Цераксон® розчин для прийому всередину, інструкція із застосування ліків, аналоги, відгуки
Інструкція для медичного застосування препарату Цераксон® (Ceraxon®)
Реєстраційний номер: ЛСР-000089-250116
Торгова назва препарату: Цераксон®
Міжнародна непатентована назва (МНН): цитиколін
Лікарська форма: розчин для прийому всередину
опис
Прозора безбарвна рідина з характерним полуничним запахом.
Фармакотерапевтична група: ноотропний засіб
Код АТС N06BX06
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Цитиколін, будучи попередником ключових ультраструктурних компонентів клітинної мембрани (переважно фосфоліпідів), володіє широким спектром дії - сприяє відновленню пошкоджених мембран клітин, інгібує дію фосфоліпаз, перешкоджає надмірному утворенню вільних радикалів, а також запобігає загибелі клітин, впливаючи на механізми апоптозу. У гострому періоді інсульту цитиколін зменшує обсяг ураження тканини головного мозку, покращує холінергічну передачу. При черепно-мозковій травмі зменшує тривалість посттравматичний коми і вираженість неврологічних симптомів, крім цього, сприяє зменшенню тривалості відновного періоду. При хронічній гіпоксії головного мозку цитиколін ефективний в лікуванні когнітивних розладів таких, як погіршення пам'яті, безініціативність, труднощі, що виникають при виконанні повсякденних дій і самообслуговування. Підвищує рівень уваги і свідомості, а також зменшує прояв амнезії.
Цитиколін ефективний в лікуванні чутливих і рухових неврологічних порушень дегенеративної і судинної етіології.
Фармакокінетика
всмоктування
Цитиколін добре абсорбується при прийомі всередину. Абсорбція після перорального застосування практично повна, а біодоступність приблизно така ж, як і після внутрішньовенного введення.
метаболізм
Препарат метаболізується в кишечнику і в печінці з утворенням холіну та цитидину. Після прийому концентрація холіну в плазмі крові істотно підвищуються.
розподіл
Цитиколін в значній мірі розподіляється в структурах головного мозку, з швидким впровадженням фракцій холіну в структурні фосфоліпіди та фракції цитидину - в цітідіновие нуклеотиди і нуклеїнові кислоти. Цитиколін проникає в головний мозок і активно вбудовується в клітинні, цитоплазматичні та мітохондріальні мембрани, утворюючи частину фракції структурних фосфоліпідів.
виведення
Тільки 15% введеної дози цитиколіну виводиться з організму людини: менш - 3% нирками і через кишечник і близько 12% - з повітрям, що видихається СО2.
У екскреції цитиколіну з сечею можна виділити 2 фази: перша фаза, що триває близько 36 годин, в ході якої швидкість виведення швидко знижується, і друга фаза, в ході якої швидкість екскреції знижується набагато повільніше. Те ж саме спостерігається у видихуваному CO2 - швидкість виведення швидко знижується приблизно через 15 годин, а потім знижується набагато повільніше.
Показання до застосування
- Гострий період ішемічного інсульту (в складі комплексної терапії).
- Відновлювальний період ішемічного та геморагічного інсультів.
- Черепно-мозкова травма (ЧМТ), гострий (у складі комплексної терапії) і відновний період.
- Когнітивні та поведінкові порушення при дегенеративних і судинних захворюваннях головного мозку.
Протипоказання
- підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату;
- виражена ваготония (переважання тонусу парасимпатичної вегетативної нервової системи);
- рідкісні спадкові захворювання, пов'язані з непереносимістю фруктози.
У зв'язку з відсутністю достатніх клінічних даних, не рекомендується застосовувати у дітей до 18 років.
Застосування при вагітності і в період грудного вигодовування
Достатні дані щодо застосування цитиколіну у вагітних жінок відсутні.
Хоча в дослідженнях на тварин негативного впливу не виявлено, в період вагітності лікарський препарат Цераксон® призначають тільки в тих випадках, коли очікувана користь для матері переважає потенційний ризик для плоду.
При призначенні Цераксона® в період лактації жінкам слід припинити грудне вигодовування, оскільки дані про виділення цитиколіну з жіночим молоком відсутні.
Спосіб застосування та дози
Побічна дія
Частота побічних ефектів
Дуже рідкісні (<1/10000) (включая индивидуальные случаи):
Алергічні реакції (висип, свербіж шкіри, анафілактичний шок), головний біль, запаморочення, відчуття жару, тремор, нудота, блювота, діарея, галюцинації, набряки, задишка, безсоння, збудження, зниження апетиту, оніміння в паралізованих кінцівках, зміна активності печінкових ферментів . У деяких випадках Цераксон® може стимулювати парасимпатичну систему, а також надавати короткочасне зміна артеріального тиску.
Якщо будь-які із зазначених в інструкції побічних ефектів поглиблюються, або були помічені будь-які інші побічні ефекти не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікаря.
Передозування
З урахуванням низької токсичності препарату випадки передозування не описані.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Цитиколін посилює ефект леводопи.
Не слід призначати одночасно з лікарськими засобами, що містять меклофеноксат.
особливі вказівки
Форма випуску
Розчин для прийому всередину 100 мг / мл.
30 мл препарату у флаконі з безбарвного прозорого скла, закупорені завинчивающейся пластиковою кришкою, що забезпечує контроль першого розтину.
Флакон разом з дозувальним шприцом і інструкцією із застосування поміщають в картонну пачку, має всередині перегородки.
10 мл препарату в пакетику з комбінованого матеріалу (поліетилентерефталат / полістирол / алюмінієва фольга / полімерна плівка Сурлін).
6 або 10 пакетиків разом інструкцією із застосування поміщають в картонну пачку.
6 або 10 пакетиків, скріплених по два відривним швом, разом інструкцією із застосування поміщають в картонну пачку.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 30 ° С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності
3 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови та термін зберігання
За рецептом.