Лоратадин - інструкція із застосування, анотація, відгуки

Загальні характеристики. склад:

Діюча речовина: loratadine;

1 таблетка містить лоратадину в перерахуванні на 100% речовину (0,01 г) 10 мг;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, лактози моногідрат, повідон, кальцію стеарат.

Фармакологічні властивості:

Лоратадин - трициклічний селективний блокатор периферичних Н1-гістамінових рецепторів. При застосуванні в рекомендованій дозі не має клінічно значущої седативної та антихолінергічної дії. Лоратадин істотно не впливає на активність Н 2 -гістамінових рецепторів. Чи не блокує захоплення норадреналіну і фактично не впливає на серцево-судинну систему або на активність водія ритму. Після перорального прийому лоратадин добре всмоктується і метаболізується під впливом CYP3A4 і CYP2D6, головним чином в дезлоратадин. Час досягнення максимальної концентрації лоратадину і дезлоратадину в плазмі крові становить 1-1,5 години і 1,5-3,7 години відповідно. Лоратадин та його метаболіти добре зв'язуються з білками плазми.

Біодоступність лоратадину і дезлоратадину прямо пропорційна дозі.

Препарат не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Період напіввиведення засобу становить 24 години, а дезлоратадина - 37 годин і збільшується при порушенні функцій печінки в залежності від тяжкості захворювання. Виводиться з сечею та калом.

Показання до застосування:

Симптоматичне лікування хронічної ідіопатичної кропив'янки та алергічного риніту.

Спосіб застосування та дози:

Дорослі і діти старше 12 років приймають по 1 таблетці (10 мг) 1 раз на добу.

Діти до 12 років з масою тіла більше 30 кг - 1 таблетка (10 мг) 1 раз на добу.

Діти старше 2 років з масою тіла менше 30 кг - 1 раз на добу по ½ таблетки (5 мг).

Людям похилого віку і хворим з нирковою недостатністю корекція дози не потрібна.

Пацієнтам з тяжкими порушеннями функції печінки необхідно призначати меншу початкову дозу через можливе зменшення кліренсу лоратадину (рекомендована початкова доза - 10 мг через день).

Особливості застосування:

Пацієнтам з тяжкими порушеннями функції печінки необхідно призначати меншу початкову дозу (дивись розділ «Спосіб застосування та дози»).

Для запобігання помилкових результатів прийом Лоратадину необхідно припинити не пізніше ніж за 48 годин до проведення шкірних діагностичних аллергопроб.

Таблетки Лоратадин містять лактозу, тому препарат не застосовують пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або глюкозо-галактозної мальабсорбції.

Застосування в період вагітності або годування груддю. Не рекомендується призначати препарат в період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Загалом препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Проте пацієнта необхідно проінформувати про дуже рідкісних випадках сонливості, які можуть впливати на здатність керувати автотранспортом або роботу з іншими механізмами.

Ефективність та безпечність застосування препарату дітям у віці до 2 років не встановлена.

Побічна дія:

З боку імунної системи: анафілаксія.

З боку нервової системи: запаморочення. сонливість, головний біль. нервозність, безсоння.

З боку серцево-судинної системи: тахікардія. відчуття серцебиття.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота. блювота. сухість у роті, гастрит.

З боку печінки: порушення функцій печінки.

З боку шкіри та підшкірної тканини: висип, алопеція.

Загальні прояви: втома, підвищений апетит.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами:

При одночасному застосуванні лоратадину з кетаконазол, еритроміцином, циметидином відзначалося підвищення концентрації лоратадину в плазмі крові, але це підвищення ніяк не виявлялося клінічно, у тому числі за даними електрокардіограми.

Одночасне застосування лоратадину з інгібіторами CYP3A4 або CYP2D6 може призводити до підвищення рівня лоратадину, що, в свою чергу, посилює побічні ефекти.

Препарат не посилює дію алкоголю на психомоторні реакції.

Протипоказання:

Препарат протипоказаний пацієнтам з підвищеною чутливістю до діючої речовини або до будь-якого іншого компонента препарату.

Передозування:

Лікування: промивання шлунка. прийом активованого вугілля, симптоматична і підтримуюча терапія.

Лоратадин не виводиться за допомогою гемодіалізу. також невідомо, чи виводиться лоратадин за допомогою перитонеального діалізу.

Після надання невідкладної допомоги пацієнт повинен залишатися під медичним наглядом.

Умови зберігання:

Термін придатності. 3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Зберігати в сухому місці при температурі не вище 25 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Умови відпустки:

По 10 таблеток в блістері. По 1 або 2 блістери, вкладені в пачку.