Депакін хроно, лікування захворювань - поради лікарів

ЛІКАРСЬКА ФОРМА, СКЛАД І УПАКОВКА

Таблетки пролонгованої дії, вкриті оболонкою практично білого кольору, довгасті, з рискою з обох сторін, без запаху або зі слабким запахом.

1 таб.
натрію вальпроат 199.8 мг
вальпроєва кислота 87 мг

Допоміжні речовини: гіпромелоза 4000 мПа (метілгидроксипропілцеллюлоза), етилцелюлоза (20 мПа), натрію сахарин, кремнію діоксид колоїдний гідратований.

Склад оболонки: гіпромелоза 6 мПа (метілгидроксипропілцеллюлоза), макрогол 6000, тальк, титану діоксид, 30% дисперсія поліакрилату при вираженні в сухому екстракті.

50 шт. - флакони поліпропіленові (2) - коробки картонні.

Протисудомний препарат, має центральну миорелаксирующим і седативною дією. Виявляє протиепілептичну активність при всіх типах епілепсій.

Терапевтична ефективність починається з мінімальної концентрації 40-50 мг / л і може досягати 100 мг / л. При концентрації більше 200 мг / л необхідно зменшення дози.

Біодоступність препарату - близько 100%.

У порівнянні з лікарською формою, вкритою кишковорозчинною оболонкою, препарат в формі таблетки з уповільненим вивільненням характеризується відсутністю латентного часу абсорбції, пролонгованої абсорбцією, ідентичною біодоступністю, меншим значенням Cmax (зниження Cmax приблизно на 25%), але з більш стабільною фазою плато від 4 до 14 год після прийому, більш лінійної кореляцією між дозою і концентрацією препарату в плазмі.

Зв'язування з білками плазми високе, дозозалежне і насичує. Розподіляється переважно в кров і в позаклітинне рідина. Вальпроат натрію проникає в спинномозкову рідину і в мозок.

Рівноважний стан досягається через 3-4 дня регулярного прийому препарату всередину.

Терапевтична ефективність препарату проявляється при концентрації в плазмі крові від 40 до 100 мг / л. При концентрації активної речовини в плазмі, що перевищує 200 мг / л, необхідно зменшення дози.

Метаболізм і виведення

Метаболізується шляхом бета-окислення і кон'югації з глюкуроновою кислотою. Виводиться в основному з сечею в кон'югованому вигляді. T1 / 2 складає 15-17 ч.

Чи не є індуктором ферментів системи цитохрому P450. Чи не впливає на ступінь як власної біотрансформації, так і на біотрансформацію інших речовин, таких як естрогени, прогестагени та антагоністи вітаміну К.

У дорослих в якості монотерапії або в комбінації з іншими протиепілептичними засобами:

- лікування генералізованих епілептичних нападів (клонічні, тонічні, тоніко-клонічні, абсанси, міоклонічні, атонічні);

- лікування парціальних епілептичних припадків (парціальні напади з вторинною генералізацією або без неї);

- лікування і профілактика біполярних афективних розладів.

У дітей в якості монотерапії або в комбінації з іншими протиепілептичними засобами:

- лікування генералізованих епілептичних нападів (клонічні, тонічні, тоніко-клонічні, абсанси, міоклонічні, атонічні);

- лікування парціальних епілептичних припадків (парціальні напади з вторинною генералізацією або без неї).

Депакін Хроно є лікарською формою з уповільненим вивільненням активної речовини, що призводить до зменшення значень Cmax вальпроєвої кислоти в плазмі крові і забезпечує більш рівномірні концентрації протягом доби в порівнянні зі звичайними лікарськими формами Депакина.

Препарат приймають всередину. Добову дозу рекомендується приймати в 1 або 2 прийоми, переважно під час їди.

Дозу слід встановлювати відповідно до віку та маси тіла пацієнта, а також з урахуванням індивідуальної чутливості до препарату.

Встановлено хороша кореляція між добовою дозою, концентрацією препарату в сироватці і терапевтичним ефектом, тому оптимальну дозу слід визначати в залежності від клінічної відповіді. Визначення концентрації вальпроєвої кислоти в плазмі можна розглядати як доповнення до клінічного моніторингу, коли епілепсія не піддається контролю або є підозра на побічні ефекти. Діапазон концентрацій, при яких спостерігається клінічний ефект, зазвичай становить 40-100 мг / л (300-700 мкмоль / л).

Для дорослих і дітей з масою тіла понад 17 кг початкова добова доза зазвичай становить 10-15 мг / кг маси тіла, потім дозу збільшують до оптимальної. Середня доза становить 20-30 мг / кг / сут. При відсутності терапевтичного ефекту (якщо напади не припиняються) дозу можна збільшити; при цьому необхідний ретельний контроль стану пацієнта.

Для дітей у віці 6 років і старше середня добова доза становить 30 мг / кг.

У пацієнтів похилого віку дозу слід встановлювати відповідно до їх клінічним станом.

Таблетки приймають не роздавлюючи і не розжовуючи їх.

Застосування в 1 прийом можливо при добре контрольованій епілепсії.

При переході з таблеток негайного вивільнення вальпроату, які забезпечували необхідний контроль над захворюванням, на форму уповільненого вивільнення (Депакін Хроно) слід зберігати добову дозу.

Заміну іншихпротиепілептичних препаратів на Депакін Хроно слід проводити поступово, досягаючи оптимальної дози вальпроату приблизно протягом 2 тижнів. При цьому в залежності від стану пацієнта зменшується доза попереднього препарату.

Для пацієнтів, які не приймають інші протиепілептичні препарати, дози слід збільшувати через 2-3 дня з тим, щоб досягти оптимальної дози приблизно протягом тижня.

При необхідності комбінації з іншими протисудомними засобами на тлі застосування Депакіну Хроно такі препарати слід вводити поступово.

З боку ЦНС і периферичної нервової системи: від ≥ 0.01% до