в неадекватних дозах).
Алергічні реакції. шкірний висип.
- діабетичний кетоацидоз, діабетична прекома, кома;
- виражені порушення функції нирок;
- серцева і дихальна недостатність, гостра фаза інфаркту міокарда, гостре порушення мозкового кровообігу, дегідратація, хронічний алкоголізм та інші стани, які можуть сприяти розвитку лактат-ацидозу;
- вагітність і період грудного вигодовування;
- серйозні хірургічні втручання і травми, коли показане проведення інсулінотерапії;
- порушення функції печінки;
- гостре отруєння алкоголем;
- лактат-ацидоз (у т.ч. в анамнезі);
- дотримання гіпокалорійної дієти (менше 1000 ккал / добу);
- підвищена чутливість до препарату.
Протипоказано застосування препарату протягом не менше 2-х днів до і протягом 2-х днів після проведення радіоізотопних і рентгенологічних досліджень з введенням йодсодежащего контрастної речовини.
Не рекомендується застосовувати препарат особам старше 60 років, які виконують важку фізичну роботу, що пов'язано з підвищеним ризиком розвитку у них лактат-ацидозу.
Вагітність і ЛАКТАЦІЯ
Препарат протипоказаний при вагітності та в період грудного вигодовування.
Можливе застосування препарату Метформін-Ріхтер в комбінації з похідними сульфонілсечовини. У цьому випадку необхідний особливо ретельний контроль рівня глюкози в крові.
Вплив на здатність керувати автотранспортом і роботу з механізмами.
При монотерапії препарат Метформін-Ріхтер не впливає на здатність керувати автотранспортом.
При поєднанні метформіну з іншими протидіабетичними засобами (похідні сульфонілсечовини, інсулін і т.д.) можливий розвиток гіпоглікемічних станів, при яких погіршується здатність керувати автотранспортом і заняттям іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги і швидких психомоторних реакцій.
При передозуванні препарату Метформін-Ріхтер можливий розвиток лактат-ацидозу з фатальним результатом. Причиною розвитку лактат-ацидозу може також з'явитися кумуляція препарату внаслідок порушення функції нирок. Ранніми симптомами лактат-ацидозу є нудота, блювота, діарея, зниження температури тіла, болі в животі, болі в м'язах, а надалі може відзначатися почастішання дихання, запаморочення, порушення свідомості та розвиток коми.
Лікування: у разі появи ознак лактат-ацидозу лікування препаратом Метформін-Ріхтер необхідно негайно припинити, хворого терміново госпіталізувати і, визначивши концентрацію лактату в крові, підтвердити діагноз. Найбільш ефективним заходом по виведенню з організму лактату і метформіну є гемодіаліз. Проводять також симптоматичне лікування. При комбінованої терапії препаратом Метформін-Ріхтер з препаратами сульфонілсечовини може розвинутися гіпоглікемія.
При одночасному застосуванні з похідними сульфонілсечовини, акарбозой, інсуліном, НВПС, інгібіторами МАО, окситетрацикліном, інгібіторами АПФ, похідними клофибрата, циклофосфамідом. -адреноблокаторами можливо посилення гіпоглікемічної дії метформіну.
При одночасному застосуванні з глюкокортикостероїдами, пероральними контрацептивами, адреналіном, симпатоміметиками, глюкагоном, гормонами щитовидної залози, тіазидними та "петльовими" діуретиками, похідними фенотіазину, похідними нікотинової кислоти можливе зменшення гіпоглікемічної дії метформіну.
Циметидин уповільнює виведення метформіну, внаслідок чого збільшується ризик розвитку лактат-ацидозу.
Метформін може послабити дію антикоагулянтів (похідних кумарину).
При одночасному прийомі алкоголю можливий розвиток лактат-ацидозу.
Умови відпуску З АПТЕК
Препарат відпускається за рецептом.
Умови та термін зберігання
Список Б. Зберігати при температурі не вище 25 ° С в недоступному для дітей місці.