Деринат - офіційна інструкція із застосування

Розчин для ін'єкцій.

Активна речовина: натрію дезоксирибонуклеат 1,5 м
Допоміжні речовини: натрію хлорид 0,9 г, вода для ін'єкцій - 100 мл

Опис: прозора безбарвна рідина.

Фармакотерапевтична група:

імуномодулюючий засіб, стимулятор гемопоезу, регенерант, репарант.

Код ATX: L03, V03AX, В03ХА.

Фармакологічна дія
Препарат активізує процеси клітинного і гуморального імунітету. Імуномодулюючий ефект обумовлений стимуляцією В-лімфоцитів, активацією Т-хелперів. Деринат активує неспецифічну резистентність організму, оптимізуючи запальні реакції, і імунна відповідь на бактеріальні, вірусні та грибкові антигени. Стимулює репаративні і регенераторні процеси. Підвищує резистентність організму до інфекцій, регулює гемопоез (сприяє нормалізації числа лейкоцитів, лімфоцитів, гранулоцитів, фагоцитів, тромбоцитів). Володіючи вираженою лімфотропної, Деринат стимулює дренажно-детоксикаційну функцію лімфатичної системи. Деринат істотно знижує чутливість клітин до шкідлива дія хіміотерапевтичних препаратів і променевої терапії. Препарат не має ембріотоксичну, тератогенну і канцерогенну діями.
Фармакокінетика
Всмоктування і розподіл
Препарат швидко всмоктується і розподіляється в органах і тканинах за участю ендолімфатичного шляху транспорту. Має високу тропність до органів кровотворної системи, бере активну участь в клітинному метаболізмі, вбудовуючись в клітинні структури. У фазу інтенсивного надходження препарату в кров відбувається перерозподіл між плазмою і форменими елементами крові, паралельно з метаболізмом і виведенням. Після одноразової ін'єкції для всіх фармакокінетичних кривих, що описують зміну концентрації препарату в вивчених органах і тканинах, характерні швидка фаза підвищення і швидка фаза зниження концентрації в інтервалі часу 5-24 години. Період напіввиведення (Т У1 / 2) при внутрішньом'язовому введенні становить 72,3 години. Деринат швидко розподіляється по організму, в процесі щоденного курсового застосування кумулируется в органах і тканинах: максимально: - в кістковому мозку, лімфотіческіх вузлах, селезінці, тимусі; в меншій мірі - в печінці, головному мозку, шлунку, тонкому і товстому кишечнику. Максимальна концентрація в кістковому мозку визначається через 5 годин, після введення препарату. Препарат долає гематоенцефалічний бар'єр. Максимальна концентрація препарату в головному мозку досягається через 30 хвилин.
Метаболізм і виведення.
Деринат метаболізується в організмі. Екскретується з організму (у вигляді метаболітів) частково з калом, і, більшою мірою, із сечею за біекспоненціальною залежності.

Показання до застосування
- радіаційні ураження;
- порушення гемопоезу;
- мієлодепресія і резистентність до цитостатиків у онкологічних хворих, що розвинулася на тлі цитостатичної та / або променевої терапії (стабілізація гемопоезу, зниження кардіо- та мієлотоксичності хіміопрепаратів);
- стоматити, індуковані цитостатичною терапією;
- виразкова хвороба шлунка і 12-палої кишки, ерозивний гастродуоденіт;
- ішемічна хвороба серця;
- облітеруючі захворювання судин нижніх кінцівок, хронічна ішемічна хвороба нижніх кінцівок II - III стадії;
- трофічні виразки, що тривало не гояться рани;
- одонтогенний сепсис, гнійно-септичні ускладнення;
- ревматоїдний артрит;
- опікова хвороба;
- передопераційний і післяопераційний періоди (у хірургічній практиці);
- ендометрит, сальпіногоофоріт, ендометріоз, міоми;
- хламідіоз, уреаплазмоз, мікоплазмоз;
- простатит, доброякісна гіперплазія передміхурової залози;
- хронічні обструктивні захворювання легенів;
- туберкульоз легенів, запальні захворювання дихальних шляхів.

Протипоказання
Індивідуальна непереносимість.

Застосування в період вагітності і лактації
Необхідна консультація лікаря. При необхідності призначення препарату в період вагітності слід оцінити очікувану користь для матері і потенційний ризик для плоду. В період лактації застосовувати тільки за призначенням лікаря.

Спосіб застосування та дози
Дорослим: внутрішньом'язово протягом 1-2 хвилин по 5 мл 1,5% (75 мг) розчину, з інтервалом 24-72 години.
При ішемічній хворобі серця - 10 ін'єкцій з інтервалом 48-72 години.
При виразковій хворобі шлунка і 12-ти палої кишки - 5 ін'єкцій з інтервалом 48 годин.
При онкологічних захворюваннях - 3-10 ін'єкцій з інтервалом 24-72 години.
У гінекології (ендометрит, хламідіоз, уреаплазмоз, мікоплазмоз, сальпіногоофоріт, міоми, ендометріоз) - 10 ін'єкцій з інтервалом 24-48 години.
В андрології (простатит, доброякісна гіперплазія передміхурової залози) - 10 ін'єкцій з інтервалом 24-48 години.
При туберкульозі легенів - 10-15 ін'єкцій з інтервалом 24-48 години.
При гострих запальних захворюваннях - 3-5 ін'єкцій з інтервалом 24-72 години.
При хронічних запальних захворюваннях - 5 ін'єкцій з інтервалом 24 години, далі - 5 ін'єкцій, з інтервалом 72 години.
При використанні 1,5% розчину по 2 мл внутрішньом'язовіін'єкції проводити щодня, роблячи перерахунок, до досягнення курсової дози 375-750 мг.

Дітям препарат призначають внутрішньом'язово по такій же схемі, як і дорослим. Дітям у віці до 2-х років препарат призначають в разовій дозі 7,5 мг (0,5 мл). У дітей у віці від 2-х до 10-ти років разова доза визначається з розрахунку 0,5 мл препарату на рік життя. З 10-річного віку разова доза - 5 мл 1,5% розчину, курсова доза - до 5 ін'єкцій (15 мг / мл) препарату.

Побічна дія
У хворих на цукровий діабет відзначається гіпоглікемічну дію, яке слід враховувати, контролюючи рівень цукру в крові.

Передозування
Негативних явищ від передозування не виявлено.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Застосування деринат в комплексній терапії дозволяє підвищити ефективність і скоротити тривалість лікування, при значному зменшенні доз антибіотиків та противірусних засобів зі збільшенням періодів ремісії.
Деринат підвищує ефективність протипухлинних антибіотиків антрациклінового ряду, цитостатиків.
Препарат потенціює терапевтичний ефект базисної терапії при виразковій хворобі шлунка і 12-палої кишки. Деринат знижує ятрогенна базисних препаратів при лікуванні ревматоїдного артриту з досягненням 50% і 70% поліпшення по ряду комплексних показників активності хвороби.
При хірургічному сепсисі введення деринат до складу комплексної терапії викликає зниження рівня інтоксикації, активацію імунітету, нормалізацію кровотворення, поліпшує роботу органів, відповідальних за процеси детоксикації внутрішнього середовища організму (лімфовузли, селезінка та ін.).

особливі вказівки
Препарат може вводитися підшкірно.

Форма випуску
Розчин для ін'єкцій 15 мг / мл. За 5 мл в флакони з імпортної скла з ін'єкційними інфузійними пробками в піддонах-блістерах в картонній пачці № 5 або 2 мл в флакони з імпортної скла з ін'єкційними інфузійними пробками в піддонах-блістерах в картонній пачці № 10.

Термін придатності
5 років. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання
Зберігати в захищеному від світла місці, недоступному для дітей, при температурі + 4 ° С до + 20 ° С.

Умови та термін зберігання
За рецептом лікаря.

Виробник
ЗАТ «ФП« Техномедсервис », Україна.