ін’єкційні шприци

Сьогодні на вітчизняному фармацевтичному ринку широко представлені стерильні вироби медичного призначення. Виробники постійно вдосконалюють і розширюють їх асортимент. Особливе місце серед них займають шприци ін'єкційні одноразового застосування [1-3, 5]. В першу чергу це визначається їх використанням як медичними фахівцями для надання допомоги хворим з важкими патологічними процесами, так і далекими від медицини людьми для надання допомоги собі або своїм близьким і знайомим.

За будовою шприци поділяють на дві великі групи:

· Двокомпонентні (циліндр і поршень);

· Трикомпонентні (циліндр, поршень і плунжер, т. Е. Наконечник (ущільнювач) поршня).

Залежно від обсягу вони бувають:

· Малого обсягу (0,3, 0,5 і 1 мл). Використовують для точного введення лікарського засобу в ендокринології (інсулінові шприци), фтизіатрії (туберкулінові шприци), неонатології, а також для вакцинації і проведення алергологічних внутрішньошкірних проб;

· Стандартного обсягу (2, 3, 5, 10 і 20 мл). Застосовують у всіх галузях медицини для виконання підшкірних, внутрішньом'язових, внутрішньовенних та інших видів ін'єкцій;

· Великий обсяг (30, 50, 60 і 100 мл). Використовують для відсмоктування гною, рідини і ін. Введення поживних середовищ, промивання порожнин.

За типом приєднання голки до конусу циліндра розрізняють:

· Роз'єм типу Луер, який виключає розмикання шприца від голки;

· Роз'єм типу Луер-Лок, при якому голка вкручується в шприц;

· Шприц з незнімної, інтегрованої в корпус циліндра голкою.

Слід зазначити, що на сьогодні внутрішній фармацевтичний ринок пропонує широкий асортимент шприців ін'єкційних одноразового застосування як вітчизняного, так і зарубіжного виробництва.

Універсальний пристрій шприца ОП звичайного виконання представлено на рис.1. Шприц складається з циліндра і шток-поршня (розбірного або неразборного). Циліндр має наконечник-конус типу «Луер» (шприци «Рекорд» можна випускати за заявками, вони практично не виробляються), упор для пальців (а) і градуированную шкалу (б). Вузол шток-поршень складається з штока (в) з упором (г), поршня (д) з ущільнювачем (е) і лінією відліку (ж).

Залежно від будови шток-поршня конструкції шприців ОП поділяють (рис. 2) на 2-компонентні (а) і 3-компонентні (б). У 2-компонентних шприцах шток і поршень являють собою єдине ціле, в 3-компонентних шток і поршень розділені. Основним функціональним відмінністю названих конструкцій є характеристики легкості і плавності ходу поршня.

Шприци ОП можуть бути коаксіальними (а) і ексцентричними (б), що визначається положенням наконечника-конуса (рис.3).

Місткість шприців визначається їх призначенням і коливається (ГОСТ) в межах від 1 до 50 мл (допускається зменшення і збільшення); ISO - <2 — ≥ 50 мл (диапазон объемов не устанавливается). Практически диапазон объемов ИШ ОП колеблется от 0,3 до 60 мл. Шприцы объемом 0,3; 0,5 и 1,0 мл используют для точного введения лекарственных препаратов (туберкулина, инсулина, стандартных экстрактов аллергенов) в малых объемах — от 0,01 мл (рис. 4).

Матеріали, з яких виготовляють шприци ОП, залежать від їх конструкції, призначення і методу стерилізації. Матеріали повинні бути сумісні з ін'єкційними препаратами. Визначення сумісності з конкретним препаратом є завданням виробників фармацевтичної продукції. З цією метою на сумісність тестуються матеріали, найбільш часто використовуються для виробництва шприців ОП. Сумісність продукції з ін'єкційними розчинами і розчинниками, які входять до переліку рекомендованих для перевірки фармакопейних препаратів, визначають органи охорони здоров'я. У разі виявленої несумісності матеріалів шприца з будь-яким ін'еціруемих речовиною споживча упаковка повинна містити відповідне попередження, наприклад: «не застосовувати з паральдегід». Методи визначення сумісності постійно удосконалюються і залишаються актуальним напрямком контролю якості ін'єкційних інструментів, на що звертає увагу технічний комітет ISO «Медичні засоби для ін'єкцій».

Для виготовлення циліндрів рекомендуються в основному певні сорти поліпропілену, полістиролу та сополимера стиролу і акрилонітрилу, що відповідають фармакопейним вимогам. Поршні виготовляють з високоякісної натуральної (натуральний каучук) і штучної (силіконовий каучук) гуми. Для штоків і ущільнювачів нерозбірних шток-поршнів використовується поліетилен високої щільності.

Для кращого ковзання гумовий поршень покривається змазкою з полидиметилсилоксана. Зусилля, що забезпечує рух поршня шприців об'ємом ≥ 2 мл, в даному випадку нижче 10 Н, встановлених ISO. Практично рухати шток якісного шприца з гумовим поршнем здатне венозний тиск, що створюється при накладенні джгута. Ковзання поршня якісного шприца 3-компонентної конструкції здійснюється без ривків. Ці якості мають велике значення при необхідності повільних струменевих вливань, точного дозування препаратів в анестезіології, інтенсивної терапії. Зазначені переваги 3-компонентних шприців визначаються виробником.

Слід зауважити, що в даний час якісні 2-компонентні шприци, завдяки амідних добавкам і стерилізації окисом етилену, по плавності руху поршня мало поступаються 3-компонентним.