Елзепам - інструкція із застосування, опис препарату, анотація

Допоміжні речовини: полівінілпіролідон низькомолекулярний медичний (повідон), гліцерин, натрію дісульфіт, полісорбат 80 (твін 80), натрію гідроксид 0.1м, вода д / і.

1 мл - ампули (5) - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.
1 мл - ампули (5) - упаковки осередкові контурні (2) - пачки картонні.

Транквілізатор (анксіолітик). Є похідним бензодіазепіну.

Має виражену анксіолітичну, снодійну, седативну, а також протисудомну і центральним міорелаксуючої дії. Пригнічує дію на центральну нервову систему, що реалізуються преімущественновталамусе, гіпоталамусі і лімбічної системи. Підсилює інгібуючу дію GABA, що є одним з основних медіаторів пре- і постсинаптичного гальмування передачі нервових імпульсів в ЦНС.

Механізм дії Елзепама визначається стимуляцією бензодіазепінових рецепторів супрамолекулярної GABA-бензодіазепін-хлоріонофор рецептурного комплексу, що призводить до активації рецептора GABA, що викликає зниження збудливості підкіркових структур головного мозку, гальмування полісінаптіческіх спінальних рефлексів.

Широко розподіляється в організмі. Метаболізується в печінці.

T1 / 2 з організму від 6 до 10-18 год. Виведення препарату в основному здійснюється з сечею у вигляді метаболітів.

- невротичні, неврозоподібні, психопатичні, психопатоподібні та інші стани, що супроводжуються тривогою, страхом, підвищеною дратівливістю, напруженістю, емоційною лабільністю;

- іпохондрично-сенестопатичний синдром (в т.ч. резистентний до дії інших транквілізаторів);

- для профілактики станів страху та емоційного напруження;

- скронева і миоклоническая епілепсія (як протисудомної кошти);

- в неврологічній практиці - для лікування гіперкінезів і тиків, ригідності м'язів, вегетативною лабільності.

Елзепам ® призначають в / м або в / в (струминно або крапельно).

Разова доза зазвичай становить 0.5-1 мг. При порушеннях сну препарат призначають в дозі 0.5-1 мг 1 раз / сут перед сном.

Для купірування страху, тривоги, психомоторного збудження. а також при вегетативних пароксизмах і психотичних станах Елзепам ® застосовують в / м або в / в, початкова доза 0.5-1 мг (0.5-1 мл 0.1% розчину), середня добова доза 3-5 мг (3-5 мл 0.1% розчину ), у важких випадках - до 7-9 мг.

При епілептичному статусі і серійних епілептичних припадках препарат вводять в / м або в / в, починаючи з дози 0.5 мг.

Для лікування алкогольної абстиненції препарат призначають в / м або в / в в дозі 2.5-5 мг / сут.

У неврологічній практиці при захворюваннях з підвищеним м'язовим тонусом препарат призначають в / м по 0,5 мг 1 або 2 рази / добу.

Для передопераційної підготовки - в / в повільно вводять 3-4 мг (3-4 мл 0.1% розчину).

Середня добова доза Елзепама становить 1.5-5 мг. Максимальна добова доза - 10 мг.

Після досягнення стійкого терапевтичного ефекту доцільно перейти на прийом пероральних лікарських форм препарату.

Щоб уникнути розвитку лікарської залежності, при курсовому лікуванні тривалість застосування Елзепама, як і інших бензодіазепінів, становить 2 тижні. Але в окремих випадках тривалість лікування може бути збільшена до 3-4 тижнів.

При відміні препарату дозу зменшують поступово.

З боку центральної нервової системи: на початку лікування (особливо у літніх хворих) - сонливість, відчуття втоми, запаморочення, порушення концентрації уваги, атаксія, дезорієнтація, уповільнення психічних і рухових реакцій, сплутаність свідомості; рідко - головний біль, ейфорія, депресія, тремор, зниження пам'яті, порушення координації рухів (особливо при високих дозах), зниження настрою, дистонічні екстрапірамідні реакції (неконтрольовані рухи, в т.ч. очей), астенія, міастенія, дизартрія; вкрай рідко - парадоксальні реакції (агресивні спалахи, психомоторне збудження, страх, суїцидальна схильність, м'язовий спазм, галюцинації, тривога, порушення сну).

З боку органів кровотворення: лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз (озноб, гіпертермія, біль у горлі, незвичайна стомлюваність або слабкість), анемія, тромбоцитопенія.

З боку травної системи: сухість у роті або слинотеча, печія, нудота, блювота, зниження апетиту, запор або діарея; порушення функції печінки, підвищення активності печінкових трансаміназ і ЛФ, жовтяниця.

З боку сечостатевої системи: нетримання сечі, затримка сечі, порушення функції нирок, зниження або підвищення лібідо, дисменорея.

З боку серцево-судинної системи: зниження артеріального тиску; рідко - тахікардія.

Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж.

Інші: звикання, лікарська залежність; рідко - порушення зору (диплопія), зниження маси тіла. При різкому зниженні дози або припиненні прийому - синдром "відміни" (порушення сну, дисфорические реакції, спазм гладких м'язів внутрішніх органів та скелетної мускулатури, деперсоналізація, посилення потовиділення, депресія, нудота, блювота, тремор, розлад сприйняття, в т.ч. гиперакузия , парестезії, світлобоязнь, тахікардія, судоми, рідко - психотичні реакції).

Місцеві реакції: флебіт або венозний тромбоз (червоність, припухлість або біль у місці введення).

- глаукома (гострий напад або схильність);

- важка хронічна обструктивна хвороба легень (можливо посилення дихальної недостатності);

- гостра дихальна недостатність;

- вагітність (особливо I триместр);

- період лактації (грудного вигодовування);

- вік до 18 років (безпека і ефективність не визначені);

- підвищена чутливість до компонентів препарату (в т.ч. до інших бензодиазепинам).

З обережністю слід призначати препарат при печінковій і / або нирковій недостатності, церебральних і спінальних атаксіях, гіперкінези, схильності до зловживання психотропними препаратами, органічних захворюваннях головного мозку (можливі парадоксальні реакції), гіпопротеїнемії, депресії, а також пацієнтам похилого віку.

Вагітність і ЛАКТАЦІЯ

Препарат протипоказаний до застосування в I триместрі вагітності і період лактації. Застосування препарату в II і III триместрах вагітності можливо тільки за життєвими показаннями.

Відомо, що Елзепам ® надає токсичну дію на плід і збільшує ризик розвитку вроджених вад при застосуванні в I триместрі вагітності. Прийом в терапевтичних дозах в більш пізні терміни вагітності може викликати пригнічення центральної нервової системи новонародженого. Постійне застосування при вагітності може призводити до фізичної залежності з розвитком синдрому "відміни" у новонародженого.

Діти, особливо в молодшому віці, дуже чутливі до гнітючого ЦНС дії бензодіазепінів. Використання безпосередньо перед пологами або під час пологів може викликати у новонародженого пригнічення дихання, зниження м'язового тонусу, гіпотонію, гіпотермію і слабкий акт смоктання (синдром "млявого дитини").

Потрібно дотримання особливої ​​обережності при призначенні препарату Елзепам ® при важких депресіях, тому що препарат може бути використаний для реалізації суїцидальних намірів.

Необхідно з обережністю застосовувати препарат у літніх і ослаблених хворих.

При нирковій / печінкової недостатності і тривалому лікуванні необхідний контроль за картиною периферичної крові і активністю печінкових ферментів.

Частота та характер побічної дії залежать від індивідуальної чутливості, дози та тривалості лікування. При зменшенні доз або припинення прийому препарату Елзепам ® побічні ефекти зникають.

Подібно до інших бензодиазепинам, має здатність викликати лікарську залежність при тривалому прийомі у великих дозах (більше 4 мг / добу).

При раптовому припиненні прийому може відзначатися синдром "відміни" (депресії, дратівливість, безсоння, підвищене потовиділення і ін.), Особливо при тривалому прийомі (більше 8-12 тижнів).

Препарат підсилює дію алкоголю, тому вживання спиртних напоїв в період лікування Елзепамом не рекомендується.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Прийом Елзепама протипоказаний вчасно роботи водіям транспорту та іншим особам, які виконують роботу, що вимагає швидких реакцій і точних рухів.

Симптоми: при помірній передозуванні - посилення терапевтичної дії і побічних ефектів; при значному передозуванні - виражене пригнічення свідомості, серцевої і дихальної діяльності.

Лікування: контроль за життєво важливими функціями організму, підтримання дихальної та серцево-судинної діяльності, симптоматична терапія. Як антагоністів міорелаксантної дії Елзепама рекомендується стрихніну нітрат (парентерально по 1 мл 0.1% розчину 2-3 рази / добу) або розчин коразола (парентерально по 1 мл 10% розчину 1-2 рази / добу). Як специфічний антагоніста може використовуватися флумазенил (анексат) - в / в (на 5% розчині глюкози (декстрози) або 0.9% розчині хлориду натрію) в початковій дозі 0,2 мг (при необхідності до дози 1 мг).

Елзепам ® сумісний з іншими препаратами, що спричиняють пригнічення функції ЦНС (в т.ч. снодійні, протисудомні, нейролептики), однак при комплексному застосуванні необхідно враховувати взаємне посилення їх дії.

Елзепам ® знижує ефективність леводопи у хворих паркінсонізмом.

Елзепам ® може підвищувати токсичність зидовудину.

Інгібітори мікросомального окислення підвищують ризик розвитку токсичних ефектів Елзепама.

Індуктори ферментів зменшують ефективність Елзепама, при одночасному застосуванні з Елзепамом збільшують концентрацію іміпраміну в сироватці крові.

Гіпотензивні засоби при одночасному застосуванні з Елзепамом можуть посилювати вираженість зниження артеріального тиску.

На тлі одночасного з Елзепамом призначення клозапіну можливе посилення пригнічення дихання.

Умови відпуску З АПТЕК

Препарат відпускається за рецептом.

Умови та термін зберігання

Список Зберігати в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 20 ° С. Термін придатності - 2 роки.