Еротекс - інструкція із застосування
Інструкція по застосуванню
Увага! Інформація надається виключно для ознайомлення. Даная інструкція не повинна використовуватися як керівництво до самолікування. Необхідність призначення, способи і дози застосування препарату визначаються виключно лікарем.
Загальна характеристика
міжнародна та хімічна назви: benzalkonium; алкілбензілдіметіламонія хлорид;
склад: 1 супозиторій містить бензалконію хлориду 18,9 мг;
допоміжні речовини: олія ефірна лаванди, або троянди, або лимона, липофильная основа.
Форма випуску. Супозиторії вагінальні.
Фармакотерапевтична група
Контрацептиви для місцевого застосування. Вагінальні контрацептиви. Код АТС G02B В03.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. Бензалконію хлорид - поверхнево-активні катіонна речовина, протизаплідні властивості якого пов'язані зі здатністю руйнувати мембрани сперматозоїдів. За кілька секунд бензалконію хлорид імобілізує сперматозоїди, руйнує їх клітинну мембрану та відділяє джгутики від голівок. Протизаплідний дію препарату Еротекс також реалізується за рахунок згущення цервікального слизу (Цервікальна слиз - вироблювана шийкою матки субстанція, необхідна для життя сперматозоїдів в жіночих статевих шляхах) і утворення плівки, завдяки чому зменшується здатність сперматозоїдів проникати крізь зовнішнє вічко шийки матки. За умови правильного використання контрацептивна ефективність Еротексу близька до ефективності мікродозованих пероральних (Перорально - шлях введення препарату через рот (per os)) контрацептивів і внутрішньоматкових засобів. Еротекс проявляє також антимікробну і антисептичну дію, яке поширюється на гонококи, хламідії, трихомонади, ентерококи, коринебактерії, стафілококи, гриби (Гриби - група рослин, що викликають ті чи інші захворювання, а також використовувані для виробництва антибіотиків. Зустрічаються цвілеві, дріжджоподібні гриби і дерматоміцети , або дерматофіти (паразити шкіри, волосся і нігтів)) Candida, віруси (віруси - дрібні неклітинні форми життя, що володіють геномом (ДНК і РНК), але позбавлені власного синтезує апарату і сп осібні до відтворення лише в клітинах більш високоорганізованих істот. Є внутрішньоклітинними паразитами. Поширені повсюдно: викликають хвороби рослин, тварин і людини) простого герпесу (Герпес - гостре інфекційне захворювання людини, що викликається ДНК-вірусом) I і II типу, гепатиту В (Гепатит В - гостре або хронічне вірусне інфекційне захворювання, що характеризується ураженням гепатоцитів). цитомегаловірус та ВІЛ (ВІЛ (Вірус імунодефіциту людини) - ретровірус з роду лентивирусов, що викликає повільно прогресуюче захворювання - ВІЛ-інфекцію. Вірус вражає клітини імунної системи, в результаті робота імунної системи пригнічується, розвивається синдром набутого імунного дефіциту (СНІД), організм хворого втрачає можливість захищатися від інфекцій і пухлин). завдяки чому значно зменшується ризик зараження інфекціями, що передаються статевим шляхом. Препарат не впливає на гормональний фон і нормальну мікрофлору (Мікрофлора - сукупність мікроорганізмів, що мешкають в організмі людини. Шкіра, слизові оболонки, кишечник мають постійну, тобто нормальну, мікрофлору) піхви (палочку Додерляйна).
Фармакокінетика. Препарат не поглинається слизовою оболонкою піхви, а лише абсорбується на її стінках, легко усувається спринцюванням чистою водою або видаляється з фізіологічними піхвовими виділеннями, діє тільки місцево і не проникає в системний кровотік. Тривалість місцевої дії Еротексу становить 4 години.
Показання до застосування
Місцева контрацепція (Контрацепція - попередження вагітності протизаплідними засобами) для всіх жінок репродуктивного віку, особливо у випадках, коли її переваги є незаперечними:
- при наявності протипоказань до пероральної та внутрішньоматкової контрацепції;
- в післяпологовий період та період лактації;
- в період після переривання вагітності;
- в перименопаузі;
- при нерегулярних статевих контактах;
- в період заміни внутрішньоматкового засобу чи перерви в прийомі перорального контрацептиву.
Еротекс можна застосовувати в якості "страхового" методу разом з будь-яким іншим контрацептивним засобом (Контрацептивні засоби - попередження вагітності протизаплідними засобами). в тому числі з презервативом.
Спосіб застосування та дози
Перед застосуванням вийняти супозиторій із захисної упаковки та ввести його глибоко у піхву не менш ніж за 5 хвилин до статевого акту. За цей час активна сперміцидна речовина рівномірно розподіляється в піхві. У разі повторного статевого контакту необхідно обов'язково ввести інший супозиторій Еротекс (один супозиторій на один статевий контакт # 33;)
Побічна дія
В поодиноких випадках можливе виникнення відчуття печіння в піхву, яке швидко усувається спринцюванням чистою водою і не потребує проведення спеціальних заходів. Системних побічних ефектів не зареєстровано.
Протипоказання
Підвищена чутливість до компонентів препарату. Передозування. Випадків передозування препарату не зареєстровано.
особливості застосування
Препарат необхідно застосовувати перед кожним статевим контактом, незалежно від фази (Фаза - однорідна, фізично самостійна і відокремлена частина складної системи) менструального циклу, в разі повторних статевих контактів необхідно вводити інший супозиторій Еротекс (один супозиторій на один статевий контакт) # 33; Забороняється використовувати мило чи інші засоби на основі мила для туалету статевих органів на впродовж 2 годин до та 2 годин після статевого акту, так як навіть незначні їх залишки руйнують діючу речовину Еротексу, контрацептивна дія при цьому втрачається. Для цього слід використовувати тільки чисту воду. Спринцювання піхви забороняється впродовж 2 годин після статевого акту.
У разі виявлення у жінки гострих запальних захворювань статевої системи, а також в разі загострення хронічних (Хронічний - тривалий, безперервний, тривалий процес, що протікає або постійно, або з періодичними поліпшеннями стану) запальних захворювань або виявлення диспластичних змін епітелію (Епітелій - пласт тісно розташованих клітин, що покриває поверхню організму (наприклад, шкіру), що вистилає всі порожнини і виконує головним чином захисну, видільну і всмоктувальну функції) вкладаєш а чи шийки матки не рекомендується контрацепція Еротексом до зменшення основних клінічних проявів захворювання. У разі призначення іншого інтравагінального засобу слід припинити контрацепцію Еротексом до закінчення всього курсу лікування. Еротекс дозволяється застосовувати в період вагітності та лактації (Лактація - виділення молока молочною залозою). а також в період менструації.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Під час застосування Еротексу не рекомендується використовувати інші вагінальні форми лікарських засобів для того, щоб уникнути можливості їх взаємодії та зменшення контрацептивного ефекту. Мило та інші засоби гігієни на основі мила інактивують хлорид бензалконію, що призводить до втрати його контрацептивної дії.
Загальні відомості про продукт
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі від + 2 ° С до + 15 ° С в недоступному для дітей місці. Термін придатності - 2 роки.
Умови відпустки. Без рецепта.
Упаковка. За 5 або 10 супозиторіїв у контурній чарунковій упаковці і картонній пачці.
Реєстраційне посвідчення. UA / 4026/01/01, UA / 4027/01/01, UA / 4028/01/01
Виробник. СП "Сперко Україна".
Місцезнаходження. 21027, Україна, м Вінниця, вул. 600-річчя, 25.